百級航天無塵車間設計施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事航天無塵車間工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
1957年，前蘇聯(lián)第一顆人造衛(wèi)星的發(fā)射，刺激美國加速發(fā)展航天工業(yè)，制定了阿波羅登月計劃。其電控儀器和精密加工環(huán)境需要凈化，從而推動了潔凈技術的大發(fā)展，建設了百級潔凈室，誕生了第一個潔凈室標準。

無塵車間的等級和分類都是很多的，而且不同等級和不同分類的無塵車間，它們的應用標準也是不同。隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展，無塵車間的適用范圍也得到了很大的擴展，對潔凈度要求高的企業(yè)都會使用無塵車間，所以說無塵車間設計規(guī)范是非常重要的，一個好的無塵車間設計規(guī)范是可以給企業(yè)帶來方便的，下面讓我們具體的了解一下無塵車間設計規(guī)范吧
第一、無塵車間的等級
無塵車間凈化等級一般分為A、B、C、D級別分別對應分于98版百級:、千級:、萬級:、十萬級:，極數(shù)越低，凈化效果越好，建造成本也隨之增加，所以在選擇等級的時候，一定要根據(jù)自己的需求來進行選擇，不能盲目的進行，否則就容易出現(xiàn)浪費資金的現(xiàn)象
第二、無塵車間的分類
一般情況下無塵車間分為亂流式和層流式復合式三種
1、亂流式的構造是非常簡單的，而且成本還非常的低，可以隨時進行擴充
2、層流式的構造也是很簡單的，而且只需要很短的時間就可以讓工作效率得到穩(wěn)定，而且還非常容易進行管理
3、復合式就是把亂流式和層流式進行復合并用，這樣會讓局部出現(xiàn)超潔凈空氣的
通過對以上內(nèi)容的了解，相信大家都已經(jīng)了解到無塵車間等級與分類吧。如果還有什么不懂的地方，可直接咨詢武漢機電公司，會為你免費解答

1.送風、回風都使用定風量閥：
送風、回風都比較穩(wěn)定，那么對于開 門、關門、人員、物料的進、出對壓差的的擾動，消除能力幾乎為0，不能很好 地保證壓差的動態(tài)情況下的穩(wěn)定性。　
2.送風、回風都使用變風量閥：
結果經(jīng)常出現(xiàn)調(diào)節(jié)紊亂的現(xiàn)象，若干參數(shù)如果都在變化，自控系統(tǒng)無所適從，不知道該聽誰的指揮了?！?br /> 所以，一般采用送風定風量、回風變風量，是一種相對比較好的控制方式。

設計規(guī)范即醫(yī)藥工業(yè)無塵車間設計規(guī)范，它結合國內(nèi)外的進展情況以及我國醫(yī)藥行業(yè)無塵車間建設、使用的實踐經(jīng)驗，從我國國民經(jīng)濟發(fā)展的實際水平和我國醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)狀出發(fā)，提出了我國醫(yī)藥工業(yè)無塵車間設計的基本要求。與無塵車間設計規(guī)范比較設計規(guī)范突出了醫(yī)藥行業(yè)藥品生產(chǎn)的自身特點和特殊要求，并結合醫(yī)藥行業(yè)的具體情況，對藥廠廠址選擇及總平面布置、工藝設計、設備、建筑、空氣凈化、給排水、電氣等作了具體詳細的規(guī)定和說明，可操作性較強
以下就《GMP設計規(guī)范》與《無塵車間設計規(guī)范》做一比較
1.適用范圍
設計規(guī)范與無塵車間設計規(guī)范的適用范圍不同。設計規(guī)范適用于新建、改建和擴建的醫(yī)藥制劑，原料藥和藥用包裝材料，無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的設計，其中包括生物制藥無塵車間的設計，而無塵車間設計規(guī)范不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈室
2.潔凈區(qū)環(huán)境參數(shù)
2.1主要控制對象和空氣潔凈度
因《GMP設計規(guī)范》適用于生物潔凈室而《無塵車間設計規(guī)范》不適用，所以兩規(guī)范針對的控制對象也就不同。《無塵車間設計規(guī)范》適用于潔凈區(qū)只控制微粒，而《GMP設計規(guī)范》不僅要控制微粒，還要控制微生物。因此，《GMP設計規(guī)范》不僅給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目，而且給出了每一潔凈度等級下的沉降菌和浮游菌的含菌濃度指標?！稛o塵車間設計規(guī)范》只給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數(shù)目
從兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及相應的控制指標來看：兩規(guī)范的空氣潔凈度等級劃分以及對大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同?！禛MP設計規(guī)范》把空氣潔凈度劃分為百級:，萬級:，十萬級:，大于100000級(相當于三十萬級:)?！稛o塵車間設計規(guī)范》的潔凈度劃分為100級，千級:，10000級，
100000級。對大于5μm塵粒的控制數(shù)目也不同
2.2溫濕度
設計規(guī)范按潔凈度等級規(guī)定了溫濕度的范圍。百級，萬級區(qū)域一般控制溫度為，相對濕度為，十萬級區(qū)域一般控制溫度為，相對濕度為。生產(chǎn)工藝有特殊要求時，應根據(jù)工藝要求確定
無塵車間設計規(guī)范對溫濕度的規(guī)定是在空氣凈化一章中給出的，生產(chǎn)工藝無溫濕度要求時，控制溫度為，相對濕度低于人員凈化用室和生活用室溫度為。有特殊要求時，應根據(jù)工藝要求確定
2.3噪聲級
設計規(guī)范與無塵車間設計規(guī)范在噪聲級上也有很大區(qū)別
3.廠址選擇和總平面布置
醫(yī)藥企業(yè)受環(huán)境的影響較大，對環(huán)境的影響也較大，因此，廠址選擇極為重要。尤其是周圍環(huán)境的大氣含塵、含菌濃度要低，水質(zhì)要好。對于某些特殊藥品的廠房，如青霉素類等，其總平面布置應考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染;原藥和制劑產(chǎn)品兼有的藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)應置于制劑生產(chǎn)區(qū)的下風側(cè);三廢處理、鍋爐房等有嚴重污染的區(qū)域應置于廠房的最大頻率風向下風側(cè);危險品庫應設于廠區(qū)安全位置，并相應的保護措施;廠區(qū)主要道路應貫徹人流與物流分流的原則
對于廠區(qū)綠化《GMP設計規(guī)范》明確指出“不宜種花”，因為花粉是造成污染的原因之一
4.工藝設計
4.1工藝布局
藥品生產(chǎn)的工藝流程日益復雜，使用的原材料品種規(guī)格繁多，加上生產(chǎn)員工較多以及操作頻繁，很容易造成人為差錯和產(chǎn)品的交叉污染。因此，醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的工藝布局是極為重要的。為防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，《GMP設計規(guī)范》提出四個基本要求
a.分別設置人員和物料的進出口通道
b.人員和物料進入潔凈生產(chǎn)區(qū)應有各自的凈化用室和設施
c.生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)應只設置必要的工藝設備和設施
d.輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設在潔凈區(qū)內(nèi)
對潔凈房間布置，生產(chǎn)輔助用室的布置和潔凈度等級《GMP設計規(guī)范》也作了規(guī)定
4.2 人員凈化
醫(yī)藥工業(yè)無塵車間能否達到GMP要求，人員凈化是關鍵的一環(huán)。在眾多的污染源中，人是最大的污染源。人進入潔凈區(qū)，如果不進行凈化或凈化效果不佳，會帶入大量的微粒和微生物，嚴重影響到潔凈區(qū)的空氣潔凈度。針對不同藥物不同劑型對微粒和微生物的控制程度，《GMP設計規(guī)范》做出了兩組不同的人員凈化程序。一組用于非無菌產(chǎn)品和可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)，另一組用于不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)
5.設備
由于設備本身及其安裝質(zhì)量關系到無塵車間的潔凈效果，《GMP設計規(guī)范》要求潔凈室內(nèi)應采用防塵、防微生物污染的設備和設施，對設備的結構、零部件、內(nèi)外表面、傳動部件、過濾裝置等的材料、性能、附件及其安裝等等都作了明確規(guī)定
