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藥廠GMP實施自檢表 一、機構(gòu)與人員 在實施GMP的過程中,組織機構(gòu)是組織保證,人員是執(zhí)行主體,培訓(xùn)是重要環(huán)節(jié),這是實施GMP的先決條件之一。 企業(yè)必須建立適合自身實際的組織機構(gòu)...
GMP凈化工程標準驗收手冊 目錄 一、檢測報告: 1、潔凈度測試記錄…………………………………………………………1份 2、風(fēng)速風(fēng)量測試記錄…………………………………………………...
前言 自2002年實行《醫(yī)院清潔手術(shù)部工程建筑技術(shù)標準》至今,已經(jīng)有14年的時間,標準的頒布及大家針對診療自然環(huán)境需求愈來愈高促進了手術(shù)部的基本建設(shè)。在層流 手術(shù)室 進行基本...
摘要:將3間總面積同樣、手術(shù)治療參與總數(shù)同樣的手術(shù)治療間分三組,各自選用多用途層流凈化機開展手術(shù)治療全過程動態(tài)性室內(nèi)消毒(觀查組)、多用途層流凈化機行手術(shù)前靜態(tài)數(shù)據(jù)室內(nèi)...
無塵室凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護規(guī)范 1 目的 建立 無塵室凈化空調(diào)系統(tǒng) 的維護及監(jiān)測工作制度 ,確保潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境達到工藝要求。 2 適用范圍 適用于廠內(nèi)無塵室凈化空調(diào)系統(tǒng)所有...
組合式凈化中央空調(diào)如何 保養(yǎng)? 為了有效延長“組合式凈化中央空調(diào)”的使用壽命,準確把握操作規(guī)程,避免誤動作和損壞設(shè)備,現(xiàn)將該設(shè)備的保養(yǎng)說明予以明確如下: 1、 開機時,首...
此文讓我們了解將熱管熱泵低溫?zé)崮芑厥諜C組應(yīng)用于無塵車間工程中空調(diào)新風(fēng)機組,充分利用建筑物的排風(fēng)預(yù)熱新風(fēng),從而可以較好地提高新風(fēng)機組入口的新風(fēng)溫度,有效地延長了新風(fēng)...
房間通風(fēng)管道對火災(zāi)煙氣擴散的影響很重要。我們運用模擬火災(zāi)的FDS軟件主要分析門開啟狀態(tài)、送風(fēng)方式及火源位置改變時,通風(fēng)管道對火災(zāi)煙氣擴散的影響。請注意查看。 1模型的建...
藥品 GMP 認證檢查結(jié)果評定程序 (征求意見稿) 2011 版 2011 年 6 月 1. 目的 本程序規(guī)定了對企業(yè)藥品 GMP 檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷根據(jù)其風(fēng)險進行分類的原則,列舉了各類風(fēng)險的缺陷情況,旨在...