萬級(jí)制藥凈化車間設(shè)計(jì)裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事制藥凈化車間工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
醫(yī)藥行業(yè)對(duì)凈化車間有著嚴(yán)格的要求。制藥廠凈化車間的設(shè)計(jì)主要針對(duì)顆粒，而節(jié)能沒有得到足夠的重視。德創(chuàng)凈化簡要談?wù)勚扑帍S凈化車間節(jié)能設(shè)計(jì)中常被忽視的要點(diǎn)。

不同的凈化車間對(duì)潔凈的標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的，一般有萬級(jí)、十萬級(jí)、三十萬級(jí)、百萬級(jí)等等這些標(biāo)準(zhǔn)。今天主要給大家具體介紹一下萬級(jí)凈化車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)
萬級(jí)凈化車間
第一、塵粒大允許數(shù)（每立方米
第二、大于或者等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大于或者等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)
第三、微生物大允許數(shù)
第四、浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)/每立方米
第五、沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿
壓差：相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要大于等于5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要大于等于
十萬潔凈室的溫度、濕度沒有特別的要求，主要以穿潔凈工作服不產(chǎn)生舒適感，是適當(dāng)?shù)?，溫度一般控制在冬?0-22℃，夏季24-26℃；波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30%-50%，夏季潔凈室濕度控制在
配電：潔凈室（區(qū)）的主要生產(chǎn)空間的一般照明值應(yīng)≥300Lx；而輔助工作室、人員凈化和物料凈化室、氣閘室、走廊等的照明值應(yīng)為

凈化工程是為了更好的進(jìn)行無菌生產(chǎn)，這樣才能生產(chǎn)出來高品質(zhì),安全的藥物產(chǎn)品.如果一個(gè)環(huán)節(jié)控制不好,再好的生產(chǎn)工藝,再好的管理也很難確保藥品的質(zhì)量，所以只有采用空氣凈化技術(shù),對(duì)這些污染物進(jìn)行有效的控制,使藥品生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到很高的潔凈度,這樣才能生產(chǎn)出來真正合格的藥品，如今凈化工程廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)療機(jī)械等行業(yè)，下面讓我們具體的了解一下凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)范吧
凈化工程
1、質(zhì)量要求
生產(chǎn)車間是根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品種類來進(jìn)行區(qū)分的，一般都是分為生產(chǎn)區(qū)和控制區(qū)。對(duì)員工也設(shè)立有換鞋區(qū)和更衣區(qū)，為了保持生產(chǎn)的質(zhì)量，員工在進(jìn)行工作前是需要進(jìn)行洗手的，同時(shí)還要對(duì)手部進(jìn)行消毒，并且還要設(shè)立潔凈人流通道。只有具備這些條件，才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量
2、流動(dòng)方向
工作人員的主要流動(dòng)方向都是換鞋和更衣還有洗手和潔凈通道以及潔凈車間。所以一定要在凈化車間和走廊處設(shè)立安全們，這樣可以起到方便人員疏散的效果，物品的流動(dòng)方向一般都是物流通道和潔凈車間還有成品包裝
3、內(nèi)部裝修
對(duì)天花板的裝修一定要采用保溫效果好的材料，而且還要具有無塵明亮的效果。隔間所用的材料一般都是彩鋼保溫板，這種材料的保溫效果是非常理想的。地面要具有良好的耐磨性和抗壓性
以上就是對(duì)GMP凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)范的介紹，通過了解我們可以看出GMP凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)范的要求是非常嚴(yán)格的，只有嚴(yán)格的要求制度，才能讓產(chǎn)品質(zhì)量得到保證

在進(jìn)行百級(jí)凈化車間的設(shè)計(jì)建造的時(shí)候，需要設(shè)計(jì)其內(nèi)部的凈化系統(tǒng)，主要是從控制含塵濃度、選用凈化設(shè)備、控制空氣溫度、濕度、控制氣流流速、控制換氣次數(shù)、進(jìn)行空氣過濾等多個(gè)方面進(jìn)行設(shè)計(jì)
1、控制含塵濃度
在建造百級(jí)凈化車間時(shí)，要控制車間范圍內(nèi)的空氣懸浮微粒的含塵濃度，從而使百級(jí)凈化車間達(dá)到理想的潔凈度級(jí)別
2、選用凈化設(shè)備
百級(jí)凈化車間應(yīng)選用一些凈化設(shè)備作為車間內(nèi)提高潔凈度級(jí)別的設(shè)備，可以安裝
作為車間內(nèi)的送風(fēng)排風(fēng)設(shè)備，使車間內(nèi)的每一個(gè)角落都得到潔凈的空氣，也可以使車間保持正壓，有效地保障百級(jí)凈化車間保持百級(jí)
3、控制空氣溫度、濕度
百級(jí)凈化車間設(shè)計(jì)裝修主要的作用就是控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度及溫度、濕度，使產(chǎn)品能夠在一個(gè)很好的環(huán)境內(nèi)生產(chǎn)和制造
而按照國際上的慣例，凈化車間設(shè)計(jì)裝修的潔凈級(jí)別主要是根據(jù)每立方米的空氣當(dāng)中粒子的直徑大于標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量來規(guī)定的
也就是把微?？刂圃谝粋€(gè)非常小的單位上，在常規(guī)當(dāng)中就是說符合微粒的顆粒在我們常見的灰塵當(dāng)中是小的微乎其微
而對(duì)于那些生產(chǎn)上來說，哪怕一點(diǎn)點(diǎn)的，很少很少的灰塵也會(huì)產(chǎn)生很壞的負(fù)面影響的
國際上百級(jí)凈化車間設(shè)計(jì)裝修的標(biāo)準(zhǔn)的a級(jí)就是每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下
4、控制氣流流速
百級(jí)凈化車間的潔凈度必須達(dá)到百級(jí)，而想要達(dá)到百級(jí)，凈化車間內(nèi)的氣流流速為：0.2~0.5m/s，車間內(nèi)塵埃粒子數(shù)為
溫度：22℃±2；濕度：55%±5；基本需要滿布ffu，做高架地板。做mau+ffu+dc系統(tǒng)。還有保持正壓，相鄰房間壓力梯度保證在10pa左右
5、控制換氣次數(shù)
百級(jí)凈化車間若非得用換氣次數(shù)來衡量的話200次/h以上，百級(jí)凈化車間若是以層流風(fēng)速來說的話>0.35 m/s，百級(jí)凈化車間若以hepa高效空氣過濾器對(duì)吊頂覆蓋率的話
必須很好的控制車間內(nèi)的氣流方向和車間內(nèi)的溫濕度，含塵濃度，盡量減小塵埃進(jìn)入凈化車間
6、進(jìn)行空氣過濾
采用垂直單向流的氣流形式,送風(fēng)先要通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉
經(jīng)過預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過高效過濾器進(jìn)行二次過濾，以起到充分保護(hù)高效過濾器的作用
在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達(dá)到潔凈要求。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理，所以送風(fēng)，排風(fēng)均不帶殘余粉塵，避免了二次污染
由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。保持凈化車間的潔凈度，在日常使用時(shí)應(yīng)定期對(duì)凈化車間進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)，保持車間內(nèi)的百級(jí)潔凈度要求

