萬級(jí)保健食品GMP廠房設(shè)計(jì)裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事保健食品GMP廠房工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
保健品潔凈車間的分區(qū)?一般保健品潔凈車間可大致分為三個(gè)區(qū)域∶一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。?o一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）∶一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。?○準(zhǔn)清潔區(qū)∶要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩中間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、非即食品的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。

GMP廠房的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)一般分為四個(gè)等級(jí)，不同等級(jí)的潔凈程度不同，一般由藥品的生產(chǎn)工藝來決定應(yīng)該應(yīng)該使用哪種標(biāo)準(zhǔn)的潔凈GMP廠房，不同等級(jí)的潔凈GMP廠房的適用范圍也有所不同
潔凈GMP廠房空氣潔凈度等級(jí)，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中規(guī)定藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)
如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為
在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體
即藥品生產(chǎn)潔凈廠房中的溫度和相對(duì)濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產(chǎn)生不舒服、不舒適為基準(zhǔn)的
1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域
應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值
應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速
級(jí)的適用范圍
潔凈度A級(jí)用于高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)區(qū)，如：灌裝區(qū)、放膠塞區(qū)、敞口包裝容器區(qū)和無菌裝配區(qū)等區(qū)域
其單向流區(qū)工作區(qū)必須均勻送風(fēng)，其風(fēng)速為0.36 m/s~0.54 m/s。確認(rèn)A級(jí)，每個(gè)測(cè)點(diǎn)的采樣量不得少于
潔凈度為ISO 4.8級(jí)，并以≥5.0 m懸浮粒子的濃度為限度標(biāo)準(zhǔn)。采樣管的長度要短，以勉≥5.0?m的粒子沉降，影響測(cè)試結(jié)果。單向流應(yīng)采用等動(dòng)力采樣
2、B級(jí)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域
潔凈度B級(jí)用于潔凈度A級(jí)區(qū)域的背景區(qū)域。靜態(tài)潔凈度為ISO 5級(jí)
3、C級(jí)和D級(jí)：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)
級(jí)和級(jí)的適用范圍
級(jí)和級(jí)用于無菌藥品生產(chǎn)過程中工藝要求潔凈較低的區(qū)域。級(jí)靜態(tài)和動(dòng)態(tài)分別為級(jí)和級(jí)。級(jí)靜態(tài)為級(jí)
動(dòng)態(tài)可采用培養(yǎng)基模擬灌裝過程以證明達(dá)到動(dòng)態(tài)潔凈度級(jí)別

我們知道GMP廠房的建立要求是非常高的，因此，現(xiàn)在想要建設(shè)一個(gè)凈化車間，就必須從一開始設(shè)計(jì)的時(shí)候，就需要考慮全面，這樣才能保證凈化車間在施工的時(shí)候不出現(xiàn)差錯(cuò)，那么，GMP廠房設(shè)計(jì)前有哪些要求需要我們考慮呢？下面小編帶大家一起來了解下。
1、周圍環(huán)境的要求
在凈化車間設(shè)計(jì)之前，我們首先得選好地址，首先凈化車間不僅要選在一些現(xiàn)代化的工廠內(nèi)部，而且還要考慮它周圍的環(huán)境，凈化車間不能選擇在居民區(qū)，因?yàn)榭紤]到水資源流動(dòng)的問題，我們?cè)谶x址的時(shí)候，不能選在任何水資源的上游
2、車間廠房的結(jié)構(gòu)格局
生產(chǎn)車間的建筑結(jié)構(gòu)都比較寬敞的，在設(shè)計(jì)時(shí)要充分考慮到工作人員對(duì)室內(nèi)環(huán)境的影響。生產(chǎn)車間建筑結(jié)構(gòu)比較緊湊的，設(shè)計(jì)時(shí)要特別考慮到室內(nèi)溫度，不同建筑格局對(duì)設(shè)計(jì)要求都不一樣
3、材料的選擇
凈化車間設(shè)計(jì)時(shí)，凈化車間墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，要選用防靜電型
以上就是根大家介紹的關(guān)于GMP廠房設(shè)計(jì)前需要考慮的事項(xiàng)方面的一些要求，從上面我們知道建立凈化車間一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，所以做好GMP廠房設(shè)計(jì)前期準(zhǔn)備工作顯得尤為重要

