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十萬級GMP醫(yī)療器械潔凈車間設計施工

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十萬級GMP醫(yī)療器械潔凈車間設計施工

GMP醫(yī)療器械潔凈車間的建設生產(chǎn)企業(yè)和凈化工程建造商加強溝通,生產(chǎn)企業(yè)GMP醫(yī)療器械潔凈車間廠房設備及生產(chǎn)工序裝修要求向GMP醫(yī)療器械潔凈車間裝修公司設計師詳細介紹,GMP醫(yī)療器械潔凈車間裝修公司設計師根據(jù)客戶需求結合GMP醫(yī)療器械潔凈車間設計規(guī)范標準合理布局,GMP醫(yī)療器械潔凈車間建設裝修必須應符合國家的相關行業(yè)規(guī)定。

十萬級GMP醫(yī)療器械潔凈車間設計

一、十萬級GMP醫(yī)療器械潔凈車間設計規(guī)劃

GMP醫(yī)療器械凈化車間設計四個要點
 
1、對于GMP醫(yī)療器械凈化車間的設計,合理性是關鍵,GMP醫(yī)療器械凈化車間相關人員的人身安全應放在首位。GMP醫(yī)療器械凈化車間內設備多種多樣。除了做好相應的漏電保護外,還需要注意設備的相關接地。
 
2、在GMP醫(yī)療器械凈化車間的安裝和施工過程中,必須嚴格要求所有使用的材料,因為GMP醫(yī)療器械凈化車間是一個特殊的環(huán)境。如果相關施工材料的安全等級、防護等級和環(huán)保衛(wèi)生標準不能達到規(guī)定的標準,則該材料建造的GMP醫(yī)療器械凈化車間不能達到標準。
 
3、在GMP醫(yī)療器械凈化車間的設計過程中,還需要充分結合用戶的行業(yè)特點和實際操作流程。作為GMP醫(yī)療器械凈化車間的關鍵部分,通風系統(tǒng)必須保證更換的空氣質量達標。
 
4、GMP醫(yī)療器械凈化車間設計和后期施工安裝不僅需要專業(yè)技術人員,還需要合理設計設備、電纜和不同設備。通風系統(tǒng)的設計和施工也非常關鍵。合理的設計和施工可以在有效的空間范圍內最大限度地發(fā)揮通風系統(tǒng)的性能優(yōu)勢。

二、十萬級GMP醫(yī)療器械潔凈車間凈化參數(shù)

1、細顆粒物較大容許數(shù)(每立方):大于或等于0.5μm的微粒數(shù)不能超過35000個,大于或等于5μm的微粒數(shù)不能超過3000個。
 
2、微生物菌種較大容許數(shù):浮游菌數(shù)不能超過500個每立方;沉降菌數(shù)不能超過10個每細胞培養(yǎng)皿。
 
3、壓力差:同樣凈化室等級的凈化室壓力差保持一致,針對不一樣清潔級別的鄰近凈化室中間壓力差要≥5Pa,凈化室和非凈化室中間要≥10Pa。
 
4、溫濕度記錄規(guī)定:十萬級凈化室對環(huán)境溫度、環(huán)境濕度無特別要求時,以衣著凈化工作服不造成難受感為宜,環(huán)境溫度一般調節(jié)在冬天20~22℃,夏天24~26℃,起伏±2℃。冬天凈化室環(huán)境濕度操縱在30-50%,夏天凈化室環(huán)境濕度操縱在50- 70%
 
5、配電設備:凈化室的具體生產(chǎn)制造用地一般光照強度值宜≥300Lx;協(xié)助個人工作室、工作人員凈化處理和材料凈化處理專室、氣閘室、過道等的光照強度值宜為200~300Lx。
 
6、中央空調為風冷模塊機空調,設計環(huán)境溫度≤26℃,環(huán)境濕度≤50%。
 
7、新風系統(tǒng)填補量:總送排風量的20%-30%;
 
8、光照強度高于或等于300Lux。
 
9、換氣次數(shù):100000級≥25次;

十萬級GMP醫(yī)療器械潔凈車間裝修施工

三、十萬級GMP醫(yī)療器械潔凈車間裝修施工

凈化彩鋼板施工安裝
 
1.根據(jù)圖紙確定縱橫軸基準線,檢查土建結構的尺寸是否與圖紙不符。根據(jù)圖紙確定每個門窗的位置、距離和規(guī)格,并標出門的開啟方向,保證每個區(qū)域的尺寸偏差不大于千分之二。水平管確定每個軸線的標高,并在柱上標明標高,以便準確確定。
 
2.地槽鋁底座的安裝必須靠近地面,與放樣線的誤差不大.5mm。鋁座采用雙面圓角。底座每個間隔l-1.2米,用鋼釘和地面固定在座椅中間,用墊片糾正誤差。T型與轉角處的長度尺寸,便于角件安裝。
 
3.凈化彩鋼板的施工和安裝,墻板和頂板安裝平整,間隙控制在3mm寬度,保證后續(xù)打膠工作,墻面轉角保持垂直,垂直度偏差不大于千分之二。圍護板和頂板之間的接縫平整且緊密,負荷后保持相對平整,撓度嚴格控制≤L/240。圍護板與頂板封閉。圍護板與頂板相連。頂板與頂板之間的連接,采用T字形鋁主梁,兩個頂板之間的連接處設有加強筋。在布置頂板時,應考慮所有出風口和燈具的位置,以便基本避免板縫,以確保鋼板的強度。天花板的鋼筋直徑為l0mm,安裝吊筋后,用電錘鉆孔φ10膨脹螺絲連接?;ㄌm調節(jié)螺絲用于吊筋,控制高度。
 

4.窗戶、門、傳動窗采用鋁雙壓槽鋁安裝,窗戶采用平玻璃安裝。制作雙門和窗戶。單頁門的組裝結構。傳動窗采用不銹鋼材料。

5、送、回風口、燈具安裝所有開口位置先確認與圖紙一致,送風口,凈化燈具距離保持對稱。

b.彩鋼板開孔工作使用開孔專用切割機,確定開孔位置開孔及尺寸,防止偏差。

c. 所有正、長方形的開口,用鋁材封邊和加強筋封邊。

d.在吊頂彩鋼板安裝燈具時,保持四周平整、燈具與板面做好密封。

e.各種管道、線管進入凈化區(qū),其密封處理嚴密可靠。

6、GMP醫(yī)療器械凈化車間彩鋼板安裝完成后,板材表面保護膜要進行處理。撕膜前吸塵器反復將凈化區(qū)域內灰塵吸附干凈,保持區(qū)域清潔后開始撕膜。

7、GMP醫(yī)療器械凈化車間驗收前清理車間內多余物品,再次嚴格清理打掃衛(wèi)生。

8、 打膠

a. 一個區(qū)域的彩鋼板安裝好后,進行膠水密封。密封膠采用彈性好,強度高,顏色與彩鋼板基本一致產(chǎn)品。

b. 涂膠前,清理現(xiàn)場,清理施工剩余材料,并將密封膠的表面和凹槽放在預埋部位。風管內部必須嚴格清潔,以清除雜質和油污,以確保粘合密實。

e.GMP醫(yī)療器械凈化車間板材與板材、板材與結合鋁型材、板材與門窗的結合部都要打膠密封。

        武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司承接百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級、電子無塵室、光學無塵車間、微電子無塵車間、半導體無塵車間、LED顯示屏無塵車間、汽車配件無塵車間、航空航天器材無塵車間、精密儀器無塵車間等項目的設計、施工、調試、安裝為一體的凈化工程公司。
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