十萬級保健品凈化廠房設計裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事保健品凈化廠房工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
保健品GMP車間是適用于藥品、食品GMP車間行業(yè)的強制性國家標準,相關行業(yè)按潔凈室標準建設的車間,且符合GMP質量安全管理體系要求的稱之為GMP車間。
中國藥品生產凈化廠房(區(qū))的空氣潔凈度標準
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國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實施 |
凈化無塵車間的設計原則: 與凈化廠房的建設一樣,其設計也要遵守3方面原則:工藝、經濟、安全與環(huán)保?;疽笫且邢到y(tǒng)觀點,兼顧各方面要求,合理布局精心安排,講究整體效果。設計規(guī)劃是凈化廠房的首要步驟,也是關鍵步驟,潔凈車間的設計水平直接關系到后面的施工,影響后期實驗室的運作和穩(wěn)定
1、對于凈化廠房的設計,合理性是關鍵,凈化室相關人員的人身安全應放在首位。凈化室內設備多種多樣。除了做好相應的漏電保護外,還需要注意設備的相關接地工作
2、在清潔車間的安裝和施工過程中,必須嚴格要求所有使用的材料,因為清潔車間是一個特殊的環(huán)境。如果相關施工材料的安全等級、防護等級和環(huán)保衛(wèi)生標準不能達到規(guī)定的標準,則該材料建造的清潔車間不能達到標準
3、在凈化廠房的設計過程中,還需要充分結合用戶的行業(yè)特點和實際操作流程。作為凈化室的關鍵部分,通風系統(tǒng)必須保證更換的空氣質量達標
1、耐久性:無塵車間應根據環(huán)境和無塵車間的內部情況,配備耐用的清洗液、振動、設備和空氣過濾系統(tǒng)材料。耐久性還取決于無塵車間等級。將體傾向于根據其耐用性選擇鋁,然而,它不是種廉價的材料
2、清洗:在制藥和生物工程行業(yè),沒有灰塵的車間墻壁需要很容易地清洗和清除,直到它們被病毒或細菌病毒污染。在市場上,凈化確實是重要的企業(yè)之一
3、成本:微電子無塵車間的建設成本可能高達10億美元.但是如果你能制造得更快,產品將能夠更快地到達市場。許多半導體公司的號更便宜更好。然而,錢將是一個非常 重要的考慮因素
4、適應性:一些供應商認為適應性可以節(jié)省大量資金,適應性意味著系統(tǒng)可以隨意移動或改變而不會產生巨大損失。所有者和設計師的能力是改變的關鍵,因此他們從不刻板印刷原始設計
5、維護性:對于無塵車間,嚴格的部件是地板、天花板和墻壁。在維護方面,材料的選擇應優(yōu)先考慮凈化度和可維護性
規(guī)劃設計原則
我們之前有提到過,凈化廠房在設計時一定要符合生產工藝過程的要求。不管是上工序還是下工序,兩者間的運輸距離要短,盡量避免迂回和往返運輸。我們在設計時還要注意做好動線的規(guī)劃,相關人員在設計的時候要分析配管的系統(tǒng),人車的路徑,排氣的管道,生產的流程,原料的搬運等
輔助生產車間和服務部門好圍繞基本生產車間進行安排??照{凈化廠房工程制冷、配電、制水站等在車間內部位量,如倉庫、辦公、質檢等設在凈化廠房內應綜合考慮。反正規(guī)劃的基本原則就是要讓人物流路線合理、互不交叉干擾,操作方便,各區(qū)域相對獨立、相互無干擾
通風風管制作與安裝
1.制作材料要求
1.1.風管所用的鍍鋅鋼板厚度不得小于新的國家相應標準(中低壓力和高壓部分)
1.2.風管法蘭的材料應符合國家新標準。法蘭.螺栓材質應與風管材質相適應。
2.制作質量要求
2.1.風管的規(guī)格.尺寸必須符合設計要求。
2.2.風管外觀質量應達到折角平直,圓弧均勻,兩端面平行,無翹角。
2.3.風管的內表成要做到表面光滑平整,嚴禁有橫向拼縫和在管內設加固筋或采用凸加固的方法。盡量減少底部的縱向拼縫。矩形風管底邊≤800mm時,底邊不得有縱向拼縫。所有的螺栓.螺母.墊圈和鉚釘均應與管材性能匹配,采用不會產生電化學腐蝕的材料,或采用鍍鋅等。
2.4.潔凈風管的咬口縫必須連接緊密,寬度均勻,無孔洞,半咬口及脹裂現象??諝馇鍍舳鹊燃墳?~5級的凈化空調系統(tǒng)風管不得采用按扣式咬口。
2.5.風管的咬口縫,鉚釘及翻邊的四個角,必須用對金屬不腐蝕,流動性發(fā),固化快,富于彈性及遇到潮濕不易脫落的密封膠進行宇密封。
2.6.風管制作好后,再次進行擦拭;用白綢布檢查風管內表面,必須無油污和浮塵;而后用塑料薄膜將開口封閉。
風管制作好后,不得露天堆放或長期不進行安裝。成品風管的堆放場地要平整,堆放層數要按風管的壁厚和風管的口徑尺寸而定,不能堆放過高造成受壓變形;同時要注意不被其他硬物體沖撞,造成凹凸及變形。
2.7.風管連接法蘭的墊料應用閉孔海綿橡膠,其厚度不能小于5mm,應盡量減少接頭,接頭必須采用椎形或楔形連接,并涂膠粘牢;法蘭均勻緊后的墊料寬度應與風管內壁齊平。注意墊料不能滲入管內,以免增大空氣流動的阻力,減少風管的有效面積,并形成渦流,增加風管內灰塵的積聚;連接法蘭螺栓的螺母應在同一側。
3.風管的漏光檢查
凈化空調系用風管的漏光檢查是檢查風管制作質量的重要工序,必須認真負責,此項工作通常是在風管清洗后進行.
