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十萬級醫(yī)療器械GMP廠房裝修施工

來源:http:/// 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2023-08-25 10:07

十萬級醫(yī)療器械GMP廠房裝修施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械GMP廠房工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
醫(yī)療器械凈化車間從設(shè)計(jì)和設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān),建設(shè)全過程以重點(diǎn)難點(diǎn)為重點(diǎn)和主要嚴(yán)格檢查監(jiān)督,在實(shí)際使用中定期監(jiān)測指標(biāo),確保潔凈室設(shè)計(jì)和使用要求。

十萬級醫(yī)療器械GMP廠房化妝品的環(huán)境與廠房

化妝品工廠應(yīng)遠(yuǎn)離污染源和交通要道,廠區(qū)周圍環(huán)境的空氣應(yīng)符合生產(chǎn)的低要求,廠區(qū)內(nèi)盡量減少暴露泥土的面積,路面應(yīng)采用不易起塵的材料鋪設(shè),車間的建筑結(jié)構(gòu)和裝飾應(yīng)有利于清潔和維修,還需定期進(jìn)行清洗和消毒,以保持清潔,為保持操作環(huán)境的清潔衛(wèi)生,在廠內(nèi)平面布置和設(shè)備安排時(shí)應(yīng)將原料保管、生產(chǎn)、灌裝和包裝工序區(qū)分開來,盡量避免因操作揚(yáng)起塵埃而引起污染傳播

醫(yī)療器械GMP廠房標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

十萬級醫(yī)療器械GMP廠房裝修需要注意的地方

無塵車間裝修是一個(gè)非常具有技術(shù)性的行業(yè),無塵車間不像我們的普通房間那樣,它需要具備非常高的潔凈度,有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求,所以無塵車間的裝修就要對這行業(yè)具有非常深入的了解,下面就帶大家了解下無塵車間裝修需要注意的地方
首先、在無塵車間區(qū)域還有控制區(qū)域里面的建筑裝修是應(yīng)該要有利于清洗和維護(hù)的,還有就是表面應(yīng)該是要平整一些的,不要帶有一些顆粒性的物質(zhì)脫落的情況,根據(jù)相關(guān)的要求來進(jìn)行裝修,而且在進(jìn)行室內(nèi)裝修的時(shí)候,需要滿足一些條件
其次、在進(jìn)行裝修的時(shí)候,應(yīng)該要注意一些問題,就是選擇材料的時(shí)候選擇氣密性比較好的材料,而且溫度還有濕度的控制上面也是應(yīng)該要控制好的,在墻壁和頂棚的表面要保持光滑和平整,而且還要保證不起灰塵,還有耐腐蝕耐沖擊奶清洗等等情況
還有、就是關(guān)于技術(shù)夾層之中的微粒還有微生物的污染等等,在對于墻面和頂棚抹灰的情況來說,是應(yīng)該要去更滑比較高效的過濾器的,在夾層的情面里面,還應(yīng)該要去突出啊一些罩面,這樣在進(jìn)行送風(fēng)和回風(fēng)系統(tǒng)的使用中也是比較容易去進(jìn)行清掃的呢
以上,就是由武漢,整理出來的無塵車間裝修需要注意的地方,希望對大家有所幫助

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十萬級醫(yī)療器械GMP廠房裝修-無塵車間裝修材料有哪些

無塵車間裝修材料
墻面,吊頂材料
采用凈化彩鋼板,巖棉板,玻鎂板,硅巖板,手工板等,隔斷墻體一般采用巖棉板或者玻鎂板,吊頂一般選用玻鎂板或者硅巖板
門窗
無塵車間門窗有兩種方式,一直是工人現(xiàn)場制作凈化門,凈化采光窗,另外一種就是直接購買成品的凈化鋼制門,雙層中空凈化窗
空調(diào)系統(tǒng)
國內(nèi)凈化行業(yè)的凈化空調(diào)系統(tǒng)一般采用直膨機(jī)組,或者風(fēng)冷模塊,大型車間采用水冷螺桿機(jī)組配凈化風(fēng)柜的模式,品牌國產(chǎn):天加,國祥,歐博等,進(jìn)口:日立,約克等
通風(fēng)系統(tǒng)
一般采用鍍鋅風(fēng)管結(jié)合高效送風(fēng)口和手動(dòng)多葉調(diào)節(jié)閥或者電動(dòng)對開多葉調(diào)節(jié)閥,復(fù)雜且要求較高的通風(fēng)系統(tǒng)需要配PLC自控系統(tǒng)
地面
無塵車間一般采用環(huán)氧自流平,或者pvc地板膠,車間采用環(huán)氧自流平比較多,厚度一般2mm。
照明電路
無塵車間照明一般使用凈化平板燈,食品廠增加紫外殺菌燈,滅蠅燈燈,電路全部采用安裝線路,線路安裝在凈化板里面或者車間吊頂上面。

