食藥監(jiān)保健產品檢驗站凈化工程項目方案設計

一、實際規(guī)定：1、設定規(guī)定：無菌車間、微生物菌種、塑造間、菌落計數、潔物儲存及配套設施用地凈化等級為千級，一更、粒子室、效價室、緩存室凈化等級為十萬級，其他屋子無凈化等級。2、凈化實驗室建筑裝修工程項目、凈化空調工程項目、電氣專業(yè)的設計方案和安裝。地區(qū)內的實驗室構造、凈化室內裝修、凈化空調及全自動自動控制系統(tǒng)、供電系統(tǒng)照明燈具、綜合布線系統(tǒng)。

二、技術性根據及標準：

1、大廈建筑施工圖及規(guī)定，無塵新項目的無塵用地級別規(guī)范、及全部性能指標；

2、《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》

3、《通風與空調工程質量評定標準》GBJ304-88；

4、《通風與空調工程施工及驗收規(guī)范》GB50243-2002

5、我國別的現行標準相關規(guī)范、標準、技術規(guī)范的要求；

方案設計應潔污分離、功能完善、選料及配備有效。設計方案、安裝、機器設備均規(guī)定符合我國現行標準相關規(guī)范、標準、技術規(guī)范的要求。

三、實驗室裝飾設計規(guī)定：

1、整體規(guī)定:實驗室的建筑裝飾設計應遵照不產塵、不積塵、抗腐蝕、防水除霉、非常容易清理和合乎防火安全規(guī)定的總標準。實驗室內氣體直接接觸的露出原材料不可應用木料和熟石膏。

2、（除殺菌間）墻面采用專用型地槽固定不動50厚玻鎂彩鋼板，兩面水泥纖維板，不銹鋼厚度不少于0.5毫米，阻燃等級為A級。殺菌間墻面采用專用型地槽固定不動50厚玻鎂彩鋼板，夾墻內采用30*50毫米鍍鋅管結構加固。

3、路面：全部路面采用高品質環(huán)氧樹脂膠路面，環(huán)氧樹脂膠路面薄厚不少于2毫米。

4、裝修吊頂：設計方案吊頂高度為2500Mm；裝修吊頂采用吊筋固定不動專用型T字鋁面飾50毫米玻鎂彩鋼板，兩面水泥纖維板，不銹鋼厚度不少于0.5毫米，阻燃等級為A級。

5、門：三開手推式門門扇凈規(guī)格為1000×2100，多開手推式門門扇凈規(guī)格為1500×2100；門扇采用玻鎂彩鋼板，材料規(guī)定同墻面。

6、實驗室機器設備：靠右邊試驗臺、實驗室中央臺、儀器設備臺、不銹鋼水槽臺

四、凈化空調設計方案規(guī)定：

1、凈化空調系統(tǒng)軟件應以無塵實驗室處在可控情況，應既能確保各無塵實驗室總體操縱，又能使各無塵實驗室靈便應用。無塵實驗室按作用分離設定潔凈化空調系統(tǒng)軟件。設計方案主要參數合乎國家標準GB19489-2008的要求。

無塵實驗室關鍵性能指標：

2、空調配備規(guī)定：微生物菌種試驗室微生物菌種左與輔房選用一臺醫(yī)療環(huán)境衛(wèi)生型制冷機組；無菌車間右輔房選用一臺醫(yī)療環(huán)境衛(wèi)生型制冷機組；呈陽性無菌車間與輔房選用一臺試驗室專用型全新風系統(tǒng)制冷機組。粒子試驗室：粒子試驗室與輔房選用一臺醫(yī)療環(huán)境衛(wèi)生型制冷機組。試驗室選用凈化機組，禁止用通用性發(fā)電機組取代專用型發(fā)電機組；呈陽性無菌車間用凈化處理發(fā)電機組選用技術專業(yè)知名品牌試驗室專用型全新風系統(tǒng)制冷機組；凈化處理發(fā)電機組新風系統(tǒng)排風管及排風系統(tǒng)管選用進口知名品牌腳踏式定電動風閥開展操縱。排煙風機選用過慮一體化低噪聲排煙風機，凈化處理輔房排風系統(tǒng)配高效送風口，排風機品牌，試驗室中央空調地區(qū)銜接時節(jié)蓄冷由熱泵機組控制模塊發(fā)電機組給予，水源熱泵機組由投標者給予。

四、帶到風空調機組氣體解決計劃方案：

1、夏天氣體解決計劃方案：夏天戶外新風系統(tǒng)與房間內開展混和，再歷經循環(huán)系統(tǒng)發(fā)電機組風機盤管段內的涼水減溫至12.5度，最終根據通風風管電加熱器加溫至房間內排風情況點送進房間內。冬天氣體解決計劃方案：冬天戶外新風系統(tǒng)根據新風系統(tǒng)通風風管電加熱器，將戶外新風系統(tǒng)開展加熱解決至3度，再與房間內送風混和，隨后歷經循環(huán)系統(tǒng)發(fā)電機組風機盤管段內的開水開展加溫，最終根據發(fā)電機組內空氣加濕器，增濕至房間內排風情況點送進房間內。

