潔凈車間規(guī)劃重點(diǎn)

　潔凈車間的整個工廠規(guī)劃，由于涉及范圍廣，需要建筑、水電、空調(diào)、環(huán)保、防震、制造等專業(yè)人員共同規(guī)劃，雖然許多潔凈室潔凈車間規(guī)劃，更需要在現(xiàn)有建筑中，但為了盡可能避免錯誤：
　 1.潔凈度等級；
　 2.室內(nèi)平衡措施；
　 3.溫度和濕度要求；
　 4.機(jī)械設(shè)備的必要性；
　 5.確定生產(chǎn)過程；
　 6.局部排氣的必要性；
　 7.未來擴(kuò)大彈性；
　 8.足夠維護(hù)空間；
　 9.空調(diào)送風(fēng)方式；
　 10.員工休息區(qū)的安排；
　 11.設(shè)施和電力的配置；
　 12.室內(nèi)凈高和樓板負(fù)荷；
　 13.設(shè)備空間和管道之間；
　 14.門窗應(yīng)少，氣密性好；
　 15.靜電、振動和噪音；
　 16.生產(chǎn)線和活動線應(yīng)少交；
　 17.公害、污染和防災(zāi)；
　 18.安裝和運(yùn)營成本

潔凈車間選址要求及總體設(shè)計(jì)

醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈車間規(guī)劃選址要求
　 1、選址時要考慮：地點(diǎn)周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件都很好，至少沒有空氣或水污染源，還要遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。
　 2.廠區(qū)環(huán)境要求:廠區(qū)地面、道路應(yīng)平整無塵。減少露土面積或通過綠化控制粉塵的措施是合適的。垃圾和閑置物品不得露天存放。簡而言之，工廠的環(huán)境不應(yīng)污染無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)。
　 3、工廠的總體布局要合理：不能對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。

潔凈車間工藝管道設(shè)計(jì)專要求

潔凈車間工藝管道設(shè)計(jì)專要求
　對于空氣潔凈度有要求的區(qū)域，工藝管道的主管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層和技術(shù)夾層中。需要拆卸、清洗和消毒的管道應(yīng)使用，易燃、易爆和有毒材料的管道也應(yīng)使用。如果敷設(shè)在技術(shù)夾層和技術(shù)夾層中，應(yīng)采取相應(yīng)的通風(fēng)措施。
　干管系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置必要的吹掃口，放凈口和取樣口。
　潔凈管材應(yīng)采用低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其它無污染材料。
　工藝管道上的閥門、管件材料應(yīng)與管道材料相適應(yīng)。
　除滿足工藝要求外，潔凈室內(nèi)使用的閥門、管件應(yīng)采用拆卸、清洗、檢修等結(jié)構(gòu)形式。
　管道和設(shè)備應(yīng)采用金屬管連接，如果需要軟管，應(yīng)采用可靠的柔性接管。
　應(yīng)焊接技術(shù)夾層和技術(shù)夾道中的干管連接。
　法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)異的連接件應(yīng)用于管道與閥門的連接。與材料接觸的法蘭和螺紋應(yīng)用聚四氟乙烯密封。套管穿過潔凈室的墻壁、地板和天花板，套管內(nèi)的管段不得有焊縫、螺紋或法蘭。管道與套管之間應(yīng)采取可靠的密封措施。
　潔凈室內(nèi)敷設(shè)管道較少，引入潔凈室的支管應(yīng)暗敷。
　潔凈室內(nèi)的管道應(yīng)排列整齊，盡量減少閥門、管件和管道支架。
　潔凈室內(nèi)的管道應(yīng)根據(jù)其表面溫度、熱量或吸熱量以及環(huán)境的溫度和濕度來確定。冷絕緣管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的露點(diǎn)溫度。
　管道保溫層表面必須平整、光滑，不得有顆粒物質(zhì)脫落，并應(yīng)采用金屬外殼進(jìn)行保護(hù)。
　潔凈室內(nèi)管道外壁應(yīng)采取防銹措施。潔凈室內(nèi)的各種管道都設(shè)有標(biāo)明介質(zhì)及其流動方向的標(biāo)志。

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