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三十萬級制藥無塵室施工多少錢

來源:http:/// 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-07-25 13:22

三十萬級制藥無塵室施工多少錢.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事制藥無塵室工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
在藥廠潔凈室暖通設(shè)計中,必須考慮和規(guī)劃好各方面的問題,做到溫濕度系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)、控制調(diào)節(jié)系統(tǒng)節(jié)能,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn),最大限度滿足當(dāng)前藥品安全生產(chǎn)的要求。

一.三十萬級制藥無塵室凈化車間四大標(biāo)準(zhǔn)

無塵室標(biāo)準(zhǔn)一:
塵粒最大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個,大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發(fā)絲的直徑約為70~100微米,細(xì)菌的大小約為1微米~2微米,通過凈化空氣系統(tǒng),使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個,潔凈度非常高。
無塵室標(biāo)準(zhǔn)二:微生物最大允許數(shù),浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;沉降菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。微生物包括細(xì)菌、病毒、單細(xì)胞生物等,無塵室工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標(biāo)。在做沉降菌檢測時,須有特殊的培養(yǎng)皿,每個培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營養(yǎng)物質(zhì),在車間放置一段時間,根據(jù)營養(yǎng)物質(zhì)中生長的細(xì)菌數(shù)量,便可測算出空氣中沉降菌的數(shù)量。
無塵室標(biāo)準(zhǔn)三:壓差。相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌。
無塵室標(biāo)準(zhǔn)四:溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。

制藥無塵室標(biāo)準(zhǔn) 制藥無塵室標(biāo)準(zhǔn)
   

二.三十萬級制藥無塵室設(shè)計要求

1:設(shè)計規(guī)劃要點(diǎn):對人車路徑、管道系統(tǒng)、排氣管道、原材料搬運(yùn)和操作過程進(jìn)行審查分析,盡量縮短動線,避免交叉,防止交叉污染。操作人員、化學(xué)品、材料等移動線路不得集中;無塵室周圍應(yīng)設(shè)置緩沖區(qū);制造設(shè)備的進(jìn)出不得對操作產(chǎn)生重大影響。  
2: 無塵室不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器選擇及布置要點(diǎn):對于 30萬級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度十萬級級和萬級空氣凈化處理應(yīng)采用初級、中級、高效過濾器三級過濾器;應(yīng)根據(jù)小于或等于額定風(fēng)量選擇中效或高效空氣過濾器;凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段應(yīng)設(shè)置中效空氣過濾器;凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端應(yīng)設(shè)置高效或次高效空氣過濾器。  
3、部分空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如果處理后仍不能避免交叉污染,則不能回收利用:固體材料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、涂層、灌裝等工序;有機(jī)溶劑精制的原料藥精制干燥工藝;放射性  
藥品生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)和揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)過程;用于固體口服制劑顆粒、成品和干燥設(shè)備的凈化空氣。  
3.1.布局緊湊合理,滿足實(shí)驗(yàn)室操作和空氣潔凈度水平的要求,力求科學(xué)性和科學(xué)性  
考慮到實(shí)驗(yàn)室的要求、開發(fā)和運(yùn)營成本,經(jīng)濟(jì)原則是最好的。  
3.2.無塵室入口設(shè)置空氣風(fēng)淋室,可有效清除人體帶來的灰塵,減少無塵室的灰塵量。同時,空氣風(fēng)淋室還起到氣門的作用,防止不干凈的空氣從門進(jìn)入潔凈區(qū)。  
3.3.無塵室需要向室內(nèi)提供一定比例的新鮮空氣,凈化過濾后進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行補(bǔ)償排氣,確保正壓和工作人員需要。  
3.4.風(fēng)量調(diào)節(jié)閥用于控制不同需要潔凈水平的區(qū)域,并調(diào)整壓力梯度,以確保氣流與潔凈區(qū)域一起流向污染區(qū)域,無塵室不同水平之間的壓差為≥5pa,無塵室與室外之間的壓差為≥10pa。  
3.5.紫處燈滅菌裝置設(shè)在無塵室。  
3.6.傳動窗采用全不銹鋼材料,機(jī)械聯(lián)鎖控制,內(nèi)帶滅菌裝置。
3.7.觀察窗為封閉式潔凈窗,門為氣密潔凈門。  

