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凈化車間、無塵車間工程設(shè)計(jì)、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù),價(jià)格實(shí)惠!

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潔凈車間工程多少錢,一次性醫(yī)用口罩無塵車間多

來源:http:/// 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2020-06-01 22:38

食品凈化車間的要求

食品凈化車間結(jié)構(gòu) 食品加工凈化車間以采用鋼混或磚砌結(jié)構(gòu)為主,并根據(jù)不同產(chǎn)品的需要,在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上,適合具體食品加工的特殊要求。車間的空間要與生產(chǎn)相適應(yīng),一般情況下,生產(chǎn)凈化車間內(nèi)的加工人員的人均擁有面積(除設(shè)備外) ,應(yīng)不少于1.5 平方米。過于擁

一、概述

本方案針對無塵車間的特殊性論述施工方式,顧名思義無塵車間對潔凈水平要求比較高,給施工帶來一定的難度。

由于產(chǎn)物的品質(zhì)要求相對比較高,所以對廠房的依賴水平異常高,建廠歷程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)物質(zhì)量的崎嶇。施工時(shí)專業(yè)手藝問題是一個(gè)異常周全,多專業(yè)、多行業(yè)的問題,另有組織治理、協(xié)調(diào)的問題。



二、工程特點(diǎn)

1、在安裝歷程中,除通例安裝工藝外,必須著主要思量施工工具和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、雅觀,施工工藝必須相符GMP認(rèn)證的要求。

2、項(xiàng)目在施工安裝歷程中,各專業(yè)交織配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時(shí),必須制訂出詳盡的施工協(xié)作設(shè)計(jì),嚴(yán)酷憑據(jù)施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。

3、對安裝施工機(jī)械裝備的選樣、質(zhì)料的接納、安裝手藝操作要求較高;工藝裝備制造優(yōu)良,而且呈體積小,重量輕的趨勢,且較多裝備接納不銹鋼制造;接納的質(zhì)料品種規(guī)格數(shù)目繁多,工藝管道材質(zhì)接納不銹鋼較多,其焊接事情有很強(qiáng)的手藝性。

4、管道安裝配管時(shí)一定要思量其雅觀,只管靠墻部署。在施工中一定要注重協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不滋擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于往后維修的原則。

三、相同及協(xié)調(diào)

1、與建設(shè)單元相同及協(xié)調(diào)

(1)憑據(jù)ISO9002質(zhì)量保證體系的要求,知足業(yè)主的需求是項(xiàng)目的目的。

(2)在工程開工前和開工初期,項(xiàng)目部的主要治理職員應(yīng)與建設(shè)單元代表確立密切聯(lián)系,將我方對工程各專業(yè)的詳細(xì)事情設(shè)計(jì)與建設(shè)單元代表舉行交流,憑據(jù)其要求舉行調(diào)整,遵守整個(gè)建設(shè)項(xiàng)目的總體設(shè)計(jì)。我方將向建設(shè)單元提交詳盡的施工進(jìn)度設(shè)計(jì)、質(zhì)料及裝備采購設(shè)計(jì)。

(3)我方手藝職員在認(rèn)真研究設(shè)計(jì)圖紙的基礎(chǔ)上,與建設(shè)單元舉行交流,領(lǐng)會(huì)提取生產(chǎn)工藝,憑據(jù)現(xiàn)場的丈量情形,遵照GMP的有關(guān)要求,舉行詳細(xì)的施工程序計(jì)劃及步驟。

(4)憑據(jù)安裝設(shè)計(jì)與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單元提供的裝備的加入時(shí)間和地址,由我方專業(yè)手藝職員配合建設(shè)單元舉行裝備的裝卸、開箱、清點(diǎn)以及在安裝前舉行防護(hù)。

(5)配合建設(shè)單元體例裝備治理或操作規(guī)程,并協(xié)助建設(shè)單元培訓(xùn)操作工或維修工。


2、與設(shè)計(jì)單元相同及協(xié)調(diào)

(1)在施工歷程中,若施工職員發(fā)現(xiàn)有與GMP尺度不相符或工藝不合理、質(zhì)料需代用等情形,提出修改的合理化建議上報(bào)項(xiàng)目手藝負(fù)責(zé)人,項(xiàng)目手藝負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議,設(shè)計(jì)出詳細(xì)修改調(diào)換通知后再組織施工,力圖找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的合理方案。

(2)項(xiàng)目手藝負(fù)責(zé)人憑據(jù)要求,定期或不定期組織有關(guān)專業(yè)工程師加入與設(shè)計(jì)代表的協(xié)調(diào)會(huì)議,協(xié)商解決有關(guān)問題。


3、與監(jiān)理單元相同及協(xié)調(diào)

