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湖北潔凈室
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十萬(wàn)級(jí)GMP凝膠凈化車(chē)間裝修施工

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一般情況下,潔凈室是指醫(yī)療器械生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需的工作環(huán)境。對(duì)于生產(chǎn)工藝,應(yīng)包括與生產(chǎn)工藝相對(duì)應(yīng)的功能用房,如注塑間、烘干間等;對(duì)于檢驗(yàn)環(huán)節(jié),應(yīng)包括陽(yáng)性控制室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、微生物限度室等與檢驗(yàn)相關(guān)的功能室;服務(wù)于生產(chǎn)輔助功能間,如洗衣房、浴室間等,連接各種功能的緩沖過(guò)渡通道。

凝膠凈化車(chē)間美國(guó)宇航局標(biāo)準(zhǔn)NHB5340.2中的潔凈等級(jí)

美國(guó)宇航局標(biāo)準(zhǔn)NHB5340.2中的潔凈等級(jí)


生物

潔凈

標(biāo)準(zhǔn)

塵埃

生物粒子

壓力

溫度

濕度

氣流

照度

粒徑

(μm)

個(gè)/L

浮游量

(個(gè)/L)

浮沉量

(個(gè)/m2周)

mmH2O


%

換氣

次數(shù)

Lx

100

≥0.5

≤3.5

≤0.0035

12900

≥1.25

指定數(shù)

40~45

 

1000~1620

10000

≥0.5

≥5.0

≤350

≤2.3

≤0.0176

64600

≥1.25

 

100000

≥0.5

≥5.0

≤3500

≤23

≤0.0884

323000

≥1.25

 

 

凝膠凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn) 凝膠凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)
   

凝膠凈化車(chē)間工藝布局

凈化車(chē)間的工藝布局 
一.工藝布置合理.緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)只布置必要的工藝設(shè)備,以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工藝和工作室?!?br /> 2.在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)靠近空調(diào)室,空氣潔凈度等級(jí)相同的工藝和工作室應(yīng)集中布置,空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室應(yīng)布置在潔凈區(qū)人口附近?!?br /> 3.潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),容易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在回風(fēng)口附近。 
4.應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線(xiàn),并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口?!?br /> 5.應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的物料人口,物料傳遞路線(xiàn)應(yīng)最短,物料進(jìn)入潔凈區(qū)前必須進(jìn)行清洗處理。 
凈化車(chē)間應(yīng)設(shè)置較少的隔間,但在下列情況下可以分隔?!?br /> 1.根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類(lèi),甲.乙類(lèi)與非甲.乙類(lèi)相鄰生產(chǎn)區(qū)之間,或有防火分隔要求者?!?br /> 2.生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生較強(qiáng)的噪聲或散發(fā)較多的熱量.粉塵顆粒和有害氣體,且不能采取局部控制措施。 
3.兩個(gè)生產(chǎn)車(chē)間之間的生產(chǎn)聯(lián)系較少,且經(jīng)常不同時(shí)使用?!?br /> 凈化車(chē)間的平面和空間設(shè)計(jì)應(yīng)分區(qū)布置潔凈區(qū).人員凈化.材料凈化等輔助房間。同時(shí),應(yīng)考慮各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)效果,如生產(chǎn)操作.工藝設(shè)備安裝維護(hù).氣流組織類(lèi)型.管道布局.凈化空調(diào)系統(tǒng)等?!?br /> 凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)必須合理確定各種管道的平面位置和垂直標(biāo)高?!?br /> 各種固定技術(shù)設(shè)施(如送風(fēng)口.照明器.回風(fēng)口.各種管道等)在凈化車(chē)間的布置,應(yīng)首先考慮凈化空調(diào)系統(tǒng)的要求。

凝膠凈化車(chē)間設(shè)計(jì) 凝膠凈化車(chē)間設(shè)計(jì)
   

