醫(yī)療器械潔凈室布局設(shè)計(jì).得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械潔凈室工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
醫(yī)療器械凈化車間從設(shè)計(jì)和設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)，建設(shè)全過程以重點(diǎn)難點(diǎn)為重點(diǎn)和主要嚴(yán)格檢查監(jiān)督，在實(shí)際使用中定期監(jiān)測(cè)指標(biāo)，確保潔凈室設(shè)計(jì)和使用要求。

嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)安裝的潔凈室建設(shè)成本并不是很高，而且根據(jù)新建車間，或者是老車間改造，他們?cè)诒ＷC車間內(nèi)潔凈度、溫濕度以及壓力等等方面的性能上都會(huì)非常注意，所以此時(shí)應(yīng)該要更好進(jìn)行合理選擇，確保在整體效果上可以更優(yōu)，進(jìn)而在品質(zhì)方面的特點(diǎn)可以更滿足要求，所以說一定要根據(jù)實(shí)際情況來進(jìn)行選擇
潔凈室建設(shè)
設(shè)計(jì)、施工潔凈室的時(shí)候， 應(yīng)該根據(jù)其用途方向，以及要求來進(jìn)行設(shè)計(jì)，同時(shí)合理的選擇合適的類型，無論是土建結(jié)構(gòu)，還是裝配式樣的建筑，都應(yīng)該要根據(jù)使用要求來進(jìn)行設(shè)計(jì)，確保車間的潔凈度及溫濕度等等達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，這都是保障其安全的關(guān)鍵，所以必須要引起足夠的重視，否則將難以達(dá)到預(yù)期的效果
選擇知名度更高的潔凈室設(shè)計(jì)施工企業(yè)，他們可以更好控制其成本，能在品質(zhì)方面的表現(xiàn)達(dá)到預(yù)期要求，進(jìn)而可以得到客戶的充分信賴，所以對(duì)此應(yīng)該要有更為全面的了解，確保在整體效果上可以更滿足要求，所以到底該如何來選非常重要，其好處方面的特點(diǎn)非常突出
總而言之，為了更好控制潔凈室的建設(shè)成本，應(yīng)該對(duì)施工企業(yè)有更多的了解，同時(shí)對(duì)其技術(shù)水平，以及使用用途都應(yīng)該有更多的了解，確?？梢栽谲囬g施工建設(shè)上有更好的成本控制，進(jìn)而實(shí)現(xiàn) 性價(jià)比的保障，所以需要密切注意才行

醫(yī)療器械潔凈室布局要求　
根據(jù)《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中國無菌醫(yī)療器械 電器生產(chǎn)環(huán)境潔凈度等級(jí)設(shè)置指南設(shè)置潔凈度等級(jí)。潔凈室(區(qū))設(shè)計(jì)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:　
1.按照生產(chǎn)工藝流程安排。流程盡量短，減少交叉往復(fù)，人流和物流方向合理。必須配備人員凈化室(儲(chǔ)物間.衛(wèi)生間.潔凈工作服室.緩沖室).材料凈化室(帶外包間.緩沖室.雙層傳動(dòng)窗)。除了配備產(chǎn)品工藝要求的室外，還應(yīng)配備衛(wèi)生潔具室.洗衣間.臨時(shí)儲(chǔ)藏室.工位電器潔凈室等。每個(gè)房間都是相互獨(dú)立的，潔凈室的面積要在保證基本要求的前提下?！?br /> 2.根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)，可以根據(jù)人流流方向，由低到高；車間由內(nèi)向外， 由高到低?！?br /> 3.同一潔凈室(區(qū))或相鄰潔凈室(區(qū))之間不存在交叉污染 1)生產(chǎn)工藝和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響； 2)不同層次的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施，物料通過雙層傳輸窗口傳輸。 4.空氣凈化應(yīng)符合要求GB 50457-2008《醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章 的要求。潔凈室的新鮮空氣量取以下最大值:1)補(bǔ)償室內(nèi)排氣量，保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣量；2)室內(nèi)無新鮮空氣不得小于40立方米/h。 　
