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醫(yī)療器械無(wú)塵室裝修流程及注意事項(xiàng)

來(lái)源:http:/// 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2022-07-20 13:01

醫(yī)療器械無(wú)塵室裝修合同.得創(chuàng)凈化工程專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械無(wú)塵室工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來(lái)電咨詢(xún):027-82289886
無(wú)菌醫(yī)療器械包括通過(guò)最終滅菌或無(wú)菌加工技術(shù)使產(chǎn)品不含任何活微生物的醫(yī)療器械。在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)采用將污染降低到最低限度的生產(chǎn)工藝,確保醫(yī)療器械不受污染或者能夠有效消除污染。

一.醫(yī)療器械無(wú)塵室空調(diào)的裝修設(shè)計(jì)

無(wú)塵室凈化空調(diào)設(shè)計(jì)安裝
空氣凈化處理,空氣潔凈度100000以上,應(yīng)采用初效、中效、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾。
潔凈室內(nèi)產(chǎn)生粉塵和有害氣體的工藝設(shè)備,應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的局部除塵和排氣裝置。
局部系統(tǒng)易爆物質(zhì)的局部系統(tǒng)應(yīng)采取防火、防爆措施。
風(fēng)管段的尺寸應(yīng)考慮內(nèi)壁的潔凈處理,并在適當(dāng)?shù)奈恢迷O(shè)置潔凈口。
凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)管和回風(fēng)管應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥。調(diào)節(jié)閥應(yīng)設(shè)置在通風(fēng)機(jī)的吸入口和需要調(diào)節(jié)風(fēng)量的地方。潔凈室排氣系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有調(diào)節(jié)閥、止回閥或密閉閥。總風(fēng)管通過(guò)地板和風(fēng)管穿過(guò)防火墻時(shí),必須設(shè)置防火閥。
壓力測(cè)量孔應(yīng)設(shè)置在中等效率和高效率的空氣過(guò)濾器前后。風(fēng)量測(cè)量孔應(yīng)設(shè)置在需要調(diào)節(jié)風(fēng)量的新風(fēng)管、回風(fēng)管和支管上。
阻燃或阻燃材料應(yīng)用于風(fēng)管和風(fēng)管的保溫、消聲材料及其粘結(jié)劑。
給排水專(zhuān)業(yè)的要求
在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道或埋地敷設(shè)干凈區(qū)域內(nèi)的給排水干道。
潔凈室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道,引入潔凈室的支管應(yīng)暗敷。
應(yīng)采取措施,防止?jié)崈魪S房?jī)?nèi)管道外表面結(jié)露。
通過(guò)潔凈室天花板、墻壁和地板的給排水支管應(yīng)設(shè)置套管,管道與套管之間必須有可靠的密封措施。
潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備及與重力回水管道相連的設(shè)備,必須在其出口下方設(shè)置防水密封裝置。
排水管不宜通過(guò)潔凈室。必要時(shí),不得在豎管上設(shè)置檢查口。
空氣潔凈度100級(jí)潔凈室不應(yīng)設(shè)置地漏,10000級(jí)潔凈室和100000級(jí)潔凈室應(yīng)設(shè)置較少的地漏;如有必要,要求地漏材料不易腐蝕,內(nèi)表面光滑,不易結(jié)垢,有密封蓋,便于打開(kāi),可防止廢水和廢氣倒灌。如有必要,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行消毒和消毒。

醫(yī)療器械無(wú)塵室效果圖 醫(yī)療器械無(wú)塵室效果圖
   

二.醫(yī)療器械無(wú)塵室凈化車(chē)間裝修流程

關(guān)于凈化車(chē)間裝修過(guò)程,得創(chuàng)凈化為您提供相關(guān)內(nèi)容!
1.凈化彩鋼板墻體:包括窗戶(hù)。門(mén),材料為彩鋼板,但彩鋼板的夾芯種類(lèi)繁多。
2.天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般為:彩鋼板和無(wú)塵板。
3.照明電路:采用無(wú)塵專(zhuān)用燈具。
4.凈化車(chē)間的生產(chǎn)主要包括吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面及照明燈具。
5.地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧地板。
6.空調(diào)系統(tǒng):包括空調(diào)設(shè)備主機(jī)、風(fēng)管、過(guò)濾系統(tǒng)、FFU等。

