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GMP化妝品凈化車間設(shè)計(jì)施工.

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隨著化妝品在人們生活中占重要位置,使用率越來(lái)越高,化妝品的質(zhì)量把控,也是社會(huì)所關(guān)注的,化妝品需具備安全性、穩(wěn)定性、實(shí)用性、有用性。從而決定了生產(chǎn)化妝品的環(huán)境要求更高,需要無(wú)塵車間凈化車間才能達(dá)到生產(chǎn)目的。

化妝品凈化車間不同級(jí)別凈化車間的用途呢?

100級(jí);也稱為“無(wú)菌室”.“無(wú)塵室”。微生物最大允許數(shù):5浮游菌/m³;微??刂圃?00以內(nèi)/m³。適用場(chǎng)合:醫(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝,如植入體內(nèi)物品的制造,外科手術(shù),包括移植手術(shù),集成器的制造,那些對(duì)細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療;
1000級(jí);微生物最大允許數(shù):1000浮游菌/m³;主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測(cè)試,裝配飛機(jī)陀螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等;
1W級(jí);微生物最大允許數(shù):100浮游菌/m³;車間里的微粒控制在1W/m³以內(nèi)。適用場(chǎng)合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間;
10W級(jí);微生物最大允許數(shù):500浮游菌/m³;車間里每微??刂圃?0W/m³以內(nèi),適用場(chǎng)合:注射劑濃配車間;
30W級(jí);微生物最大允許數(shù):1000浮游菌/m³;車間里的微??刂圃?0W/m³以內(nèi),適用場(chǎng)合:丸劑.顆粒包裝車間。

化妝品凈化車間標(biāo)準(zhǔn) 化妝品凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
   

化妝品凈化車間噪聲控制標(biāo)準(zhǔn)

凈化車間噪聲控制標(biāo)準(zhǔn) 
1.潔凈室的噪聲等級(jí)應(yīng)滿足以下標(biāo)準(zhǔn): 
①動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),潔凈室的噪聲水平不應(yīng)超過(guò)70分貝A。 
②空態(tài)試驗(yàn)時(shí),亂流潔凈室的噪聲級(jí)不應(yīng)大于60分貝A;層流潔凈室的噪聲水平不應(yīng)大于65分貝A?!?br /> ③由于技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件的限制,或噪聲大于70分貝A如果對(duì)生產(chǎn)沒(méi)有影響,可以適當(dāng)放寬噪聲級(jí)別,但不應(yīng)大于75分貝A; 
④上述噪聲水平是指人耳位置(人離開)在室內(nèi)每個(gè)工作點(diǎn)的測(cè)量值。對(duì)于改變?cè)肼?,在正常工作日?nèi),在相同位置處于等效連續(xù)聲壓水平?!?br /> 1.5.潔凈室的噪聲頻譜限制應(yīng)采用雙頻聲太平等;每個(gè)頻帶的聲壓等級(jí)不應(yīng)大于表3.3.2的規(guī)定?!?br /> 對(duì)于凈化車間的平面和剖面布置,應(yīng)考慮噪聲控制的要求,其圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良好的隔音性能,并應(yīng)使各部分隔音量接近?!?br /> 1.6.潔凈室內(nèi)的各種設(shè)備應(yīng)選用低噪設(shè)備。對(duì)于輻射噪聲超過(guò)潔凈室允許值的設(shè)備,應(yīng)設(shè)置專門的隔音設(shè)施(如隔音室.隔音罩等)?!?br /> 凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過(guò)允許值時(shí),應(yīng)采取隔音.消聲.隔音等控制措施?!?br /> 除事故排氣外,潔凈室內(nèi)的排氣系統(tǒng)進(jìn)行降噪設(shè)計(jì)?!?br /> 2.根據(jù)室內(nèi)噪聲級(jí)的要求,凈化車間的凈化通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)以下規(guī)定選擇風(fēng)管內(nèi)的風(fēng)速: 
①總風(fēng)管6~10米/秒?!?br /> ②無(wú)送回風(fēng)口的支風(fēng)管為6~8米/秒?!?br /> ③大風(fēng)管有口的大風(fēng)管為3~6米/秒?!?br /> 生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求必須考慮凈化車間的噪聲控制設(shè)計(jì),不得因噪聲控制而影響潔凈室的凈化條件。