4.潔凈室人均面積應(yīng)不少于4個(gè)㎡(除了走廊.設(shè)備和其他物品)，以確保一個(gè)安全的操作區(qū)域。 　
5.如果屬于體外診斷試劑，則應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》的要求。其中，陰性.陽性血清.質(zhì)?；蜓褐破返奶幚碜鳂I(yè)應(yīng)在至少10000級(jí)環(huán)境下進(jìn)行，應(yīng)與相鄰區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓，并滿足保護(hù)要求。　
6.應(yīng)注明回風(fēng).送風(fēng)和水管的方向。

1.潔凈室的平?布局　
潔凈室?般包括潔凈區(qū).準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助區(qū)三部分。潔凈室的平?布置可以有以下?種?式：　
外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和?窗，兼作參觀和放置?些設(shè)備?，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。內(nèi)廊式：潔凈室設(shè)在外圍，??廊設(shè)在內(nèi)部，這種?廊的潔凈度級(jí)別?般都較?，甚?和潔凈室同級(jí)?！?br /> 兩端式：潔凈區(qū)設(shè)在?邊，另?邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助?房?！?br /> 核?式：為了節(jié)約?地.縮短管線，可以潔凈區(qū)為核?，上下左右被各種輔助?房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種?式避開室外?候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能?！?br /> 2.人流路線　
為了在操作中盡量減少?活動(dòng)產(chǎn)?的污染，?員在進(jìn)?潔凈區(qū)之前，必須更換潔凈服并吹淋.洗澡.消毒。這些措施即“??凈化”簡稱“?凈”?！?br /> ?凈?房中更換潔凈服的房間應(yīng)予送風(fēng)，并對(duì)??側(cè)等其他房間保持正壓，對(duì)廁所.淋浴保持少許正壓，?廁所.淋浴應(yīng)保持負(fù)壓?！?br /> 3.物料路線　
各種物件在送?潔凈區(qū)前必須經(jīng)過凈化處理，簡稱“物凈”。　
物料凈化路線與?凈路線應(yīng)分開，如果物料與?員只能在同?處進(jìn)?潔凈室，也必須分門??，物料并先經(jīng)過粗凈化處理。

對(duì)于潔凈室來說，為現(xiàn)代大部分制造業(yè)提供了不可或缺的幫助。人們現(xiàn)在利用潔凈室制造的各種各樣的部件，但潔凈室的建造要求、施工質(zhì)量要求高，投資大，一旦失敗，無論從財(cái)力、物力、人力上講都會(huì)造成浪費(fèi)，因此要建設(shè)好潔凈室，除完美的設(shè)計(jì)圖紙以外，還要求高質(zhì)量高水平的施工。下面談?wù)劃崈羰┕な┕ぶ幸⒁獾膸讉€(gè)問題
1、必須遵循潔凈空調(diào)相應(yīng)的規(guī)范及要求
潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范、潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范、通風(fēng)與空調(diào)施工驗(yàn)收規(guī)范、醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范等是潔凈方面的主要規(guī)范，規(guī)范里嚴(yán)格規(guī)定了潔凈室材料的要求、構(gòu)造與裝飾的要求以及潔凈室裝飾表面質(zhì)量要求等。必須充分領(lǐng)會(huì)設(shè)計(jì)意圖，嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于工程質(zhì)量管理方面的文件精神，嚴(yán)謹(jǐn)組織施工才能保證質(zhì)量
2、嚴(yán)格把好材料關(guān)
目前國內(nèi)潔凈室大多采用金屬壁板裝配式結(jié)構(gòu)，其最大優(yōu)點(diǎn)是
（1）接縫嚴(yán)密，減少室內(nèi)積塵環(huán)境，適用于高潔凈度的房間
（2）可以按照用戶的需要設(shè)計(jì)墻面及房間形狀，無論是八角形還是圓角形均不受板材尺寸的限制
