2011年實施的《無菌植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》在日常監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)潔凈廠房的建設(shè)不夠規(guī)范。結(jié)合許多醫(yī)療器械制造商，在生產(chǎn)和監(jiān)督過程中出現(xiàn)了各種問題。醫(yī)療器械的生產(chǎn)一般要求生產(chǎn)環(huán)境無塵、無菌。醫(yī)療器械潔凈廠房的建設(shè)可以保證無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的環(huán)境，防止環(huán)境污染無菌醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械潔凈廠房凈化板的施工

1.根據(jù)圖紙確定縱橫軸基準線，檢查土建結(jié)構(gòu)的尺寸是否與圖紙不符。根據(jù)圖紙確定每個門窗的位置、距離和規(guī)格，并標出門的開啟方向，保證每個區(qū)域的尺寸偏差不大于千分之二。水平管確定每個軸線的標高，并在柱上標明標高，以便準確確定。
2.地槽鋁底座的安裝必須靠近地面，與放樣線的誤差不大.5mm。鋁座采用雙面圓角。底座每個間隔l-1.2米，用鋼釘和地面固定在座椅中間，用墊片糾正誤差。T型與轉(zhuǎn)角處的長度尺寸，便于角件安裝。
3.凈化彩鋼板的施工和安裝，墻板和頂板安裝平整，間隙控制在3mm寬度，保證后續(xù)打膠工作，墻面轉(zhuǎn)角保持垂直，垂直度偏差不大于千分之二。圍護板和頂板之間的接縫平整且緊密，負荷后保持相對平整，撓度嚴格控制≤L/240。圍護板與頂板封閉。圍護板與頂板相連。頂板與頂板之間的連接，采用T字形鋁主梁，兩個頂板之間的連接處設(shè)有加強筋。在布置頂板時，應(yīng)考慮所有出風口和燈具的位置，以便基本避免板縫，以確保鋼板的強度。天花板的鋼筋直徑為l0mm，安裝吊筋后，用電錘鉆孔φ10膨脹螺絲連接?；ㄌm調(diào)節(jié)螺絲用于吊筋，控制高度。
4.窗戶、門、傳動窗采用鋁雙壓槽鋁安裝，窗戶采用平玻璃安裝。制作雙門和窗戶。單頁門的組裝結(jié)構(gòu)。傳動窗采用不銹鋼材料。
5、送、回風口、燈具安裝所有開口位置先確認與圖紙一致，送風口，凈化燈具距離保持對稱。
b.彩鋼板開孔工作使用開孔專用切割機，確定開孔位置開孔及尺寸，防止偏差。
c. 所有正、長方形的開口，用鋁材封邊和加強筋封邊。
d.在吊頂彩鋼板安裝燈具時，保持四周平整、燈具與板面做好密封。
e.各種管道、線管進入潔凈區(qū)，其密封處理嚴密可靠。
6、無塵車間彩鋼板安裝完成后，板材表面保護膜要進行處理。撕膜前吸塵器反復將潔凈區(qū)域內(nèi)灰塵吸附干凈，保持區(qū)域清潔后開始撕膜。
7、無塵車間驗收前清理車間內(nèi)多余物品，再次嚴格清理打掃衛(wèi)生。
8、 打膠
a. 一個區(qū)域的彩鋼板安裝好后，進行膠水密封。密封膠采用彈性好，強度高，顏色與彩鋼板基本一致產(chǎn)品。
b. 涂膠前，清理現(xiàn)場，清理施工剩余材料，并將密封膠的表面和凹槽放在預埋部位。風管內(nèi)部必須嚴格清潔，以清除雜質(zhì)和油污，以確保粘合密實。
c.無塵車間板材與板材、板材與結(jié)合鋁型材、板材與門窗的結(jié)合部都要打膠密封。

醫(yī)療器械潔凈廠房吊頂施工

1.吊頂選材：鋁扣板（塑鋼扣板50×50）
　 2.吊頂高度及龍骨安裝要求（1）一般吊頂高度為2.4~2.7米為宜（2）主龍骨間距為1200~1500mm（3）次龍骨的間距為600~800mm（4）水平龍骨從頂面向墻面拱起200~300mm（5）的管道和線路必須通過PVC塑料管道保護。

醫(yī)療器械潔凈廠房電氣工程施工

1.首先，為了保證無塵空間的密封性，必須對所有開放的孔洞進行密封。其中，燈具電源線的進線孔穿入電線后，用阻燃橡膠密封，然后兩側(cè)密封。
2.電纜進線孔較大。穿過電纜后，用不燃材料緊緊塞住，防止灰塵進入包裹塑料的配電箱和橋梁。安裝過程中，除連接和墻板接觸部分外，其他部分的保護膜不會被拆除，直到空調(diào)清潔和清潔系統(tǒng)投入使用，然后用工業(yè)酒精擦拭。
 3.在線槽上安裝插座時，應(yīng)及時用真空吸塵器清理打孔產(chǎn)生的鐵屑，其余不得留下:程序、步驟、標準按照國家有關(guān)規(guī)范施工。

百級光電子無塵廠房	百級電子無塵車間
光電子無塵廠房立柱	光電子無塵廠房生產(chǎn)情況

武漢得創(chuàng)凈化技術(shù)有限公司，坐落于湖北省武漢市，公司下配有凈化工程部、清潔產(chǎn)品部、凈化設(shè)備部。經(jīng)營范圍包含半導體材料、微電子技術(shù)、太陽能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術(shù)、生物技術(shù)、藥業(yè)、食品類、化工廠、汽車制造等領(lǐng)域。設(shè)計專業(yè)、施工、組裝、調(diào)節(jié)、凈化室耗品、過濾水系統(tǒng)軟件等各種各樣無塵車間裝修一站式服務(wù)。公司自創(chuàng)立至今，本著心懷感恩、開拓創(chuàng)新、忠誠初心、做高品質(zhì)新項目的行業(yè)核心理念，一直堅持用心基本建設(shè)清理區(qū)域的重任，通過十幾年的勤奮，累積了充足的工作經(jīng)驗。以強悍的工程設(shè)計能量和經(jīng)濟實力，建立了一批技術(shù)性強勁的設(shè)計方案和施工精英團隊?，F(xiàn)階段，公司有著中國領(lǐng)先的彩鋼夾芯板生產(chǎn)流水線，年生產(chǎn)能力80萬平方；大規(guī)格型號粗、中、高效送風口等凈化設(shè)備。憑著優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)和一流的售后維修服務(wù)，公司依次為全國各地300好幾家生產(chǎn)廠家修建了凈化車間。