2、試驗室專用型全新風系統(tǒng)制冷機組空調機組氣體解決計劃方案：夏天氣體解決計劃方案：夏天戶外新風系統(tǒng)先與早已根據表冷盤管減溫去濕后的新風系統(tǒng)開展熱交換器，將戶外新風系統(tǒng)開展急冷，再根據試驗室專用型全新風系統(tǒng)制冷機組內的風機盤管將新風系統(tǒng)進一步減溫去濕，隨后歷經發(fā)電機組的直膨式設備再與戶外補進的新風系統(tǒng)時行熱交換器，將溫度再度加熱提升，最終根據發(fā)電機組通風風管電加熱器將新風系統(tǒng)加溫至房間內排風情況點送進房間內。冬天氣體解決計劃方案：冬天戶外新風系統(tǒng)根據新風系統(tǒng)通風風管電加熱器，將戶外新風系統(tǒng)開展加熱解決至3度，再歷經循環(huán)系統(tǒng)發(fā)電機組風機盤管段內的開水開展加溫，最終根據發(fā)電機組內空氣加濕器，增濕至房間內排風情況點送進房間內。

3、自然通風：無塵輔房應采用下次風或單下邊排風系統(tǒng)，出風口洞邊上面高寬比不可超出路面以上0.5m，洞邊下面離路面不少于0.1米。排風系統(tǒng)口送風速率應不超1m/s。殺菌間等非凈化處理區(qū)輔房采用散流器排風，上送上送風。配有生物安全柜的屋子以及配套設施輔房采用上送下面的自然通風。

4、空調凈化系統(tǒng)軟件構件、配備與原材料：(1)無塵實驗室排風尾端配備H13高效送風口。(2)無塵實驗室的通風系統(tǒng)配備H13高效率高效送風口。 (3)空調機組過濾裝置配備規(guī)定參照空調機組的技術標準。(4)空調機組性能參數由各招投標企業(yè)依據具體情況自主測算，務必包括各地區(qū)空調機組的送排風量、空調制冷量和增濕量。(5)空調機組可以進行氣體的過慮、表冷段、增濕、運輸、排風量調整等解決作用；在其中實驗室的發(fā)電機組冷盤管分成2組，一組為夏天、冬天應用。另一組為銜接時節(jié)應用。發(fā)電機組供應范疇包含：發(fā)電機組殼體、翅片換熱器、過濾裝置、離心風機、電動機、基座、電控柜、裝水盤、備件及零配件、材料等。

5、凈化設備配備規(guī)定：(1)每一個凈化設備均需配套設施給予恒溫恒濕設備自動控制系統(tǒng)，包含弱電操縱和弱電安裝操縱，采用作用控制板、溫、溫度傳感器，壓差開關、電動風閥電動執(zhí)行機構、電動式占比積分調節(jié)閥門等系統(tǒng)對的排風量及溫度濕度開展操縱，含手機軟件；(2)自動化控制系統(tǒng)軟件應該有主機房和房間內兩個自動控制系統(tǒng)，各地區(qū)歸口管理房間內操縱，房間內操縱為觸摸式控制面板。兩個自動控制系統(tǒng)均理應能系統(tǒng)對內的通風機、新風系統(tǒng)、排煙風機、翅片換熱器、過濾裝置、排煙防火閥、調節(jié)閥門等機器設備執(zhí)行操縱。(3)每一個無塵地區(qū)的兩個自動控制系統(tǒng)。

6、檢測及規(guī)定：在實驗室完工請有關檢驗機構對實驗室潔凈工程相關新項目開展檢測。并出示合理合法合理檢驗報告。依據GB19489-2008標準規(guī)定開展檢驗。實驗室凈化處理檢驗新項目為：負壓差、送排風量、排風量、溫度、空氣濕度、噪聲、潔凈度等級、光照強度、含菌濃度值。

五、配電設計規(guī)定：1、實驗室務必確保用電量穩(wěn)定性，應采用雙路供電系統(tǒng)開關電源；2、實驗室專用設備用電量應與輔助用地用電量分離，專用設備主干線務必獨立鋪設。實驗室獨特專用設備應與別的專用設備用電量分離，獨特專用設備（恒溫箱）需獨立設定開關電源用，確保用電量安全系數。實際參照電氣圖紙；3、實驗室照明燈具應采用內嵌式無塵氣密封性照明燈具帶構成，禁止使用一般led燈帶替代，led燈帶務必布局在正壓送風口以外；4、輔房、過道均值光照強度應在200lex之上；5、實驗室的總配電箱及分配電箱均需設于非凈化處理區(qū)域內；6、實驗室專用型的機器設備應采用專用型接地保護；

六、工程驗收規(guī)定：符合我國《室內空氣質量標準》(GB/T18883-2002)規(guī)范。