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十萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵廠房施工費(fèi)用

來(lái)源:http:/// 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2022-08-06 11:12

十萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵廠房施工費(fèi)用.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械無(wú)塵廠房工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來(lái)電咨詢:027-82289886
醫(yī)療器械的生產(chǎn)一般要求生產(chǎn)環(huán)境無(wú)塵無(wú)菌。醫(yī)療器械無(wú)塵車間的建設(shè)可以保證無(wú)菌醫(yī)療器械的質(zhì)量,控制無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境,防止環(huán)境對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的污染。

十萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵廠房不同級(jí)別凈化車間的用途呢?

100級(jí);也稱為“無(wú)菌室”、“無(wú)塵室”。微生物最大允許數(shù):5浮游菌/m³;微??刂圃?00以內(nèi)/m³。適用場(chǎng)合:醫(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝,如植入體內(nèi)物品的制造,外科手術(shù),包括移植手術(shù),集成器的制造,那些對(duì)細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療;
1000級(jí);微生物最大允許數(shù):1000浮游菌/m³;主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測(cè)試,裝配飛機(jī)陀螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等;
1W級(jí);微生物最大允許數(shù):100浮游菌/m³;車間里的微??刂圃?W/m³以內(nèi)。適用場(chǎng)合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間;
10W級(jí);微生物最大允許數(shù):500浮游菌/m³;車間里每微粒控制在10W/m³以內(nèi),適用場(chǎng)合:注射劑濃配車間;
30W級(jí);微生物最大允許數(shù):1000浮游菌/m³;車間里的微??刂圃?0W/m³以內(nèi),適用場(chǎng)合:丸劑、顆粒包裝車間。

醫(yī)療器械無(wú)塵廠房標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械無(wú)塵廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

十萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵廠房噪聲控制標(biāo)準(zhǔn)

無(wú)塵廠房噪聲控制標(biāo)準(zhǔn) 
潔凈室內(nèi)噪聲等級(jí)應(yīng)滿足以下要求: 
1、動(dòng)態(tài)測(cè)試.潔凈室內(nèi)噪聲等級(jí)不應(yīng)超過(guò)70分貝A?!?br /> 2、空態(tài)測(cè)試.亂流潔凈室的噪聲級(jí)不應(yīng)大于60分貝。層流潔凈室的噪聲級(jí)不應(yīng)大于65分貝Ao 
a.由于技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件的限制,或噪聲大于70分貝A當(dāng)對(duì)生產(chǎn)沒(méi)有影響時(shí),噪聲級(jí)別可以適當(dāng)放寬,但不應(yīng)大于75分貝99 
b.上述噪聲級(jí)是指在室內(nèi)每個(gè)工作點(diǎn),人耳位小(人離開(kāi))的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量值。對(duì)于改變?cè)肼?,相同的位置?yīng)在正常工作日內(nèi)等效 連續(xù)聲壓級(jí)?!?br /> c.潔凈廠房平.部分部署,應(yīng)考陶瓷噪聲控制要求,其隔聲結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良好的隔聲性能,并應(yīng)使部分隔聲場(chǎng)地相近?!?br /> d.潔凈室女性設(shè)備應(yīng)選用低噪音產(chǎn)品。對(duì)于輻射噪聲超過(guò)潔凈室許可值的設(shè)備,應(yīng)設(shè)置專用隔音設(shè)施(如隔音室、隔音罩等)?!.當(dāng)空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的噪聲超過(guò)允許值時(shí),應(yīng)采用隔音、消聲、隔音、振動(dòng)等控制方法。除了故障排氣.潔凈室內(nèi)排氣系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行降噪。 

凈化空氣周整系統(tǒng).根據(jù)室內(nèi)噪聲級(jí)要求風(fēng)管內(nèi)的風(fēng)速應(yīng)根據(jù)以下游戲選擇: 
1、風(fēng)管6-8米/秒。 
2、無(wú)送、回風(fēng)口支風(fēng)管6-8米/秒?!?br /> 3、有送、回風(fēng)口大風(fēng)管3.6米/秒?!?br /> 必須考慮潔凈工廠的噪聲控制.潔凈室的凈化條件不受噪聲控制的影響。

醫(yī)療器械無(wú)塵廠房設(shè)計(jì) 醫(yī)療器械無(wú)塵廠房設(shè)計(jì)
   

十萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵廠房裝修注意事項(xiàng)

