三十萬級(jí)無塵車間通風(fēng)管道施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事無塵車間工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

無塵車間等級(jí)A.B.C.D基本參數(shù)規(guī)定:
A級(jí)潔凈區(qū)
潔凈實(shí)際操作區(qū)的氣溫應(yīng)為20-24℃。
潔凈實(shí)際操作區(qū)的氣體相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%
實(shí)際操作區(qū)風(fēng)力：水平風(fēng)力≥0.54m/s；垂直風(fēng)力≥0.36m/s。
高效送風(fēng)口泄漏超過99.97%
光強(qiáng)：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動(dòng)態(tài)檢測(cè))

B級(jí)潔凈區(qū)
潔凈實(shí)際操作區(qū)的氣溫應(yīng)為20-24℃。
潔凈實(shí)際操作區(qū)的氣體相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%
房間換風(fēng)次數(shù)：≥25次/h。
壓差:B級(jí)相對(duì)性戶外≥10Pa，根據(jù)氣旋流入，同級(jí)差區(qū)應(yīng)保持一定的壓差。
高效送風(fēng)口泄漏超過99.97%
光強(qiáng)：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動(dòng)態(tài)檢測(cè))

C級(jí)潔凈區(qū)
潔凈實(shí)際操作區(qū)的氣溫應(yīng)為20-24℃。
潔凈實(shí)際操作區(qū)的氣體相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%
房間換風(fēng)次數(shù)：≥25次/h。
壓差：C級(jí)相對(duì)性戶外≥10Pa，根據(jù)氣旋流入，在同等水平的不同區(qū)域保持一定的壓差。
高效送風(fēng)口泄漏超過99.97%
光強(qiáng)：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動(dòng)態(tài)檢測(cè))

D級(jí)潔凈區(qū)
潔凈實(shí)際操作區(qū)的氣溫應(yīng)為18-26℃。
潔凈實(shí)際操作區(qū)的氣體相對(duì)濕度應(yīng)為45%-60%
房間換風(fēng)次數(shù)：≥15次/h。
壓差：100.000級(jí)相對(duì)性戶外≥10Pa，
高效送風(fēng)口泄漏超過99.97%
光強(qiáng)：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動(dòng)態(tài)檢測(cè))