當設備安裝在跨越不同潔凈度等級的房間或墻面時，除考慮固定外，還應采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達到不同等級的潔凈要求。不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞如采用傳送帶時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔斷，宜在隔斷兩側(cè)分段傳送。在不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)中，不同空氣潔凈度區(qū)域之間的物料傳遞，則必須分段傳送，除非該傳送裝置采用連續(xù)消毒方式。另外，青霉素等藥物，高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)設備，必須專用
6.工藝管道及給排水管道
醫(yī)藥工業(yè)無塵車間的工藝管道，其種類、材質(zhì)、輸送的介質(zhì)、介質(zhì)特性、安全保證措施等等與其他行業(yè)的無塵車間要多得多，也復雜得多?！禛MP設計規(guī)范》對工藝管道的材料、安裝、保溫以及安全等方面的規(guī)定比較具體
同時由于醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)用水量大，用水種類多，水質(zhì)要求嚴?！禛MP設計規(guī)范》除對給水、排水系統(tǒng)的管材、管道安裝等作了說明外，對工藝用水尤其是對與生產(chǎn)緊密相關的純水、注射用水的水質(zhì)及其管道系統(tǒng)作了詳細的規(guī)定。另外，潔凈室內(nèi)的地漏一直是無塵車間設計的難點，《GMP設計規(guī)范》和《無塵車間設計規(guī)范》中對潔凈地漏的要求也不同
7.空氣凈化
藥品生產(chǎn)尤其是制劑藥品的生產(chǎn)，經(jīng)常是不同藥物不同劑型同時存在于同一無塵車間中。為防止發(fā)生交叉污染，《GMP設計規(guī)范》規(guī)定下列情況的空氣凈化系統(tǒng)，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時，則不應采用回風
a.固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序
b.固體口服制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣
c.用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序
d.凡工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)，揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序
潔凈室的氣流組織是潔凈空調(diào)的核心內(nèi)容。潔凈效果能否達到要求，潔凈室的氣流組織是否合理和滿足要求是關鍵?！禛MP設計規(guī)范》給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風速或換氣次數(shù)?！稛o塵車間設計規(guī)范》不僅給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經(jīng)室內(nèi)的斷面風速或換氣次數(shù)，而且給出了送、回風口的風速
青霉素類藥物，高活性、有毒害藥物的生產(chǎn)，有著特殊要求，《GMP設計規(guī)范》作了特殊規(guī)定。這些藥物的精制、干燥室和分裝室，室內(nèi)要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對負壓。生產(chǎn)或分裝這些藥物的房間的送風口和排風口均應安裝高效過濾器，使這些藥物引起的污染危險降低到最低限度;其空調(diào)凈化系統(tǒng)應于其他藥物的空調(diào)凈化系統(tǒng)完全分開，防止交叉污染;其排風口與其他藥物空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風口之間應相隔一定的距離
除以上幾點外，兩規(guī)范在“建筑、電氣”的具體要求上也有一定的區(qū)別。從總體來看《GMP設計規(guī)范》秉承了《無塵車間設計規(guī)范》的編制思想，吸收了其優(yōu)點，又結合當前國內(nèi)外無塵車間設計的進展情況及我國醫(yī)藥行業(yè)推行GMP的實踐經(jīng)驗，補充了新內(nèi)容，對不適合醫(yī)藥工業(yè)實際情況的部分進行了刪改，可操作性更強了

無塵車間凈化窗可選擇凈化專用鋁合金窗材料制作凈化窗， 和良好的密封性， 易于清潔，無灰塵積聚； 窗框選擇凈化鋁合金窗材料， 玻璃固定采用玻璃膠或密封膠固定密封， 必須實現(xiàn)型材與彩板的連接，玻璃周圍密封無縫；型材厚度不小于 1. 2mm,表面噴塑處理，與彩板顏色一致，表面光滑，擠壓痕跡不明顯； 8玻璃采用mm厚鋼化玻璃。
