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生物制藥無塵車間電路設(shè)計

來源:http:/// 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-11-15 16:21

生物制藥無塵車間電路設(shè)計.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事生物制藥無塵車間工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視,藥品安全生產(chǎn)管理的流程也逐步完善,我國藥品無塵車間的潔凈度要求越來越高,目前全國所有藥品無塵車間推廣凈化車間布局,整個藥品無塵車間按照國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質(zhì)量驗收規(guī)范》執(zhí)行。以下文章將深入闡述藥品無塵車間改造工程的基本要求。

生物制藥無塵車間驗收檢測標準

凈化工程無塵車間技術(shù)參數(shù)為:凈化度級別10000級,溫度22℃±2℃,濕度55%±5%,照明≥300LX,噪聲≤65dB(A),現(xiàn)根據(jù)有關(guān)規(guī)范和現(xiàn)場實際情況,制度如下驗收方案:
1.潔凈度的檢測:
1.1測定前,凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運行至少24小時。
1.2.測定在靜態(tài)下進行,測試人員必須穿戴好潔凈服裝。
1.3.測試儀器為激光塵埃粒子計數(shù)儀,型號Y09-A。
1.4.測定點高度距地面1~1.2m。
1.5.測定點數(shù)的確定,根據(jù)國家有關(guān)采樣點詳見潔凈度檢測點平面圖。
1.6.每個測定點每次采樣時間為1分鐘,每個點測試3次,取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬級標準為合格。
1.7.室內(nèi)要求封閉,無菌。
2.室內(nèi)噪聲檢測
2.1.測噪聲儀器為數(shù)字式聲級計,一般只測A聲級。
2.2.測量位置距地面1.5米高,測試點位詳見噪聲檢測點平面圖。
2.3.各點S65dB(A)為合格。
3.溫濕度的檢測:
3.1.測定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運行至少24小時。
3.2.對恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動范圍的要求,測定直接連續(xù)進行8!48小時,每次測定間隔時間不大于30分鐘。
3.3.測試點距地面1~1.5m,交錯布置,距外墻表面應(yīng)大于0.5米。
3.4.測點數(shù),根據(jù)有關(guān)規(guī)范,面積S50㎡,測點數(shù)為5個,每增加20~50㎡,增加3~5個點,本次驗收設(shè)計采樣點為130個。詳見溫濕度檢測點平面圖。
3.5.測試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計。
3.6.90%以上的測點達到的偏差值在設(shè)計參數(shù)內(nèi),則驗收為合格。
4.室內(nèi)照度的檢測:
4.1.檢測用照度儀(TES1330A)測定。
4.2.測點平面離地面0.8~1.0m,按2m間距布置,測點距離墻面應(yīng)不小于1.0m,測試點位詳見照度檢測點平面圖。
4.3.90%以上的測點值在設(shè)計值內(nèi),則檢驗為合格。

生物制藥無塵車間標準 生物制藥無塵車間標準
   

生物制藥無塵車間如何設(shè)計浪涌保護電路

設(shè)計一個浪涌保護電路并不是很難。實際上設(shè)計一個內(nèi)置式的浪涌保護電路,最簡單的方式只需要一個元器件,那就是MOV壓敏電阻或是一個瞬態(tài)二極管TVS。如下圖所示,浪涌保護器1-3都可以是壓敏電阻MOV或者TVS。

生物制藥無塵車間標準 生物制藥無塵車間標準
   

生物制藥無塵車間電路設(shè)計四極塑料外殼式低壓斷路器有六種型式

1.低壓斷路器的N極不帶過電流脫扣器,N極與其他三個相線極一起合分電路。
2.低壓斷路器的N極不帶過電流脫扣器,N極始終接通,不與其他三個相線極一起斷開。
3.低壓斷路器N極帶過電流脫扣器,N極與其他三個相線極一起合分電路。
4.低壓斷路器的N極帶過電流脫扣器,N極始終接通,不與其他三個相線極一起斷開。
5.低壓斷路器的N極裝設(shè)中性線斷線保護器,N極與其他三個相線極一起合分電路6、低壓斷路器的N極裝設(shè)中性線斷線保護器,N極始終接通,不與其他三個相線極起斷開。

