國內(nèi)外相關(guān)標準規(guī)定了潔凈室的正壓值.

美國聯(lián)邦標準FS-209b規(guī)定了潔凈室與相鄰的低潔凈區(qū)域之間的最小正壓差為13Pa(0.05i水柱)美國宇航局標準NASANHB，與FS-209b相同。日本的規(guī)定如下:不同級別的潔凈室之間的最小壓差為5Pa的潔凈室和準潔凈室之間的最小壓差為10Pa的潔凈室和一般室之間的最小壓差為15Pa。中國《潔凈現(xiàn)場設計規(guī)范》(GBJ73-84)第5.2.1條規(guī)定潔凈室必須維持一定的正壓.不同等級的潔凈室和潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的靜壓差必須在5Pa以上，潔凈區(qū)和室外的靜壓差必須在lOPa以下。

新規(guī)范GB50073、--2001壓差相關(guān)規(guī)定與上述規(guī)定一致，藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)的實施指南也有類似的規(guī)定.第2.1.4.2條壓差表明，潔凈室必須保持一定的正壓，通過使送風量大于排風量的方法可以達到。

潔凈室壓差表	潔凈室壓差表

潔凈室等級不同和潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈區(qū)和室外的靜壓差應大于lOPa.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)第16條提出了同樣的j玉差規(guī)定，特別強調(diào)需要指示壓差的裝置，立即檢查，工藝流程中產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易燃易爆物質(zhì)的工藝流程，其操作室與其他房間或地區(qū)間應維持相對負壓。

這個后半部分結(jié)合了制藥技術(shù)的特征，特別是在某個生產(chǎn)技術(shù)過程中產(chǎn)生粉塵和其他有害物質(zhì)的情況下，維持與其他地區(qū)的相對負壓，防止有害物質(zhì)擴散污染其他地區(qū)也是壓力控制的重要方面。正壓控制的方式如上所述，如果能夠維持進入室內(nèi)的空氣量比機械回風和機械排風量適當多的話，可以維持室內(nèi)的一定正壓值。

此時，在室內(nèi)外靜壓差的作用下，通過圍護結(jié)構(gòu)不嚴密的地方向外泄漏的風量與機械進出風量的差額相等，問題是機械的吸氣和吹氣調(diào)整后沒有變化.

對于空調(diào)凈化系統(tǒng)來說，新風一送風通道由于過濾器的灰塵堆積而產(chǎn)生阻力變化，影響風量，排氣設備可能打開或停止，另外，與走廊、室外相鄰的話，熱壓、風壓的變化會影響房間的正壓。

因此，潔凈室的正壓值需要經(jīng)常檢查，并對新、送、回、排氣通道的閥進行相應的調(diào)整.通常，這種調(diào)整是階段性的，隨時適應機械進出量的變化，維持室內(nèi)正壓的機械裝置是馀壓閥.通常，馀壓閥設置在潔凈室下風側(cè)壁的下部，與同風u的高度一致。

馀壓閥是由排氣風壓支撐的單片閥，鉸鏈和活頁在閥片上.閥座上有垂直于鉸鏈方向的導向滑動的重塊.重塊越靠下，其扭矩越大，需要更大的風壓.

潔凈室壓差表	潔凈室壓差表安裝說明

國內(nèi)外有關(guān)標準規(guī)定了潔凈室的正壓值。

例如，美國聯(lián)邦標準FS-209b規(guī)定了潔凈室與相鄰的低潔凈區(qū)域之間的最小正壓差為13Pa(0.05i水柱)美國宇航局標準NASANHB，與FS-209b相同.