第三方檢測-易飛位于武漢市東湖高新區(qū)，是華中地區(qū)首家專業(yè)潔凈室檢測機構。公司具備CMA資質(zhì)，報告具備法律效力，并獲得湖北省藥監(jiān)部門和湖北省疾控中心認可。檢測報告廣泛適用于食品、藥品、保健品、飲用水、醫(yī)療器械、化妝品、食品觸材、電子、光電等行業(yè)的GMP審核、QS生產(chǎn)許可證辦理、竣工驗收報告、客戶驗廠、體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量控制等。

一 潔凈室級別、檢測周期、測試狀態(tài)：

2010版GMP醫(yī)藥行業(yè)：A、B、C、D級每12個月一次；

國標50591、50073、ISO 14644：1-5級即百級以上，每6個月一次；

國標50591、50073、ISO 14644：6-8.5級即千級、萬級、十萬級、三十萬級，每12個月一次。?

測試狀態(tài)：空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。

 二 檢測項目：

常規(guī)檢測項目：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、風量、風速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度；?

其它檢測項目：高效過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數(shù)、表面微生物（菌落總數(shù)、大腸菌群）；

有害物質(zhì)：甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。

 三 測試方法：

GB/T 16292-2010 潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法

GB/T 16293-2010 潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法

GB/T 16294-2010 潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法

GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范 

四 標準依據(jù)：

ISO 14644-1 空氣潔凈度分級

GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及附錄(2010版)

GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范

GB 50073-2013 潔凈廠房設計規(guī)范

GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范

GB 50472-2008 電子工業(yè)無塵車間設計規(guī)范

GB 14925-2010 實驗動物環(huán)境及設施 

GB 50333-2013 醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范

GB 50243-2002 通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范 

GB 50687-2011 食品工業(yè)潔凈用房建筑技術規(guī)范

GB/T 25915.3-2010 潔凈室及相關受控環(huán)境