化妝品凈化車間設(shè)計(jì) 化妝品凈化車間設(shè)計(jì)
   

化妝品凈化車間區(qū)域布局設(shè)計(jì)

凈化車間區(qū)域布局設(shè)計(jì) 
1.布局合理緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)只布置有空氣潔凈度要求的必要工藝設(shè)備.工藝和工作室。 
2.在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)靠近空調(diào)室,空氣潔凈度水平相同的工藝和工作室應(yīng)集中布置,空氣潔凈度水平低的工作室應(yīng)布置在潔凈區(qū)附近?!?br /> 3.凈化車間要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),容易污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在回風(fēng)口附近?!?br /> 4.凈化車間應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。

化妝品凈化車間設(shè)計(jì) 化妝品凈化車間設(shè)計(jì)
   

化妝品凈化車間GMP工廠規(guī)劃設(shè)計(jì)

化妝品GMP工廠規(guī)劃設(shè)計(jì)
1.企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,化妝品生產(chǎn)是否污染工廠地面.道路和運(yùn)輸.
2.生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源?.生產(chǎn)所需的電力.三廢處理等輔助設(shè)施是否污染生產(chǎn)環(huán)境. 
3.工廠是否根據(jù)生產(chǎn)工藝流程和要求的空氣潔凈度等級(jí)設(shè)置功能室,合理布置功能室. 
4.包裝材料和容器的預(yù)處理.稱理.稱備.潔凈消毒.半成品儲(chǔ)存.分包裝.成品包裝等工序是否單獨(dú)設(shè)置. 
5.單獨(dú)的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備是否使用易燃易爆原的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備,是否有相應(yīng)的健康安全措施. 
6.是否有防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施. 
7.生產(chǎn)區(qū)地面是否平整.耐磨.防滑.無(wú)毒.不滲水.不積水,便于潔凈消毒. 
8.車間的墻壁和天花板是否容易潔凈和消毒.防水層高度是否合適. 
9.生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風(fēng)設(shè)施和消毒設(shè)施.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新鮮空氣是否經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理. 
10.進(jìn)入凈化車間(區(qū))的空氣是否經(jīng)過(guò)凈化處理. 
11.進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和材料是緩沖進(jìn)入還是送到凈化車間(區(qū)). 
12.除衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定中不需要微生物項(xiàng)目檢驗(yàn)的產(chǎn)品類別和其他特殊情況外,化妝品生產(chǎn).半成品儲(chǔ)存.包裝.成型.內(nèi)部包裝材料和潔凈容器的最后精細(xì)清洗以及儲(chǔ)存是否在凈化車間(區(qū))進(jìn)行. 
13.凈化車間(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度是否符合化妝品生產(chǎn)工藝要求,溫度是否控制在18-26℃,45%-65%的在45%-65%. 
14.凈化車間(區(qū))的窗戶.天花板.管道.風(fēng)口.燈具與墻壁或天花板的連接部位是否密封. 
15.凈化車間(區(qū))內(nèi)表面是否平整光滑,無(wú)裂縫,接口緊密,無(wú)顆粒物脫落,耐潔凈消毒. 
16.凈化車間(區(qū))的墻壁與地面的連接處是否呈弧形或采取其他措施進(jìn)行潔凈. 
17.生產(chǎn)區(qū)是否使用無(wú)脫落物.易清洗.易消毒的衛(wèi)生工具,儲(chǔ)存地點(diǎn)是否污染物料.半成品.成品,使用區(qū)域有限. 
18.生產(chǎn)面積和空間是否適合生產(chǎn)規(guī)模?. 
19.更衣室.休息室.浴室.衛(wèi)生間的設(shè)置是否對(duì)生產(chǎn)區(qū)域有不利影響. 
20.是否有適合生產(chǎn)規(guī)模的面積和空間?. 
21.車間內(nèi)是否有措施儲(chǔ)存材料.半成品和待檢成品,以防止錯(cuò)誤和交叉污染. 
22.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的各種管道.燈具.風(fēng)口等公共設(shè)施是否易于潔凈. 
23.生產(chǎn)區(qū)的照度是否符合生產(chǎn)要求,廠房是否有應(yīng)急照明設(shè)施.凈化車間(區(qū))的照度是否達(dá)到300勒克斯. 
24.空氣凈化系統(tǒng)和生產(chǎn)區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)是否按規(guī)定進(jìn)行潔凈.維護(hù)和記錄. 
25.凈化車間(區(qū))的窗戶.天花板.管道.風(fēng)口.燈具與墻壁或天花板的連接部位是否密封. 
26.化妝品生產(chǎn)中容易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)域是否有良好的除濕.排氣.冷卻等設(shè)施. 
27.生產(chǎn)區(qū)的水池和地漏是否污染產(chǎn)品?. 
28.人員和物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū),是否設(shè)置專用通道. 
29.潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間是否有緩沖設(shè)施. 
30.破碎.混合.篩分等容易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作是否配備了有效的除塵和排氣設(shè)施. 
31.是否對(duì)與產(chǎn)品直接接觸的干燥空氣.壓縮空氣和惰性氣體進(jìn)行足生產(chǎn)要求. 
32.倉(cāng)庫(kù)區(qū)域是否安裝了照明和通風(fēng).防鼠.防蟲等設(shè)施,溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)施是否安裝. 
33.稱重室或備料室是否符合生產(chǎn)要求,必要時(shí)是否設(shè)置除塵設(shè)施. 
34.檢驗(yàn)室和留樣觀察室是否與生產(chǎn)區(qū)分開?. 
微生物檢驗(yàn)室是否單獨(dú)設(shè)置,是否有超凈工作臺(tái). 
35.特殊要求的儀器設(shè)備是否放置在特殊的儀器室內(nèi),是否防止靜電.振動(dòng).潮濕或其他外部設(shè)備

