生物制藥無塵車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn).得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事生物制藥無塵車間工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
藥廠的生產(chǎn)環(huán)境與藥品的生產(chǎn)質(zhì)量和人體健康有很大關(guān)系。我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP車間規(guī)范）早已在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施，對(duì)工藝流程對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)環(huán)境提出了不同的潔凈度要求。對(duì)原料配制、粉劑、針劑、片劑、大輸液的生產(chǎn)和灌裝，制定了清潔區(qū)和控制區(qū)的清潔度標(biāo)準(zhǔn)。除了限制空氣中塵埃顆粒的數(shù)量，對(duì)生物顆粒（細(xì)菌的數(shù)量）也有明確的限制。

空氣凈化工程的定義空氣凈化工程也簡(jiǎn)稱凈化工程，是利用現(xiàn)代工程技術(shù)將室內(nèi)的空氣進(jìn)行有組織有序的進(jìn)行循環(huán)過濾，將空氣中的塵埃數(shù)量減少甚至全部清除，從而達(dá)到控制塵埃微粒的凈化?？諝鈨艋こ袒旧鲜遣捎每諝庹{(diào)節(jié)的循環(huán)過濾技術(shù)進(jìn)行凈化的，所以空氣凈化工程也叫空調(diào)凈化工程?？諝鈨艋こ?為了達(dá)到規(guī)定的潔凈度級(jí)別，有效地控制微粒的污染，使人們?cè)谄渲袕氖戮艿纳a(chǎn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，空氣凈化工程絕不是僅限于將室內(nèi)區(qū)域做到潔凈或無塵，而必須是一個(gè)對(duì)溫度濕度噪聲照度靜電微振壓力氣流速度等都有相當(dāng)要求的多功能的綜合體，是集建筑裝飾凈化空調(diào)純水純氣電氣控制等多種專業(yè)技術(shù)于一體的產(chǎn)物?？諝鈨艋こ痰姆诸惪諝鈨艋こ虖氖褂脤傩詠碚f分為無塵車間也稱凈化車間無塵廠房也稱凈化廠房潔凈室也稱無塵室手術(shù)室無菌無塵室生物潔凈工程?？諝鈨艋こ虖氖褂霉δ芴卣鱽碚f分為工業(yè)凈化工程，生物凈化工程也稱凈化工程。工業(yè)凈化工程主要應(yīng)用于人們?cè)趶氖戮苌a(chǎn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)所需要的潔凈無塵環(huán)境。生物凈化工程凈化工程主要應(yīng)用于人們?cè)趶氖律镏扑幧锱嘀翅t(yī)療手術(shù)或醫(yī)療實(shí)驗(yàn)的潔凈無塵環(huán)境。生物凈化工程對(duì)人類的衛(wèi)生健康有著非常大的影響，所以在我們國(guó)家針對(duì)保健品生物制藥醫(yī)療器材等生產(chǎn)行業(yè)的特點(diǎn)專門出具了專門的關(guān)于這行業(yè)的安全衛(wèi)生環(huán)境健康的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，即標(biāo)準(zhǔn)。上述行業(yè)在正式生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)前必須取得認(rèn)證。因?yàn)樯飪艋こ瘫仨氁?jīng)過強(qiáng)制檢測(cè)認(rèn)證，所以我們也稱之為凈化工程?？照{(diào)凈化工程

無塵車間一般是應(yīng)用在特殊的行業(yè)當(dāng)中，并不是每個(gè)車間都是無塵車間的。比如說我們經(jīng)常吃到的食品，一般食品公司廠房中就會(huì)有無塵車間，那么，與我們的普通車間相比，這種車間在設(shè)計(jì)和建造的時(shí)候有什么要求呢
1、對(duì)無塵車間的設(shè)計(jì)要求
所謂的無塵車間通俗的說就是無塵車間，在這個(gè)車間里，我們首先要把車間里所有有害的空氣、細(xì)菌、微粒等所有的污染都消除。除此之外，還要對(duì)這個(gè)車間的溫度、壓力、以及噪音和燈光等都要控制在合理的范圍內(nèi)。因此，對(duì)這個(gè)車間的設(shè)計(jì)要求就是不管這個(gè)車間外面的天氣怎樣變化，車間的空氣都不會(huì)受到它的影響
2、對(duì)無塵車間的建筑要求
無塵車間按照車間的凈化程度劃分為不同的等級(jí)，因此，想要建造高標(biāo)準(zhǔn)的無塵車間，就要參考無塵車間的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)來建造，否則可能在后期建成以后，達(dá)不到想要的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。比如：在選址的時(shí)候要盡量避免各種污染源，還要考慮凈化車間的場(chǎng)地的常年天氣如何變化，特別是風(fēng)的走向
為什么說有些領(lǐng)域一定要建造無塵車間呢？這是因?yàn)檫@個(gè)行業(yè)的特殊性導(dǎo)致的。比如說食品行業(yè)，它的保質(zhì)期很短，要想不讓食品發(fā)霉，就需要延長(zhǎng)它的保質(zhì)期，無塵車間就可以達(dá)到這樣一個(gè)效果，所以，具體是否建造無塵車間還要看我們行業(yè)是不是適合

