行業(yè)分類(lèi)

用途潔凈度

級(jí)　　別

0.1μ級(jí)

1000

10000

100000

0.5μ級(jí)

10

100

1000

10000

100000

電子機(jī)械儀表

顯像管

高可靠管

光導(dǎo)攝像管

印刷版

小型繼電器

精密電器儀表

零件、加工、組裝、檢查

藥品、醫(yī)學(xué)、醫(yī)院

制藥工序

注射液、安瓶封裝

血液、林格氏液、疫菌貯存

無(wú)菌手術(shù)室

一般手術(shù)室

恢復(fù)室ICU CCU

無(wú)菌病房

新生、早嬰兒室

無(wú)菌室

手術(shù)器械保管室

無(wú)菌動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室

藥劑室

一般病房

診療室

食品釀造

牛奶、酒、乳酸菌飲料

清涼飲料的裝瓶封口

乳制品、糕點(diǎn)包裝

火腿片制造

蘑菇種植

肉食加工

半導(dǎo)體工業(yè)

拉單晶

擴(kuò)散

腐蝕

光刻

表面處理

金屬蒸發(fā)

組裝實(shí)驗(yàn)

原料

研磨

包裝

半成品貯存

激光工業(yè)

氣體激光

固體激光

半導(dǎo)體激光

激光手術(shù)室

光學(xué)儀器

鏡片研磨

刻標(biāo)

醫(yī)用照相機(jī)加工裝配

膠片制造、干燥

縮微膠片、顯影、干燥

組裝

涂漆

試驗(yàn)、檢查

計(jì)時(shí)精密儀器

電子表、零件組裝

火箭零件加工、組裝

人造衛(wèi)星控制裝置

高可靠性部件裝置

微型軸承

普通軸承

組裝、檢查

計(jì)算機(jī)

磁鼓、磁盤(pán)

磁帶

加工、組裝、實(shí)驗(yàn)、檢查

最大濃厚限值(每平方米空氣粒子)
(大于等于所標(biāo)示的粒子)

空氣潔凈度等級(jí)(N)

0.1μm

0.2μm

0.3μm

0.5μm

1μm

5μm

ISOCLASS 1

10

2

ISOCLASS 2

100

24

10

4

ISOCLASS 3

1000

237

102

35

8

ISOCLASS 4

10000

2370

1020

352

83

ISOCLASS 5

100000

23700

10200

3520

832

29

ISOCLASS 6

1000000

237000

102000

35200

8320

293

ISOCLASS 7

352000

83200

2930

ISOCLASS 8

3520000

832000

29300

ISOCLASS 9

35200000

8320000

293000

藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別(1998年至今)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度級(jí)別

塵埃最大允許數(shù)/立方米

微生物最大允許數(shù)/立方米

項(xiàng)目

ㄒ0.5μm

ㄒ5μm

浮游菌/立方米

沉降菌/皿

100級(jí)

35,000

0

5

1

10,000級(jí)

350,000

2000

100

3

100,000級(jí)

3,500,000

20,000

500

10

300,000級(jí)

10,500,000

60,000

15

　車(chē)間空氣凈化等級(jí)

車(chē)間潔凈度級(jí)別

微生物最大允許數(shù)；浮游菌/立方米；

適用場(chǎng)合

30萬(wàn)級(jí)

1,000

丸劑、顆粒包裝車(chē)間

10萬(wàn)級(jí)

500

注射劑濃配車(chē)間

1萬(wàn)級(jí)；

100

小容量注射劑灌裝車(chē)間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車(chē)間

100級(jí)

5

 大容量注射劑的灌裝車(chē)間

普通家庭和公共場(chǎng)所殺菌消毒可參照30萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)院公共場(chǎng)所應(yīng)參照100級(jí)標(biāo)準(zhǔn)