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潔凈室GMP認(rèn)證檢測的基本內(nèi)容及要求

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潔凈室GMP認(rèn)證檢測的基本內(nèi)容及要求

1、潔凈室檢驗程序流程及規(guī)定:

在建設(shè)工程過程中的檢驗關(guān)鍵包含工程項目竣工工程驗收和潔凈室綜合型能鑒定兩個階段的檢驗。

在我國《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ71-1990)中確立劃分:工程項目竣工工程驗收及綜合能全面鑒定關(guān)鍵由基本建設(shè)模塊用心,設(shè)計方案和工程施工模塊相互配合,且竣工工程驗收的監(jiān)測和調(diào)節(jié)應(yīng)在空態(tài)下舉辦。

2、潔凈室驗證內(nèi)容及檢測方法:

a.為了確保潔凈室或潔凈區(qū)運(yùn)作中自始至終相符合規(guī)定,潔凈室驗證檢驗的基礎(chǔ)內(nèi)容包含氣體潔凈度等級、負(fù)壓差和風(fēng)力、排風(fēng)量的測量。

b.潔凈室檢測認(rèn)證的商談挑選 的檢測內(nèi)容。

3、GMP無塵車間潔凈室一樣平時整治的具體內(nèi)容:

a.確保潔凈室規(guī)定的潔凈度等級;

b.確保潔凈室規(guī)定的室內(nèi)空氣質(zhì)量狀態(tài)參數(shù);

c.制定嚴(yán)苛的整治管理制度;

4、潔凈室一樣平時整治的對策:

a.保證人凈的對策;

b.進(jìn)到潔凈室原材料的清潔對策;

c.確保進(jìn)到潔凈室的氣體含塵量小于潔凈度劃分的煙塵數(shù)值;

d.確保潔凈室空調(diào)機(jī)組的送排風(fēng)量;

e.按要求確保潔凈室內(nèi)的正負(fù)壓值;

f.只要減少潔凈室的產(chǎn)塵量。


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