萬級藥品凈化車間設(shè)計施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事藥品凈化車間工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
對于所有藥企來說，拿到一張沉甸甸的GMP證書并不容易。事實上，制造合格的藥品和食品比我們想象的要復(fù)雜得多。其中，衡量一個生產(chǎn)車間能否滿足基本要求，清潔環(huán)保是最重要的因素之一。今天，就讓我們一起來看看，為了達到清潔環(huán)保的標準，那些有資質(zhì)的藥廠凈化車間都發(fā)揮了哪些“小心機”。

申請藥品認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)車間，應(yīng)按規(guī)定填報藥品認證申請書一式二份，并報送以下資料
1、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件
2、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況、GMP實施情況及培訓(xùn)情況
3、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的負責(zé)人、檢驗人員文化程度登記表;高、中、初技術(shù)人員的比例情況表
4、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)的組織機構(gòu)圖（包括各組織部門的功能及相互關(guān)系，部門負責(zé)人
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)的所有劑型和品種表
6、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的環(huán)境條件、倉儲及總平面布置圖；（推薦閱讀：藥品凈化車間平面設(shè)計圖
7、藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物料通道、氣閘等，并標明空氣
潔凈度等級
8、生產(chǎn)劑型或品種工藝流程圖，并注明主要過程控制點
9、藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的關(guān)鍵工序，主要設(shè)備驗證情況和檢驗儀器、儀表校驗情況
10、藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄
我們能做什么
為您提供GMP凈化工程潔凈廠房，實驗室的整體規(guī)劃設(shè)計，裝修施工驗收，協(xié)助認證一體化服務(wù)
你是誰
有關(guān)凈化
高科技公司，擁有一支包括開發(fā)部、設(shè)計部、工程部、生產(chǎn)部、售后服務(wù)部在內(nèi)的優(yōu)秀隊伍
為您的車間環(huán)境提供強有力的支持
業(yè)務(wù)遍及精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品、微電子、光磁技術(shù)、生物工程、集成電
路、醫(yī)藥衛(wèi)生、電子器械、工業(yè)、科研教學(xué)等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中，設(shè)計承建各種不同類型的工業(yè)潔
凈室與衛(wèi)生潔凈室
主營產(chǎn)品或服務(wù)
1、潔凈車間、潔凈廠房、凈化車間、凈化廠房、無塵室、凈化工程、潔凈工程、潔凈手術(shù)室、層流手
術(shù)室、無塵廠房等潔凈室工程凈化設(shè)計、施工、調(diào)試、維護保養(yǎng)等
2、百級:到1000萬級別的潔凈手術(shù)室、無塵無菌室、動物實驗室,整體實驗室設(shè)備工程，食品車間凈化
你們的優(yōu)勢
從事潔凈工程十余年，對制藥凈化工程非常熟悉
車間工程成功項目包括固體制劑車間液體制劑車間無菌注射劑車間提取車間體外診斷試劑工程醫(yī)療器械車間生物疫苗車間大輸液車間凍干粉針劑車間生物發(fā)酵車間藥包材車間基因工程凈化車間保健食品凈化工程醫(yī)療器械潔凈車間血液制品凈化工程

設(shè)計一個浪涌保護電路并不是很難。實際上設(shè)計一個內(nèi)置式的浪涌保護電路，最簡單的方式只需要一個元器件，那就是MOV壓敏電阻或是一個瞬態(tài)二極管TVS。如下圖所示，浪涌保護器1-3都可以是壓敏電阻MOV或者TVS。

凈化車間一般用于控制產(chǎn)品所處空氣的潔凈度和溫濕度，保證產(chǎn)品能在一個空氣和溫濕度都達標的環(huán)境中生產(chǎn)和制造出來，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，此空間我們稱之為凈化車間。
人和物是潔凈室的主要塵源，因此必須充分控制，例如：在進入凈化房前，所有的人都要經(jīng)過人凈系統(tǒng)，更換無塵衣，并且要接受凈化系統(tǒng)功能的基本教育;為了達到保證房間的潔凈度，防止外面污染氣流進入室內(nèi)的要求，房間里必須保持正壓。還要補充適當(dāng)?shù)男迈r空氣以獲得所要求的房間壓力；根據(jù)所要運行的車間，提供給排水裝置，送風(fēng)裝置和電源，這些裝置和所涉及的設(shè)備必須易于使用和設(shè)計，同時不得有悖于空氣凈化系統(tǒng)
潔凈室投入運行前還應(yīng)進行綜合性能的驗證，貫穿施工前的設(shè)計、工程準備、施工周期的監(jiān)控、竣工后靜態(tài)監(jiān)測、實際生產(chǎn)過程的動態(tài)監(jiān)測等
1、生產(chǎn)研究過程應(yīng)盡可能短，并應(yīng)完成清理渠道的安裝。有必要合理安排凈化車間以供人員使用，包括更衣室，儲藏室，緩沖室和臨時儲藏室。貨物通過時應(yīng)設(shè)有緩沖室，轉(zhuǎn)運窗和外包室
2、嚴格按照清潔工程的清潔度水平進行設(shè)計和施工，從高到低，從內(nèi)到外
3、為了防止?jié)崈羰抑g的交叉污染，潔凈室應(yīng)設(shè)計有不同的空氣凈化室或潔凈室內(nèi)的防污染措施。小物品的轉(zhuǎn)移應(yīng)通過轉(zhuǎn)移窗口發(fā)送
4、凈化車間的凈化空氣量應(yīng)確保室內(nèi)正壓所需的空氣量和滿足室內(nèi)排風(fēng)量，并應(yīng)配備潔凈空調(diào)房
5、為確保凈化車間的安全運行，人均面積應(yīng)大于或等于
此外，車間區(qū)域應(yīng)適應(yīng)研究，合理排水，平地，無積水，防滑，易清潔材料，無毒，防水等。只有細節(jié)有保證，工程才能保證標準