(1)在施工歷程中,嚴(yán)酷接受監(jiān)理工程師的治理。安裝的質(zhì)量磨練項(xiàng)目在自檢后自動(dòng)約請監(jiān)理工程師舉行檢查。

(2)憑據(jù)要求將施工設(shè)計(jì)和完成情形定期地上報(bào)監(jiān)理工程師。

(3)對施工中泛起的問題或不及格項(xiàng)目,嚴(yán)酷憑據(jù)監(jiān)理工程師的要求舉行整改,直至到達(dá)要求為止。


4、潔凈施工班組與其他施工班組相同及協(xié)調(diào)

(1)門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細(xì)部處置事情。                            

(2)空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻,協(xié)調(diào)處置預(yù)留洞的位置。

(3)潔凈區(qū)施工與動(dòng)力、非潔凈壁板間隔區(qū)照明及透風(fēng)、消防報(bào)警、儀表自動(dòng)化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開孔位置準(zhǔn)確;在裝備安裝后要保證接口密封,以相符GMP驗(yàn)收規(guī)范,制止產(chǎn)塵為尺度。

(4)潔凈區(qū)施工與工藝裝備安裝班組配合,首先大型裝備的提前進(jìn)場就位后舉行彩鋼板安裝,其余裝備在彩鋼板施工完成后,由預(yù)留通道進(jìn)場就位。在裝備就位時(shí),注重制品珍愛事情,包羅彩鋼板及門窗珍愛、地面珍愛、裝備就位后的珍愛三個(gè)方面。

(5)潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合,首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置,做好管道穿越彩鋼板位置的啟齒及密封事情以及管道穩(wěn)固措施。

(6)工藝裝備二次配管施工要遵守潔凈區(qū)內(nèi)施工的治理,做好制品珍愛并實(shí)行凈化保證措施。

四、現(xiàn)場施工治理

為使該工程能夠按質(zhì)定期的完成,我公司在該現(xiàn)場項(xiàng)目經(jīng)理部將配備懂手藝、善治理、有多個(gè)類似項(xiàng)目施工履歷的治理職員,憑據(jù)項(xiàng)目法施工的要求,舉行全歷程、全方位的劃定、組織、控制和協(xié)調(diào)事情?,F(xiàn)場施工治理事情分為三個(gè)階段,確保有用的控制現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生,以項(xiàng)目完工時(shí)到達(dá)潔凈要求。


1、第一階段:要求一樣平常的污染控制

這一階段最先前,凈化區(qū)除裝備搬入預(yù)留洞口外,修建的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。這一階段可界定為吊頂板安裝之前的作業(yè)歷程事情內(nèi)容如防塵涂裝、空調(diào)機(jī)組安裝、動(dòng)力裝備、一次配管和配線(電纜橋架及電氣配管配線)、壁板及吊頂?shù)凝埞前惭b等。

  治理劃定:

  (1)進(jìn)入無塵車間的所有職員,必須接受該階段治理劃定的培訓(xùn),并佩帶響應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證)入室;

  (2)進(jìn)入無塵車間應(yīng)穿潔凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內(nèi);

  (3)室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;

  (4)焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制,防止碎屑大范圍擴(kuò)散,天天事情結(jié)束時(shí)應(yīng)將垃圾搬出室外倒入劃定處;

  (5)施工質(zhì)料堆放整齊;

  (6)室內(nèi)嚴(yán)禁大小便;

  (7)有違犯以上劃定者,應(yīng)立刻作廢在無塵車間事情的資格。


2、第二階段:要求較高的污染控制

這一階段可界定為第一階段之后、吹掃之前的作業(yè)歷程,事情內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及接納局部擦洗、真空吸塵等方式舉行周全徹底的清掃事情。

  治理劃定:

(1)凡進(jìn)入該區(qū)域的職員,必須經(jīng)由該階段治理劃定的培訓(xùn),并佩帶響應(yīng)的胸徽(準(zhǔn)入證)入室;

(2)進(jìn)入該區(qū)域的職員,應(yīng)穿著潔凈的事情服、鞋具,后期應(yīng)穿著潔凈服、潔凈鞋(或通俗潔凈的鞋共應(yīng)會(huì)穿潔凈鞋套〉:

(3)帶入的質(zhì)料應(yīng)是潔凈的,工具、機(jī)具要洗濯潔凈后才氣帶入室內(nèi);

(4)所有產(chǎn)塵作業(yè)須嚴(yán)加控制,發(fā)生碎屑、灰塵,應(yīng)立刻用吸塵器消滅;

(5)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食和飲水;

(6)潔凈室內(nèi)天天由專職職員至少清掃一次;

(7)室內(nèi)防止聚積過多質(zhì)料;

(8)除必須的人流、物流門洞外,其他門洞應(yīng)予以封堵;

