萬級(jí)藥廠凈化廠房裝修施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事藥廠凈化廠房工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對(duì)食品安全要求的日益重視，藥品安全生產(chǎn)管理的流程也逐步完善，我國(guó)藥品凈化廠房的潔凈度要求越來越高，目前全國(guó)所有藥品凈化廠房推廣凈化車間布局，整個(gè)藥品凈化廠房按照國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》執(zhí)行。以下文章將深入闡述藥品凈化廠房改造工程的基本要求。

怎樣判斷醫(yī)院凈化工程是否達(dá)標(biāo)呢，要怎樣驗(yàn)收呢？小編為了解答這個(gè)疑惑特別整理了醫(yī)院凈化工程的行業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。大家快來了解下吧
潔凈手術(shù)部(室)的施工，應(yīng)以凈化空調(diào)工程為核心，取得其他工種的積極配合。潔凈手術(shù)室施工可按如下程序進(jìn)行(其他輔助用房可參照此程序)：
如圖：潔凈手術(shù)室施工程序圖
潔凈手術(shù)室施工程序圖
各道施工程序均要進(jìn)行記錄，驗(yàn)收合格后方可進(jìn)行下道工序。施工過程中要對(duì)每道工序制訂具體施工組織設(shè)計(jì)
工程驗(yàn)收
1、醫(yī)院的潔凈手術(shù)部(室)均應(yīng)按本節(jié)規(guī)定獨(dú)立驗(yàn)收
2、凈化空調(diào)工程驗(yàn)收，分竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定兩個(gè)階段
3、驗(yàn)收的內(nèi)容包括建設(shè)與設(shè)計(jì)文件、施工文件、施工記錄、監(jiān)理質(zhì)檢文件和綜合性能的評(píng)定文件等
4、潔凈手術(shù)部的其他設(shè)施，應(yīng)按設(shè)備說明書、合同書，由建設(shè)方對(duì)設(shè)備提供方和安裝方分別進(jìn)行驗(yàn)收
工程檢驗(yàn)
1、竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定的必測(cè)項(xiàng)目應(yīng)符合表10.3.1的規(guī)定，其中風(fēng)速風(fēng)量和靜壓差應(yīng)先測(cè)，細(xì)菌濃度應(yīng)后檢測(cè)
10.3.1醫(yī)院凈化工程竣工驗(yàn)收必測(cè)項(xiàng)目表
通風(fēng)機(jī)的風(fēng)量及轉(zhuǎn)數(shù)
系統(tǒng)和房間風(fēng)量及其平衡
系統(tǒng)和房間靜壓及其調(diào)整
自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)聯(lián)合運(yùn)行
高效過濾器檢漏
潔凈度級(jí)別
級(jí)潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和級(jí)潔凈輔助用房局部百級(jí)區(qū)的工作面的截面風(fēng)速
其他各級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的換氣次數(shù)
靜壓差
所有集中送風(fēng)口高效過濾器抽查檢漏，Ⅰ級(jí)潔凈用房抽查比例應(yīng)大于50%，其他潔凈用房應(yīng)大于
溫濕度
噪聲
照度
新風(fēng)量
細(xì)菌濃度
2、不得以空氣潔凈度級(jí)別或細(xì)菌濃度的單項(xiàng)指標(biāo)代替綜合性能全面評(píng)定；不得以竣工驗(yàn)收階段的調(diào)整測(cè)試結(jié)果代替綜合性能全面評(píng)定的檢驗(yàn)結(jié)果
3、竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定時(shí)的工程檢測(cè)應(yīng)以空態(tài)或靜態(tài)為準(zhǔn)。任何檢驗(yàn)結(jié)果都必須注明狀態(tài)
4、竣工驗(yàn)收的檢測(cè)可由施工方完成。綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)，必須由衛(wèi)生部門授權(quán)的專業(yè)工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或取得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)條件的第三方完成
5、工作區(qū)截面風(fēng)速的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求
換氣次數(shù)的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求
對(duì)級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房應(yīng)通過檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)量換算得出換氣次數(shù)，綜合性能檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)小于表規(guī)定范圍的均值，并不應(yīng)超過此范圍上限的
對(duì)于分散布置的送風(fēng)口，對(duì)每個(gè)風(fēng)口用套管法檢測(cè)
靜壓差的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求
1、在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下，從平面上里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級(jí)別高的房間依次向低級(jí)別的房間，測(cè)出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，綜合性能測(cè)定結(jié)果應(yīng)大于表4.0.1的規(guī)定值和符合4.0.2條的規(guī)定
2、測(cè)定高度距地面0.8m，測(cè)孔截面平行于氣流方向，測(cè)點(diǎn)選在無渦流無回風(fēng)口的位置。檢測(cè)儀器為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的斜管微壓計(jì)或其他有同樣分辨率的儀表
潔凈度級(jí)別的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求
級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房檢測(cè)前，系統(tǒng)應(yīng)已運(yùn)行，其他潔凈房間應(yīng)已運(yùn)行。在確認(rèn)風(fēng)速換氣次數(shù)和靜壓差的檢測(cè)無明顯問題之后，再檢測(cè)含塵濃度。對(duì).和的微粒，檢測(cè)結(jié)果均應(yīng)同時(shí)滿足下列條件各測(cè)點(diǎn)平均含塵濃度中的大值不大于表
