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固體制劑車間 GMP 驗證要點 1. 文件類 1.1. 質(zhì)量風險管理文件 1.1.1. 工藝驗證前的風險管理、工藝驗證后的風險回顧。 1.1.1.1. 驗證的參數(shù)是否基于風險項目點。 1.1.1.2. 物料存放、運轉(zhuǎn)是否...
保健食品 GMP 的認證程序 一、檢查方法和評價準則 為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn)，提高保健食品企業(yè)的自身管理水平，加大對保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度，保障消費者健康，依據(jù)《中...
某大型 GMP 制藥廠全套文件目錄參考 一、 機構與人員 標 準 管 理 規(guī) 程 序號 文件名稱 文件編碼 1 人事標準管理規(guī)程 SMP-RY-RL-00-001 2 培訓教育標準管理規(guī)程 SMP-RY-RL-00-002 3 人員健康標準...
GMP標準 文件管理規(guī)程 目的： 建立一個用于生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件的起草、審查、批準、生效、修正和廢除、打印及保管的管理辦法，規(guī)范各類文件的編寫模式，形成具有企業(yè)特色、...
1 引言 醫(yī)院門診潔凈 手術室 配套設施核心消毒供應中心(central supply service department，CSSD)又被稱為消毒供應中心，擔負著醫(yī)院門診消毒滅菌工作中，是向我院給予各種各樣無菌檢測器械...
目地：探討潔凈 手術室 共用 凈化空調(diào) 對手術治療間空氣自然環(huán)境的危害。 方式：依據(jù)潔凈手術室分級規(guī)范,挑選20例手術在共用凈化空調(diào)手術治療間在其中一間實施手術治療,各自在實...
引言隨著計算機、信息技術的發(fā)展，微電子工業(yè)的發(fā)展已成為世界技術進步的主要支柱。微電子工業(yè)已成為衡量一個國家的科學技術和經(jīng)濟發(fā)展實力的重要標志，發(fā)達國家把微電子工業(yè)...
伴隨著信息的快速發(fā)展和自動化的日趨完善，研發(fā)集智能化系統(tǒng)、智能化、信息化于一體的層流 手術室 監(jiān)控系統(tǒng)已成為必要和很有可能［1］。清潔手術部以 層流手術室 為關鍵，并包...
伴隨著網(wǎng)絡技術和自動化的發(fā)展趨勢，完成 手術室 的視頻監(jiān)控系統(tǒng)有利于提高效率和保證整形手術安全性開展。文中簡單介紹了“醫(yī)院清潔手術室監(jiān)控系統(tǒng)軟件”的設計構思以及有關...
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