(9)室內(nèi)嚴(yán)禁大小便;

(10)有違犯以上劃定者,應(yīng)立刻作廢在無塵車間事情的資格。


第三階段:要求極高的污染控制

這一階段可界定為吹掃之后、直至調(diào)試交付的作業(yè)歷程,事情內(nèi)容如安裝高效過濾器、周全測試前的最后吸塵清掃事情、凈化空調(diào)運(yùn)行測試審核及二次配管配線等。

  治理劃定:

 (1)凡進(jìn)入該區(qū)域的職員,必須經(jīng)由該階段治理劃定的培訓(xùn),并佩帶響應(yīng)的職員佩帶施工證(準(zhǔn)入證)入室;

 (2)只有需要的職員和用戶代表,才氣進(jìn)入潔凈室,將人流控制在最低限度;

 (3)人流、物流入口應(yīng)脫離:一樣平常只設(shè)一個(gè)人流入口,對物流入口要嚴(yán)加控制,要有專人值班,且入口不得常開;

 (4)進(jìn)入潔凈室要先掛號,然后按潔凈室的凈化級別在更衣室替換潔凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過氣閘室進(jìn)入潔凈區(qū);

 (5)進(jìn)入潔凈區(qū)的職員,不得攜帶鉛筆、石筆、通俗紙張、本子或其它能發(fā)生灰塵的物件;

 (6)不得在潔凈區(qū)舉行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能發(fā)生顆粒、灰塵和煙霧的作業(yè);不得己要舉行發(fā)生灰塵作業(yè)時(shí),應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn),并用真空吸塵器隨時(shí)吸除灰塵;

 (7)在潔凈區(qū)內(nèi)使用的工具、裝備,應(yīng)做到天天洗濯一次;

 (8)潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便;

 (9)配備專職的潔凈施工監(jiān)視員,巡回檢查、監(jiān)視,對違規(guī)者應(yīng)立刻責(zé)令其脫離潔凈室;對嚴(yán)重違規(guī)者,還應(yīng)給予嚴(yán)肅處分。



五、確保潔凈達(dá)標(biāo)的保證措施

1、宗旨

(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量,對無塵車間的施工、驗(yàn)收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。     

(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作設(shè)計(jì),并嚴(yán)酷按施工程序施工,每道工序要舉行中心驗(yàn)收并紀(jì)錄。

(3)工程所用的主要質(zhì)料、裝備、制品半制品均須相符設(shè)計(jì)的劃定,并有出廠及格證實(shí)或質(zhì)量判定證實(shí)文件,沒有出廠及格證實(shí)或?qū)|(zhì)量有嫌疑時(shí),必須舉行磨練,相符要求后方可使用??缭焦S保質(zhì)期的質(zhì)料不得使用。


2、裝修施工要點(diǎn)

(1)憑據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)思量使用中制止泛起不易潔凈的部位,本工程在舉行凈化裝修時(shí),門窗安裝與修建、凈化空調(diào)、種種管線、照明燈具的連系部位裂縫要密封處置。

(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)睦慰亢偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與裝備和管線支架交織混用,防止因微震引起裝飾質(zhì)料松動(dòng)和灰塵脫落。

凈化車間(一)

有位老師傅級別的種香菇的朋友,給我說了一個(gè)事情,就是他去參加行業(yè)展會(huì),拿了好幾家公司的樣品試驗(yàn),有塑料袋有藥品,都聲稱可以保證夏季制棒的可靠。結(jié)果呢,情況都不理想,昨天他說甚至同時(shí)使用藥品和袋子,也還是沒有能夠抗住。 其實(shí)他過去夏季生產(chǎn)都是

,A級 高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如:灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。 在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。 B級 指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。 C級和D級 指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。,

(3)修建裝飾和門窗的裂縫應(yīng)在正面密封。

(4)憑據(jù)GMP認(rèn)證檢查尺度,室內(nèi)裝修要相符下列要求:

a.應(yīng)選用氣密性優(yōu)越,且在溫度和濕度等轉(zhuǎn)變作用下變形小的質(zhì)料。

b.墻壁和頂棚外面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐打擊、

 易洗濯,削減凹凸面。墻、地面相接處做成半徑即是50mm的圓角。壁

 面色彩要協(xié)調(diào)、雅致,并便于識別污染物。        

c.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分思量對空氣和水汽的密封,使污染粒

 子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而發(fā)生結(jié)露。室內(nèi)差別潔凈

 度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及間隔等裂縫均須密封。 

(5)施工中應(yīng)控制施事情業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱藏空間,必須隨時(shí)清掃。

(6)在己安裝高效過濾器的房間,不能舉行有粉塵的裝修作業(yè)。

(7)注重珍愛已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和外面裝修的污染。


3、空調(diào)施工要點(diǎn)

