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醫(yī)療器械無塵車間裝修資質(zhì)

來源:http:/// 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2023-05-15 10:24

醫(yī)療器械無塵車間裝修資質(zhì).得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械無塵車間工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
潔凈車間又稱無塵車間、潔凈室、無塵室,是指在一定空間范圍內(nèi)消除空氣中的微粒、有害空氣等污染物,將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度和氣流分布、噪聲、振動(dòng)、采光、靜電等控制在一定需求范圍內(nèi)的專門設(shè)計(jì)的房間。也就是說,無論外界空氣條件如何變化,其室內(nèi)都能保持原設(shè)定要求的潔凈度、溫度、濕度、壓力等性能特性。

醫(yī)療器械無塵車間ISO 14644 空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)唯一指標(biāo)來劃分無塵車間(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí),并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um).超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范里面的10萬及凈化車間標(biāo)準(zhǔn)參考,具體如下圖:

醫(yī)療器械無塵車間標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械無塵車間標(biāo)準(zhǔn)
   

醫(yī)療器械無塵車間的要求及特點(diǎn)

十萬級(jí)無塵車間的特點(diǎn)包含無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)潔凈度以及室內(nèi)空氣參數(shù)的要求兩方面。它的設(shè)計(jì)要求每小時(shí)換氣18-25次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘,等
1.無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)潔凈度
制屏的簡單流程為定時(shí)清洗印刷取向膜的組合劃線和切割注入貼偏振片制屏。該設(shè)計(jì)是指末端工藝的一些無塵車間,其凈化潔凈度一般指千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)
2.室內(nèi)空氣參數(shù)的要求
(1)溫度、濕度的要求:溫度一般為24+2℃,相對(duì)濕度為
(2)送風(fēng)量大:為了平衡無塵車間內(nèi)的潔凈度及熱濕,需要較大的送風(fēng)量,舉個(gè)列子:300平方米的車間,吊頂高度為2.5米的,如果是萬級(jí),送風(fēng)量就需要3002.530=22500m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù),是≥25次/h);如果是十萬級(jí),送風(fēng)量就需要3002.520=15000m3/h的送風(fēng)量(換氣次數(shù),是≥15次/h)等,具體要看不同顧客的不同需求而定制的范圍有所不同
(3)新風(fēng)量大:由于這類的無塵車間里面,人員比較密集,可以根據(jù)不同客戶的選擇,而選擇相對(duì)的數(shù)值,非單向流潔凈工程室總送風(fēng)量的10-30%;補(bǔ)償室內(nèi)的排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需要的新鮮空氣量;并保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量
萬級(jí)無塵車間標(biāo)準(zhǔn)就是從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上來說可以理解為潔凈度方面的標(biāo)準(zhǔn),一般的潔凈度等級(jí)劃分通常有十級(jí),百級(jí),千級(jí),萬級(jí),十萬級(jí),三十萬級(jí)
從換氣次數(shù)角度上來說
萬級(jí)要求每小時(shí)換氣次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過分鐘
萬級(jí)別要求每小時(shí)換氣次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過分鐘
千級(jí)別要求每小時(shí)換氣次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過分鐘
3.各種等級(jí)包括10萬級(jí)無塵車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下
根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)唯一指標(biāo)來劃分潔凈室區(qū)及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí),并且僅考慮粒徑限值低限在
根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子

醫(yī)療器械無塵車間標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械無塵車間標(biāo)準(zhǔn)
   

醫(yī)療器械無塵車間凈化工程施工標(biāo)準(zhǔn)

在一些對(duì)生產(chǎn)工藝有潔凈要求的工廠中往往會(huì)建造凈化無塵車間作為生產(chǎn)無塵車間,凈化無塵車間的建造一般都有一定的標(biāo)注與工藝流程,下面這篇文章就來為大家簡單的介紹一下
無菌檢測(cè)潔凈無塵車間的內(nèi)部室內(nèi)裝修規(guī)定屋子排架結(jié)構(gòu)的氣體密閉性好,屋內(nèi)無臟亂差
家裝材料表面光潔但不返光、耐工作壓力而不起塵、便于清潔、不容易產(chǎn)生發(fā)霉和長菌、可以融入各種各樣消毒液和氣體殺菌蒸熏的浸蝕和紫外光直射
1、凈化廠房墻、頂板才通常多選用50mm厚的夾心彩鋼板生產(chǎn)加工制造,其特性為外形美觀大方、剛度強(qiáng)?;⌒螇δ_、門、窗子等通常選用專用型空氣氧化鋁合金型材生產(chǎn)加工制造
2、路面可選用環(huán)氧樹脂環(huán)氧地坪或高級(jí)耐磨損塑膠地板,有抗靜電規(guī)定的,可采用抗靜電型
3、送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板做成,貼清潔隔熱保溫好用的阻燃塑料PF聚氨酯發(fā)泡塑膠板
4、高效送風(fēng)口用不銹鋼板材架構(gòu),外形美觀大方清潔,沖孔網(wǎng)板用噴漆鋁合金板,不生銹不粘塵,宜清潔
5、降低氣體中漂浮物體的含水量和合理地除去已存有的液體微粒子,從始至終都是生產(chǎn)加工制造過程管理的主題思想
6、空氣凈化系統(tǒng)規(guī)定及規(guī)范
大規(guī)模的無菌檢測(cè)區(qū)域內(nèi)氣體的潔凈室等級(jí)少應(yīng)是1萬級(jí),此潔凈室等級(jí)下的每立方氣體中帶有;靘的物體數(shù)應(yīng)不可以超過350000個(gè)
1、首先確認(rèn)施工工程的設(shè)計(jì)圖紙和要求,形成合理的方案。各個(gè)部門之間要相互溝通,研究作業(yè)過程中必須注意的事項(xiàng)
2、檢查施工過程中所有的用的材料,設(shè)備是否達(dá)到所需要的標(biāo)準(zhǔn),檢查合格后方可使用
3、施工過程中注意施工進(jìn)度及質(zhì)量,施工檢查記錄表和施工驗(yàn)收記錄應(yīng)及時(shí)填寫,文件與工程要同步
4、凈化無塵車間施工過程要有先后順序,可以同時(shí)施工但是要注意彼此之間的關(guān)系,不能有什么材料就先施工那部分
5、所有的材料應(yīng)該有防雨雪等措施,防止材料氧化腐朽,重要的器材要設(shè)置專門的保護(hù)區(qū)
6、嚴(yán)格執(zhí)行施工管理制度,現(xiàn)場(chǎng)要做好安全防護(hù)以及所有施工人員的安全培訓(xùn)
7、節(jié)能環(huán)保,在凈化無塵車間施工過程中,運(yùn)輸、儲(chǔ)存、施工過程中,禁止嚴(yán)禁污染環(huán)境

