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凈化實(shí)驗(yàn)室改造工程施工組織設(shè)計(jì)案例 一、 編制依據(jù) （一）項(xiàng)目設(shè)計(jì)方案圖紙。 （二）凈化實(shí)驗(yàn)室改造項(xiàng)目應(yīng)用的主要規(guī)范 （三）凈化實(shí)驗(yàn)室改造項(xiàng)目工程應(yīng)用的主要圖集 （四）對(duì)...
GMP標(biāo)準(zhǔn)之廠房設(shè)施和設(shè)備要求 第一節(jié)空氣凈化設(shè)施 1.空氣潔凈度等級(jí)的確定 1．1食品工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度按食品GMP要求分一般、十萬(wàn)級(jí)、一萬(wàn)級(jí)三個(gè)等級(jí)。 1．2潔凈室內(nèi)有多種工序...
關(guān)于新版 GMP 標(biāo)準(zhǔn)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 的第 220-221 解讀說(shuō)明如下： 第二百二十條 質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備藥典、標(biāo)準(zhǔn)圖譜等必要的工具書，以及標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返认嚓P(guān)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)...
無(wú)菌無(wú)塵車間檢測(cè)項(xiàng)目參考 食物藥品包裝質(zhì)料車間、無(wú)菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物平安實(shí)驗(yàn)室、保健食物GMP車間、化妝品/消品車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間等潔凈室、...
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB50411―2007 建筑節(jié)能工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范 Code of acceptance of energy efficient building construction 中華人民共和國(guó)建設(shè)部 聯(lián)合發(fā)布 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 2007 －...
種種類型房間換氣次數(shù)一覽表 房間及主要條件參數(shù) 換宇量（m3/h)或換氣次數(shù)(次/h) 備注 房間名稱 其他參數(shù) 正常透風(fēng) 事故透風(fēng) 不事情時(shí) 變、配電房 L=Q/(0.337*(tp-ts)),或5~8次/h 配電室 3~...
1．潔凈度的測(cè)定： ①．在施工驗(yàn)收規(guī)范JGJ71中劃定如下： a.最低采樣點(diǎn)數(shù)見下表，每個(gè)測(cè)點(diǎn)最少采樣機(jī)3次。 表十七 最低采樣點(diǎn)數(shù)表 面積（m2） 潔 凈度 100級(jí)和高于100級(jí) 1000級(jí) 10000級(jí)...
凈化車間沉降菌測(cè)試操作規(guī)程 1 目的 確立一個(gè)凈化車間潔凈區(qū)（室）沉降菌檢測(cè)的尺度操作程序，保證潔凈區(qū)微生物檢測(cè)按規(guī)范執(zhí)行。 2 局限 公司所有潔凈區(qū)（室）的沉降菌測(cè)定和環(huán)...
文件問題 GMP凈化 車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)操作規(guī)程 執(zhí)行日期 編碼 SOP-BB-0401100 起草 日期 替代 ―― 審核 日期 揭曉部門 質(zhì)量治理部 批準(zhǔn) 日期 GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)操作規(guī)程 一、...
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