常見的有不銹鋼結(jié)構(gòu)、碳鋼板結(jié)構(gòu)及電解板結(jié)構(gòu)、鋁板及鋁塑板結(jié)構(gòu)，近年來隨著材料工業(yè)的飛速發(fā)展，彩鋼板的應(yīng)用也越來越多
潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管一般采用鍍鋅鋼板加工。鍍鋅鋼板應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)板，鍍鋅層標(biāo)準(zhǔn)適宜＞314g／m2，且應(yīng)鍍層均勻，無起殼，無氧化。吊架、加固框、連接螺栓、風(fēng)管法蘭、鉚釘均應(yīng)采用鍍鋅件，法蘭墊料應(yīng)采用有彈性、不產(chǎn)塵、有一定強(qiáng)度的軟橡膠或者乳膠海綿，風(fēng)管的外保溫可采用容重32K以上難燃PE板，以專用膠粘貼，不得使用玻璃棉等纖維制品
潔凈室地面也是保證室內(nèi)潔凈度的重要部位，其材料要求是防滑、防靜電、耐磨、耐腐蝕、易清潔。常見潔凈室地面有：現(xiàn)澆嵌銅條水磨石地面、塑膠地板、及橡膠地板（一般鋪設(shè)前采用自流平材料平整地面
在材料采購過程中，必須按計(jì)劃、按品種選用同種產(chǎn)品中有質(zhì)量保證的制造商的產(chǎn)品。實(shí)物檢查時(shí)還應(yīng)注意材料規(guī)格、材料光潔度，板材還應(yīng)檢查平整度、邊角方度、鍍鋅層的粘結(jié)度等。采購后的運(yùn)輸和存放過程中還應(yīng)注意保持完好的包裝，防潮、防撞擊、防污染
3、合理安排施工順序是保證潔凈度的基礎(chǔ)
即：先清理衛(wèi)生后安裝；先上部吊裝后中間安裝；先隔斷后吊頂；先大設(shè)備進(jìn)場(chǎng)后隔斷封閉；先凈化安裝后工藝安裝；內(nèi)裝修先上后下，先內(nèi)后外；潔凈室完成后進(jìn)行地面處理；先調(diào)整后檢測(cè)。六個(gè)同時(shí)”是：設(shè)備組織與工程同時(shí)進(jìn)行；輔配件生產(chǎn)與材料組織同時(shí)進(jìn)行；空調(diào)管路安裝與工藝管路安裝同時(shí)進(jìn)行；潔凈系統(tǒng)工程與交貨空調(diào)設(shè)備同時(shí)進(jìn)行；潔凈系統(tǒng)工程各專業(yè)同時(shí)試運(yùn)轉(zhuǎn)、同時(shí)調(diào)整檢測(cè)；土建收尾工程與潔凈安裝部分同時(shí)進(jìn)行。具體施工中，必須保證上道工序的成品、半成品不受損壞，不同專業(yè)之間施工交叉作業(yè)必須精誠合作，高度統(tǒng)一指揮
裝配式潔凈系統(tǒng)的施工在各種主干管基本安裝完成后，對(duì)室內(nèi)地面、柱、墻、空間進(jìn)行一次徹底清掃，達(dá)到清潔無塵方可開始。其流程分頂棚安裝和墻板安裝
頂棚安裝：現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備－測(cè)量放線－頂棚開洞－支吊架龍骨安裝、調(diào)整－頂棚安裝、做護(hù)口安裝－風(fēng)口，燈具底板安裝－燈具安裝－撕膜、清潔、打膠－空吹、清潔－高效過濾器安裝
墻板安裝：現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備－測(cè)量放線－墻板龍骨安裝－各專業(yè)預(yù)埋件－門窗、風(fēng)淋室安裝－撕膜、清潔、打膠－空吹清潔－回風(fēng)百葉、余壓閥安裝
4、潔凈風(fēng)管的制作、搬運(yùn)、安裝是確保
許多施工員在施工中都會(huì)注意到潔凈系統(tǒng)安裝的特殊要求，即：安裝部位清潔；系統(tǒng)安裝清潔（塑料膜封口）；場(chǎng)地、安裝人員著衣干凈；選用不產(chǎn)塵的材料；接縫處應(yīng)嚴(yán)密，防止漏風(fēng)等。但仍有幾點(diǎn)要注意
接縫：不允許管道有橫向接縫，縱向接縫也應(yīng)盡量少，當(dāng)?shù)走呅∮诘扔?00mm時(shí)，底邊也不許有縱向接縫
咬口：應(yīng)盡量采用聯(lián)合角或轉(zhuǎn)角咬口，6級(jí)以上的潔凈風(fēng)管不得使用按扣式咬口
密封：所有咬口縫、法蘭翻邊及鉚釘處必須涂密封膠防止漏風(fēng)；各種密封墊嚴(yán)禁表面涂刷涂料
加固筋：不許設(shè)在管內(nèi)
法蘭：四角應(yīng)設(shè)螺釘孔，孔距小于100mm，螺釘、螺母、墊片及鉚釘均應(yīng)鍍鋅
測(cè)孔：管徑大于500mm的應(yīng)設(shè)清掃及各種測(cè)孔；存放：制作完成后用中性清洗液清洗，干燥后用塑料膜封口以待安裝
拆封：只允許在安裝時(shí)拆開管道端口封膜，安裝中間停頓時(shí)應(yīng)再封好端口
