萬級(jí)口服液保健品潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事保健品潔凈廠房工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
保健品gmp潔凈車間在布局設(shè)計(jì)上，要做到對(duì)應(yīng)的潔凈度要求，一般潔凈區(qū)可分為四個(gè)級(jí)別： A級(jí)：屬于高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)域，在無菌裝配或連接操作區(qū)域，需要用單向流操作臺(tái)來維護(hù)該去的環(huán)境狀態(tài)，單向流系統(tǒng)風(fēng)速控制，只有在密閉的隔離操作區(qū)，或者手套箱內(nèi)，方可使用較低的風(fēng)速； B 級(jí)：一般指無菌配制、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作 A 級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

1.1級(jí)：1級(jí)的潔凈廠房主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè)，對(duì)集成電路的精確要求為亞微米。
2.10級(jí)： 十級(jí)的潔凈廠房主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。
3.100級(jí)：百級(jí)潔凈廠房并非無菌室，百級(jí)潔凈廠房對(duì)“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴(yán)格，100級(jí)無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一潔凈廠房大量應(yīng)用于植如體內(nèi)物品的制造，外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對(duì)細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治療，如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。
4.1000級(jí)：千級(jí)的潔凈廠房主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。
5.10000級(jí)：萬級(jí)潔凈廠房用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級(jí)潔凈廠房在醫(yī)工業(yè)中也很常用。
6.100000級(jí)：十萬級(jí)潔凈廠房用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級(jí)潔凈廠房。
7.300000級(jí)別：三十萬級(jí)潔凈廠房級(jí)別較低，用于普通潔凈區(qū)，如級(jí)別不高的走道。

潔凈廠房的工藝布局 　
一、工藝布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)只布置必要的工藝設(shè)備，以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工藝和工作室。 　
2、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)靠近空調(diào)室，空氣潔凈度等級(jí)相同的工藝和工作室應(yīng)集中布置，空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室應(yīng)布置在潔凈區(qū)人口附近。 　
3、潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，容易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在回風(fēng)口附近。 　
4、應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。 　
5、應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的物料人口，物料傳遞路線應(yīng)最短，物料進(jìn)入潔凈區(qū)前必須進(jìn)行清洗處理。 　
潔凈廠房應(yīng)設(shè)置較少的隔間，但在下列情況下可以分隔。 　
1、根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類，甲、乙類與非甲、乙類相鄰生產(chǎn)區(qū)之間，或有防火分隔要求者。 　
2、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生較強(qiáng)的噪聲或散發(fā)較多的熱量、粉塵顆粒和有害氣體，且不能采取局部控制措施。 　
3、兩個(gè)生產(chǎn)車間之間的生產(chǎn)聯(lián)系較少，且經(jīng)常不同時(shí)使用。 　
潔凈廠房的平面和空間設(shè)計(jì)應(yīng)分區(qū)布置潔凈區(qū)、人員凈化、材料凈化等輔助房間。同時(shí)，應(yīng)考慮各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)效果，如生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝維護(hù)、氣流組織類型、管道布局、凈化空調(diào)系統(tǒng)等。 　
潔凈廠房的設(shè)計(jì)必須合理確定各種管道的平面位置和垂直標(biāo)高。 　
各種固定技術(shù)設(shè)施(如送風(fēng)口、照明器、回風(fēng)口、各種管道等)在潔凈廠房的布置，應(yīng)首先考慮凈化空調(diào)系統(tǒng)的要求。

潔凈廠房室內(nèi)噪聲的測定規(guī)范　
1.規(guī)定　
通風(fēng)空調(diào)房間的噪聲測定，一般以房間中心離地高度米處為測點(diǎn)，較大面積的空調(diào)測定應(yīng)按設(shè)計(jì)要求，室內(nèi)噪聲的測定可用聲級(jí)計(jì)，并以聲級(jí)A檔為準(zhǔn)，若環(huán)境噪聲比所測噪聲低于10分貝以下時(shí)可不做修整。　
2.測定方法、步驟　
測量時(shí)用水平方向托住聲級(jí)計(jì)或?qū)⒙暭?jí)計(jì)固定在三腳架上，傳聲器指向被測聲源，聲級(jí)計(jì)應(yīng)盡量遠(yuǎn)離人身體以減少人體對(duì)測量的影響，掀起頻率計(jì)權(quán)開關(guān)使置于“A”調(diào)節(jié)量程旋鈕，使電表上有適當(dāng)偏轉(zhuǎn)，量程旋鈕所指值加上電表讀數(shù)，即得被測A聲級(jí)?！?br /> 噪聲測定時(shí)應(yīng)排除本底噪聲的影響，本底噪聲是指被測噪聲停止發(fā)聲壓的周圍環(huán)境噪聲，若被測聲源的噪聲級(jí)與本底噪聲相差10dB以上，則本底噪聲的影響可略而不計(jì)，如兩者相差小于3dB，則測量結(jié)果無意義，如兩者相差了3-9 dB，則應(yīng)按下表進(jìn)行修正，噪聲測定要注意現(xiàn)場反射聲的影響，在傳聲器或聲源附近有較大的反射物時(shí)，會(huì)因反射聲的加強(qiáng)而產(chǎn)生測量的誤差，排除本底噪聲的修正表如