無(wú)塵廠房裝修施工要點(diǎn)
(1) 根據(jù)GMP根據(jù)規(guī)范要求,在設(shè)計(jì)和安裝潔凈室時(shí),應(yīng)考慮避免在使用過(guò)程中難以潔凈的部件。本工程進(jìn)行凈化裝修時(shí),門(mén)窗與建筑、凈化空調(diào)、各種管道、照明燈具接縫的縫隙應(yīng)密封。
(2) 所有附件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê蛻覓熘荒芘c主體結(jié)構(gòu)連接,不能與設(shè)備和管道支架混合,防止裝飾材料因輕微沖擊而松動(dòng)和灰塵脫落。
(3) 根據(jù)GMP認(rèn)證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修應(yīng)滿足以下要求:
a.在溫度、濕度等變化作用下,應(yīng)選擇氣密性好、變形小的材料。
b.墻壁和天花板的表面應(yīng)光滑、平整、無(wú)灰塵、耐腐蝕、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊
易清洗,減少凹凸面。墻壁和地面的接縫半徑等于50mm的圓角。壁面色要和諧優(yōu)雅,便于識(shí)別污染物。
c.門(mén)窗應(yīng)與內(nèi)墻平直,結(jié)構(gòu)應(yīng)充分考慮空氣和水蒸氣的密封,以便污染顆粒子不易從外部滲透,防止室內(nèi)外溫差引起結(jié)露。不同的室內(nèi)潔凈度
內(nèi)門(mén)、內(nèi)窗內(nèi)門(mén)、內(nèi)窗、隔斷等縫隙必須密封。
(4) 注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因碰撞、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂、表面裝飾污染。
無(wú)塵廠房空調(diào)施工要點(diǎn)
(5)風(fēng)管及部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須光滑光滑,管內(nèi)不得加固風(fēng)管,咬合應(yīng)采用聯(lián)合角咬合,接頭必須涂上密封膠。風(fēng)管連接不得采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)置密封清洗孔,主管上應(yīng)設(shè)置風(fēng)量測(cè)量孔(根據(jù)需要設(shè)置在主管上)。過(guò)濾器前后應(yīng)設(shè)置壓力測(cè)量孔。防爆區(qū)域的排氣管咬口應(yīng)采用焊料密封。
(6)風(fēng)管安裝后和保溫前應(yīng)檢查漏氣情況。用漏光法檢查送回風(fēng)管應(yīng)無(wú)漏光,系統(tǒng)空調(diào)漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。用不易掉纖維的材料擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面。
(7)安裝高效過(guò)濾器前,必須對(duì)潔凈室和凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行徹底潔凈和擦洗。滿足潔凈要求后,開(kāi)啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上,再次潔凈,潔凈潔凈室,立即安裝高效過(guò)濾器。
(8)高效過(guò)濾器安裝前,應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)打開(kāi)包裝進(jìn)行外觀檢查,包括紙張、過(guò)濾密封膠、框架、幾何尺寸和潔凈度是否符合設(shè)計(jì)要求,然后進(jìn)行泄漏檢測(cè)。檢驗(yàn)合格后應(yīng)立即安裝。不合格品不得安裝。

醫(yī)療器械無(wú)塵廠房裝修 醫(yī)療器械無(wú)塵廠房裝修
   

十萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵廠房工程造價(jià)

1.所屬行業(yè)不同造價(jià)不同
凈化潔凈等級(jí)是有標(biāo)準(zhǔn)的,但行業(yè)需求是無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的,每個(gè)行業(yè)需求不一樣。舉個(gè)小例子如:制藥行業(yè)需要?dú)⒕?、但是電子行業(yè)不需要?dú)⒕V扑幮袠I(yè)有嚴(yán)格規(guī)范要求,但電子行業(yè)也無(wú)太多特殊性的規(guī)范要求。

2.潔凈等級(jí)不同影響造價(jià)
潔凈等級(jí)從100萬(wàn)級(jí)到百級(jí),甚至到十級(jí),所需求的潔凈等級(jí)或潔凈能力不一樣,造價(jià)也會(huì)跟著改變。舉個(gè)小例子:1000平方的千級(jí)凈化和1000平方的100萬(wàn)級(jí)凈化,很明顯的造價(jià)范圍就拉開(kāi)了。

3.選擇材料(設(shè)備)直接影響造價(jià)
材料的選擇決定無(wú)塵廠房裝修檔次,通風(fēng)設(shè)備或暖通設(shè)備的選擇直接影響造價(jià)。舉個(gè)小例子:同樣1000平方面積,同等行業(yè),A公司裝修材料全部采用一般機(jī)制型凈化板材80kg巖棉普通鍍鋅板材料,暖通設(shè)備選用不知名暖通設(shè)備空調(diào)機(jī)組。而B(niǎo)公司采用全部手工版120kg巖棉品牌不銹鋼板材料,暖通設(shè)備選用國(guó)際品牌暖通凈化空調(diào)機(jī)組。將兩者報(bào)價(jià)進(jìn)行比對(duì),所用的材料及設(shè)備數(shù)量都是統(tǒng)一的,但最終報(bào)價(jià)結(jié)果將是天壤之別。