生物制藥無塵車間標準 生物制藥無塵車間標準
   

生物制藥無塵車間通風(fēng)系統(tǒng)施工

空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)施工安裝要求
1.承擔(dān)潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的施工企業(yè)應(yīng)按潔凈室工程的整體施工程序.計劃進度組織安排施工,并應(yīng)注意與土建工程施工及其他專業(yè)工種的相互配合。施工過程中應(yīng)按規(guī)定作好與各專業(yè)工程之間的交接,并相互保護好施工的“成品”,認真辦理必要的交接手續(xù)和簽署記錄文件, 有的還需業(yè)主.監(jiān)理共同簽署。
2.潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的施工安裝以及風(fēng)管及附件的制作.設(shè)備和管道等的安裝.檢查驗收.測試等均應(yīng)符合《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71—90).《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》(GB50243—2002)的有關(guān)規(guī)定。
3.各種用途的潔凈室的空氣潔凈度等級不同,潔凈室內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)的要求不同,具體工程的實際條件不同,因此具體潔凈工程的凈化空調(diào)系統(tǒng)的施工安裝必須嚴格按設(shè)計圖低和合同的各項要求進行。施工過程中由于各種原因需進行修改時,應(yīng)得到工程監(jiān)理.設(shè)計方的認可,必要時應(yīng)得到業(yè)主的同意。在施工過程中,根據(jù)需要,由施工企業(yè)承擔(dān)必要的深化設(shè)計時,其設(shè)計文件應(yīng)得到設(shè)計方確認。
4.施工過程所使用的材料.附件或半成品等,必須按規(guī)范和設(shè)計圖紙的有關(guān)規(guī)定和要求進行驗收,并得到工程監(jiān)理的認可,并作質(zhì)量記錄。
5.隱蔽工程,在進行隱蔽前必須經(jīng)工程監(jiān)理的驗收.認可,并作質(zhì)量記錄。
6.凈化空調(diào)系統(tǒng)的分項工程一般有:風(fēng)管及配件制作.風(fēng)管系統(tǒng)安裝.消聲設(shè)備和附件安裝.風(fēng)機安裝.空調(diào)設(shè)備安裝.系統(tǒng)檢測.高效過濾器安裝.局部凈化設(shè)備安裝.風(fēng)管和設(shè)備的絕熱保溫等。
7.風(fēng)管系統(tǒng)密封要求按其系統(tǒng)的工作壓力劃分為三個類別:
工作壓力不小于500Pa時,要求接縫和接管處嚴密。
工作壓力大于500Pa不小于1500Pa時,要求接縫和接管處增加密封措施。
工作壓力大于1500Pa時,要求所有接縫和接管處均采取密封措施。

生物制藥無塵車間標準 生物制藥無塵車間標準
   

生物制藥無塵車間裝修四大難題

無塵車間屬于一個系統(tǒng)的項目,它的建造需要有完整的一套流程。如果中間的一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯,就會導(dǎo)致無塵車間無法滿足要求,無法達到標準。那么,我們在對無塵車間,車間在進行裝修的時候會存在哪四個難題呢
1、關(guān)于送風(fēng)潔凈度的難題
無塵車間保證空間沒有灰塵以外,要盡量保持空間的空氣潔凈度。對于較封閉的空間,如何要保證空間空氣的潔凈度,這一點就需要安裝空氣潔凈的設(shè)備系統(tǒng)。這一點是需要通過嚴格的算法去匹配潔凈系統(tǒng)的,如果出現(xiàn)差直接會影響到最終的效果,這邊是其中一大難題之一
2、通風(fēng)換氣量
要保證無塵車間的通風(fēng)換氣量,因為是處于密封的空間要滿足這樣的需求是比較難處理的問題之一。需要有專業(yè)的技術(shù)人員對空間的計算,包括空間的面積、使用人數(shù)、潔凈標準等等,才能夠滿足這個要求
3、氣流組織
如何選擇適合這個空間的送風(fēng)方式,也是無塵車間會面臨的一大難題。具體的送風(fēng)方式選擇,可以依照實際的用途來選定。主要的送風(fēng)方式有兩種,一個是層流送風(fēng)一個是亂流送風(fēng)各具優(yōu)缺點,需要大家去綜合考慮去做選擇
4、潔凈壓差
要保證無塵車間要大奧一定的潔凈壓差,才能在空間中使用自如,畢竟這個空間是處于密封的狀態(tài)。這一點是需要引起重視,也是大家急需去解決的難題
無塵車間的時候一般會面臨以上的這些難題,所以在進行裝修時候一定要多加注意這些方面,提前做好應(yīng)對措施,從而保證工程的質(zhì)量

生物制藥無塵車間標準 生物制藥無塵車間標準
   

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武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司是專業(yè)從事空氣凈化系統(tǒng)工程和空調(diào)機電工程的中外合資企業(yè)。承建GMP凈化廠房、電子凈化廠房、無塵室工程,凈化車間,凈化廠房,潔凈廠房, 食品廠房,手術(shù)室及相關(guān)機電空調(diào)工程,設(shè)計制造銷售各種超凈工作臺、潔凈工作站、風(fēng)淋室、裝配潔凈室、送風(fēng)口、散流罩、BFU等,同時,對空調(diào)、機電、裝飾等工程項目的設(shè)計、施工、調(diào)試、檢測等實施一體化工作

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