2、當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對(duì)手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測(cè)，測(cè)點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合表10.3.82的規(guī)定；當(dāng)附近有顯著障礙物時(shí)，可適當(dāng)避開。當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，按全室統(tǒng)一布點(diǎn)檢測(cè)，測(cè)點(diǎn)可均布，但不應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方
3、每次采樣的小采樣量：百級(jí):區(qū)域?yàn)?.66L，以下各級(jí)區(qū)域?yàn)?br /> 4、測(cè)點(diǎn)布置在距地面0.8m高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測(cè)時(shí)應(yīng)無手術(shù)臺(tái)。當(dāng)手術(shù)臺(tái)已固定時(shí)，測(cè)點(diǎn)高度在臺(tái)面之上
5、在百級(jí):區(qū)域檢測(cè)時(shí)，采樣口應(yīng)對(duì)著氣流方向；在其他級(jí)別區(qū)域檢測(cè)時(shí)，采樣口均向上
6、當(dāng)檢測(cè)含塵濃度時(shí)，檢測(cè)人員不得多于2人，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測(cè)點(diǎn)下風(fēng)向的位置，盡量少動(dòng)作
7、當(dāng)檢測(cè)含塵濃度時(shí)，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開
8、檢測(cè)儀器應(yīng)為流率不小于2.83L/min的光散射式粒子計(jì)數(shù)器
溫濕度的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求
1、夏季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕隉嵩碌臈l件下檢測(cè)，冬季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕昀湓碌臈l件下檢測(cè)
2、室內(nèi)溫濕度測(cè)定為距地面0.8m高的中心點(diǎn)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。檢測(cè)儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x。有溫濕度波動(dòng)范圍要求的不適用本款的規(guī)定
3、測(cè)出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時(shí)測(cè)出室外溫濕度
噪聲的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求
1、噪聲檢測(cè)宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行，以A聲級(jí)為準(zhǔn)。不足15m2的房間在室中心1.1m高處測(cè)一點(diǎn)，超過15m2的在室中心和四角共測(cè)5點(diǎn)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。檢測(cè)儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)
2、全部噪聲測(cè)定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測(cè)定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時(shí)，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正
照度的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求
1、照度檢測(cè)應(yīng)在光源輸出趨于穩(wěn)定(新日光燈和新白熾燈必須已使用超過10h，舊日光燈已點(diǎn)燃15min，舊白熾燈已點(diǎn)燃5min)，不開無影燈，無自然采光條件下進(jìn)行
2、測(cè)點(diǎn)距地面0.8m，離墻面0.5m，按間距不超過2m均勻布點(diǎn)，不刻意在燈下或避開燈下選點(diǎn)。各點(diǎn)中小的照度值應(yīng)符合表4.0.1的規(guī)定。對(duì)大型以上(含大型)手術(shù)室，應(yīng)校核照度均勻度，并符合規(guī)定
新風(fēng)量的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求
1、新風(fēng)量的檢測(cè)應(yīng)在室外無風(fēng)或微風(fēng)條件下進(jìn)行
2、通過測(cè)定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速，換算成新風(fēng)量，結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的前提下，不低于表4.0.1的規(guī)定
細(xì)菌濃度的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求
1、細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢，對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行。表面染菌密度為監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982的方法檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合表3.0.3的規(guī)定
2、當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對(duì)手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測(cè)；當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，全室統(tǒng)一檢測(cè)
3、當(dāng)采用浮游法測(cè)定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)相同，且宜在同一位置上。每次采樣應(yīng)滿足表10.3.13-1規(guī)定的小采樣量的要求，每次采樣時(shí)間不應(yīng)超過
浮游菌小采樣量表