1.凈化車間凈化鋁型材圓弧鋁安裝施工
1.1.走道磚墻與地面.磚墻與吊頂板.彩鋼板墻與地面.彩鋼板墻與彩鋼板吊頂交接處均采用凈化車間R=55度弧形鋁材連接，在三面交接處，采用特殊的三維圓角，確保密封，不積塵，美觀。
1.2.根據(jù)凈化車間彩鋼板的施工順序，自流平地面環(huán)氧水泥中間層完成后3天內(nèi)可能完成地面圓弧鋁，保證圓弧鋁與自流平地面連接的嚴密性和美觀性。
2.凈化車間回風(fēng)口施工要求
這是彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)工程后期工作中的一個重要步驟，錯開或偏開一個風(fēng)口孔，影響整體吊頂布置質(zhì)量，可能造成相當(dāng)大的返工。
打開前，必須與空調(diào)專業(yè)人員配合。首先在頂板上畫一條好的線，確認同一房間同一走廊的中心線，形成一條統(tǒng)一的直線?？状蜷_，用溝槽鋁嵌入，一方面加強彩鋼板；另一方面，密封，防止聚苯乙烯樹脂碎料進入凈化車間，造成不必要的質(zhì)量問題。
揭膜打膠
揭膜.涂膠（硅膠）是保證彩鋼板外殼工程外觀質(zhì)量凈化的重要因素。涂膜后，涂膠前，應(yīng)徹底清理彩鋼板之間的間隙，避免接縫內(nèi)灰塵，使膠與彩鋼板之間的粘結(jié)力不強。涂膠后，表面均勻，美觀，反映整個工程的水平，不允許漏孔和氣孔。

1.凈化彩鋼板與普通彩鋼板的外觀差別不大。它們都是復(fù)合板，由彩色涂層板制成，中間有巖棉等填充物。凈化板彩鋼板的性能優(yōu)于普通彩鋼板。
2.凈化板主要用于凈化工程領(lǐng)域，對環(huán)境要求嚴格，高端住宅集裝箱移動房屋.集裝箱墻板等。瑞之榮耀系列凈化板可以長期保持建筑外部的新穎顏色，無色差。普通的彩色鋼板很難長時間保持這一點。
3.活動板房一般采用普通彩鋼板，主要用于施工現(xiàn)場的活動板房，用作墻板和屋頂。普通彩鋼板只能作為活動板房.彩鋼板房.建筑外墻保溫等要求較低的工廠建筑和保溫體系，因為普通彩鋼板的雙面鋼板只涂有一層彩色漆，時間長了可能會生銹和灰塵。

武漢市得創(chuàng)凈化科技有限公司是專業(yè)從事潔凈室系統(tǒng)工程總承建的專業(yè)的工程公司，公司以承接光電與顯示、電子工業(yè)、半導(dǎo)體工業(yè)、精密機械、生物制藥、食品、化妝品、實驗室等高新領(lǐng)域企業(yè)100級--10萬級空氣凈化工程的設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試、檢測等綜合性成套服務(wù)為經(jīng)營方向。公司具有凈化工程三級設(shè)計施工資質(zhì)，注冊資本1000萬，是武漢凈化行業(yè)協(xié)會會長單位，也是湖北凈化行業(yè)協(xié)會理事單位，為了更好服務(wù)華中地區(qū)客戶及改善員工辦公環(huán)境，公司在光谷葛洲壩***自購寫字樓作為辦公場所。公司以當(dāng)今*先進的潔凈技術(shù)為核心，每一個項目工程從現(xiàn)場勘探、方案設(shè)計、材料采購、現(xiàn)場施工管理到*后驗收保養(yǎng)都由資深工程師把關(guān)，以保證優(yōu)質(zhì)的工程交到客戶使用，做到客戶滿意，得到用戶信譽，且在客戶和同行業(yè)之間樹立了良好的口碑。