清潔：風(fēng)管零部件安裝時(shí)要清除表面的油污和塵土，并使用不易掉纖維的材料多次擦拭系統(tǒng)內(nèi)表面
漏風(fēng)檢查：系統(tǒng)安裝后，保溫前進(jìn)行漏風(fēng)檢查。（1～5級(jí)系統(tǒng)按高壓系統(tǒng)風(fēng)管規(guī)定執(zhí)行，6～9級(jí)系統(tǒng)按中壓系統(tǒng)風(fēng)管執(zhí)行），可以用大于100W的低壓照明燈進(jìn)行漏光檢測(cè)，低壓系統(tǒng)每10米接縫漏光點(diǎn)不大于2處，每100米平均不大于16處為合格；中壓系統(tǒng)每10米接縫漏光點(diǎn)不大于1處，每100米平均不大于8處為合格
5、對(duì)高效過濾器安裝的要求
安裝高效過濾器也是潔凈室施工的關(guān)鍵。必須在系統(tǒng)試運(yùn)轉(zhuǎn)達(dá)12小時(shí)后再次清潔潔凈室，方可現(xiàn)拆高效過濾器包裝，外觀檢查后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢漏（重點(diǎn)檢查過濾器邊框密封質(zhì)量），然后做阻力調(diào)配
6、潔凈室的壓差控制是保證潔凈度的重要條件
我國《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中對(duì)潔凈室的壓差控制有如下規(guī)定：潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并按照生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)不小于10Pa。在考慮潔凈室的壓差控制時(shí)，國內(nèi)外潔凈室壓差風(fēng)量的確定，多數(shù)是采用房間換氣次數(shù)來估算的，這就要求設(shè)計(jì)師和施工員對(duì)換氣次數(shù)的概念要有足夠的重視。潔凈空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)最少在10次／h以上，甚至高達(dá)數(shù)百次。實(shí)際工程中往往因?yàn)榻ㄖ锏闹?、梁等凸出結(jié)構(gòu)導(dǎo)致送、回風(fēng)系統(tǒng)阻力過大，致使換氣次數(shù)不能符合設(shè)計(jì)要求。假如采用非單向流的雙層壁回風(fēng)頂送風(fēng)氣流組織形式，這種情況更為明顯
7、工程驗(yàn)收后，維護(hù)工作也要做好
潔凈室的施工完成后，對(duì)潔凈室的運(yùn)行和管理也是非常重要的，要定期檢查室內(nèi)和設(shè)備，設(shè)備主要是監(jiān)測(cè)，而室內(nèi)項(xiàng)目除常規(guī)的室內(nèi)頂棚送風(fēng)天花（或高效送風(fēng)口）和墻面回風(fēng)口目測(cè)清潔度等必須監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目外，更重要的還應(yīng)包括塵埃粒子數(shù)、細(xì)菌菌落數(shù)、送風(fēng)風(fēng)量、室內(nèi)正（負(fù)）壓等。日常管理必須保證潔凈室正確運(yùn)行，這樣所制造的產(chǎn)品才不至于受到污染。這就要求從人員與材料的入場(chǎng)，到服裝的選擇、潔凈室的規(guī)定、潔凈室的清潔都必須正確地予以實(shí)施。必要時(shí)還應(yīng)對(duì)維護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)

潔凈室裝修施工高效過濾器要求
高效空氣過濾器檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)
1.鈉焰法Sodium Flame國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鹽霧顆粒平均直徑為0.4mm，但是，國內(nèi)現(xiàn)有設(shè)備的測(cè)量結(jié)果為0.5mm。歐洲實(shí)際試驗(yàn)鹽霧顆粒中徑測(cè)量結(jié)果為0.65mm。隨著掃描法的普及，鈉焰法不再在歐洲使用。原來的國家標(biāo)準(zhǔn)正在中國修訂。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：英國BS3928-1969，歐洲Eurovent 4/4，中國GB6165-85。
