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十萬級藥廠潔凈廠房裝修施工

來源:http:/// 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-12-27 10:19

十萬級藥廠潔凈廠房裝修施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事藥廠潔凈廠房工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
醫(yī)藥生產環(huán)境非常特殊。根據GMP對藥品生產廠房潔凈度水平及其適用的生產類型和工藝的規(guī)定,藥品生產廠房的溫度、濕度、風量和壓力必須滿足一定的要求,才能有效保證藥品生產質量。因此,合理設計凈化空調系統(tǒng),在保證生產環(huán)境的控制,保證藥品質量方面具有重要意義。本文結合某制藥廠凍干粉針劑生產車間的實際應用,探討凈化空調系統(tǒng)在生產環(huán)境中的設計與應用。

十萬級藥廠潔凈廠房美國宇航局標準NHB5340.2中的潔凈等級

美國宇航局標準NHB5340.2中的潔凈等級


生物

潔凈

標準

塵埃

生物粒子

壓力

溫度

濕度

氣流

照度

粒徑

(μm)

個/L

浮游量

(個/L)

浮沉量

(個/m2周)

mmH2O


%

換氣

次數

Lx

100

0.5

≤3.5

≤0.0035

12900

1.25

指定數

40~45

 

1000~1620

10000

0.5

5.0

≤350

≤2.3

≤0.0176

64600

1.25

 

100000

0.5

5.0

≤3500

≤23

≤0.0884

323000

1.25

 
藥廠潔凈廠房標準 藥廠潔凈廠房標準
   

十萬級藥廠潔凈廠房工程難點及定制型方案

注塑車間在光學、電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生等眾多行業(yè)中被廣泛應用,是一個應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產業(yè)。上述行業(yè),皆需要在安全無塵的空間里生產,所以注塑無塵車間也應運而生了。注塑無塵車間根據行業(yè)的精密度要求及生產工藝的不同,對凈化級別的差異也較大,需按照具體情況單獨分析
注塑無塵車間生產過程中需使用塑膠原料、色粉、水口料、模具、注塑機、周邊設備、工裝夾具、噴劑、各種輔料及包裝材料等,注塑生產需要小時連續(xù)運作,要想使注塑車間的生產運作順利,需要對原料房、碎料房、配料房、生產現(xiàn)場、后加工區(qū)、工具房、半成品區(qū)、辦公室等區(qū)域的各個環(huán)節(jié)和崗位運作與協(xié)調管理。此外,注塑生產容易產生非甲烷總烴廢氣,長時間接觸對人體有影響
綜合考慮生產工藝、各小車間布局、機臺排布、水管、電路等特點,注塑無塵車間工程是一個復雜且造價相對來說的工程項目
相對普通注塑車間,注塑無塵車間空調設計更加合理,提供更好的工作環(huán)境,人體感覺更舒適,工作更輕松,體現(xiàn)了人性化設計。此外,有潔凈的生產環(huán)境,空氣潔凈度高,產品合格率更高,生產效率也隨之提升
注塑無塵車間墻、頂板材料一般采用厚的夾芯彩鋼板、凈化專用的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。地面采用環(huán)氧自流平或高級耐磨塑料無塵地板。通風管道選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用阻燃型的保溫板做保溫
其他凈化要求和標準與其他無塵車間并打較大區(qū)別,換氣次數十萬級次小時萬級次小時千級次小時百級操作臺斷面風速。壓差主車間對相鄰房間。溫度冬季夏季相對濕度噪聲新風補充量總送風量的照度
作為一個專業(yè)的機電工程師,對任何公式和標準都不可套用,需綜合考慮車間體積、產品性質、氣流氣壓、車間裝潢、車間密閉度、人物流、防靜電、溫濕度控制等諸多因素,為客戶量身定制凈化工程

藥廠潔凈廠房裝修 藥廠潔凈廠房裝修
   

十萬級藥廠潔凈廠房裝修四部分

1.凈化車間隔間
凈化車間隔間分為三大部分,更衣室,千級區(qū)和百級區(qū),更衣室與千級區(qū),千級區(qū)和百級區(qū)均設風淋室(airshower),凈化車間與室外設有物品出入通道傳遞箱(passbox).當人員進入凈化車間時,首先要經過風淋室,對人體所帶的灰塵吹淋,減少人員帶入凈化車間的灰塵.傳遞箱則是對物品灰塵進行吹淋,達到落塵的效果.
2.風系統(tǒng)風系統(tǒng)流程圖
系統(tǒng)采用的是全新風空調箱+FFU 系統(tǒng).<1>全新風空調箱結構
<2>FFU:(FANFILTERUNIT)即風機和過濾器
千級區(qū)過濾器采用 HEPA,過濾效率 99.997%,百級區(qū)過濾器采用 ULPA,過濾效率 99.9995%。 3.水系統(tǒng)水系統(tǒng)流程圖
冰水系統(tǒng)分為一次側和二次側.
一次側冰水水溫7-12 度,供給空調箱和風機盤管,二次側冰水12-17 度供給干盤管系統(tǒng).一次側冰水和二次冰水為兩個不同的回路,之間由板式換熱器連接.板式換熱器原理
干盤管:不結露的盤管,因凈化車間溫度在22 度,其露點溫度12 度左右,故7 度冰水不能直接進入凈化車間,所以進干盤管的冰水溫度在 12-14 度. 4.控制系統(tǒng)(DDC)溫度:干盤管系統(tǒng)控制
濕度:空調箱調節(jié)通過感測的信號,控制三通閥開度來調節(jié)空調箱盤管進水量
正壓:空調箱調節(jié),根據靜壓感測的信號,自動調節(jié)空調箱馬達變頻器的頻率,從而調節(jié)進入室內的新風量.

