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萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間裝修施工

來(lái)源:http:/// 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2023-10-22 10:03

萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間裝修施工.得創(chuàng)凈化工程專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來(lái)電咨詢(xún):027-82289886
醫(yī)療器械的生產(chǎn)一般要求生產(chǎn)環(huán)境無(wú)塵無(wú)菌。醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間的建設(shè)可以保證無(wú)菌醫(yī)療器械的質(zhì)量,控制無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境,防止環(huán)境對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的污染。

萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間ISO-14644是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

ISO-14644是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)在美國(guó)、歐洲、日本、俄羅斯和我國(guó)都采用此標(biāo)準(zhǔn),美國(guó)原來(lái)應(yīng)用的是美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209A、B、C、D、E,現(xiàn)在美國(guó)也不用了。原來(lái)我們熟悉的100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和100000級(jí)都是源自美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS209B,現(xiàn)在它們分別被國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO-14644標(biāo)準(zhǔn)中的5級(jí)、6級(jí)、7級(jí)和8級(jí)所替代。
① 每點(diǎn)應(yīng)至少采樣3次。
② 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于表征懸浮粒子的物理、化學(xué)、放射及生命性。
③ 根據(jù)工藝要求可確定1~2粒徑。
④ 根據(jù)要求粒徑D的粒子大允許濃度由下式確定(粒徑0.1μm~5μm):Cn=10^n*(0.1/D)^2.08(個(gè)/m3)式中,N為潔凈度等級(jí)在1~9級(jí)中間可以0.1為小單位遞增量插入。

醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)
   

萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間參數(shù):室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)

1、潔凈車(chē)間潔凈度:十萬(wàn)級(jí)
2、潔凈車(chē)間溫度
3、潔凈車(chē)間濕度
4、照度:潔凈車(chē)間為250Lx-300Lx,更衣室、普通辦公區(qū)域?yàn)?br /> 5、潔凈車(chē)間噪聲:凈化區(qū)
6、吊頂高度
7、室內(nèi)正壓:凈化房間與普通空調(diào)房間保證正壓>10Pa;非凈化空調(diào)房間與室外保證正壓
8、空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風(fēng)量是為維持室內(nèi)正壓并且應(yīng)滿足室內(nèi)工作人員的衛(wèi)生要求二者中取其中的大值

萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間裝修施工注意事項(xiàng)及要求

由于經(jīng)濟(jì)的不斷進(jìn)步,企業(yè)自身的競(jìng)爭(zhēng)也在不斷增加,所以對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)升級(jí)是十分重要的。在這種商業(yè)環(huán)境下,無(wú)塵室將越來(lái)越受到重視,這種車(chē)間可以對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、準(zhǔn)確度、產(chǎn)量和穩(wěn)定性起到了非常大的作用
無(wú)塵室裝修施工要求
1、所有配件、隔斷、吊頂燈具、吊架只能與主體結(jié)構(gòu)連接,不能與設(shè)備、管道支架交叉混合,需要注意的是一定要防止因?yàn)槲⒄鸲鴮?dǎo)致的脫落的情況
2、在對(duì)地面的處理方面,我們需要注意要鋪設(shè)2毫米厚的PVC地板
3、根據(jù)GMP規(guī)范,潔凈室的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免使用不潔凈的部件
4、建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應(yīng)進(jìn)行密封處理
5、在工作的時(shí)候需要注意的是盡量的對(duì)灰塵進(jìn)行控制,尤其是在天花板和夾墻等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃
6、如果是已經(jīng)安裝好了房間的話,就不可以進(jìn)行有灰塵的裝飾工作
7、應(yīng)注意對(duì)完工工作表面的保護(hù)。不允許因撞擊、敲擊、踩踏和多水作業(yè)而造成板凹陷、暗裂紋和表面裝飾污染
無(wú)塵室裝修后的設(shè)備安裝
在安裝所有的設(shè)備和組件的時(shí)候都要按照具體的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)安裝,這樣的話才可以更加的適合批量生產(chǎn),而且在質(zhì)量上也會(huì)更加的穩(wěn)定,供貨的速度更快。另外還需要注意的是在維修結(jié)構(gòu)方面,我們需要按照工藝要求來(lái)進(jìn)行組裝,這樣的話在后期拆卸的時(shí)候才會(huì)更加的方便

萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間裝修在施工期間哪些要求不容遺忘

日前潔凈室裝修成為了時(shí)下大熱的選擇,因其可以保證生產(chǎn)的品質(zhì)做到更好,費(fèi)用的開(kāi)銷(xiāo)得以節(jié)約,因此成為了近幾年看重的焦點(diǎn)。在進(jìn)行施工期間,哪些要領(lǐng)需要進(jìn)行更進(jìn)一步的把握,仍然需要的是在細(xì)節(jié)上的到位,才是確保在施工過(guò)程中得以安全順利進(jìn)行的關(guān)鍵。
就目前的實(shí)際情況進(jìn)行綜合分析來(lái)看,在潔凈室裝修期間,為了能夠確保施工過(guò)程的安全放心,現(xiàn)如今在吊頂上,應(yīng)該進(jìn)行凈化工程的設(shè)計(jì),通過(guò)在內(nèi)部進(jìn)行過(guò)濾風(fēng)機(jī)系統(tǒng)的安裝,不僅能夠確保在干濕操作環(huán)節(jié)上更為安全放心,同時(shí)在操作期間也變得更加輕松富有保證。不僅如此在選材上,鋁合金板材是值得推薦的焦點(diǎn),在這里不僅能夠確保在安全穩(wěn)定的系數(shù)方面得到提升,同時(shí)就拆裝的品質(zhì)進(jìn)行綜合分析,也是因此得到更好滿足的關(guān)鍵。
在日常進(jìn)行操作和使用的環(huán)節(jié)中,潔凈室裝修需要對(duì)于帶孔板進(jìn)行覆蓋率上的更進(jìn)一步調(diào)整,這樣不僅能夠讓覆蓋率達(dá)標(biāo),同時(shí)對(duì)于地板的安全穩(wěn)定系數(shù),得到全面均衡的提升和改進(jìn),獲得更為穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)做準(zhǔn)備。
潔凈室裝修過(guò)程中為了能夠?qū)⒗喂滔禂?shù)做到更好的升級(jí)處理,從目前的具體操作情況進(jìn)行觀察來(lái)看,借助于專(zhuān)用膠進(jìn)行操作,是符合使用品質(zhì)升級(jí)的重要保障,為后續(xù)的牢固效果做出改變,更是提供了捷徑之選。

萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間鋰電池?zé)o塵車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)施工要求

1.凈化空調(diào)風(fēng)管必須用法蘭連接,1%相對(duì)濕度區(qū)域的送回風(fēng)管采用不銹鋼管,焊接連接,為滿足風(fēng)量泄漏量及密封要求,應(yīng)按照高壓系統(tǒng)施工。在相對(duì)濕度小于10%的區(qū)域的鍍鋅鋼板厚度干管應(yīng)采用風(fēng)管厚度1.2mm。在法蘭鉚釘處及其他風(fēng)管連接處打密封膠,保證風(fēng)管的允許漏風(fēng)量不大于1.64m3 /(h*m2 )

2.轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)組 再熱采用蒸汽, 帶熱回收裝置,可節(jié)省制熱量;

3.空調(diào)風(fēng)機(jī).排風(fēng)機(jī)采用變頻風(fēng)機(jī),可根據(jù)實(shí)際所需風(fēng)量調(diào)節(jié)電能消耗,節(jié)省電能;

4.空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管.水管均嚴(yán)格保溫,減少熱量損失;

5.空調(diào)系統(tǒng)均設(shè)有溫濕度自動(dòng)控制系統(tǒng)(DDC),精確控制溫濕度,節(jié)省了冷熱量;

6.空調(diào)新風(fēng)量設(shè)計(jì)滿足每人不小于40m3/h的工業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),保證生產(chǎn)區(qū)人員工作環(huán)境要求;

7.風(fēng)冷熱泵機(jī)組采用環(huán)保冷媒R407C,減少環(huán)境污染。

8.冷熱源由水冷螺桿/離心機(jī)組或設(shè)置在屋頂上的一體式一體化雙冷高效冷水機(jī)組提供,冷凍水為7/12°c,熱水為45/40°c。,一臺(tái)為熱泵機(jī)組,冬季可制熱;冷水機(jī)組還提供設(shè)備工藝?yán)鋬鏊O(shè)置一套板式換熱器,與冷凍水進(jìn)行交換得到20/35°c的冷卻水為空壓機(jī)降溫,配兩臺(tái)水泵,一用一備。智能補(bǔ)水定壓綜合水處理裝置放在屋面上,接至冷卻水回水管,為冷卻水系統(tǒng)定壓補(bǔ)水。

9.鋰電池廠的氣體需求一般為壓縮空氣(無(wú)油的).氮?dú)猓?9.99%或99.999%).真空.具體要求視工藝設(shè)備需求,管道可采用比銹鋼管或鋁合金管道.閥門(mén)采用不銹鋼球閥或蝶閥。

10.給排水除了工藝?yán)鋮s水需求之外,還需要純水。

萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵車(chē)間不同性能的凈化板成本相差很大

1.板材種類(lèi):機(jī)械設(shè)備凈化板材的板材相對(duì)性單一,手工凈化板料有8.9種,可考慮不一樣工程項(xiàng)目的規(guī)定。
2.芯材:各種各樣芯材可以用手工凈化板添充。
3.外型:與機(jī)制凈化板對(duì)比,手工凈化板的外表細(xì)致。
4.強(qiáng)度:機(jī)制凈化板存有強(qiáng)度較為差,手工凈化板強(qiáng)度高,用手工制做,內(nèi)部結(jié)構(gòu)加熱鍍鋅主龍骨,強(qiáng)度比一般機(jī)制板大。
5.價(jià)錢(qián):機(jī)械設(shè)備凈化板的價(jià)位并不是很高,因?yàn)樗菣C(jī)械制造的,而手工凈化板的價(jià)位相比較高。因?yàn)檫x用手工制做,成本費(fèi)高過(guò)機(jī)械設(shè)備板技術(shù)性,生產(chǎn)加工速度比較慢。

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