制藥無塵室設(shè)計 制藥無塵室設(shè)計
   

三.三十萬級制藥無塵室食品凈化車間裝修

食品無塵室裝修
1.在食品廠裝修的規(guī)劃布局階段,清陽凈化規(guī)劃了儲存易腐食品、半成品和成品的場所、不能消毒的原材料的加工場所、產(chǎn)品密封和成型的場所。此外,還規(guī)劃了產(chǎn)品最終消毒后的儲存區(qū)、內(nèi)部包裝材料準(zhǔn)備區(qū)和內(nèi)部包裝室,以及加工場所和檢驗(yàn)室,用于食品生產(chǎn)、改善食品特性或儲存。
2.為使生產(chǎn)車間的潔凈度等級達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)潔凈區(qū)域需要合理布局。生產(chǎn)線的布局不能造成交叉和不連續(xù)。
3.對于生產(chǎn)車間相互關(guān)聯(lián)的區(qū)域,設(shè)計需要滿足品種和工藝的需要。如有必要,昆山青陽凈化還將設(shè)置緩沖室,防止交叉污染措施,緩沖室面積不小于3平方米。
4.獨(dú)立設(shè)置食品檢驗(yàn)室,并在檢驗(yàn)室內(nèi)做好排氣、排水措施。
10000級食品潔凈工廠潔凈生產(chǎn)區(qū)要求
有無菌要求但不能實(shí)現(xiàn)最終滅菌的過程,雖然可以實(shí)現(xiàn)最終滅菌,但滅菌后的無菌操作過程應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行。衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求良好的潔凈生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)包括易腐食品、即食半成品或成品的最終冷卻或包裝前的儲存和加工場所、原材料的預(yù)處理、產(chǎn)品密封和成型場所,無法最終消毒,產(chǎn)品最終消毒后的暴露環(huán)境,內(nèi)部包裝材料準(zhǔn)備區(qū)和內(nèi)部包裝室,以及加工場所和檢驗(yàn)室,用于食品生產(chǎn),改善食品特性或保存。 潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有生產(chǎn)工藝和相應(yīng)的潔凈室等級要求,合理布置。生產(chǎn)線的布置不得導(dǎo)致交叉和不連續(xù)。 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)相互連接的不同車間應(yīng)滿足品種和工藝的需要,必要時應(yīng)采取緩沖室等措施防止交叉污染,緩沖室面積不得小于3平方米。 原材料的預(yù)處理不得與成品生產(chǎn)車間的潔凈區(qū)域相同。
4空氣凈化系統(tǒng)在食品凈化車間的工作原理
模式一:標(biāo)準(zhǔn)組合室空調(diào)柜 空氣過濾系統(tǒng) 潔凈室通風(fēng)保溫管HEPA潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)的工作原理的工作原理,不斷循環(huán)補(bǔ)充新風(fēng)送風(fēng)潔凈室車間,達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
模式二:潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接送風(fēng)至潔凈室 回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng) 吸頂式空調(diào)機(jī)制冷的工作原理。這種形式通常用于環(huán)境潔凈度要求不高的場合,成本相對較低。如食品生產(chǎn)車間、普通理化實(shí)驗(yàn)室工程、產(chǎn)品包裝室、化妝品生產(chǎn)車間等 潔凈室采用不同的送風(fēng)和回風(fēng)系統(tǒng),不同的設(shè)計是決定潔凈室不同潔凈度水平的決定性因素。

制藥無塵室裝修 制藥無塵室裝修
   

四.三十萬級制藥無塵室凈化車間多少錢一平方?

1.哪些因素影響十萬級無塵室裝修成本呢?主要由主機(jī)系統(tǒng)、末端系統(tǒng)、天花板、隔間、地板、凈化等級、照度要求、行業(yè)類別、品牌定位、天花板高度、面積十一個要素來決定。其中天花板高度和面積基本是不可變量因素,其余9個都是可變量的。以主機(jī)系統(tǒng)為例,市面上主要是用的水冷柜機(jī)、直膨機(jī)組、風(fēng)冷冷水組、水冷冷水組四種,四種不同的機(jī)組,價格完全不一樣,而且差距非常大?!?.一般來說,報價為30萬級~10萬級無塵室為1000元/㎡;萬級潔凈車間在1000~2000元/㎡。

制藥無塵室效果圖 制藥無塵室效果圖
   

五.三十萬級制藥無塵室不同規(guī)格的彩鋼板功能和價格完全不同

1.凈化板厚度:50mm/75mm/100mm/120mm/150mm等;
2.凈化板芯材:巖棉板.玻鎂.硅.硫氧鎂.紙蜂窩狀.鋁蜂窩.熟石膏;
3.凈化板的總寬:體制:950mm/1150mm,手工制作:200mm-11180mm;
應(yīng)用功能和采購成本徹底不一樣,不同厚度、不一樣芯材、不同品種的凈化板區(qū)別非常大。因而,在室內(nèi)裝修凈化工程時,大家需要確立功能和價錢。

制藥無塵室效果圖 制藥無塵室效果圖
   

六.三十萬級制藥無塵室300平方米的無塵車間造價

300平方米的無塵室造價應(yīng)該花費(fèi)在50萬到70萬左右,造價跟裝修程度有一定的關(guān)系,我建議應(yīng)該基本裝修,也就是地表裝修和界面的一個裝修以及后期機(jī)器的一個購買價格。一般地表裝修,我建議你可以用環(huán)氧漆來進(jìn)行裝修,顏色采用綠色,這種環(huán)氧漆一般會出現(xiàn)在無塵室,較多一些清潔的時候也比較好清潔界面裝修,我建議你應(yīng)該采用灰色乳膠漆或者灰色防火漆來進(jìn)行裝修,后期的一些設(shè)備裁剪估計會花費(fèi)100~200萬元左右。

制藥無塵室效果圖 制藥無塵室效果圖
   

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