化妝品凈化車間設(shè)計(jì) 化妝品凈化車間設(shè)計(jì)
   

化妝品凈化車間人員的安全疏散

規(guī)劃凈化車間時(shí)考慮疏散原則。
1.疏散路線應(yīng)簡(jiǎn)單明了,易于發(fā)現(xiàn)和識(shí)別。
2.疏散路線要循序漸進(jìn)安全(著火室→房間門→疏散走道→樓梯間→室外)。
3.不要將消防路線與疏散路線交叉。
4.疏散通道要通暢,少?gòu)澢?,少不平,寬度變化小?br /> 5.至少有2個(gè)疏散方向供人們疏散。
6.疏散門的開啟方向應(yīng)有利于人員的疏散和逃生。

化妝品凈化車間設(shè)計(jì) 化妝品凈化車間設(shè)計(jì)
   

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 我公司有著深厚的工藝能力和健全的監(jiān)測(cè)方式,與中國(guó)多個(gè)公司構(gòu)建了緊密的技術(shù)性合作關(guān)系,現(xiàn)階段公司涉及到的產(chǎn)品主要包含空氣過(guò)濾除塵器設(shè)備(過(guò)濾裝置、不銹鋼風(fēng)淋室、傳遞窗、潔凈工作臺(tái)、FFU、臭氧消毒器、挪動(dòng)除塵設(shè)備),液態(tài)油煙凈化器,試驗(yàn)室配套設(shè)施機(jī)器設(shè)備,醫(yī)療設(shè)備,凈化室耗品,智能控制系統(tǒng),空調(diào)配件(百葉風(fēng)口、電動(dòng)風(fēng)閥、凈化空調(diào)箱)等,一部分產(chǎn)品可以按照客戶必須完成設(shè)計(jì)方案。我公司產(chǎn)品熱銷全國(guó)各地好幾個(gè)省市自治區(qū),關(guān)鍵服務(wù)于食品類、藥物、醫(yī)院、電子器件,電力能源等領(lǐng)域,因服務(wù)項(xiàng)目實(shí)際效果優(yōu)良,被多個(gè)公司評(píng)選為“出色合作方”。工程項(xiàng)目層面:公司關(guān)鍵設(shè)計(jì)方案、承接:食品類、護(hù)膚品、電子器件、GMP制藥業(yè)、生物技術(shù)、生物化工、試驗(yàn)室、醫(yī)院等領(lǐng)域的潔凈工程及環(huán)保工程。


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