醫(yī)療器械無塵車間標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械無塵車間標(biāo)準(zhǔn)
   

醫(yī)療器械無塵車間裝修工程質(zhì)量

無塵車間裝修工程質(zhì)量
1.本工程地面為高檔水磨石地面(自流平前)。地面與墻體之間采用一體化馬槽,確保墻板水平不扭曲。必須在馬槽與地面的連接處注入膠水,以防止水或其他液體從隔墻滲透。
2.凈化裝修工程中使用的材料和零件應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,無設(shè)計(jì)要求的自購零件應(yīng)符合優(yōu)質(zhì)或部發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。巖棉彩鋼板應(yīng)有質(zhì)量保證.性能檢驗(yàn)報(bào)告和資質(zhì)證書。
3.凈化裝修前,室內(nèi)空間必須徹底潔凈,直到?jīng)]有灰塵。彩鋼板及附件應(yīng)存放在潔凈環(huán)境中,并平放在防潮膜上,防止變形。墻板和附件應(yīng)在潔凈環(huán)境中打開和密封。不合格或損壞的產(chǎn)品不得安裝。
4.墻板隔墻應(yīng)平整,板接縫應(yīng)垂直.緊密。天花板的固定和懸掛部分只能與主體結(jié)構(gòu)連接,不能與設(shè)備和管道支架混合。墻板和天花板表面應(yīng)潔凈.平整,無灰塵,無灰塵,耐腐蝕,耐沖擊,易于潔凈。
5.潔凈室的地板和墻壁.墻壁和墻壁.墻壁和天花板之間的陰陽角采用R=50mm用硅膠密封的鋁合金圓角。R圓角安裝必須平直,接頭必須緊密。
6.所有密封窗.潔凈門.隔斷縫隙均需硅膠密封。
7.嚴(yán)格執(zhí)行國家頒布的凈化裝修工程施工驗(yàn)收規(guī)范和質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),做好隱蔽工程記錄,確保實(shí)現(xiàn)GMP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
無塵車間空調(diào)安裝施工方法

醫(yī)療器械無塵車間標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械無塵車間標(biāo)準(zhǔn)
   

醫(yī)療器械無塵車間裝修材料-風(fēng)管調(diào)節(jié)閥

空氣閥調(diào)節(jié)閥又稱風(fēng)量調(diào)節(jié)閥,是工業(yè)工廠民用建筑通風(fēng).空調(diào)和空氣凈化工程中不可缺少的中央空調(diào)端部件。一般用于空調(diào)和通風(fēng)系統(tǒng)管道,用于調(diào)節(jié)支管風(fēng)量,也可用于新風(fēng)與回風(fēng)的混合調(diào)節(jié)。
結(jié)構(gòu)特征
1.風(fēng)量調(diào)節(jié)閥的葉片寬度均為四種規(guī)格,葉片形狀為菱形雙葉,葉片之間采用軟搭接,所以密封性能好。
2.風(fēng)量控制閥的閥體框架采用2mm鍍鋅板冷軋,采用二氧化碳?xì)怏w保護(hù)焊接或普通Q235板加工焊接;葉片采用1mm鍍鋅板冷軋,兩個(gè)合成點(diǎn)焊插入軸,或2mg235板冷壓成型,單個(gè)沖孔插入軸或焊接圓軸。
3.調(diào)節(jié)閥分為手動(dòng).電動(dòng).鐵板.鍍鋅板.鋁合金板.不銹鋼板四種,閥體結(jié)構(gòu)及尺寸相同。
暖通空調(diào)系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于工礦和民用建筑,是控制各種環(huán)境通風(fēng)的關(guān)鍵設(shè)備之一。其主要特點(diǎn)是操作靈活,噪音低,泄漏量小(密封泄漏量0.5%),工作溫度面積寬,結(jié)構(gòu)可靠,安全方便。

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