在無菌制造工藝過程中，滅過菌的產(chǎn)品、容器和密封件所暴露的環(huán)境區(qū)域應(yīng)特別留意。該區(qū)域內(nèi)的作業(yè)活動(dòng)包括灌裝前和灌裝封口過程中對(duì)這些無菌物料和產(chǎn)品的操作處理，其操作通常是在無菌操作區(qū)內(nèi)中進(jìn)行的。因?yàn)樵谶@個(gè)區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品處于開口狀態(tài)，極易受到污染，且產(chǎn)品灌裝封口后也不再作進(jìn)一步的滅菌處理。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，特別是無菌指標(biāo)，無菌操作應(yīng)在優(yōu)質(zhì)量的環(huán)境中進(jìn)行，其是由空調(diào)凈化系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)的。
無菌制造環(huán)境評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容之一是空氣的質(zhì)量，主要是制造環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量?？諝庵袘腋×Ｗ右蚱淇赡苓M(jìn)入產(chǎn)品造成污染顯得非常重要。
另一方面，空氣中懸浮粒子可能作為微生物的載體，污染制造過程中的無菌產(chǎn)品。因此，減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子，始終都是制造過程控制的主要內(nèi)容。大面積的無菌區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度至少應(yīng)為1萬級(jí)，此潔凈度下的每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應(yīng)不得超過350000個(gè)，空氣中浮游菌的含量應(yīng)不得超過100CFU/m3。無菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度應(yīng)達(dá)到百級(jí):要求，該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數(shù)應(yīng)不得過3500個(gè)，空氣浮游菌的含量應(yīng)不得超過。
無菌操作區(qū)域內(nèi)的百級(jí):潔凈區(qū)內(nèi)的空氣在其使用點(diǎn)處應(yīng)經(jīng)高效過濾器過濾后呈單向流態(tài)（層流）輸送，流速應(yīng)滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內(nèi)的懸浮粒子的需要。按規(guī)定，垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20％，水平單向流的氣流速度為。
但是，如果制造工藝的操作過程中可能會(huì)產(chǎn)生大量粒子或設(shè)備的幾何形狀會(huì)干擾層流狀的空氣流態(tài)，則需要設(shè)計(jì)使用更高的氣流速度，以保持該控制區(qū)域內(nèi)的單向空氣流態(tài)。百級(jí):潔凈區(qū)通?？刂浦鵁o菌制造關(guān)鍵的開口區(qū)域，這個(gè)區(qū)域內(nèi)的藥物組份在空間中處于暴露狀態(tài)，盛藥物的容器及密封零件都已經(jīng)過嚴(yán)格的除菌或滅菌處理，因此，該區(qū)域內(nèi)空氣應(yīng)具有高度的微生物學(xué)質(zhì)量。按規(guī)定，空氣浮游菌的含量應(yīng)不得超過5CFU/m3。同時(shí)，無菌操作區(qū)域?qū)ο噜忀^低潔凈等級(jí)區(qū)域還應(yīng)保持相對(duì)的空氣正壓。其壓差數(shù)值不得低于。
每個(gè)無菌制造工藝所屬的生產(chǎn)線，都需要有一些為其服務(wù)的非無菌操作潔凈區(qū)（FDA稱為控制區(qū)）。這是另一類重要的環(huán)境控制區(qū)（非無菌操作的潔凈區(qū)或非潔凈區(qū)），通常用于還未滅菌的產(chǎn)品、中間物料、容器和密封件的準(zhǔn)備區(qū)域，或用作液體藥物制造的配制區(qū)，以及藥物組分、中間物料、藥品、與藥品接觸的設(shè)備表面、容器、密封件終清洗前的暴露區(qū)。同樣，為降低終產(chǎn)品的粒子污染水平并控制產(chǎn)品和其它物料在滅菌前的帶菌量，該環(huán)境也要具有高度的微生物學(xué)和粒子質(zhì)量
在動(dòng)態(tài)條件下，在物品暴露環(huán)境中抽樣監(jiān)測(cè)，潔凈區(qū)內(nèi)每立方米空氣中含≥0.5靘的粒子數(shù)應(yīng)不超過35000000（10萬級(jí)），空氣浮游菌的含量應(yīng)不得超過500CFU/m3。為保持潔凈區(qū)內(nèi)的空氣質(zhì)量，應(yīng)有足夠的氣流快速置換室內(nèi)空氣，同時(shí)對(duì)鄰近的非潔凈或非無菌操作的潔凈區(qū)保持正壓。室內(nèi)氣流速度應(yīng)足以保證每小時(shí)至少換氣20次，一般情況下，對(duì)相鄰較低潔凈等級(jí)區(qū)域空氣的壓差在所有的門均關(guān)閉的條件下應(yīng)不低于5Pa。當(dāng)門開啟時(shí)，向外的氣流應(yīng)足以將污染物的侵入風(fēng)險(xiǎn)減至小
同時(shí)，由于無菌操作區(qū)有高的微生物控制要求，室內(nèi)的環(huán)境溫度和相對(duì)濕度也應(yīng)能夠適應(yīng)微生物控制的需要，適應(yīng)藥物制品處于暴露狀態(tài)時(shí)避免吸潮的需要，還要能滿足操作人員經(jīng)過嚴(yán)格的消毒更衣程序后，人體對(duì)溫濕度的舒適程度的要求。

不管什么行業(yè)，現(xiàn)在人們對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)境要求是越來越嚴(yán)格了，這這種環(huán)境下無塵車間也就被配置到各行各業(yè)中，這是當(dāng)前的工業(yè)發(fā)展趨勢(shì)?，F(xiàn)在的無塵車間涉及到的行業(yè)如下：微電子、日用化妝品、打印包裝、光學(xué)光電、化學(xué)生物、制藥、醫(yī)療器械、潔凈手術(shù)室、航空航天、涂裝涂料、文物倉庫等。那么無塵車間的施工流程是什么樣的，化車間施工過程中的三個(gè)階段應(yīng)達(dá)到的要求有哪些
1.溝通、看現(xiàn)場(chǎng)
一個(gè)項(xiàng)目在進(jìn)行之前要跟客戶進(jìn)行充分的溝通以及現(xiàn)場(chǎng)考察，知道對(duì)方想要什么，才能確定和合理方案
2.設(shè)計(jì)
潔凈工程公司需要根據(jù)前期的溝通與現(xiàn)場(chǎng)考察，做出初步的設(shè)計(jì)方案給到客戶，并且根據(jù)客戶的要求進(jìn)行調(diào)整
3.方案交流
一個(gè)方案的形成往往要經(jīng)過多次的交流，要做到客戶滿意才能確定終的方案
4.簽合同
這是一個(gè)商務(wù)洽談的過程。因?yàn)楝F(xiàn)在任何項(xiàng)目在進(jìn)行施工之前還是要有合同，按照合同辦事才能確保雙方的權(quán)益。這份合同里要規(guī)定好潔凈施工流程以及工程的造價(jià)等各項(xiàng)信息
5.設(shè)計(jì)施工圖
簽好合同之后就要出施工圖了，這一步是非常重要的，因?yàn)橹蟮臐崈艄こ淌菄?yán)格按照這個(gè)圖來進(jìn)行的。當(dāng)然施工圖要符合之前洽談好的方案
6.施工
這個(gè)階段就是嚴(yán)格按照施工圖去進(jìn)行施工就可以了
7.調(diào)試檢測(cè)
工程完成之后，要根據(jù)合同的要求還有驗(yàn)收的規(guī)范去進(jìn)行調(diào)試，還要檢測(cè)各項(xiàng)流程是不是符合標(biāo)準(zhǔn)
8.驗(yàn)收
如果檢測(cè)無誤，接下來就是驗(yàn)收了，驗(yàn)收完成后才能投入正式的使用
9.維護(hù)