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十萬級醫(yī)療器械GMP廠房凈化空調(diào)的施工

潔凈車間空調(diào)機(jī)組的安裝
1.作業(yè)流程
a.空調(diào)機(jī)組安裝前的準(zhǔn)備如下:
安裝前認(rèn)真熟悉圖紙.設(shè)備說明書以及有關(guān)的技術(shù)資料,進(jìn)行施工前準(zhǔn)備。并認(rèn)真核對空調(diào)機(jī)組是否符合設(shè)計(jì)的規(guī)格.性能參數(shù),以2.方向的要求。
a.設(shè)備安裝前應(yīng)對設(shè)備基礎(chǔ)設(shè)計(jì)圖紙核對,并對尺寸進(jìn)行仔細(xì)檢查。
b.放線就位和找平找正,設(shè)備就位前,應(yīng)按施工圖和有關(guān)建筑物的軸線或邊緣線及標(biāo)高線,劃定安裝的基準(zhǔn)線。設(shè)備找正.調(diào)平的定位基準(zhǔn)面.線或點(diǎn)確定后,設(shè)備的找正.調(diào)平均應(yīng)在給定的測量位置上進(jìn)行檢驗(yàn)。
c.空調(diào)機(jī)組如需安裝減震器,應(yīng)嚴(yán)格按設(shè)計(jì)要求的減震器型號.數(shù)量和位置進(jìn)行安裝.找平找正。
d.安裝空調(diào)箱時(shí)應(yīng)對內(nèi)部潔凈擦拭,做到無浮塵.油污。
e.空氣過濾器的安裝應(yīng)平整.牢固;過濾器與框架間縫要嚴(yán)密;過濾器便于拆卸。過濾器前后應(yīng)裝壓差計(jì),其測定管應(yīng)暢通.嚴(yán)密.無裂縫。
f.設(shè)備檢查門的門框應(yīng)平整,密封墊應(yīng)符合要求。表冷器的冷凝水排出管上應(yīng)設(shè)水封裝置,確??照{(diào)機(jī)組密閉不漏風(fēng)。
g.現(xiàn)場組裝的空調(diào)機(jī),應(yīng)作漏風(fēng)量檢測,其漏風(fēng)量必須符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《組合式空調(diào)機(jī)組》GB/T14924的規(guī)定。檢查數(shù)量:對空氣潔凈度等級1~5級為全數(shù)檢查,6~9級抽查50%。

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十萬級醫(yī)療器械GMP廠房通風(fēng)風(fēng)管施工

潔凈車間通風(fēng)管道施工工序
1.風(fēng)管及部件生產(chǎn)工藝流程:
2.風(fēng)管剪板.咬口.折疊方主要采用機(jī)械加工,輔以手工操作。下料前用中性洗滌劑清洗板材,去除板材表面的油污和灰塵。
3.潔凈系統(tǒng)的風(fēng)管采用咬合連接,矩形風(fēng)管或附件的四角組合采用聯(lián)合角咬合,圓形風(fēng)管組合采用垂直咬合。根據(jù)板的厚度確定咬據(jù)板的厚度確定。
風(fēng)管板拼接時(shí),先涂上環(huán)氧樹脂漆2遍,再涂上密封膠(硅膠)進(jìn)行密封處理。
4.制作風(fēng)管時(shí),矩形風(fēng)管的底邊寬度小于或等于900mm應(yīng)用整板制作時(shí),不得有拼接縫;大于900mm應(yīng)減少縱向接縫,且不應(yīng)有橫向接縫。
5.風(fēng)管咬合縫要緊密結(jié)合,咬合寬度要均勻,操作時(shí),用力要均勻,不能過重,不能出現(xiàn)半咬合或脹裂現(xiàn)象。
6.內(nèi)外弧形彎頭用于矩形風(fēng)管彎頭。
7.矩形風(fēng)管邊長大于630mm,保溫矩形風(fēng)管邊長大于800mm,管段長度大于1250mm應(yīng)采取加固措施。風(fēng)管加固采用風(fēng)管外表面角鋼框加固的形式,可有效降低風(fēng)管阻尼振動(dòng)引起的高效過濾出風(fēng)口與吊頂板結(jié)合不緊密,否則吊頂內(nèi)的灰塵會(huì)進(jìn)入潔凈區(qū)域。風(fēng)管加固時(shí)應(yīng)牢固,每個(gè)齒輪的加固間距應(yīng)均勻平行,角鋼方向一致。鍍鋅鉚釘或M4對于鍍鋅螺栓,當(dāng)系統(tǒng)潔凈度等級為6~9時(shí),風(fēng)管法蘭鉚釘孔間距不應(yīng)大于1000mm;1~5級時(shí),不應(yīng)大于65級mm;而且鉚接處必須涂上密封膠(根據(jù)風(fēng)管內(nèi)的壓力情況,確定涂抹方向)。
8.法蘭加工。凈化系統(tǒng)工程風(fēng)管1~6級采用法蘭連接;7級以上的大邊長小于等于630mm風(fēng)管可以無法蘭連接,但不能使用S形狀.直角.立聯(lián)角形插條等。
法蘭內(nèi)徑或內(nèi)長尺寸的允許偏差為1~3mm,平面度的允許偏差為2mm。矩形法蘭兩對角線的差值不應(yīng)大于3mm,連接風(fēng)管和法蘭的翻邊應(yīng)平整,寬度應(yīng)一致,不得小于6mm,沒有開裂和孔洞。
矩形風(fēng)風(fēng)管法蘭放在相應(yīng)的模具上,拉緊.固定.焊接.鉆孔。根據(jù)規(guī)范,法蘭螺栓孔與鉚釘(螺栓)孔的間距應(yīng)小于或等于100mm(65mm),法蘭四角設(shè)置螺孔,螺孔間距必須均勻,法蘭規(guī)格相同,法蘭螺栓必須鍍鋅。
9.連接法蘭鍍鋅鉚釘時(shí),鉚釘?shù)闹行木€必須垂直于板面,鉚釘頭可以壓緊板材,使板縫緊密,鉚釘排列整齊均勻。
⑽連接風(fēng)管和法蘭的翻邊寬度不得小于6mm,翻邊均勻平整,靠近法蘭。翻邊不能蓋住螺孔,四角必須鏟平,不能有縫隙,以免漏風(fēng)。
10.風(fēng)管生產(chǎn)完成后,組織專人對其外觀.尺寸等參數(shù)進(jìn)行檢查,防止不合格品流入下一道工序。
11.潔凈風(fēng)管及附件
凈化空調(diào)系統(tǒng)工程施工過程中的風(fēng)管清洗是系統(tǒng)整個(gè)施工過程中的一個(gè)重要過程。潔風(fēng)管不僅可以控制系統(tǒng)的潔凈度,還可以保證高效過濾器的使用壽命。