凝膠凈化車(chē)間電氣電路工程施工

凈化車(chē)間電氣安裝施工要求 
在凈化車(chē)間,夾層布線(xiàn)應(yīng)強(qiáng)調(diào)電線(xiàn)和電纜管道必須通過(guò)天花板密封,防止天花板內(nèi)的灰塵和細(xì)菌進(jìn)入潔凈室,并保持潔凈室的正壓?!?br /> 空調(diào)通風(fēng)管道.氣體動(dòng)力管道.給水管道.電氣和通信強(qiáng)弱電管道和橋梁鋪設(shè)在天花板上。一些工廠的管道縱橫交錯(cuò),非常復(fù)雜。需要制定綜合規(guī)劃和交通規(guī)則。 
一般情況下,強(qiáng)電電纜橋架應(yīng)避開(kāi)空調(diào)風(fēng)管?!?br /> 潔凈室天花板上的夾層較高(如及以上)時(shí),應(yīng)在天花板內(nèi)設(shè)置照明和維修插座,并按規(guī)定設(shè)置火災(zāi)報(bào)警探測(cè)器。 
對(duì)于潔凈度要求嚴(yán)格的潔凈廠房,在潔凈室上下設(shè)置技術(shù)夾層。此時(shí),下部技術(shù)夾層可用作回風(fēng)靜壓室。靜壓室內(nèi)的管道.電纜和母線(xiàn)在安裝和敷設(shè)前應(yīng)提前潔凈,以便于日常潔凈。 
潔凈廠房?jī)?nèi)的大型配電屏和配電箱一般不應(yīng)位于潔凈區(qū),而應(yīng)安裝在技術(shù)夾層.技術(shù)夾道或?qū)S门潆娛覂?nèi)。電氣線(xiàn)路的接線(xiàn)盒或拉線(xiàn)盒應(yīng)安裝在潔凈室相鄰的潔凈度相對(duì)較低的區(qū)域?!?br /> 為了防止灰塵堆積,潔凈室內(nèi)的終端電氣箱經(jīng)常使用暗裝。暗裝終端電氣箱的面板應(yīng)與建筑裝修標(biāo)準(zhǔn).墻面顏色.美觀整潔相協(xié)調(diào)。 
潔凈室經(jīng)常用水沖洗,所以環(huán)境比較潮濕,插座.開(kāi)關(guān)等應(yīng)采用防水封閉式,嵌墻式安裝。并適應(yīng)提高其安裝高度?!?br /> 進(jìn)出終端電器的電纜管應(yīng)為鍍鋅鋼管,管道必須通過(guò)墻體密封。潔凈室內(nèi)外露電纜管的端口應(yīng)堵塞,防止水蒸氣進(jìn)入,有利于保持潔凈室的壓差?!?br /> 凈化車(chē)間一般車(chē)間照明應(yīng)無(wú)陰影,均勻,確保操作人員操作準(zhǔn)確,燈具布置均勻。根據(jù)房間的大小.照度和工藝布局,燈具布局可采用不連續(xù)的條形.連續(xù)的光帶形狀。一般來(lái)說(shuō),除了天花板上的燈具外,還有送風(fēng)口.排氣口或高效過(guò)濾器風(fēng)口,其位置受到氣流組織需求和風(fēng)管方向的限制。一般來(lái)說(shuō),燈具布局應(yīng)優(yōu)先考慮,沖突應(yīng)與暖通空調(diào)專(zhuān)業(yè)協(xié)調(diào),避免燈具布局過(guò)于靠近墻壁或偏離工藝生產(chǎn)線(xiàn)的運(yùn)行位置。此外,還應(yīng)與建筑專(zhuān)業(yè)充分協(xié)商,在滿(mǎn)足照明要求的前提下,考慮美觀等方面的最佳方案?!?br /> 燈具的選擇和安裝應(yīng)采用天花板式,與天花板的接縫應(yīng)采用密封膠密封。燈具的安裝間隙應(yīng)采取可靠的密封措施,防止天花板內(nèi)的非潔凈空氣泄漏到房間內(nèi)。為確保潔凈,潔凈室應(yīng)禁止無(wú)封閉蓋棚式燈具。

凝膠凈化車(chē)間施工 凝膠凈化車(chē)間施工
   

凝膠凈化車(chē)間管道施工技術(shù)要點(diǎn)

