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十萬級生物藥廠無塵廠房設(shè)計裝修

來源:http:/// 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2023-07-12 10:07

十萬級生物藥廠無塵廠房設(shè)計裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事生物無塵廠房工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
對于所有藥企來說,拿到一張沉甸甸的GMP證書并不容易。事實上,制造合格的藥品和食品比我們想象的要復(fù)雜得多。其中,衡量一個生產(chǎn)車間能否滿足基本要求,清潔環(huán)保是最重要的因素之一。今天,就讓我們一起來看看,為了達(dá)到清潔環(huán)保的標(biāo)準(zhǔn),那些有資質(zhì)的藥廠凈化車間都發(fā)揮了哪些“小心機(jī)”。

十萬級生物無塵廠房中藥制劑各工序GMP標(biāo)準(zhǔn)

二、更衣室和工作服的管理參照中藥制劑檢查指南更衣室、浴室及廁所的設(shè)置是否對潔凈室區(qū)產(chǎn)生不良影響。檢查現(xiàn)場更衣室、浴室及廁所的位置是否適宜,設(shè)施是否齊全。衛(wèi)生設(shè)施是否對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。工作服的選材是否與生產(chǎn)操作和空氣潔凈級別要求相一致,且不得混用。潔凈工作服的質(zhì)地是否光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒物。檢查文件。不同生產(chǎn)操作和潔凈級別的工作服選材是否適宜。不同潔凈區(qū)的工作服是否明顯區(qū)別,是否混用

生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn) 生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

十萬級生物無塵廠房規(guī)劃設(shè)計要遵守什么原則

規(guī)劃設(shè)計原則
我們之前有提到過,無塵廠房在設(shè)計時一定要符合生產(chǎn)工藝過程的要求。不管是上工序還是下工序,兩者間的運輸距離要短,盡量避免迂回和往返運輸。我們在設(shè)計時還要注意做好動線的規(guī)劃,相關(guān)人員在設(shè)計的時候要分析配管的系統(tǒng),人車的路徑,排氣的管道,生產(chǎn)的流程,原料的搬運等
輔助生產(chǎn)車間和服務(wù)部門好圍繞基本生產(chǎn)車間進(jìn)行安排??照{(diào)無塵廠房工程制冷、配電、制水站等在車間內(nèi)部位量,如倉庫、辦公、質(zhì)檢等設(shè)在無塵廠房內(nèi)應(yīng)綜合考慮。反正規(guī)劃的基本原則就是要讓人物流路線合理、互不交叉干擾,操作方便,各區(qū)域相對獨立、相互無干擾

生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn) 生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

十萬級生物無塵廠房裝修設(shè)計

10萬無塵廠房設(shè)計
1.配電 
潔凈室(區(qū))主要生產(chǎn)用房一般照度值適宜n300Lx;輔助工作室.人員凈化和材料凈化室.氣閘室.走廊的照度值應(yīng)為200~300Lxo 
2.噪聲控制
1.在動態(tài)測試中,10000級潔凈室的噪聲水平不應(yīng)超過7倍A?!?br /> 2.靜態(tài)測試時,10000級湍流潔凈室的噪聲級不應(yīng)大于6A。 
3.氣流組織 
10萬級潔凈室主要采用送風(fēng)方式: 
1.局部孔板頂棚送風(fēng); 
2.帶擴(kuò)散板高效空氣過濾器頂棚送風(fēng); 
3.上墻送風(fēng)等三種送風(fēng)方式?!?br /> 10萬級潔凈室主要采用回風(fēng)方式: 
1.單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口; 
2.采用走廊回風(fēng)時,在走廊內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在走廊末端設(shè)置回風(fēng)口?!?br /> 風(fēng)速(米/秒) 
1.孔板孔口3~5;.側(cè)送風(fēng)口: 
2.(1)附著射流2~5; 
3.(2)同側(cè)墻下部非附著射流回風(fēng)1.5~⑤對側(cè)墻下部回鳳1.0~1.5?!?br /> 回風(fēng)口風(fēng)速(米/秒): 
1.潔凈室回風(fēng)口不大于2; 
②走廊回風(fēng)口不大于4。

生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn) 生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