1、施工應(yīng)按照施工程序和金屬墻板安裝工藝節(jié)點(diǎn)的具體要求進(jìn)行。
2、地馬槽與地板的連接必須牢固，不得松動(dòng)。釘子間隔1M將地馬槽固定在地面上。地馬槽之間的垂直連接應(yīng)做好接縫、角連接或預(yù)留R球的位置。
3、墻板與開板的連接必須平整，無凹凸，縫隙均勻，注膠光滑。安裝時(shí)，應(yīng)使用吊線錘控制墻板的垂直度，并確定安裝好的板材，防止墻板整體傾倒。
4、墻板表面的塑料保護(hù)膜在安裝過程中不得撕下，禁止撞擊和踩踏板面。
5、封閉窗戶固定在墻板上，窗框四角鋁合金處理接縫，光滑，玻璃安裝后用橡膠條壓緊玻璃，甚至用橡膠條壓實(shí)窗戶上部和兩側(cè)，防止振動(dòng)和橡膠條脫落。
6、在墻板生產(chǎn)過程中，應(yīng)根據(jù)二次設(shè)計(jì)圖紙孔要求預(yù)留過濾器送風(fēng)口和回風(fēng)口，避免施工現(xiàn)場開孔，破壞墻板結(jié)構(gòu)。
7、根據(jù)設(shè)計(jì)要求，潔凈區(qū)內(nèi)墻板與頂板連接形成的陰陽角均采用鋁合金圓弧連接。
8、密封膠應(yīng)平直光滑，不得有間歇、外露、毛邊等現(xiàn)象。
9、同時(shí)，墻板的安裝應(yīng)與電工配合，接地扁鐵與地面接觸良好，以消除靜電現(xiàn)象。

潔凈廠房管道工程試驗(yàn)步驟及規(guī)范
1、水壓試驗(yàn)
a、前準(zhǔn)備工作
必須檢查壓力表，精度不小于1.5級(jí)；
水質(zhì)清潔，水溫適宜，最高不超過60℃，也不能過低，以防緒露；
連接上水管和試壓泵，上水應(yīng)緩慢，高點(diǎn)加排氣閥，排水管應(yīng)連接到下水池，相關(guān)閥門應(yīng)關(guān)閉；
●試驗(yàn)前拆除所有臨時(shí)支撐鋼架；
●試驗(yàn)環(huán)境不得低于5℃。
b、試驗(yàn)步驟及要求
●上水速度不宜過快，最高點(diǎn)不排氣時(shí)關(guān)閉排氣閥；
●水壓試驗(yàn)壓力要求為0，7MPa，l不超過20分鐘OKpa為合格。
●水壓試驗(yàn)合格后，請(qǐng)施工單位或監(jiān)理、施工單位相關(guān)人員簽字。對(duì)于排水問題，應(yīng)拆除排氣閥，以防止排水成為負(fù)床。排水量應(yīng)根據(jù)排氣閥的進(jìn)氣量打開閥門，以防止排水過快。在沖洗管道前，不得通過所有設(shè)備。排水應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，并在系統(tǒng)中排水。
●必須停止與試驗(yàn)無關(guān)的工作；
●試驗(yàn)壓力不得隨意增加。
●水質(zhì)水質(zhì)，無雜物，無腐蝕性；
●不允許用水進(jìn)行補(bǔ)焊，補(bǔ)焊次數(shù)不得超過2次·
2、管道保溫
●管道保溫必須滿足以下條件:管道必須經(jīng)過試壓、試漏和合格，管道清洗已經(jīng)先進(jìn)行，管道外觀已經(jīng)涂上二度底漆，道路上的附件、支架和支撐點(diǎn)已經(jīng)完成
●法蘭連接處應(yīng)留有間隙，其長度以能拆螺栓為準(zhǔn)。
●滑動(dòng)支座、支吊等處應(yīng)留有縫隙，使管道正常滑動(dòng)，避免保溫材料損壞。
●管道采用超細(xì)玻璃棉保溫。
3、管道涂色
●管道涂裝前必須經(jīng)過試壓，試漏合格后才能進(jìn)行；
●不保溫管先做防銹處理，再刷銀灰漆涂色環(huán)；
●保溫管末端保溫前涂兩次紅丹底漆，保溫管涂兩次冷底油，保溫后加色環(huán)。
●埋地管道先涂冷底油，再涂瀝青，外包玻璃布保護(hù)層，再填土；
●不銹鋼管、塑料管均不涂漆，直接涂色環(huán)；
●所有法蘭和螺栓的顏色與筒道的顏色一致；
4、質(zhì)量要求
●管道連接焊接采用亞電弧焊接，焊接后焊縫外表面采用不銹鋼絲刷清洗。焊接前應(yīng)進(jìn)行規(guī)格管道的試焊，試焊焊接合格后方可進(jìn)行正式焊接。
●隱蔽管道的焊接是關(guān)鍵工序，必須嚴(yán)格控制。
●管道支架符合設(shè)計(jì)要求和施工規(guī)范要求。
●竣工后和交付前進(jìn)行吹掃。

武漢得創(chuàng)凈化，隸屬于武漢得創(chuàng)建設(shè)集團(tuán)，是一家專業(yè)從事凈化工程設(shè)計(jì)施工的一家公司，榮獲多項(xiàng)資質(zhì)，具有武漢省住建廳核準(zhǔn)頒發(fā)，建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包壹級(jí)資質(zhì)，電子與智能化工程專業(yè)承包壹級(jí)，建筑機(jī)電安裝工程專業(yè)承包叁級(jí)，榮獲AAA信用認(rèn)證、重合同守信用企業(yè)等，主營電子光學(xué)、生物制藥、醫(yī)院醫(yī)療、食品藥品、醫(yī)療器械，手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室、GMP、廠房裝修等潔凈室建設(shè)，整合了空氣除塵、恒溫恒濕、新風(fēng)系統(tǒng)、污水廢氣、消防報(bào)驗(yàn)，圍護(hù)結(jié)構(gòu)、電氣照明、壓力管道等專業(yè)。業(yè)務(wù)范圍涉及華中及華東地區(qū)，并致力于打造潔凈領(lǐng)域工程整合服務(wù)商。