吊頂需是專為無塵車間設(shè)計(jì)的系統(tǒng)， 以便于安裝簡(jiǎn)易快速. 堅(jiān)固. 美觀
1.干吊頂用于高效過濾風(fēng)機(jī)系統(tǒng)， 濕系統(tǒng)用于回風(fēng)空調(diào)箱帶高效過濾風(fēng)口系統(tǒng)
2.濕吊頂須用密封膠密封

吊頂需是專為無塵車間設(shè)計(jì)的系統(tǒng)， 以便于安裝簡(jiǎn)易快速. 堅(jiān)固. 美觀
1.干吊頂用于高效過濾風(fēng)機(jī)系統(tǒng)， 濕系統(tǒng)用于回風(fēng)空調(diào)箱帶高效過濾風(fēng)口系統(tǒng)
2.濕吊頂須用密封膠密封

1、施工工人和任何訪問者必須嚴(yán)格遵守現(xiàn)場(chǎng)安全管理辦法，安全操作規(guī)程。工人進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)施工必須接受安全教育，特殊工種作業(yè)人員必須持有安全操作上崗證
2、現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目部要設(shè)立安全員，隨時(shí)進(jìn)行安全檢查
3、施工人員進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)必須帶安全帽，穿安全鞋和工作服，高空作業(yè)必須系安全帶，危險(xiǎn)作業(yè)區(qū)要有明顯標(biāo)志或?qū)Ｈ酥凳亍ｎA(yù)留孔洞要臨時(shí)封堵，切實(shí)防止高空墜落事故發(fā)生
4、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)專業(yè)電工，負(fù)責(zé)施工用電管理，施工照明和用電設(shè)施的維修
5、現(xiàn)場(chǎng)施工設(shè)置臨時(shí)消防設(shè)施，動(dòng)火作業(yè)必須配備滅火器
6、保持現(xiàn)場(chǎng)清潔，隨時(shí)清理安裝廢棄物和廢料。每天完工后做到工完料清

