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萬級藻類保健品潔凈廠房設計標準

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萬級藻類保健品潔凈廠房設計標準.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事保健品潔凈廠房工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
GMP 是對保健品生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)、各個方面實行嚴格監(jiān)控而提出的具體要求和采取的必要的良好的質(zhì)量監(jiān)控措施, 從而形成和完善質(zhì)量保證體系。 GMP 是將保證食品質(zhì)量的重點放在成品出廠前的整個生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)上,而不僅僅是著眼于最終產(chǎn)品上, 其目的是從全過程入手,根本上保證食品質(zhì)量。

萬級保健品潔凈廠房生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標準


中國藥品生產(chǎn)潔凈廠房(區(qū))的空氣潔凈度標準



潔凈度級別

塵埃最允許數(shù)/立方米

微生物最大允許數(shù)

≥0.5um

≥5um

浮游菌個/立方米

沉降菌個/皿.30min

100

3500

0

5

1

10000

350,000

2,000

100

3

100000

3,500,000

20,000

500

10

300000

10,500,000

61,800

NA

15

國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實施



 

保健品潔凈廠房標準 保健品潔凈廠房標準
   

萬級保健品潔凈廠房設計依據(jù)

《潔凈廠房施工及驗收規(guī)范》 (JGJ71-90)
《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》 (GB50346-2004)
《科學實驗建筑設計規(guī)范》 (JGJ91-93)
《實驗室生物安全通用要求》 (GB19489-2004)
《通風與空調(diào)工程施工》 (GB50243-2002)
《采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》 (GB50019-2003)
《通風空調(diào)風口設計規(guī)范》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》 (YY0033)
《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》 (GB 50073)
凈化車間設計規(guī)范》 (GB 50457)
《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設計規(guī)范》 (GB 50591)
《潔凈廠房施工及驗收規(guī)范》 (GB/T 16292)
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房(區(qū))懸浮粒子的測試方法》(GB/T 16294)
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房(區(qū))沉降菌的測試方法》
《潔凈廠房設計規(guī)范》 (GBJ50073-2001)
《潔凈廠房施工及驗收規(guī)范》     (JGJ71-90)
《暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》 (GBJ19-87)
《建筑設計防火規(guī)范》 (GBJ16-87)
《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設計規(guī)范》 (GBJ87-85)
《工業(yè)企業(yè)照明設計標準》 (GB50034-92)

保健品潔凈廠房設計 保健品潔凈廠房設計
   

萬級保健品潔凈廠房選址要求及總體設計

潔凈廠房選址要求及總體設計  
1.應在大氣粉塵濃度較低、自然環(huán)境較好的地區(qū);  
2.遠離鐵路、碼頭、機場、交通干線、工廠、倉庫、堆場等空氣污染、振動或噪聲干擾嚴重的區(qū)域,排放大量粉塵和有害氣體。如果不能遠離嚴重的空氣污染源,應位于其最大頻率風向上風側(cè),或全年最小頻率風向下風側(cè);  
3.應布置在環(huán)境潔凈、人流不穿越或少穿越的廠區(qū)。  
4.對于具有微振動控制要求的凈化項目的位置選擇,應實際測量周圍現(xiàn)有振動源的振動影響,并分析比較精密設備和精密儀器的允許環(huán)境振動值。  
5.潔凈廠房與交通干道之間的距離不宜小于50米。  
6.潔凈廠房周圍應設置環(huán)形消防車道(可使用交通道路),如有困難,可沿廠房兩條長邊設置消防車道。  
7.潔凈廠房周圍的路面應選用整體性好、灰塵少的材料。  
8.潔凈廠房周圍應進行綠化。草坪可以鋪設,樹木可以種植,對大氣中的粉塵和農(nóng)業(yè)沒有有害影響,可以形成綠色社區(qū)。但是,不應妨礙消防操作。