3.1.風管漏光檢查宜在夜間進行,一定要采取必要的安全技術措施,以防上事故的發(fā)生.
3.2.風管漏光檢查采用專用碘鎢燈或其他機具。所有機具.工具外表必須潔凈干凈,無油污.無塵,無破損劃傷現象,絕緣良好,并配置漏電開關保護。
3.3.風管漏光檢查用場地可利用管清洗場地進行。對場地的要求也與風管清洗和場地相同。
3.4.風管漏光檢查一般采用下列順序(此方法也適應于系統(tǒng)分段檢漏)。
揭開被剪斷一端密封薄膜,將磺碘鎢燈具置入管內(一般采用1000W碘鎢燈為好),燈具及線纜置入前應先揩擦干凈,確保無塵埃。
將風管兩端用聚苯乙烯板封堵遮光。
接通電源進行檢查,有漏光處須知出標志。
補膠堵漏,一般宜采用邊檢查邊補膠的操作方法。
檢查完畢將密封保護恢復至原來狀態(tài),并做好檢驗記錄。
3.5.風管漏光檢查的質量要求
風管所有孔洞(包括鉚釘孔)接縫.接頭.扳邊處涂膠無漏涂.流淌現象。
檢驗方法:目測觀察,有無遺漏部位,或密封膠未壓實產生虛貼現象。
用燈光檢查沒有漏光現象
檢驗方法:在黑暗環(huán)境中將強光源置入風管內,看其有無漏光現象,不漏光為合格。
4.風管的強度和嚴密性要求,應符合設計或下列規(guī)定。
4.1.風管的強度應能滿足1.5倍工作壓力下接縫處無開裂.
4.2.風管的漏風量≤·m2)]。P為風管工作壓力(Pa)。漏風量測試風國家標準GB50243—2002
凈化廠房凈化裝修工程的工作流程
無塵凈化工程對車間有明確的要求,為了滿足需要.保證產品質量,要對車間的環(huán)境.人員.設備和生產過程等進行控制。車間的管理,包括對車間工作人員.物料以及設備.管線管理。對車間工作人員工作服的制作,車間的清洗。室內設備及裝修材料的選擇和清掃.滅菌等,防止車間內塵粒.微生物的產生。設備.設施的維護管理,制定相應的操作規(guī)范,保證設備按要求運轉,包括凈化空調系統(tǒng),水氣電系統(tǒng)等,確保生產工藝要求和空氣潔凈度等級。對車間內設施的清掃.滅菌,防止車間內微生物的滯留.繁殖等。為了更好地做好無塵凈化工程,就需要從無塵車間著手。
無塵凈化工程的主要工作流程:
1.策劃:了解客戶的需求,確定合理的方案;
2.初步設計:根據客戶的情況,進行項目的設計;
3.方案交流:與客戶交流初步設計方案并做調整;
4.商務洽談:根據確定的方案,洽商工程造價及簽訂合同;
5.施工圖設計:將初步設計方案確定為施工圖設計;
6.工程:按照施工圖進行施工;
7.調試檢測:依據驗收規(guī)范及合同要求,進行調試及檢測;
8.竣工驗收:進行竣工驗收并交付客戶使用;
9.維護服務:承擔責任,并提供保修期后的服務。
武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司是一家專門從事凈化設備及相關儀器設計、開發(fā)、無塵無菌室及各類工業(yè)地板的設計、安裝、調試及維護的專業(yè)性企業(yè)。是中國潔凈學會會員, ISO9001認證企業(yè)。是集產品開發(fā)、生產、銷售、安裝、維護為一體的高新企業(yè)。公司憑借多年的經驗,掌握了國際先進的空氣潔凈技術,潔凈設備齊全,工藝先進,管理科學,擁有一支技術精湛的凈化工程施工隊伍。 公司憑借一流的設計與技術,精良的施工與管理,優(yōu)質的服務和良好的企業(yè)形象,承建了全國各地近千個不同級別的凈化工程。應用單位包括:集成電路、微電子、精密儀器、光學、半導體、SMT、LCD、航天科技、醫(yī)療、各類實驗室、GMP藥廠、食品、精細化工等。
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