凈化車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間工程設(shè)計(jì)、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù),價(jià)格實(shí)惠!
經(jīng)由嚴(yán)酷的審查,2014年9月,安然公司二期工業(yè)園保健食品GMP證書(shū)已續(xù)批更新,新GMP證書(shū)有效期自2014年9月28日至2018年9月27日止。
親,你知道什么是保健食品GMP證書(shū)嗎?它的獲得有什么重大意義呢?由于GMP車(chē)間的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性,大多數(shù)人都不得窺見(jiàn)其真面目。不外不用著急,經(jīng)由層層審批,小編得以追隨GMP車(chē)間技術(shù)工人們,進(jìn)入這“閑人止步”的生產(chǎn)重地,向您展示嚴(yán)肅、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、絕對(duì)平安保障的GMP車(chē)間。
想進(jìn)入GMP車(chē)間,可不是個(gè)簡(jiǎn)樸的事,不能化盛飾、染指甲,更不能?chē)姙⑾闼?,小編可是提前做足了作業(yè)才得以走進(jìn)GMP車(chē)間的。
不得不說(shuō),進(jìn)入車(chē)間前的換裝事情就像在走迷宮,小編粗粗算了一下,共需要過(guò)五道門(mén)!
一次更鞋室,一名工人在替換過(guò)渡鞋,替換過(guò)渡鞋可是有大名堂,必須先把一只腳穿上鞋子放進(jìn)橫柜里,再把另一只腳穿上鞋子再放進(jìn)去。穿上過(guò)渡鞋的腳就不能再放到橫柜外面了。
二次更鞋室,脫下過(guò)渡鞋,換上白白的潔凈鞋,可憐的過(guò)渡鞋,天天只有3分鐘的用處。
一次更衣室,換下外衣,除去手表、手機(jī)、飾品等一切有可能攜帶灰塵的器械。
二次更衣室,進(jìn)入洗手程序:洗手掌、洗背側(cè)指縫、洗掌側(cè)指縫、洗拇指、洗指背、洗指尖、烘干雙手,然后穿生化防護(hù)服,先穿上衣,再穿褲子,并扎好帶子,帶上工帽、口罩,注重要將頭發(fā)所有塞進(jìn)帽子內(nèi),并檢查衣帽是否整齊。
緩沖區(qū),緩沖區(qū)有三個(gè)門(mén),然則每次只能打開(kāi)一個(gè),這里也是進(jìn)入潔凈區(qū)最后一道程序,在這里將雙手放在裝有75%乙醇的自動(dòng)感應(yīng)噴霧器下,噴霧消毒,甩動(dòng)雙手,讓乙醇揮發(fā)。消毒程序之嚴(yán)酷,不敢想象,就連小編的相機(jī)也追隨物流通道舉行了酒精擦拭及紫外線(xiàn)消毒。平時(shí)工人們的生化防護(hù)服也是需要洗潔凈后,放進(jìn)紫外線(xiàn)消毒柜中消毒之后才可穿進(jìn)車(chē)間的。
幾個(gè)更衣室的空氣壓力是不一樣的,越往內(nèi)部壓力越大,以保證每次開(kāi)門(mén)時(shí),空氣都是向外流,這樣才氣保證空氣中的細(xì)小灰塵是向外吹而不會(huì)進(jìn)入車(chē)間。
幾道更衣室之間,小編發(fā)現(xiàn)了一個(gè)神器——互鎖門(mén),在換裝的過(guò)程中,共有5道門(mén),然則每次只能打開(kāi)一個(gè)門(mén),以防灰塵竄入潔凈區(qū),當(dāng)門(mén)沒(méi)有關(guān)嚴(yán)或操作失誤,互鎖門(mén)就會(huì)發(fā)出警報(bào)。
幾道更衣室的門(mén)上裝著誘蟲(chóng)燈,不要小看這藍(lán)色的燈,它能夠用光線(xiàn)引誘蟲(chóng)蠅,誘使蟲(chóng)蠅靠近滅蟲(chóng)燈燈管,從而把蟲(chóng)蠅電死,防止蟲(chóng)蠅進(jìn)入潔凈區(qū)。
一番折騰,小編長(zhǎng)吁一口氣,總算進(jìn)入傳說(shuō)中的潔凈區(qū)了。憑據(jù)GMP車(chē)間的尺度要求,地面使用的是高強(qiáng)度、耐磨損的環(huán)氧樹(shù)脂,具有無(wú)接縫、質(zhì)地堅(jiān)實(shí)、耐藥品性佳、防腐、防塵等優(yōu)點(diǎn),踩在上面很恬靜的說(shuō)。仔細(xì)觀(guān)察,墻邊、墻角都是弧形的,這種設(shè)計(jì)能夠保證沒(méi)有衛(wèi)生死角,不存灰塵,利便掃除,平安又雅觀(guān)。
車(chē)間的溫度和濕度有嚴(yán)酷的要求,憑據(jù)GMP車(chē)間的尺度要求,溫度控制在18-26攝氏度,濕度控制在45%-65%,隨處可見(jiàn)的溫濕度計(jì)都有專(zhuān)人治理哦!