GMP廠房設(shè)計(jì)是有一套規(guī)范的，GMP廠房是一種能夠?qū)諝膺M(jìn)行過濾、調(diào)配、優(yōu)化，對(duì)材料進(jìn)行構(gòu)建的空間，通過特殊的操作規(guī)范來控制空氣當(dāng)中的懸浮顆粒濃度，以滿足微粒潔凈度的級(jí)別要求，下面我們就一起來看看凈化空間設(shè)計(jì)有哪些原則
1、GMP廠房系統(tǒng)
GMP廠房里面的空氣凈化系統(tǒng)有三種，分別為水平層流、垂直層流以及亂流。選擇什么氣流的形式一方面可以看過往的慣例，另外還可以看現(xiàn)在這個(gè)GMP廠房設(shè)計(jì)的參數(shù)
2、潔凈度與制換氣次數(shù)
GMP廠房的潔凈程度要看單位時(shí)間內(nèi)進(jìn)行多少次換氣，所以需要非常謹(jǐn)慎仔細(xì)的確定車間的性質(zhì)、生產(chǎn)工藝的要求，然后再確定凈化系統(tǒng)的各種相關(guān)參數(shù)
3、人和物的控制
人和物是GMP廠房的灰塵來源，所以在進(jìn)行GMP廠房設(shè)計(jì)的時(shí)候就要考慮好怎么去控制。比如說在進(jìn)入到GMP廠房之前，工作人員要經(jīng)過凈化系統(tǒng)，換上無塵服
4、給排水和送風(fēng)裝置及電源
按照需要運(yùn)行的車間安排給排水裝置以及送風(fēng)裝置、電源，所有這些裝置以及設(shè)備都要盡可能的方便操作，與此同時(shí)不能喝空氣凈化系統(tǒng)相違背
以上就是GMP廠房設(shè)計(jì)的時(shí)候要遵守的幾個(gè)原則，只有這樣才能達(dá)到要求，那么在進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候不妨可以參考

施工流程：放線測(cè)量->地面鑿平處理->通風(fēng)管道安裝->圍護(hù)結(jié)構(gòu)安裝->天花安裝->PVC地板施工->儀器設(shè)備安裝->通風(fēng)設(shè)備及風(fēng)口安裝->設(shè)備調(diào)試->全系統(tǒng)測(cè)試
一、施工
1、在撕膜前需進(jìn)行一次全面性的檢查，檢查項(xiàng)目包括：各通風(fēng)管道、空調(diào)機(jī)設(shè)備、門窗等是否安裝到位，并作好相關(guān)記錄。另外要注意的是清潔和打膠必須同步進(jìn)行，其頂棚、墻板安裝后再撕膜
2、天花吊件制作安裝：根據(jù)所確定的所有掛點(diǎn),計(jì)算出所用吊筋（圓鋼制作）的大小,根據(jù)掛點(diǎn)之間距離,確定主龍骨（C型鋼制作）的型號(hào),以保證天花荷載達(dá)到規(guī)范要求。嚴(yán)格控制吊筋與樓面的連接，確保垂直、不脫落，主龍骨及T型龍骨安裝水平。
二、圍房施工方法
彩鋼板的制作是在工廠內(nèi)進(jìn)行，通過 的生產(chǎn)工藝控制,質(zhì)量保證程度高。施工方法：就位準(zhǔn)備：彩鋼板是預(yù)制建筑板材，可短不可長，可窄不可寬。以小塊組成大面，一次成活。只有保證每一塊板位置準(zhǔn)確，才能保證全部板材安裝的質(zhì)量和零配件的安裝質(zhì)量。連接可靠：彩鋼板與天花龍骨的連接、板材與板材的連接、板材與配件的連接是保證板材安全使用的主要環(huán)節(jié)，必須認(rèn)真完成每一點(diǎn)的連接，保證全面的可靠性。密封防漏：板材組成的天花,必須保證縱橫縫搭接嚴(yán)密,接縫和外露連接點(diǎn)的密封可靠至關(guān)重要,只有保證每一線、每一點(diǎn)密封良好,才能保證全面質(zhì)量。工程配合：配合天花開孔收邊密封，以保證整個(gè)工程進(jìn)度
施工
三、圍隔墻板材的安裝
1、板材制作與天花板相同，根據(jù)施工圖計(jì)算出所有墻板的尺寸及塊數(shù)，預(yù)先在工廠加工好備用。待工地條件成熟立即運(yùn)往工地
2、熟讀圖紙對(duì)墻板位置畫線定位
3、根據(jù)所畫圖紙安裝鋁制地槽，鋁制地槽與樓面連接采用膨脹螺絲
4、鋁材配件的安裝。對(duì)墻面與天花、墻面與地面、墻面之間轉(zhuǎn)角安裝弧形鋁材，保證無死角，表面無螺絲
四、門和窗的安裝嚴(yán)格按照?qǐng)D紙要求進(jìn)行安裝，必須做到對(duì)縫準(zhǔn)確，轉(zhuǎn)角確保垂直度，密封度良好

