萬級制藥無塵車間裝修設(shè)計.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事制藥無塵車間工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
說到制藥廠凈化車間的生產(chǎn)，必須在規(guī)定的環(huán)境下進行。但藥廠車間凈化一般難度大、成本高。關(guān)鍵是看不見的氣流市場不好控制。由于制藥廠凈化車間的環(huán)境是由氣流營造的，車間外的空氣過濾器進行過濾，再將空氣排入車間，帶走車間內(nèi)的污染物，從回風(fēng)口排出。這個過程看起來很簡單。事實上，氣流會自旋、不可持續(xù)、難以控制，車間里設(shè)備、工作人員、生產(chǎn)物料一應(yīng)俱全，都會影響氣流。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（自2015年10月1日起施行。）其中第四章 許可證管理 第二十九條規(guī)定：食品生產(chǎn)許可證編號由GMP（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。
GMP認證需要的條件是：
1、配備藥品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進行培訓(xùn)和考核；
2、申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的藥品安全管理人員未受到從業(yè)禁止；
3、達到規(guī)定的衛(wèi)生要求。

申請GMP認證需要的資料有：
1、藥品生產(chǎn)許可申請書；
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3、藥品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖，需要標(biāo)注比例；
4、藥品生產(chǎn)加工場所功能區(qū)間布局平面圖，需要標(biāo)注比例；
5、工藝設(shè)備布局圖，需要標(biāo)注比例；
6、藥品生產(chǎn)工藝流程圖；
7、藥品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單；
8、藥品安全管理制度目錄；
9、法律規(guī)定的其他資料。

千級無塵車間為柔性制藥無塵車間，車間溫濕度要求在（21±2）℃，濕度控制在（55±10）%。 　
1.方案一：AHU（空調(diào)機組）+HEPA（高效送風(fēng)口） 　
2.方案二：MAU（新風(fēng)機組）+RAU（循環(huán)機組）+HEPA（高效送風(fēng)口） 　
3.方案三：AHU（空調(diào)機組）+FFU（風(fēng)機過濾單元） 　
對比三種方案發(fā)現(xiàn)三種方案造價差異不大，但方案三由于使用了大量循環(huán)風(fēng)且只經(jīng)過一次高效過濾，在運行能耗上相比方案一和方案二消耗更少。

無塵車間潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計根據(jù)無塵車間面積、凈化等級及無塵車間需求確定?！?br /> 潔凈空調(diào)系統(tǒng)工作流程：室外新風(fēng)經(jīng)過初效過濾器過濾后，與無塵車間回風(fēng)混合，再經(jīng)冷卻、除濕、加熱、加濕后通過送風(fēng)機將處理過的空氣經(jīng)中效和高效過濾送入無塵車間，完成空氣熱濕處理和過濾循環(huán)，使無塵車間保持設(shè)計的溫濕度和潔凈度。組合式空調(diào)機組一般包括新回風(fēng)混合段初效、加熱、表面冷卻、加濕、風(fēng)機、消聲、中效過濾、出風(fēng)等功能段?？諝饨?jīng)組合空調(diào)機組處理后送入室內(nèi)，室內(nèi)氣流組織采用頂送下側(cè)回/排的送、回、排風(fēng)方式。無塵車間主要是通過潔凈空調(diào)的循環(huán)來過濾空氣中的塵埃，實現(xiàn)對空氣中粒子的控制，達到潔凈度等級，因此需要足夠的風(fēng)量循環(huán)來保證室內(nèi)潔凈度。根據(jù)《無塵車間設(shè)計規(guī)范》和《醫(yī)藥工業(yè)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》規(guī)定D級潔凈區(qū)的換氣次數(shù)設(shè)計為不小于15次/h，對于局部爆炸危險區(qū)換氣次數(shù)為25次/h。

1.無塵車間建筑裝修設(shè)計要求 　
1.1.無塵車間的建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。內(nèi)墻承重不應(yīng)用于潔凈區(qū)的主體結(jié)構(gòu)。 　
1.2.無塵車間無塵車間的高度，凈高應(yīng)為1m基本模數(shù)。 　
1.3.無塵車間主體結(jié)構(gòu)的耐久性與室內(nèi)設(shè)備和裝飾水平相協(xié)調(diào)， 應(yīng)具有防火、溫度變形控制和不均勻沉降性能（地震區(qū)域應(yīng)符合地震設(shè)計規(guī)定）。工廠的變形接頭應(yīng)避免通過潔凈區(qū)域。 　
1.4.當(dāng)需要暗敷送回風(fēng)管道和其他管道時，應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層、技術(shù)夾管或地溝等；當(dāng)需要暗敷穿越極層的垂直管道時，應(yīng)設(shè)置技術(shù)豎井。 　
1.5.對于一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)的綜合性工廠，應(yīng)避免在人流、物流、運輸和防火方面對潔凈生產(chǎn)產(chǎn)生不利影響。 　

2.無塵車間人員凈化及物料凈化設(shè)施 　
2.1.無塵車間應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用房和設(shè)施，并根據(jù)需要設(shè)置生活用房和其他用房。 　
2.2.人員凈化室，應(yīng)包括雨具儲藏室、管理室、換鞋室、儲衣室、衛(wèi)生間、潔凈工作服室、空氣吹淋浴室等?？筛鶕?jù)需要設(shè)置衛(wèi)生間、淋浴間、休息室等生活用房、工作服潔凈室、干燥室。 　
2.3.無塵車間的設(shè)備和材料出入口應(yīng)根據(jù)設(shè)備和材料的性質(zhì)和形狀設(shè)置材料凈化室及其設(shè)施。材料凈化
在傳遞過程中，應(yīng)防止凈化后的物料被污染。

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司——清潔室空氣凈化行業(yè)協(xié)會會生企業(yè)，潔凈技術(shù)專家委員會主任委員單位，電子潔凈技術(shù)委員會主任委員企業(yè)，公司有著多種發(fā)明專利潛心無塵車間、診室、實驗室凈化處理去濕防靜電工程、通風(fēng)空調(diào)工程、自動化技術(shù)控制技術(shù)。業(yè)務(wù)流程包含電子器件、藥業(yè)、化工廠、食品類、儀器儀表、金屬、光學(xué)、處理芯片、半導(dǎo)體材料、鋰電池光伏新能源、航空公司、核電廠等民用型行業(yè)。公司注冊資本3100萬余元，其前身為中航院潔凈技術(shù)研究所，創(chuàng)立于1989年9月。
　公司內(nèi)設(shè)九部一辦，轄16個省份工作部門。很多年來，公司一直堅持“誠實守信贏領(lǐng)將來”的企業(yè)發(fā)展理念和“遵紀守法誠實守信、以以德治國企、創(chuàng)新管理、改革創(chuàng)新”的公司發(fā)展戰(zhàn)略方針，借助機器設(shè)備，深厚的工藝能力和充足的作業(yè)工作經(jīng)驗，潛心電子器件、半導(dǎo)體材料、鋰電池、太陽能發(fā)電、光學(xué)、金屬、新能源技術(shù)、精密的機器設(shè)備、藥業(yè)、化工廠、食品類、航空公司、核電廠等行業(yè)無塵車間、潔凈廠房、診室、實驗室等潔凈室工程、防靜電工程項目、通風(fēng)空調(diào)工程、自動化技術(shù)控制技術(shù)。20很多年來在國內(nèi)各地承包完成了數(shù)家潔凈廠房、無塵車間、凈化手術(shù)室、實驗室等凈化室凈化工程實例，每個工程項目都以安全性、迅速遭受顧客和世界各國權(quán)威專家的一致五星好評。