值得一提的是,安然的潔凈尺度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于保健食品GMP尺度的要求。固體保健食品GMP車(chē)間的潔凈尺度是30萬(wàn)級(jí),然則安然的固體保健食品潔凈尺度到達(dá)10萬(wàn)級(jí)。數(shù)字越小,示意單元體積內(nèi)的細(xì)小灰塵數(shù)、沉降菌等越小。在實(shí)際操作中,10萬(wàn)級(jí)車(chē)間無(wú)論是在裝備、透風(fēng)換氣、消毒等方面都比30萬(wàn)級(jí)的要嚴(yán)酷得多。
親,不要以為透風(fēng)換氣就是簡(jiǎn)樸的開(kāi)窗透風(fēng)哦!車(chē)間有專(zhuān)用的進(jìn)風(fēng)通道和出風(fēng)、回風(fēng)通道,在機(jī)房中,透風(fēng)機(jī)采集到新鮮的自然空氣,會(huì)經(jīng)由初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器,濾除空氣中的細(xì)小灰塵成為潔凈空氣,再通過(guò)溫、濕度調(diào)治、臭氧消毒,才會(huì)通過(guò)進(jìn)風(fēng)通道通入車(chē)間。濾網(wǎng)都是定期替換、定期潔凈的,保證透風(fēng)換氣不會(huì)污染車(chē)間。
質(zhì)料庫(kù)的工人們會(huì)在緩沖區(qū)外對(duì)質(zhì)料剝離外包裝,將質(zhì)料放進(jìn)緩沖室除塵,啟動(dòng)紫外線(xiàn)消毒程序,這時(shí)代緩沖室通往車(chē)間的大門(mén)始終關(guān)閉,消毒憑據(jù)設(shè)定的時(shí)間竣事后,車(chē)間內(nèi)工人將質(zhì)料迅速拉進(jìn)車(chē)間,關(guān)上緩沖消毒室的門(mén),這時(shí)放進(jìn)物料的門(mén)由于有互鎖門(mén),以是必須是關(guān)閉的,此時(shí)車(chē)間內(nèi)的門(mén)才氣打開(kāi),以防有灰塵進(jìn)入車(chē)間,并把質(zhì)料放進(jìn)質(zhì)料暫存室。
在包材室,工人們使用臭氧消毒機(jī)將內(nèi)、外包材仔仔細(xì)細(xì)地舉行消毒,確保殺死空氣和包材外面的細(xì)菌。為確保殺滅細(xì)菌,工人們憑據(jù)尺度化消毒規(guī)范的要求,設(shè)定殺菌時(shí)間。
GMP車(chē)間用水大部分是純化水,純化水是將飲用水劃分通過(guò)石英砂、活性炭,將水中的泥沙等雜質(zhì)濾除,再通過(guò)一級(jí)反滲透膜、二級(jí)反滲透膜,濾除水中的重金屬,從而得出的可供藥用的水,也就是說(shuō)純化水比飲用水更純凈。純化水的儲(chǔ)存周期不跨越24小時(shí),跨越24小時(shí)的純化水就需要重新進(jìn)入循環(huán)。
在中控室,技術(shù)人員會(huì)對(duì)產(chǎn)物舉行前期質(zhì)檢,使用水分測(cè)定儀(含水量)、硬度測(cè)試儀(硬度值)、崩解時(shí)限測(cè)試儀(進(jìn)入胃之后分散開(kāi)的時(shí)間)、脆碎度測(cè)試儀(耐磨性),來(lái)測(cè)定產(chǎn)物的質(zhì)量。這是一項(xiàng)極為仔細(xì)的事情,需要把產(chǎn)物一粒一粒地測(cè)定,得出統(tǒng)計(jì)數(shù)目,來(lái)測(cè)定一批產(chǎn)物的質(zhì)量講述。