潔凈室鋁制門:
號(hào)公司的金屬門系列包括折疊門和滑動(dòng)門，通常是鋁制門框和PCGI門板。鋁合金門框的優(yōu)點(diǎn):
名合金型材具有強(qiáng)度高.耐腐蝕性強(qiáng).不易變形的特點(diǎn)。在正常使用的雌下，5~8年不會(huì)變形
潔凈室鋼門:
我們的鋼門產(chǎn)品采用鋼框架和PCGI門板，平整度和防火性能都很好。大多數(shù)電子工業(yè)工廠使用這種類型的門，也可以用于其他工廠的室內(nèi)隔間門或用作室外門。鋼門強(qiáng)度高，耐火時(shí)間可 達(dá)1h以上，特別適用于對(duì)防火要求較高的車間和倉庫。
潔凈室HPL門:是由HPL材料制成，它是由鋁門框或鋼門框組成。門板由雙層HPL板和夾層材料組成。它具有良好的外觀，并具有HPL板.耐腐蝕.耐高溫等特點(diǎn)。無塵室HPL門常用于制藥化工廠

武漢得創(chuàng)凈化科技有限公司潛心家用中央空調(diào)工程與電子器件、食品類和醫(yī)療設(shè)備等各種領(lǐng)域凈化車間、GMP氣體凈化等工程設(shè)計(jì)方案、工程施工、市場(chǎng)銷售為一體的綜合性工程服務(wù)。
　企業(yè)一直專注于凈化室凈化系統(tǒng)軟件工程和家用中央空調(diào)工程的制定與工程施工，并市場(chǎng)銷售凈化和空調(diào)通風(fēng)設(shè)備。企業(yè)有很強(qiáng)的技術(shù)能力和充足的組裝經(jīng)驗(yàn)，在其中注冊(cè)建造師與工程師占60%以上，有著平穩(wěn)、技術(shù)專業(yè)的安裝團(tuán)隊(duì)，從節(jié)約運(yùn)營成本、降低運(yùn)轉(zhuǎn)成本和綠色環(huán)保等層面考慮，完全免費(fèi)為客人給予比較好的中央空調(diào)型號(hào)選擇計(jì)劃方案、凈化優(yōu)化系統(tǒng)計(jì)劃方案，構(gòu)建愜意的氣體自然環(huán)境。
　做為凈化工程總承包單位和機(jī)器設(shè)備經(jīng)銷商，在空調(diào)系統(tǒng)技術(shù)、凈化技術(shù)、自動(dòng)化控制技術(shù)等行業(yè)有充足的工程經(jīng)驗(yàn)與基礎(chǔ)理論經(jīng)驗(yàn)。很多年來堅(jiān)持不懈以高質(zhì)量的工程產(chǎn)品品質(zhì)為基本，全力以赴以客戶為中心為輔導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)勤奮努力，累積了充足的工程經(jīng)驗(yàn)，并和諸多顧客創(chuàng)建了長久穩(wěn)定的合作關(guān)系。名杰因其技術(shù)專業(yè)的設(shè)計(jì)方案、強(qiáng)勁的工程基本建設(shè)能力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品品質(zhì)及其優(yōu)良的售后而獲得社會(huì)各界的信賴。
　經(jīng)營范圍：生產(chǎn)車間凈化工程、可擔(dān)負(fù)千級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)等各種各樣凈化等級(jí)的凈化工程，工程范疇：PVC地板、環(huán)氧樹脂地坪及防靜電地面工程、安全性技術(shù)預(yù)防工程、無塵廠房設(shè)計(jì)方案、醫(yī)療服務(wù)、食品工業(yè)、航空航天、生物醫(yī)藥等高技術(shù)領(lǐng)域的氣體凈化。
　服務(wù)項(xiàng)目目標(biāo)：半導(dǎo)體材料、電子器件工業(yè)廠房，LCD、TFT、LED等電子器件工業(yè)廠房，太陽能光學(xué)、精密機(jī)械制造、細(xì)致化工企業(yè)，pcb線路板廠，包裝印刷生產(chǎn)車間，塑料機(jī)房，診室，檢驗(yàn)科、藥業(yè)、食品類、護(hù)膚品工業(yè)廠房等；
　地源熱泵空調(diào)工程服務(wù)目標(biāo)：酒店餐廳、酒店、寫字樓、大型商場(chǎng)、醫(yī)院門診、公共圖書館、文化活動(dòng)中心等。
　凈化商品：生產(chǎn)制造、訂制各種各樣凈化機(jī)器設(shè)備。
　大家專注于環(huán)保節(jié)能、環(huán)保行業(yè)的擴(kuò)展，“效率低消耗，靠譜平穩(wěn)”爭做文明人凈化領(lǐng)域的先峰，為達(dá)到顧客的要求，視產(chǎn)品質(zhì)量為公司性命，公司建立并完善了精英團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)化、技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富多彩的工程管理方法、設(shè)計(jì)方案、工程施工精英團(tuán)隊(duì)。