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十萬級藥廠潔凈廠房風管保溫工程施工

1.需要保溫的設備.管道.零部件和附件必須經過施工.壓力試驗.驗收和交接后方可施工;
2.保溫工程的所有工序必須滿足設計要求,并滿足相應的工序
國家規(guī)范和部頒標準。
3.多層施工保溫層時,應采取錯縫措施,縱向縫應放置在側面,橫向縫應放置,橫向縫應放置在側面,橫向縫應放置,橫向縫應放置在側面,橫向縫應放置,橫向縫應放置,橫向縫應放置,橫向縫應放置,橫向縫應放置。
4.在管道表面結露時,應錯開接縫。并分層固定;

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十萬級藥廠潔凈廠房凈化工程施工標準

在一些對生產工藝有潔凈要求的工廠中往往會建造凈化車間作為生產車間,凈化車間的建造一般都有一定的標注與工藝流程,下面這篇文章就來為大家簡單的介紹一下
無菌檢測潔凈車間的內部室內裝修規(guī)定屋子排架結構的氣體密閉性好,屋內無臟亂差
家裝材料表面光潔但不返光、耐工作壓力而不起塵、便于清潔、不容易產生發(fā)霉和長菌、可以融入各種各樣消毒液和氣體殺菌蒸熏的浸蝕和紫外光直射
1、凈化廠房墻、頂板才通常多選用50mm厚的夾心彩鋼板生產加工制造,其特性為外形美觀大方、剛度強。弧形墻腳、門、窗子等通常選用專用型空氣氧化鋁合金型材生產加工制造
2、路面可選用環(huán)氧樹脂環(huán)氧地坪或高級耐磨損塑膠地板,有抗靜電規(guī)定的,可采用抗靜電型
3、送回風管道用熱鍍鋅板做成,貼清潔隔熱保溫好用的阻燃塑料PF聚氨酯發(fā)泡塑膠板
4、高效送風口用不銹鋼板材架構,外形美觀大方清潔,沖孔網板用噴漆鋁合金板,不生銹不粘塵,宜清潔
5、降低氣體中漂浮物體的含水量和合理地除去已存有的液體微粒子,從始至終都是生產加工制造過程管理的主題思想
6、空氣凈化系統(tǒng)規(guī)定及規(guī)范
大規(guī)模的無菌檢測區(qū)域內氣體的潔凈室等級最少應是1萬級,此潔凈室等級下的每立方氣體中帶有;靘的物體數應不可以超過350000個
1、首先確認施工工程的設計圖紙和要求,形成合理的方案。各個部門之間要相互溝通,研究作業(yè)過程中必須注意的事項
2、檢查施工過程中所有的用的材料,設備是否達到所需要的標準,檢查合格后方可使用
3、施工過程中注意施工進度及質量,施工檢查記錄表和施工驗收記錄應及時填寫,文件與工程要同步
4、凈化車間施工過程要有先后順序,可以同時施工但是要注意彼此之間的關系,不能有什么材料就先施工那部分
5、所有的材料應該有防雨雪等措施,防止材料氧化腐朽,重要的器材要設置專門的保護區(qū)
6、嚴格執(zhí)行施工管理制度,現(xiàn)場要做好安全防護以及所有施工人員的安全培訓
7、節(jié)能環(huán)保,在凈化車間施工過程中,運輸、儲存、施工過程中,禁止嚴禁污染環(huán)境

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十萬級藥廠潔凈廠房建設的成本

現(xiàn)代人對于健康安全的追求要求十分高,因此現(xiàn)在企業(yè)對于.無塵車間建設的需求也提高了許多。而在無塵車間建設的行業(yè)當中,最重要的競爭主要就是價格以及安裝品質的競爭。
在無塵車間的建設過程中,對于工期、建設質量哪家能夠給予更好的性價比,能夠更好的掌握好無塵車間建設的成車造價,能夠做到以最小的成本,換取到更大的利益,那么誰就能夠在無塵車間的建設工程中做到 。那么如何在保質保量的情況下真正的做到降低無塵車間的建設成本。
首先、在無塵車間建設的過程中,想要在保證產品質量的情況下,做到成本的最小化,那么就必須要將無塵車間建設過程中的每一個環(huán)節(jié)全部落實到個人的頭上,每一個環(huán)節(jié)都要保證有專人進行負責,對于各項成本做到保質保量降成本,而責任到人的做法就是一個 的降低成本的辦法。
其次、對于成本的控制還可以進行先用成本區(qū)別的查核辦法來進行,想要在無塵車間建設的過程中做到降低成本,首先就要對成本所需要的原材料的價錢做到心中有數,要十分清楚各項成本的降低可以從哪里開始,可進行貨比三家的成本分析。
最后,可以制定無塵車間建設過程中的規(guī)范成本,這樣在無塵車間建設的各個環(huán)節(jié)當中就有了相應的規(guī)范成本進行參考,由此可以將成本降低。

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