無塵車間門采用彩鋼凈化門，要求門強度高，不變形，門表面光滑易清洗； 門框為凈化鋁合金門材料，不少于1. 5 mm, 型材表面光滑，顏色一致。在緩沖區(qū)的門上設置聯(lián)鎖裝置，以避免不同清潔水平的房間的交叉污染。門與門框之間.門與地面之間和門周圍都有可靠的橡膠條密封。深色鉸鏈用于門框的連接，以確保門的氣密性和門打開的靈活性

在平時給無塵車間裝修期間，注重細節(jié)上的品質(zhì)保證，能夠?qū)τ谙嚓P的操作選材變得更加合理做出準備，從而幫助裝修的細節(jié)更加到位，為后續(xù)的裝修風格變得更加符合心意，奠定了堅實的基礎
近幾年無塵車間裝修的出現(xiàn)符合了用戶真實所需，讓更多的朋友在此認識到了它的與眾不同，成為了現(xiàn)代社會備受關注的重要準則，為后續(xù)的潔凈品質(zhì)實現(xiàn)升級提供方便。日前在整體的結構設計過程中，氣密性是需要特別注重的前提條件，一般來說就濕度和溫度兩個方面進行綜合衡量，選材要注重在實用性角度上的提升，這樣才是保證無塵車間在細節(jié)處理過程中更加到位的準則和方向
不僅如此在無塵車間裝修的整體環(huán)節(jié)中，選材質(zhì)地要做到精良有保證，在墻壁的設計乃至頂棚的選材工藝上，要減少眩光的出現(xiàn)，以免影響到后續(xù)的加工處理和使用，以便于在除塵的效果上輕松方便，為保證工作效率得以提升做出準備。另外地面的選材要做到平整和光滑，這樣方便對于地面進行有效的清洗，在減少靜電操作乃至舒適度獲得提升等方面，均實現(xiàn)了更好的改良，成為了現(xiàn)階段很多行業(yè)都尤為重視的前提條件，備受用戶的關注和認同
無塵車間裝修是注重細節(jié)的工程施工行為，因此在日常注重在相關細微處的衡量和把關，相信會讓整體的裝修品質(zhì)實現(xiàn)升級，讓裝修變得輕松富有保證

武漢得創(chuàng)凈化科技有限公司潛心家用中央空調(diào)工程與電子器件、食品類和醫(yī)療設備等各種領域凈化車間、GMP氣體凈化等工程設計方案、工程施工、市場銷售為一體的綜合性工程服務。
　企業(yè)一直專注于凈化室凈化系統(tǒng)軟件工程和家用中央空調(diào)工程的制定與工程施工，并市場銷售凈化和空調(diào)通風設備。企業(yè)有很強的技術能力和充足的組裝經(jīng)驗，在其中注冊建造師與工程師占60%以上，有著平穩(wěn)、技術專業(yè)的安裝團隊，從節(jié)約運營成本、降低運轉(zhuǎn)成本和綠色環(huán)保等層面考慮，完全免費為客人給予比較好的中央空調(diào)型號選擇計劃方案、凈化優(yōu)化系統(tǒng)計劃方案，構建愜意的氣體自然環(huán)境。
　做為凈化工程總承包單位和機器設備經(jīng)銷商，在空調(diào)系統(tǒng)技術、凈化技術、自動化控制技術等行業(yè)有充足的工程經(jīng)驗與基礎理論經(jīng)驗。很多年來堅持不懈以高質(zhì)量的工程產(chǎn)品品質(zhì)為基本，全力以赴以客戶為中心為輔導標準，根據(jù)勤奮努力，累積了充足的工程經(jīng)驗，并和諸多顧客創(chuàng)建了長久穩(wěn)定的合作關系。名杰因其技術專業(yè)的設計方案、強勁的工程基本建設能力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品品質(zhì)及其優(yōu)良的售后而獲得社會各界的信賴。
　經(jīng)營范圍：生產(chǎn)車間凈化工程、可擔負千級、千級、萬級、十萬級等各種各樣凈化等級的凈化工程，工程范疇：PVC地板、環(huán)氧樹脂地坪及防靜電地面工程、安全性技術預防工程、無塵廠房設計方案、醫(yī)療服務、食品工業(yè)、航空航天、生物醫(yī)藥等高技術領域的氣體凈化。
　服務項目目標：半導體材料、電子器件工業(yè)廠房，LCD、TFT、LED等電子器件工業(yè)廠房，太陽能光學、精密機械制造、細致化工企業(yè)，pcb線路板廠，包裝印刷生產(chǎn)車間，塑料機房，診室，檢驗科、藥業(yè)、食品類、護膚品工業(yè)廠房等；
　地源熱泵空調(diào)工程服務目標：酒店餐廳、酒店、寫字樓、大型商場、醫(yī)院門診、公共圖書館、文化活動中心等。
　凈化商品：生產(chǎn)制造、訂制各種各樣凈化機器設備。
　大家專注于環(huán)保節(jié)能、環(huán)保行業(yè)的擴展，“效率低消耗，靠譜平穩(wěn)”爭做文明人凈化領域的先峰，為達到顧客的要求，視產(chǎn)品質(zhì)量為公司性命，公司建立并完善了精英團隊系統(tǒng)化、技術經(jīng)驗豐富多彩的工程管理方法、設計方案、工程施工精英團隊。