2.DOP法測(cè)塵源為0.3mm 單分散相DOP(增塑劑常用于塑料工業(yè))液滴。DOP空氣的濁度。測(cè)量粉塵的儀器是光度計(jì)（photometer）。過濾器通過氣樣的濁度差來判斷DOP過濾粒子的效率。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：美國標(biāo)準(zhǔn)MIL-STD-282
3.計(jì)數(shù)掃描法在歐洲很普遍，在美國也很普遍，其他國家也在密切關(guān)注。目前，世界上主流的高效過濾器測(cè)試方法。主要測(cè)量儀器為大流量激光粒子計(jì)數(shù)器或凝結(jié)核計(jì)數(shù)器（CNC）。用計(jì)數(shù)器掃描和檢查過濾器的整個(gè)出口表面，計(jì)數(shù)器給出每點(diǎn)灰塵的數(shù)量和粒徑。該方法不僅可以測(cè)量過濾器的平均效率，還可以比較每個(gè)點(diǎn)的局部效率。計(jì)數(shù)掃描是測(cè)試高效過濾器的最嚴(yán)格的方法，這是取代其他傳統(tǒng)方法的普遍趨勢(shì)。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：歐洲EN 1882.1～1882.5-1998～2000，美國IES-RP-CC007.1-1992。
4.光度計(jì)掃描的塵源一般為多分散相液滴，如Laskin產(chǎn)生了噴管DOP 煙霧。使用光度計(jì)掃描過濾器的整個(gè)平面。這種掃描方法可以快速.準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)過濾器的泄漏。由于粉塵源是多分散相，光度計(jì)不能確定粉塵粒徑，因此這種掃描方法對(duì)過濾效率沒有實(shí)際意義。一些制造商和用戶認(rèn)為，只要過濾紙的質(zhì)量和規(guī)格得到嚴(yán)格控制，過濾器的效率就已經(jīng)確定，因此，只有進(jìn)行泄漏檢測(cè)掃描才能保證過濾器的質(zhì)量。光度計(jì)的掃描和泄漏檢測(cè)方法沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，但該方法對(duì)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制非常有效，所使用的測(cè)試設(shè)備相對(duì)簡單，因此一些制造商目前使用該方法。光度掃描測(cè)試臺(tái)很容易更改為計(jì)數(shù)掃描臺(tái)，花一些錢購買激光粒子計(jì)數(shù)器。
5.油霧法Oil Mist 粉塵源為油霧。數(shù)量是含油霧空氣的濁度。該儀器是一個(gè)濁度計(jì)。過濾器對(duì)油霧顆粒的過濾效率是根據(jù)氣體樣品的濁度差異來確定的。雖然中國標(biāo)準(zhǔn)可以使用油霧法，但國內(nèi)制造商更愿意使用同一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的另一種鈉火焰法，只有一些過濾材料制造商在測(cè)量過濾材料時(shí)仍使用油霧法。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：中國GB6165-85，德國DIN24184-1990。

武漢得創(chuàng)凈化技術(shù)有限公司，坐落于湖北省武漢市，公司下配有凈化工程部、清潔產(chǎn)品部、凈化設(shè)備部。經(jīng)營范圍包含半導(dǎo)體材料、微電子技術(shù)、太陽能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術(shù)、生物技術(shù)、藥業(yè)、食品類、化工廠、汽車制造等領(lǐng)域。設(shè)計(jì)專業(yè)、施工、組裝、調(diào)節(jié)、凈化室耗品、過濾水系統(tǒng)軟件等各種各樣凈化工程一站式服務(wù)。公司自創(chuàng)立至今，本著心懷感恩、開拓創(chuàng)新、忠誠初心、做高品質(zhì)新項(xiàng)目的行業(yè)核心理念，一直堅(jiān)持用心基本建設(shè)清理區(qū)域的重任，通過十幾年的勤奮，累積了充足的工作經(jīng)驗(yàn)。以強(qiáng)悍的工程設(shè)計(jì)能量和經(jīng)濟(jì)實(shí)力，建立了一批技術(shù)性強(qiáng)勁的設(shè)計(jì)方案和施工精英團(tuán)隊(duì)。現(xiàn)階段，公司有著中國領(lǐng)先的彩鋼夾芯板生產(chǎn)流水線，年生產(chǎn)能力80萬平方；大規(guī)格型號(hào)粗、中、高效送風(fēng)口等凈化設(shè)備。憑著優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)和一流的售后維修服務(wù)，公司依次為全國各地300好幾家生產(chǎn)廠家修建了凈化車間。