凈化車(chē)間管道施工技術(shù)要點(diǎn) 
1.及時(shí)堵死封嚴(yán)管道的甩口,防止雜物掉進(jìn)管膛?!?br /> 2.衛(wèi)生器具安裝前認(rèn)真檢查原甩口.并掏出管內(nèi)雜物?!?br /> 3.管道安裝時(shí)認(rèn)真疏通管膛,除去雜物?!?br /> 4.保持管道安裝坡度均勻,不得有倒坡。 
5.給排水管道必須進(jìn)行圖紙的深化,坡度應(yīng)符合規(guī)范及相關(guān)要求的規(guī)定?!?br /> 6.合理使用零件。地下埋設(shè)管道應(yīng)使用TY和Y形三通,不宜使用T形三通;水平橫管避免使用四通;排水出墻管及平面清掃口需用兩個(gè)45°彎頭連接,以便流水通暢?!?br /> 7.立管檢查口與平面清掃口的安裝位置應(yīng)便于維修操作。 
8.施工期間,衛(wèi)生器具的返水彎絲堵最好緩裝,以減少雜物進(jìn)入管道內(nèi)?!?br /> 9.管道支吊架安裝 
9.1.鋼管水平安裝的支.吊架最大間距表 
9.2.塑料管及復(fù)合管管道支架的最大間距見(jiàn)表4-3-2: 
表4-2-2塑料管及復(fù)合管管道支架的最大間距表 
9.3.支吊架的固定以膨脹螺栓固定為主。支吊架固定的位置盡可能選擇固定在梁.柱等部位。支架固定必須牢固,埋入結(jié)構(gòu)內(nèi)的深度和預(yù)埋件焊接必須嚴(yán)格按設(shè)計(jì)要求進(jìn)行。支架橫梁必須保持水平,每個(gè)支架均與管道接觸緊密。 
9.4.支架距管道環(huán)焊縫凈距不小于50mm。 

凝膠凈化車(chē)間施工 凝膠凈化車(chē)間施工
   

凝膠凈化車(chē)間凈化空調(diào)的施工

凈化車(chē)間空調(diào)設(shè)備的安裝 
1.安裝安裝前的準(zhǔn)備工作 
1.1.空調(diào)開(kāi)箱前后潔凈安裝機(jī)房。拆包后,根據(jù)包裝清單進(jìn)行清點(diǎn),樣品取決于零件.配件.技術(shù)資料是否齊全,參數(shù)是否符合設(shè)計(jì)要求。實(shí)物性能是否與文字技術(shù)資料一致,資質(zhì)書(shū)是否齊全?!?br /> 1.2.外觀檢查和外部涂層是否損壞。設(shè)備檢查門(mén)框是否平整,密封條是否符合規(guī)定要求,拼接縫是否緊密,內(nèi)部附件是否損壞。如果損壞,應(yīng)進(jìn)行修理或更換?!?br /> 1.3.隨機(jī)風(fēng)機(jī).閥門(mén).儀表應(yīng)進(jìn)行檢查,風(fēng)機(jī)性能應(yīng)在可能的情況下重新測(cè)試,儀表安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查?!?br /> 1.4.外觀檢查和重要部件試驗(yàn)合格后,墻板.表面.風(fēng)機(jī)內(nèi)部.內(nèi)部.過(guò)濾器框架和換熱器表面,并擦拭以清除灰塵.雜物和油污。檢查和安裝基礎(chǔ)是否平整。檢查合格后,可組裝空調(diào)?!?br />
2.安裝空調(diào)器 
2.1.保持整體機(jī)組吊裝水平,確保風(fēng)機(jī)平衡運(yùn)行?!?br /> 2.2.截止閥.過(guò)濾器.排水閥和排氣閥必須安裝在空調(diào)機(jī)組表面冷卻器(加熱器)的進(jìn)出水管上。啟動(dòng)時(shí),應(yīng)及時(shí)打開(kāi)排氣閥,清除機(jī)器內(nèi)的空氣。 
2.3.表冷器(加熱器)進(jìn)出水管在機(jī)組外應(yīng)配備流量調(diào)節(jié)閥,用于調(diào)節(jié)水量,在維修過(guò)程中切斷冷熱源。 
2.4.安裝空調(diào)時(shí),嚴(yán)禁建筑垃圾等落入風(fēng)機(jī)出風(fēng)口。安裝后,首先使用旋轉(zhuǎn)風(fēng)扇葉輪,檢查風(fēng)扇旋轉(zhuǎn)是否靈活,機(jī)殼內(nèi)是否有異物,風(fēng)扇葉輪是否碰撞?!?br /> 2.5.風(fēng)機(jī)采用380V/3Ph/50Hz電源。電源接通后,手動(dòng)啟動(dòng)風(fēng)扇,觀察正確的葉輪旋轉(zhuǎn)方向,才能正常工作。 
2.6.作為新風(fēng)機(jī)組,應(yīng)在新風(fēng)管道上安裝保溫閥門(mén),防止冬季停機(jī)時(shí)表冷器(加熱器)凍壞?!?br /> 2.7.如果機(jī)組不使用,表面冷卻器(加熱器)應(yīng)充滿(mǎn)水,以減少管道腐蝕;冬季不用時(shí),表面冷卻器(加熱器)和相應(yīng)管道中的水必須排空,以免表面冷卻器(加熱器)凍裂,損壞空調(diào)設(shè)備。 
2.8.過(guò)濾器應(yīng)定期清洗,防止灰塵過(guò)多,增加阻力,減少風(fēng)量?!?br /> 2.9.當(dāng)機(jī)組安裝環(huán)境不明確時(shí),按室內(nèi)安裝供貨,機(jī)組安裝環(huán)境溫度為5~40℃,濕度≤95%;如需在室外安裝機(jī)組(如屋頂.地面等)。)請(qǐng)注明。屆時(shí)我公司將按戶(hù)外機(jī)組供貨,機(jī)組安裝使用環(huán)境溫度為-35~55℃?!?br /> 凈化車(chē)間照明系統(tǒng)工程安裝 