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十萬級醫(yī)療器械GMP廠房gmp認(rèn)證無塵車間每平米造價(jià)是多少

以平方定單價(jià)不合實(shí)際,用材料不同造價(jià)不同,方案不同造價(jià)不同,整個(gè)工程下來是 要根據(jù)實(shí)際的材料以及人工核算的工程量來做預(yù)算的,還有空調(diào)設(shè)備等占了一大部分的比例,以平方數(shù)來定單價(jià)未免太不專業(yè)了,凈化車間有百級 千級 萬級 十萬級 三十萬級幾個(gè)等級 各個(gè)等級造價(jià)有很大的區(qū)別 結(jié)構(gòu)方面也占成本的一大部分,電子廠不同 藥廠不同 食品不同,拿GMP潔凈室做比喻吧 剛功能間就有換鞋 一更 二更 緩沖 手消 暫存燈等十幾個(gè)功能間,用料當(dāng)然也就不同 造價(jià)就會(huì)上浮 又比如 GMP車間需要用做恒溫恒濕,空調(diào)方面的差價(jià)也有很大的距離?。。⊥瑯邮堑燃壱粯拥膬艋囬g 功能的不同也影響造價(jià) 完全一樣的車間對材料的需求也影響造價(jià)??!

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專業(yè)的十萬級醫(yī)療器械GMP廠房規(guī)劃設(shè)計(jì)工程公司推薦:

武漢得創(chuàng)凈化技術(shù)有限公司,坐落于湖北省武漢市,公司下配有凈化工程部、清潔產(chǎn)品部、凈化設(shè)備部。經(jīng)營范圍包含半導(dǎo)體材料、微電子技術(shù)、太陽能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術(shù)、生物技術(shù)、藥業(yè)、食品類、化工廠、汽車制造等領(lǐng)域。設(shè)計(jì)專業(yè)、施工、組裝、調(diào)節(jié)、凈化室耗品、過濾水系統(tǒng)軟件等各種各樣凈化工程一站式服務(wù)。公司自創(chuàng)立至今,本著心懷感恩、開拓創(chuàng)新、忠誠初心、做高品質(zhì)新項(xiàng)目的行業(yè)核心理念,一直堅(jiān)持用心基本建設(shè)清理區(qū)域的重任,通過十幾年的勤奮,累積了充足的工作經(jīng)驗(yàn)。以強(qiáng)悍的工程設(shè)計(jì)能量和經(jīng)濟(jì)實(shí)力,建立了一批技術(shù)性強(qiáng)勁的設(shè)計(jì)方案和施工精英團(tuán)隊(duì)?,F(xiàn)階段,公司有著中國領(lǐng)先的彩鋼夾芯板生產(chǎn)流水線,年生產(chǎn)能力80萬平方;大規(guī)格型號粗、中、高效送風(fēng)口等凈化設(shè)備。憑著優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)和一流的售后維修服務(wù),公司依次為全國各地300好幾家生產(chǎn)廠家修建了凈化車間。

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