凈化車間施工有很多注意事項(xiàng)，這本身是非常復(fù)雜的一個(gè)項(xiàng)目，要施工的內(nèi)容包括很多，比如空調(diào)系統(tǒng)、天花吊頂、地板、隔墻板、照明燈具等等，這些都是凈化車間裝修必做的項(xiàng)目。每一個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)量都要過硬，這樣建設(shè)出來的凈化車間才能確保質(zhì)量和性能。為了建造出優(yōu)質(zhì)的凈化車間，下面這幾點(diǎn)施工要求是大家一定要注意的
1、要根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，潔凈室的設(shè)計(jì)和裝修必須要避免出現(xiàn)不容易清潔的地方，比如空調(diào)、門窗和建筑以及各種管線、照明燈具的結(jié)合部位要做好密封處理
2、建筑裝飾和門窗縫隙要做正面密封，地面處理選擇自流平地面
3、已經(jīng)裝修好的作業(yè)面，要注意保養(yǎng)，不要因?yàn)樽矒?、敲打、踩踏、積水等原因而出現(xiàn)表面污染的情況
4、吊頂、隔墻的固定和吊掛件要和主體結(jié)構(gòu)相連，不要直接連接在設(shè)備上，否則會(huì)帶來安全隱患
5、選擇氣密性良好的材料，而且材料對(duì)溫度和濕度的適應(yīng)能力強(qiáng)，并不會(huì)因?yàn)檫@些外界原因而導(dǎo)致變形
6、施工過程中要控制好發(fā)塵量，尤其是安裝吊頂一定要隨時(shí)清掃，避免在封閉車間內(nèi)產(chǎn)生大的塵土
總之，凈化車間施工要求多，要建設(shè)凈化車間的話，找專業(yè)的來做，這樣能夠確保建造出來的車間符合要求，同時(shí)也可以提供好的售后服務(wù)，免去大家后顧之憂

凈化車間的內(nèi)部裝飾要求室內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)具有良好的空氣密封性能。房間沒有衛(wèi)生死角。裝飾材料表面光滑但不反射，耐壓而不粉塵，易清潔，不易發(fā)霉和長菌。它可以適應(yīng)各種消毒劑的腐蝕和紫外線輻射，并進(jìn)行氣體滅菌和熏蒸。
1.凈化車間墻面，屋頂板一般采用50毫米厚的彩色鋼板，其特點(diǎn)是美觀，剛性強(qiáng)?；〗?門.窗框一般采用特殊的氧化鋁型材。
2.地面可選用環(huán)氧自流平地坪或高級(jí)耐磨塑膠地坪，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3.回風(fēng)管采用熱渡鋅板制作，粘貼阻燃PF泡沫塑料板，凈化保溫效果好。
4.使用不銹鋼框架進(jìn)行高效送風(fēng)口，美觀干凈，用烤漆鋁板沖孔網(wǎng)板，不生銹不粘塵，宜清洗。
制造過程控制的主要內(nèi)容是降低空氣中懸浮顆粒的含量，有效地去除現(xiàn)有的固體顆粒。

武漢得創(chuàng)建設(shè)有限公司，是一家從事空氣凈化技術(shù)應(yīng)用的專業(yè)公司，具有建設(shè)部頒發(fā)的施工資質(zhì)，中國電子學(xué)會(huì)潔凈技術(shù)分會(huì)團(tuán)體會(huì)員單位，武漢市明星企業(yè)。 本公司嚴(yán)格按《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》和藥品生產(chǎn)GMP，為客戶提供空調(diào)潔凈工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、施工、安裝、調(diào)試等成套服務(wù)。多年來，通過引進(jìn)、培養(yǎng)，公司造就了一支素質(zhì)高，技藝精，業(yè)務(wù)熟練的設(shè)計(jì)，施工隊(duì)伍。長期的施工實(shí)踐積累了豐富的潔凈工程施工經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)藥行業(yè)所做的凈化項(xiàng)目都能順利通過GMP認(rèn)證?？煽康墓こ藤|(zhì)量，良好的產(chǎn)后服務(wù)，贏得了客戶的信賴。公司業(yè)務(wù)遍及全國二十多個(gè)省市。