無塵車間級(jí)別不同，空氣潔凈度也會(huì)不同的，而且對(duì)于無塵車間的整體設(shè)計(jì)規(guī)劃區(qū)別，接下來小編就帶大家了解下百級(jí)無塵車間的裝修標(biāo)準(zhǔn)以及設(shè)計(jì)參數(shù)
百級(jí)無塵車間標(biāo)準(zhǔn)
百級(jí)無塵車間設(shè)計(jì)裝修的標(biāo)準(zhǔn)的A級(jí)就是每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下
當(dāng)前，在芯片生產(chǎn)加工上的無塵標(biāo)準(zhǔn)的要求就是要高于A級(jí)的，像這樣的高的要求標(biāo)準(zhǔn)主要是被應(yīng)用在在一些等級(jí)較高芯片生產(chǎn)上，而業(yè)內(nèi)稱之為的1K級(jí)別的就是微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以內(nèi)
百級(jí)無塵車間設(shè)計(jì)參數(shù)
溫度：22℃±2；濕度：55%±5；基本需要滿布FFU，做高架地板。做MAU+FFU+DC系統(tǒng)
還有保持正壓，相鄰房間壓力梯度保證在10pa左右
百級(jí)無塵車間若非得用換氣次數(shù)來衡量的話200次/h以上
百級(jí)無塵車間若是以層流風(fēng)速來說的話
百級(jí)無塵車間若以HEPA高效空氣過濾器對(duì)吊頂覆蓋率的話

1.電線沒套絕緣管。工廠車間裝修電路之前，需有一個(gè)整體規(guī)劃，所有電線均必須套管，　　接頭應(yīng)在線盒內(nèi)，分線盒(絕緣管內(nèi))之間不允許有接頭，所有接頭必須涮錫，然后用絕緣膠布纏繞。　　
2.電線不分色，管理混亂。這樣一來，一旦出現(xiàn)問題，將因?yàn)榉植磺寰€而無法檢測(cè)、維修線路?！　?br /> 3.有些雖然套了管，但中間的電線有扭曲、接頭等。有隱患!對(duì)于管內(nèi)接頭，一旦電路負(fù)荷較大時(shí)，就有可能會(huì)打出火花而發(fā)生火災(zāi)。所以，管道內(nèi)不允許有接頭，而必須是整線。　　
4.強(qiáng)弱電同走一根管槽，有的甚至同走一根管。這樣走線最大的弊端就是信號(hào)干擾。所以強(qiáng)弱電必須分管走線，不得長(zhǎng)距離平行。如果避免不了，間隔不低于30cm，再有就是如果PVC管穿了過多的電線，維修的時(shí)候會(huì)難以抽拉，管內(nèi)留40%-60%空間為佳。

經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，大量工廠的興建，廠房裝修的要求也越越高，不僅要干凈整潔，看起來舒服，更重要的是讓員工在舒服的環(huán)境中安全方便工作，注意功能是否合理分布，是否存在著隱患，是否影響日常工作等，因此在工業(yè)廠房裝修設(shè)計(jì)時(shí)要注意以下幾點(diǎn)
1.條工業(yè)廠房設(shè)計(jì)必須貫徹執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)方針政策，做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用、確保質(zhì)量，符合節(jié)約能源和環(huán)境保護(hù)的要求
2.條本規(guī)范適用于新建和改建、擴(kuò)建的工業(yè)廠房設(shè)計(jì)
，但不適用于以細(xì)菌為控制對(duì)象的生物潔凈室。本規(guī)范有關(guān)防火和疏散、消防設(shè)施章節(jié)的規(guī)定，不適用于建筑高度超過24 米 的高層工業(yè)廠房和地下工業(yè)廠房的設(shè)計(jì)
3.條在利用原有建筑進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時(shí)，工業(yè)廠房設(shè)計(jì)必須根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，因地制宜、區(qū)別對(duì)待，充分利用已有的技術(shù)設(shè)施
4.條工業(yè)廠房設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝 、維護(hù)管理、測(cè)試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件
5.條工業(yè)廠房設(shè)計(jì)除應(yīng)按本規(guī)范執(zhí)行外，尚應(yīng)符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)要求
廠房?jī)?nèi)部空間劃分主要是經(jīng)營(yíng)者根據(jù)自己的實(shí)際使用要求來進(jìn)行合理的利用空間，如果廠區(qū)內(nèi)有眾多設(shè)備，則不宜設(shè)置太多隔斷及隔墻，盡量以地面的色調(diào)或者用一些有色標(biāo)識(shí)來進(jìn)行劃分區(qū)域，用標(biāo)識(shí)劃分區(qū)域要避免色系過多，那樣不但區(qū)域劃分不明顯還會(huì)令人感覺頭暈?zāi)垦＃€有的廠房可以明確的劃分出設(shè)備區(qū)與辦公區(qū)，這樣的規(guī)劃現(xiàn)在比較常見，因?yàn)楸阌诠芾?。那么在設(shè)計(jì)這樣的廠區(qū)時(shí)一定要掌握好數(shù)據(jù)與各個(gè)空間的緊密結(jié)合，同時(shí)還要考慮到設(shè)備區(qū)與辦公區(qū)的工作距離是流暢以及灰塵、噪音的干擾

