???熱點(diǎn)關(guān)注： 百級(jí)--GMP標(biāo)準(zhǔn)A級(jí) | 千級(jí)--GMP標(biāo)準(zhǔn)B級(jí) | 萬(wàn)級(jí)--GMP標(biāo)準(zhǔn)C級(jí) | 十萬(wàn)級(jí)--GMP標(biāo)準(zhǔn)D級(jí) |

當(dāng)前位置：得創(chuàng)凈化Deiiang > 資訊中心 > 行業(yè)資訊 > 潔凈等級(jí)表-凈化安裝工程費(fèi)用,十萬(wàn)凈化車間費(fèi)用

潔凈等級(jí)表-凈化安裝工程費(fèi)用,十萬(wàn)凈化車間費(fèi)用

來(lái)源：http:/// 作者：DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間：2022-06-14 22:42

空氣潔凈度品級(jí)（air cleanliness class）是潔凈空間單元體積空氣中，以大于或即是被思量粒徑的粒子最大濃度限值舉行劃分的品級(jí)尺度。

一樣平常在潔凈室是有品級(jí)的，接納多種工序操作時(shí)，應(yīng)憑據(jù)各工序差異的要求，接納差異的空氣潔凈度品級(jí)，依據(jù)工序要求確定品級(jí)。

醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級(jí)別和潔凈區(qū)的劃分，應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。

0 1

藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈級(jí)別表

潔凈度級(jí)別	塵粒最大允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù)	≥5μm塵粒數(shù)	微生物最大允許數(shù) 浮游菌/立方米	沉降菌/皿
100級(jí)	3,500	0	5	1
10,000級(jí)	350，000	2，000	100	3
100，000級(jí)	3，500，000	20，000	500	10
300，000級(jí)	10，500，000	60，000	1000	15

0 2

ISO14644-1（國(guó)際尺度）

空氣潔凈度品級(jí)(N)	大于或即是所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值（空氣粒子數(shù)個(gè)/立方米）
空氣潔凈度品級(jí)(N)	0.1um	0.2um	0.3um	0.5um	1.0um	5.0um
ISO Class1	10	2
ISO Class2	100	24	10	4
ISO Class3	1,000	237	102	35	8
ISO Class4	10,000	2,370	1,020	352	83
ISO Class5	100,000	23,700	10,200	3,520	832	29
ISO Class6	1,000,000	237,000	102,000	35,200	8,320	293
ISO Class7				352,000	83,200	2,930
ISO Class8				3,520,000	832,000	29,300
ISO Class9				35,200,000	8,320,000	293,000
注：由于涉及丈量歷程的不確定性，故要求用不跨越三個(gè)有用的濃度數(shù)字來(lái)確定品級(jí)水平

0 3

各國(guó)潔凈度品級(jí)近似對(duì)照表

個(gè)/M≥0.5um	ISO	US	US	EEC	FRANCE	GERMANY	JAPAN
個(gè)/M≥0.5um	14644-1(1999)	209E(1992)	209D(1988)	cGMP(1989)	AFNOR(1981)	VDI 2083(1990)	JAOA(1989)
1	-	-	-	-	-	-	-
3.5	2	-	-	-	-	0	2
10	-	M1	-	-	-	-	-
35.3	3	M1.5	1	-	-	1	3
100	-	M2	-	-	-	-	-
353	4	M2.5	10	-	-	2	4
1,000	-	M3	-	-	-	-	-
3,530	5	M3.5	100	A B	4,000	3	5
10,000	-	M4	-	-	-	-	-
35,300	6	M4.5	1,000	1,000	-	4	6
100,000	-	M5	-	-	-	-	-
353,000	7	M5.5	10,000	C	400,000	5	7
1,000,000	-	M6	-	-	-	-	-
3,530,000	8	M6.5	100,000	D	4,000,000	6	8
10,000,000	-	M7	-	-	-	-	-

0 4

潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度品級(jí)

空氣潔凈度品級(jí) (N)	大于或即是表中粒徑的最大濃度限值(pc/m³)
空氣潔凈度品級(jí) (N)	0.1um	0.2um	0.3um	0.5um	1um	5um
1	10	2
2	100	24	10	4
3	1000	237	102	35	8
4（十級(jí)）	10000	2370	1020	352	83
5（百級(jí)）	100000	23700	10200	3520	832	29
6（千級(jí)）	1000000	237000	102000	35200	8320	293
7（萬(wàn)級(jí)）				352000	83200	2930
8（十萬(wàn)級(jí)）				3520000	832000	29300
9（一百萬(wàn)級(jí)）				35200000	8320000	293000

以上幾種都是現(xiàn)在最常見(jiàn)到的品級(jí)分類方式，也有一些不一樣的的紀(jì)錄方式，好比比重法、比色法、計(jì)數(shù)法、記重法等。

關(guān)于得創(chuàng)工程

武漢得創(chuàng)凈化系統(tǒng)工程有限公司，成立于 2007年，公司著力在潔凈車間工程，無(wú)塵室施工工程、潔凈廠房工程、醫(yī)療凈化工程，暖通空調(diào)工程、實(shí)驗(yàn)室工程等領(lǐng)域提供系統(tǒng)解決方案，涵蓋生產(chǎn)，研發(fā)、手藝、設(shè)計(jì)、施工治理、品質(zhì)治理、采購(gòu)、物流、職員貯備和培訓(xùn)、以及售前售后服務(wù)等各方面。施展自身綜合競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)持迅速、周全、優(yōu)質(zhì)地為客戶服務(wù)和奉獻(xiàn)。

添加客服微信，快速獲取工程報(bào)價(jià)