醫(yī)療器械無(wú)塵室效果圖 醫(yī)療器械無(wú)塵室效果圖
   

三.醫(yī)療器械無(wú)塵室裝修注意事項(xiàng)

無(wú)塵室裝修施工要點(diǎn)
(1) 根據(jù)GMP根據(jù)規(guī)范要求,在設(shè)計(jì)和安裝潔凈室時(shí),應(yīng)考慮避免在使用過(guò)程中難以潔凈的部件。本工程進(jìn)行凈化裝修時(shí),門(mén)窗與建筑、凈化空調(diào)、各種管道、照明燈具接縫的縫隙應(yīng)密封。
(2) 所有附件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê蛻覓熘荒芘c主體結(jié)構(gòu)連接,不能與設(shè)備和管道支架混合,防止裝飾材料因輕微沖擊而松動(dòng)和灰塵脫落。
(3) 根據(jù)GMP認(rèn)證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修應(yīng)滿(mǎn)足以下要求:
a.在溫度、濕度等變化作用下,應(yīng)選擇氣密性好、變形小的材料。
b.墻壁和天花板的表面應(yīng)光滑、平整、無(wú)灰塵、耐腐蝕、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊
易清洗,減少凹凸面。墻壁和地面的接縫半徑等于50mm的圓角。壁面色要和諧優(yōu)雅,便于識(shí)別污染物。
c.門(mén)窗應(yīng)與內(nèi)墻平直,結(jié)構(gòu)應(yīng)充分考慮空氣和水蒸氣的密封,以便污染顆粒子不易從外部滲透,防止室內(nèi)外溫差引起結(jié)露。不同的室內(nèi)潔凈度
內(nèi)門(mén)、內(nèi)窗內(nèi)門(mén)、內(nèi)窗、隔斷等縫隙必須密封。
(4) 注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因碰撞、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂、表面裝飾污染。
無(wú)塵室空調(diào)施工要點(diǎn)
(5)風(fēng)管及部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須光滑光滑,管內(nèi)不得加固風(fēng)管,咬合應(yīng)采用聯(lián)合角咬合,接頭必須涂上密封膠。風(fēng)管連接不得采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)置密封清洗孔,主管上應(yīng)設(shè)置風(fēng)量測(cè)量孔(根據(jù)需要設(shè)置在主管上)。過(guò)濾器前后應(yīng)設(shè)置壓力測(cè)量孔。防爆區(qū)域的排氣管咬口應(yīng)采用焊料密封。
(6)風(fēng)管安裝后和保溫前應(yīng)檢查漏氣情況。用漏光法檢查送回風(fēng)管應(yīng)無(wú)漏光,系統(tǒng)空調(diào)漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。用不易掉纖維的材料擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面。
(7)安裝高效過(guò)濾器前,必須對(duì)潔凈室和凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行徹底潔凈和擦洗。滿(mǎn)足潔凈要求后,開(kāi)啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上,再次潔凈,潔凈潔凈室,立即安裝高效過(guò)濾器。
(8)高效過(guò)濾器安裝前,應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)打開(kāi)包裝進(jìn)行外觀檢查,包括紙張、過(guò)濾密封膠、框架、幾何尺寸和潔凈度是否符合設(shè)計(jì)要求,然后進(jìn)行泄漏檢測(cè)。檢驗(yàn)合格后應(yīng)立即安裝。不合格品不得安裝。

醫(yī)療器械無(wú)塵室效果圖 醫(yī)療器械無(wú)塵室效果圖
   

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