3.鋼管暗配: 
3.1.鍍鋅鋼管壁厚均勻,焊縫均勻,無(wú)裂紋.砂眼.邊緣和凹面現(xiàn)象。除鍍鋅管外,其他管道應(yīng)提前除銹刷防銹漆; 
3.2.管箍采用通絲管箍; 
3.3.鐵開(kāi)關(guān)箱.接線(xiàn)盒等。,金屬板的厚度不小于1.2mm,與地線(xiàn)焊接接腳的面板安裝孔齊全; 
3.4.螺栓.螺釘.膨脹管.螺母.墊圈為鍍鋅件?!?br />
4.工藝流程: 
預(yù)制彎管.箱.箱→測(cè)位→螺紋管接頭和箱→箱式支架固定→管路敷設(shè)→斷管銑口管路連接→壓接地線(xiàn)→管路固定 

5.基本安裝要求: 
5.1.明配管的彎曲半徑一般不小于管外徑的6倍。如果有一個(gè)彎曲,不能小于管外徑的4倍?!?br /> 5.2.支架.吊架的規(guī)定不得少于以下規(guī)定:扁鐵架30mm×3mm,角鋼支架25mm×25mm×3mm。 
5.3.固定點(diǎn)距離均勻。管卡與終端.轉(zhuǎn)彎中點(diǎn).電器或接線(xiàn)盒邊緣之間的距離為150-500mm,中間管長(zhǎng)最大距離≤2000mm?!?br /> 5.4.鋼管出口加保護(hù)軟管引入設(shè)備,管口應(yīng)緊密包扎?!?br /> 5.5.金屬軟管接頭連接長(zhǎng)度不得超過(guò)1m?!?br /> 5.6.吊件圓鋼≤6mm,防腐處理鉤。 

6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): 
6.1.導(dǎo)線(xiàn)與導(dǎo)線(xiàn)之間的絕緣電阻必須大于0.5MΩ?!?br /> 6.2.嚴(yán)禁熔焊連接鋼管。 
6.3.當(dāng)管道進(jìn)入盒子時(shí),盒子的長(zhǎng)度小于5mm。鎖緊螺母的螺紋為2-4扣?!?br /> 6.4.穿入彩板墻內(nèi),對(duì)彩板墻的平整沒(méi)有影響。 
燈具.開(kāi)關(guān).插座的安裝審核圖紙,確定燈具.開(kāi)關(guān).插座的確切位置.標(biāo)線(xiàn),然后用電鉆鉆出中心孔。

凝膠凈化車(chē)間施工 凝膠凈化車(chē)間施工
   

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