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無菌室浮游菌測試尺度操作程序 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 揭曉部門： 宣布日期： 實行日期： 分發(fā)局限： 1目的 確立無菌室浮游菌測試...
光電公司潔凈室磨練講述參考 潔凈室磨練講述1 檢測區(qū)域 檢測指標 計量單元 設計級別 手藝要求 檢測效果 結(jié)論 邊反車間 懸浮粒子平均濃度 粒/m3 10000級 0.5um≤352000 24000 及格 5um≤2930...
1、潔凈 室內(nèi)空氣濕度和相對濕度測定之前 ，凈化空調(diào)系統(tǒng)應已延續(xù)運行至少24h。對有恒溫要求的場所，憑證相對溫度和相對濕度顛簸局限的要求，測定宜延續(xù)舉行8―48h，每次測定距離...
生物潔凈室的測試劃定 1．送風量與排風量 ：若是是紊流潔凈室，那么就要丈量其送風量與排風量。 若 為單向流潔凈室，則要丈量其風速。 2．各區(qū)之間的氣流控制 ：為證實各區(qū)之間...
對于 潔凈室 來說，空氣中懸浮粒子的測試無疑是最主要的檢測項目。測定潔凈室空氣中粒徑漫衍在0.1-5.0μm局限內(nèi)的懸浮粒子濃度，從國際尺度來看其目的有： 根據(jù)國際尺度ISO 14644-2對...
醫(yī)藥 潔凈室菌落數(shù)檢測講述參考 項目名稱 華中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園微生物潔凈室 檢測日期 2013.1.30 檢測尺度 GB/T16294-1996,藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范（2010年版） 相對濕度 55% 靜壓差 ≥10Pa 檢測狀 態(tài)...
新丸劑車間潔凈室自凈時間測試紀錄 驗證方案問題及編號： 新丸劑車間空氣凈化系統(tǒng)及潔凈廠房驗證方案 本附件共 NUMPAGES 1 頁，第 PAGE 1 頁 本驗證講述共 頁，第 頁 方式：方案表 12...
新丸劑車間潔凈室靜壓差測試紀錄表 驗證方案問題及編號： 新丸劑車間空氣凈化系統(tǒng)及潔凈廠房驗證方案 本附件共 NUMPAGES 1 頁，第 PAGE 1 頁 本驗證講述共 頁，第 頁 序號 房間名稱 正...
文件審定 起草人 審核人 審核人 批準人 部門 / 職員 質(zhì)量部 質(zhì)量部 生產(chǎn)治理認真人 質(zhì)量治理認真人 簽 名 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 揭曉部門 質(zhì)量部 生效日期 年 月...
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