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無菌車間空氣潔凈度監(jiān)測規(guī)范
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潔凈車間環(huán)境監(jiān)測治理規(guī)程 1.目的 確保 潔凈車間 各項(xiàng)環(huán)境指標(biāo)到達(dá)劃定要求,保證產(chǎn)物質(zhì)量,為環(huán)境監(jiān)測提供依據(jù)。 2.局限 適用于潔凈車間環(huán)境監(jiān)測、微生物磨練室環(huán)境監(jiān)測、潔凈取...

食品廠沉降菌監(jiān)測規(guī)程
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潔凈區(qū)沉降菌監(jiān)測尺度操作程序 編制 部門 質(zhì)量治理部 文件 編碼 SOP-QM-804-00 共1頁 起草人 日期 審核人 日期 批準(zhǔn)人 日期 印制 份數(shù) 共3份 執(zhí)行 日期 分發(fā) 生產(chǎn)手藝部、質(zhì)量治理部、存...

藥廠潔凈室噪音測試及記錄表
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武漢藥廠潔凈室噪聲測試講述 工程名稱:武漢xx藥業(yè)有限公司取樣室凈化工程 一、 潔凈室噪聲檢測: 檢測儀器:噪音計(jì); 測點(diǎn)位置:按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50457-2008)...

藥廠潔凈室沉降菌監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)
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藥廠凈化車間沉降菌測試尺度操作規(guī)程 1、菌落 :細(xì)菌培育后,由一個(gè)或幾個(gè)細(xì)菌滋生而形成的一細(xì)菌集落,簡稱CFU。通常用個(gè)數(shù)示意。 2、測試方式 :沉降法,即通過自然沉降原理網(wǎng)...

潔凈室各項(xiàng)監(jiān)測指標(biāo)監(jiān)測周期與必要性說明
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潔凈室的磨練項(xiàng)目主要有哪些? 表 1潔凈室的磨練項(xiàng)目 序 號 項(xiàng)目 單向流 非單向流 執(zhí)行條款 1~4級 5級 6~9級 1 風(fēng)口送風(fēng)量(需要時(shí)系統(tǒng)總送風(fēng)量) 意外 必測 E1 2 房間或系統(tǒng)新風(fēng)量...

潔凈室各項(xiàng)指標(biāo)尺度出處規(guī)范目錄表
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潔凈室檢測參考尺度及附錄出處大全參考 名稱 尺度(方式)及編號 灰塵粒子 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010附錄E 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013附錄A 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))...

潔凈室各狀態(tài)下潔凈度檢測-空態(tài)IQ、靜態(tài)OQ、動(dòng)態(tài)
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什么是空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)-潔凈室檢測狀態(tài)說明(IQ、OQ、PQ) Clean Room ― IQ、OQ、PQ 術(shù)語: 在潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范中GB50073-2001中給潔凈室的三種狀態(tài)做了以下界說: 空態(tài) as-built 設(shè)施已經(jīng)建成...

GMP食品潔凈車間潔凈區(qū)環(huán)境要求及相關(guān)規(guī)范
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一、《保健食物優(yōu)越生產(chǎn)規(guī)范》 GB17405―1998 1. 灰塵數(shù)、 活微生物、 換氣次數(shù)、潔凈度 5.2.2 必須根據(jù)生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求,劃分潔凈級別,原則上分為一樣平常生產(chǎn)區(qū)、 10 萬級...

醫(yī)藥凈化車間風(fēng)量風(fēng)速檢測規(guī)范
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醫(yī)藥廠房潔凈室風(fēng)速風(fēng)量測定及換氣次數(shù)盤算規(guī)程 目的:確立醫(yī)藥廠房潔凈室風(fēng)速、風(fēng)量測定及換氣次數(shù)盤算的尺度操作規(guī)程。 局限:適用于潔凈室風(fēng)速、風(fēng)量測定及換氣次數(shù)的盤算...

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