十萬級生物無塵廠房門窗的施工要求

無塵廠房彩色鋼門.鋁合金固定窗.傳遞窗安裝
1.彩鋼門:
門框采用鋁合金框架材料,門扇采用彩色鋼板表面。門框加工時,斗角應(yīng)平整,安裝后的門框應(yīng)水平.垂直,確保整個門框外觀美觀;門扇與門框之間增加密封條,門扇與地面之間增加清掃條,確保整個門的密封性能。
2.鋁合金固定窗安裝:
固定窗中空玻璃安裝時,必須保證兩塊玻璃之間的潔凈無污點,然后加密封條,確保其氣密性。
3.傳送窗安裝:
傳動窗是一個中轉(zhuǎn)站,用于在兩個不同的潔凈室環(huán)境中相互轉(zhuǎn)換物品,以防止不同潔凈等級區(qū)域的氣流干擾,并確保各自區(qū)域的氣壓分布穩(wěn)定。凈化車間傳動窗采用機(jī)械連鎖不銹鋼傳動窗,具有窗與窗之間的自動聯(lián)鎖功能,確保不同區(qū)域的實際隔離。傳動窗的安裝必須牢固.緊湊.美觀。

生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn) 生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

十萬級生物無塵廠房食品凈化車間裝修

食品無塵廠房裝修
1.在食品廠裝修的規(guī)劃布局階段,清陽凈化規(guī)劃了儲存易腐食品.半成品和成品的場所.不能消毒的原材料的加工場所.產(chǎn)品密封和成型的場所。此外,還規(guī)劃了產(chǎn)品終消毒后的儲存區(qū).內(nèi)部包裝材料準(zhǔn)備區(qū)和內(nèi)部包裝室,以及加工場所和檢驗室,用于食品生產(chǎn).改善食品特性或儲存。
2.為使生產(chǎn)車間的潔凈度等級達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)潔凈區(qū)域需要合理布局。生產(chǎn)線的布局不能造成交叉和不連續(xù)。
3.對于生產(chǎn)車間相互關(guān)聯(lián)的區(qū)域,設(shè)計需要滿足品種和工藝的需要。如有必要,昆山青陽凈化還將設(shè)置緩沖室,防止交叉污染措施,緩沖室面積不小于3平方米。
4.獨立設(shè)置食品檢驗室,并在檢驗室內(nèi)做好排氣.排水措施。
10000級食品潔凈工廠潔凈生產(chǎn)區(qū)要求
有無菌要求但不能實現(xiàn)終滅菌的過程,雖然可以實現(xiàn)終滅菌,但滅菌后的無菌操作過程應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行。衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求良好的潔凈生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)包括易腐食品.即食半成品或成品的終冷卻或包裝前的儲存和加工場所.原材料的預(yù)處理.產(chǎn)品密封和成型場所,無法終消毒,產(chǎn)品終消毒后的暴露環(huán)境,內(nèi)部包裝材料準(zhǔn)備區(qū)和內(nèi)部包裝室,以及加工場所和檢驗室,用于食品生產(chǎn),改善食品特性或保存。 潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有生產(chǎn)工藝和相應(yīng)的潔凈室等級要求,合理布置。生產(chǎn)線的布置不得導(dǎo)致交叉和不連續(xù)。 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)相互連接的不同車間應(yīng)滿足品種和工藝的需要,必要時應(yīng)采取緩沖室等措施防止交叉污染,緩沖室面積不得小于3平方米。 原材料的預(yù)處理不得與成品生產(chǎn)車間的潔凈區(qū)域相同。
4空氣凈化系統(tǒng)在食品凈化車間的工作原理
模式一:標(biāo)準(zhǔn)組合室空調(diào)柜 空氣過濾系統(tǒng) 潔凈室通風(fēng)保溫管HEPA潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)的工作原理的工作原理,不斷循環(huán)補充新風(fēng)送風(fēng)潔凈室車間,達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。
模式二:潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接送風(fēng)至潔凈室 回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng) 吸頂式空調(diào)機(jī)制冷的工作原理。這種形式通常用于環(huán)境潔凈度要求不高的場合,成本相對較低。如食品生產(chǎn)車間.普通理化實驗室工程.產(chǎn)品包裝室.化妝品生產(chǎn)車間等 潔凈室采用不同的送風(fēng)和回風(fēng)系統(tǒng),不同的設(shè)計是決定潔凈室不同潔凈度水平的決定性因素。

生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn) 生物無塵廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

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