無塵車間管道安裝施工
考慮到管道的拆洗.消毒.維護(hù)等生產(chǎn)要求，管道布置緊湊。
進(jìn)入車間的管道應(yīng)按照工業(yè)管道的施工要求進(jìn)行除銹.脫脂.防腐處理。管道表面應(yīng)擦拭，管口應(yīng)及時(shí)堵塞。管道應(yīng)盡可能在無塵車間外預(yù)制，以減少無塵車間的施工量。塑料布或盲板應(yīng)用于分段預(yù)制和組裝管道的兩端。
為了保持無塵車間的環(huán)境，增加無塵車間的有效空間，各種管道的干管應(yīng)盡量敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾層中。無塵車間內(nèi)的管道支管和各種材料管道應(yīng)設(shè)置潔凈，便于拆卸.清洗和消毒。
通過無塵車間的地板和墻壁時(shí)，應(yīng)設(shè)置套管。套管內(nèi)不得有接頭。管道與套管之間必須用不燃.無塵材料密封，如自熄聚苯乙烯等不燃塑料，套管端部應(yīng)用法蘭密封。
無塵車間內(nèi)管道外表面的保溫材料應(yīng)采用不產(chǎn)生粉塵.不燃或阻燃的保溫材料，保護(hù)殼應(yīng)采用不生銹的金屬保護(hù)殼，保護(hù)殼的縫隙應(yīng)防水，防止消毒劑腐蝕。
管道連接中使用的墊片或填料應(yīng)使用無毒.無塵的墊片，如聚四氟乙烯或硅膠。禁止使用鉛油麻.石棉板等，必須潔凈填料的外露部分。
管道焊接：一般采用氬弧焊，手工電弧焊蓋面，不銹鋼管采用氬弧焊，內(nèi)充氬氣保護(hù)。
在安裝管道時(shí)，必須考慮其拆卸.清洗.消毒和無灰塵積聚的特點(diǎn)。進(jìn)入無塵車間的管道末端經(jīng)試驗(yàn)合格后，安裝高效過濾器并與設(shè)備連接。吹風(fēng)時(shí)，管道應(yīng)連接到房間。

無塵車間的主要作用是幫助特定產(chǎn)品，在潔凈度、溫濕度及壓力等所設(shè)定的要求下來更好的生產(chǎn)，從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量和效率。但建設(shè)一個(gè)無塵車間不是簡(jiǎn)單的事情，特別是無塵車間裝修時(shí)需要滿足很多要求，下面我們來看下
1、無塵車間的圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修材料宜選用氣密性良好，同時(shí)在溫度、濕度等變化時(shí)，本身變形小的材料；墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗
2、為了使無塵車間的建筑表面盡量少積灰、易清掃，應(yīng)在建筑構(gòu)造上避免或減少凹凸面，墻面與地面、墻面與頂棚、墻面與墻面的相接處也不宜做成一般的直角，宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。壁面涂層的色彩要和諧、雅致、素淡，以便于顯現(xiàn)壁面上的污染物。同樣，地面也應(yīng)做到平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗
3、為了避免技術(shù)夾層內(nèi)的微粒、微生物污染無塵車間，應(yīng)對(duì)其墻面和頂棚抹灰（應(yīng)為抹灰）。如果需要在技術(shù)夾層內(nèi)更換高效過濾器，夾層內(nèi)的墻面，頂棚還應(yīng)刷上涂料罩面。送風(fēng)道、回風(fēng)道、回風(fēng)地溝的表面裝修應(yīng)與整個(gè)送風(fēng)、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)，并易于清掃消毒
4、無塵車間的門窗與內(nèi)墻面宜平整，盡量不留窗臺(tái)。外窗的層數(shù)和門窗的構(gòu)造要根據(jù)室外空氣的污染程度，室內(nèi)外設(shè)計(jì)溫度、濕度，室內(nèi)外壓差，以及房間的潔凈度等因素綜合考慮，務(wù)求其構(gòu)造能對(duì)空氣和水蒸氣起到密封作用，使污染物不易從外部侵入，并能避免內(nèi)表面結(jié)露
5、為了防止?jié)崈魠^(qū)域內(nèi)部的交叉污染，室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷處等的縫隙均宜密封。門窗造型要簡(jiǎn)單，不得設(shè)置門檻，以便清掃

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