1、地面裝修做自流平地面處理并鋪裝2毫米厚的PVC地板
2、依據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，醫(yī)藥潔凈室在設(shè)計(jì)和施工時(shí)要盡可能避免出現(xiàn)難于清潔的部位和難以清潔的材料。無塵車間裝修時(shí)，門窗工程與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、燈具照明的結(jié)合部位其縫隙要做密封隔絕處理
3、任何的配件、隔墻、天花吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒豢梢耘c主體結(jié)構(gòu)連在一起，不可以與機(jī)器設(shè)備和管線支架穿插互用，杜絕因微震造成建筑裝飾材料松脫和灰塵掉落
4、裝飾工程和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封隔絕
5、按照GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，無塵車間裝修要符合以下規(guī)定
a.應(yīng)當(dāng)選用氣密性優(yōu)良且能在溫度和濕度發(fā)生變化時(shí)其變形不嚴(yán)重的材料
b.墻面和天花吊頂表層應(yīng)光潔、平整度好、不會(huì)起灰、不落塵、抗腐蝕、抗沖擊、容易清洗，盡可能避免有凹凸面。墻、地面結(jié)合處必須做成半徑等于五十毫米的圓角。墻面顏色要采用淺色系的，好是白色的，并便于識(shí)別灰塵和臟污
c.門窗與內(nèi)墻而要平整豎直，圍護(hù)結(jié)構(gòu)要充分地考慮到對(duì)空氣和水汽的密封，使外部空氣和污染粒子難以滲透進(jìn)潔凈室，杜絕因?yàn)槭覂?nèi)外溫差而產(chǎn)生冷凝水。室內(nèi)潔凈度有差異的房間其門和窗、隔斷等縫隙均須做密封處理
6、施工過程中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，尤其是裝修吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽工程，施工時(shí)一定隨時(shí)隨地清掃塵土
7、在己安裝使用高效過濾器的房間，不能再開展任何有粉塵的裝修施工
8、特別注意保護(hù)已完成的施工作業(yè)，不可再對(duì)板材造成凹陷、暗裂和污損
9、凈化空調(diào)的通風(fēng)風(fēng)管和部件應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表層一定是平整光滑的，不可在管內(nèi)加固改造通風(fēng)風(fēng)管，咬接應(yīng)選用聯(lián)合角咬口，接縫處一定要涂密封膠。通風(fēng)風(fēng)管連接不宜采用內(nèi)法蘭。通風(fēng)風(fēng)管一定要設(shè)密封清掃孔，總管上需有風(fēng)量測(cè)定孔(支干管上依據(jù)需要設(shè)置），過濾器前后要有測(cè)壓孔。防爆區(qū)通風(fēng)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封
10、風(fēng)管安裝以后、保溫之前應(yīng)開展漏風(fēng)常規(guī)檢查。送回風(fēng)管用漏光法常規(guī)檢查應(yīng)無漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不宜超過2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表層選用不容易掉纖維的材料
11、潔凈空調(diào)配電、照明燈具配電和其他機(jī)器設(shè)備的配電應(yīng)單獨(dú)設(shè)置并單獨(dú)控制
12、網(wǎng)絡(luò)線、墻壁設(shè)備電源運(yùn)用固有線路，配電箱、電源插座、照明燈具電源開關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝
13、無塵車間應(yīng)按照生產(chǎn)制造要求提供充足的照明，在設(shè)計(jì)和施工前都要進(jìn)行復(fù)核
14、無塵車間內(nèi)每個(gè)單獨(dú)區(qū)域照明燈電源開關(guān)都應(yīng)單獨(dú)控制
15、照明燈具安裝應(yīng)便于清潔
16、室內(nèi)潔凈照明燈具安裝完畢之后，應(yīng)該及時(shí)清掃

影響潔凈車間造價(jià)一般潔凈車間的大小和設(shè)計(jì)需求會(huì)影響潔凈室的造價(jià)，所以潔凈車間造價(jià)每家都家都是不一樣的，下面為您介紹百級(jí)無塵車間裝修造價(jià)大約需要多少錢?
潔凈車間一般會(huì)有很多級(jí)別，潔凈車間的級(jí)別包括：十級(jí).百級(jí).千級(jí).萬級(jí).十萬級(jí).百萬級(jí)等，這么多等級(jí)是潔凈車間潔凈要求，級(jí)別越小，就表示需要的潔凈度也就越高，越小的級(jí)別建造的價(jià)格也就更貴一些，所以潔凈車間的造價(jià)需要多少費(fèi)用，是完全沒有一個(gè)概念的，只能參考相應(yīng)的級(jí)別的大概造價(jià)，當(dāng)然不 是完全絕對(duì)的造價(jià)參考。

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司擁有建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包資質(zhì)、建筑機(jī)電安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)，配備安全生產(chǎn)許可證。企業(yè)自主研發(fā)三大凈化系統(tǒng)、5項(xiàng)軟件著作及10項(xiàng)潔凈車間實(shí)用新型專利，具備上游戰(zhàn)略合作供應(yīng)商，專業(yè)承接各類級(jí)別潔凈手術(shù)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室、潔凈車間、無塵車間等，服務(wù)行業(yè)涉及食品保健、電子機(jī)械、化工化學(xué)、能源納米、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、航天航空、化妝品及實(shí)驗(yàn)室等。