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司，創(chuàng)立于2010年，是一家專門從業(yè)凈化工程系統(tǒng)開發(fā)、工程施工、組裝、檢驗(yàn)、調(diào)節(jié)、維護(hù)保養(yǎng)等綜合型技術(shù)咨詢的智能化公司。大家技術(shù)專業(yè)專注于微生物、疾病預(yù)防、電子器件生產(chǎn)車間、食品類、護(hù)膚品、化工廠、試驗(yàn)室、儀器儀表等10級(jí)—30千級(jí)空氣凈化設(shè)備工程。通過十幾年的發(fā)展趨勢(shì)，已累積了充足的制造行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，不但可以使清潔自然環(huán)境的人流量、貨運(yùn)物流、氣旋的融合，而且從加工工藝計(jì)劃方案合理布局到執(zhí)行工程項(xiàng)目的空調(diào)凈化、加工工藝管道網(wǎng)、輸變電、凈化處理裝飾設(shè)計(jì)系統(tǒng)軟件等所有執(zhí)行CAD連接網(wǎng)絡(luò)同歩設(shè)計(jì)方案，有很強(qiáng)的綜合性項(xiàng)目實(shí)施工作能力和較健全的售后服務(wù)制度。公司內(nèi)部結(jié)構(gòu)具備合理性的組織架構(gòu)。為滿足行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)必須，進(jìn)一步提升公司組織架構(gòu)，公司內(nèi)設(shè)公司辦公室，關(guān)鍵負(fù)責(zé)公司行政事務(wù)、人力資源管理、管理資料及財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)；業(yè)務(wù)部，關(guān)鍵負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)流程發(fā)展及工程預(yù)算，提升公司經(jīng)濟(jì)效益，推動(dòng)公司的持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展；貨運(yùn)物流部，關(guān)鍵負(fù)責(zé)材料采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)管理，逐步完善質(zhì)量管理體系及管理方案，使產(chǎn)品購(gòu)置管理體系規(guī)范性、系統(tǒng)化，產(chǎn)品運(yùn)送及車輛安全管理有專職人員負(fù)責(zé)，確保工程中的靈活應(yīng)變性；工程市場(chǎng)部，關(guān)鍵負(fù)責(zé)工程工程施工過程控制及工程管理方法、產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)及工程技術(shù)性設(shè)計(jì)方案，每一個(gè)工程都是有工程項(xiàng)目經(jīng)理和施工隊(duì)長(zhǎng)負(fù)責(zé)，責(zé)任到人，確保施工期按期、優(yōu)質(zhì)的進(jìn)行；質(zhì)量部，關(guān)鍵負(fù)責(zé)公司的工程、產(chǎn)品的品質(zhì)及售后維修服務(wù)，進(jìn)一步完善公司的品質(zhì)管理制度。以上好多個(gè)單位的建立，使公司從業(yè)務(wù)流程連接、施工圖設(shè)計(jì)、原輔材料、制成品生產(chǎn)加工、工程工程施工、竣工驗(yàn)收、檔案保管和售后等一系列的工程過程控制都得到了優(yōu)良的確保。誠(chéng)信為本、質(zhì)量高于一切、專業(yè)服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)管理理念；“設(shè)計(jì)方案精湛、價(jià)格實(shí)惠、質(zhì)量?jī)?yōu)質(zhì)”的服務(wù)項(xiàng)目戰(zhàn)略方針，始終如一地落實(shí)在大家公司的發(fā)展趨勢(shì)中，也為大家獲得眾多用戶的親睞。信息社會(huì)與知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的浪潮已滔滔來臨，本公司將秉持著誠(chéng)實(shí)守信、追求完美顧客至上的信仰，始終如一的為更多客戶給予更快的產(chǎn)品、更優(yōu)良的服務(wù)項(xiàng)目！