保健品潔凈廠房總體設計 保健品潔凈廠房設計
   

萬級保健品潔凈廠房工藝標準

1.無塵車間有多種工序時,應根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度等級?!?br /> 2.在滿足人工生產(chǎn)工藝要求的前提下,潔凈廠房的氣流組水平應采用局部工作區(qū)空氣凈化與整個房間空氣凈化相結合的形式?!?br /> 3.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應分別設置層流潔凈廠房、亂流潔凈廠房、運行班次和使用時間不同的潔凈廠房?!?br /> 4.無塵車間應保證一定量的新鮮空氣,其值應經(jīng)常取以下風量中的最大值;亂流潔凈車間總送風量10%~30%,層流潔凈車間總送風量2~4%;補償室內(nèi)排氣,保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣量;確保室內(nèi)每人每小時新鮮空氣量不小于40立方米。 
5.對于潔凈區(qū)域的潔凈,應使用移動式高效真空吸塵器或設置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈廠房集中真空吸塵系統(tǒng)的管道應隱藏(更多:湖南純凈化工程有限公司) 
6、在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的設計中,根據(jù)附錄4和附錄5的規(guī)定,可以滿足施工和維護管理的要求。

保健品潔凈廠房標準 保健品潔凈廠房標準
   

萬級保健品潔凈廠房標準

萬級潔凈廠房標準 
10萬級高清潔潔凈廠房:指清潔等級,可以理解為無塵室,但無塵室也需要通風。更換后的空氣需要通過凈化室進行凈化,然后送到無塵室。10萬級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
1.凈化車間原則 
一般來說,有三個過濾部分:初始過濾、中效過濾和高效過濾。→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→把灰塵、細菌和其他顆粒吹進房間→回風百葉窗→通過重復上述過程,可以達到凈化目的?!?br /> 2.10萬級潔凈廠房凈化技術參數(shù) 
當10萬級潔凈室對溫度和濕度沒有特殊要求時,宜穿干凈的工作服,不產(chǎn)生舒適感,冬季一般控制溫度20~22℃,夏季24~26℃,波動±2℃;冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%?!?br /> 標準1:最大允許數(shù)30.5微米的粒子數(shù)量不超過350萬,王5微米的粒子數(shù)量不超過2萬?!?br /> 標準二:最大允許的微生物數(shù)量浮游菌數(shù)不超過50/m;沉降菌數(shù)不得超過1"/培養(yǎng)皿?!?br /> 標準3:壓差。同一潔凈等級的潔凈室壓差應保持一致,不同潔凈等級的相鄰潔凈室壓差應保持一致 
>5Pa,>10在潔凈室和非潔凈室之間Pa(主要是保證空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌)。

保健品潔凈廠房標準 保健品潔凈廠房標準
   

專業(yè)的萬級保健品潔凈廠房規(guī)劃設計工程公司推薦:

武漢得創(chuàng)凈化技術有限公司,坐落于湖北省武漢市,公司下配有凈化工程部、清潔產(chǎn)品部、凈化設備部。經(jīng)營范圍包含半導體材料、微電子技術、太陽能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術、生物技術、藥業(yè)、食品類、化工廠、汽車制造等領域。設計專業(yè)、施工、組裝、調(diào)節(jié)、凈化室耗品、過濾水系統(tǒng)軟件等各種各樣凈化工程一站式服務。公司自創(chuàng)立至今,本著心懷感恩、開拓創(chuàng)新、忠誠初心、做高品質(zhì)新項目的行業(yè)核心理念,一直堅持用心基本建設清理區(qū)域的重任,通過十幾年的勤奮,累積了充足的工作經(jīng)驗。以強悍的工程設計能量和經(jīng)濟實力,建立了一批技術性強勁的設計方案和施工精英團隊?,F(xiàn)階段,公司有著中國領先的彩鋼夾芯板生產(chǎn)流水線,年生產(chǎn)能力80萬平方;大規(guī)格型號粗、中、高效送風口等凈化設備。憑著優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)和一流的售后維修服務,公司依次為全國各地300好幾家生產(chǎn)廠家修建了凈化車間。


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