4.選擇不同潔凈方案直接影響造價(jià)
不同的潔凈方案將會(huì)有不同的造價(jià)出入,也不能完全因方案造價(jià)偏貴就選擇低價(jià)的方案,因?yàn)榈蛢r(jià)方案不一定適合您??赡芎笃诰S護(hù)、額外成本、對(duì)產(chǎn)品工藝會(huì)有影響。所以在選擇方案適合建議多聽(tīng)聽(tīng)工程師們的建議,因?yàn)樗麄兘?jīng)驗(yàn)足,解決方案綜合實(shí)力強(qiáng)。

5.需求工藝不同直接影響造價(jià)
工藝的需求非常重要,也是影響報(bào)價(jià)主要關(guān)鍵之一。如:照明、工藝管道、自控、地坪、殺菌消毒、防靜電等等,每個(gè)單項(xiàng)工程,每項(xiàng)工藝都可以單獨(dú)進(jìn)行報(bào)價(jià),所以它是影響報(bào)價(jià)關(guān)鍵之一。

6.工程面積大小將直接影響造價(jià)
面積也是會(huì)影響到最終的報(bào)價(jià)的,一般面積越大,那么建造的時(shí)間就會(huì)比較長(zhǎng),那么相應(yīng)的造價(jià)成本就高。這里要注明的是:面積越大核算平方投資成本越小。舉個(gè)小例子:在同等條件下,只有面積不一情況下,如:500平方每平方造價(jià)約1500元,但5000平方每平方造價(jià)就低于1500元/平方,可能在1300元/平方,也有可能在1200元/平方,或者更低。

醫(yī)療器械無(wú)塵廠房效果圖 醫(yī)療器械無(wú)塵廠房效果圖
   

十萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵廠房影響凈化車間價(jià)格因素 

1.由于車間面積的大小決定了要使用的板數(shù)、空調(diào)的負(fù)載體積、通風(fēng)的合理方式、需要多少等,車間面積的大小將直接影響無(wú)塵廠房的報(bào)價(jià)。
2.我們知道,無(wú)塵無(wú)塵廠房根據(jù)等級(jí)可以分為:即10級(jí)>100級(jí)>1000級(jí)>300000級(jí)>300000級(jí)。數(shù)字越小,等級(jí)越高,等級(jí)越高,成本越高,這也是無(wú)塵廠房成本的原因之一。
3.車間材料選擇,設(shè)備一價(jià)一貨,選好的凈化材料自然價(jià)格越高。
4.一些工廠的無(wú)塵廠房不在一樓,可能是一樓、二樓或更高的樓層,這會(huì)給材料的進(jìn)出帶來(lái)麻煩,一些凈化工程公司也會(huì)提高成本。
無(wú)塵廠房多少錢(qián)一平,一般都會(huì)因?yàn)樽陨砉こ添?xiàng)目的大小和清潔等級(jí)不同,比如我們所知道的有十萬(wàn)級(jí)百萬(wàn)級(jí)。

醫(yī)療器械無(wú)塵廠房效果圖 醫(yī)療器械無(wú)塵廠房效果圖
   

十萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械無(wú)塵廠房潔凈室裝修工程價(jià)格

潔凈室價(jià)格在遵循該基礎(chǔ)的原則下針對(duì)潔凈室的等級(jí),廠房面積的大小,需要規(guī)劃的廠房屬于什么行業(yè),產(chǎn)品生產(chǎn)需求,需要規(guī)劃的潔凈室是否需防靜電,潔凈室是否有溫度、濕度要求廠房裝修報(bào)價(jià)多少錢(qián),生產(chǎn)過(guò)程中是否有粉塵產(chǎn)生,潔凈室設(shè)備功率的大小,空調(diào)是否存在品牌的要求等進(jìn)行方案設(shè)計(jì),并根據(jù)該方案提供潔凈室報(bào)價(jià)。潔凈室報(bào)價(jià)由潔凈室隔間、吊頂、空調(diào)、風(fēng)管、建筑、純水、配電等要素組成,不同方案,不同的等級(jí)要求報(bào)價(jià)也存在不同,具體還要根據(jù)實(shí)際方案才能提供相對(duì)應(yīng)的報(bào)價(jià)。

醫(yī)療器械無(wú)塵廠房效果圖 醫(yī)療器械無(wú)塵廠房效果圖
   

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