(1)風(fēng)管和部件應(yīng)接納優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)外面必須平整滑膩,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)接納團(tuán)結(jié)角咬口,接縫必須涂密封膠。風(fēng)管毗鄰不應(yīng)接納內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上憑據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。

(2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)舉行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)外面接納不易掉纖維的質(zhì)料。   

(3)高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)周全清掃、擦洗,到達(dá)潔凈要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)延續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立刻安裝高效過濾器。

(4)高效過濾器安裝前,應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝舉行外觀檢查,內(nèi)容包羅紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否相符設(shè)計(jì)要求,然后舉行檢漏,檢查和檢漏及格后應(yīng)立刻安裝。不及格產(chǎn)物不得安裝。


4、照明施工安裝要點(diǎn)

(1)憑據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應(yīng)憑據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要舉行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

(2)燈具安裝應(yīng)易于潔凈。

(3)憑據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。

(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該實(shí)時(shí)清掃。




六、施工方式

 

6.1裝修工程施工方式

 

6.1.1組合方式及特征

 

潔凈車間的潔凈度,取決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結(jié)構(gòu)毗鄰體(鋁 合金結(jié)構(gòu)體)的形式??茖W(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。

 

6.1.2關(guān)于二次設(shè)計(jì)

 

結(jié)構(gòu)的二次設(shè)計(jì)憑據(jù)設(shè)計(jì)院提供的各專業(yè)圖紙,連系建設(shè)方的工藝要求,綜合思量暖通、管道、電氣的 專業(yè)配合,對頂板和壁板憑據(jù)廠家生產(chǎn)的尺度模數(shù)舉行排版,從雅觀角度思量到頂板、壁板的對縫,門 窗、高效送風(fēng)口和回風(fēng)口的部署方式,從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)目。

 

通過二次設(shè)計(jì),可以實(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中存在的問題,提出合理化建議,需要時(shí),設(shè)置部門工藝裝備就位的預(yù)留通道,調(diào)整施工進(jìn)度設(shè)計(jì),按劃定工期交給廠家雅觀、及格的廠房。

 


6.1.3施工要點(diǎn)

 

潔凈圍護(hù)結(jié)構(gòu)的安裝是在手藝夾層內(nèi)的種種主管安裝完畢,然后對室內(nèi)地墻、空間舉行一次徹底清掃,到達(dá)無積塵后舉行施工,并在施工歷程中零部件和園地做到專人清掃。

 

   a.施工前首先熟悉二次設(shè)計(jì)圖,完成現(xiàn)場勘察,對原土建房間的誤差做到胸有定見。吊掛等與主體結(jié)構(gòu)和地面的毗鄰件的牢靠應(yīng)嚴(yán)酷按二次設(shè)計(jì)圖要求舉行。

 

   b.憑據(jù)現(xiàn)場詳細(xì)情形及凈化系統(tǒng)的組成、有步驟有設(shè)計(jì)的施工,使各工種的施工有機(jī)的連系,以加速 施工進(jìn)度。

 

   c.吊頂應(yīng)按房間寬度偏向起拱,使吊頂在受荷載后的使用歷程中保持平整。吊頂周圍應(yīng)與墻體交接嚴(yán)密,安裝歷程中不得撕下板材外面珍愛膜。克制撞擊和踩踏板面。

 

   d.需要粘貼面層的質(zhì)料,嵌填密封膠的外面和溝槽防止脫落積塵,必須嚴(yán)酷清掃,除去雜質(zhì)和油污, 確保粘膠密實(shí)牢靠。

 

   e.圍護(hù)結(jié)構(gòu)的所有安裝裂縫,必須用硅膠密封,嵌填的密封膠應(yīng)平直、滑膩、不應(yīng)有中止,外露毛邊 等征象。打膠的環(huán)境溫度應(yīng)在攝氏零度以上舉行。

 

   f.在經(jīng)常啟閉門扇通行的情形下,除某些外門為避開重裝備等運(yùn)輸時(shí)可能對門樓的碰撞而把密閉條全 部設(shè)置在門扇上,一樣平常情形下,為了使密閉條只管制止手模、腳踩或擊碰,會(huì)受人行與運(yùn)輸?shù)挠绊?,?nbsp;將長度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉條敷設(shè)在門樓的隱藏凹槽部位,再借門扇的關(guān)閉壓緊。密閉條應(yīng)沿流動(dòng)裂縫周邊延續(xù)敷設(shè),以便在門關(guān)閉后形成一圈封鎖齒形的密封線。若密閉條被劃分設(shè)置在門樘和門扇兩處時(shí),就必須注重兩者有很好的銜接,只管減小密閉條在門縫的中止間隙。

 

   g.管道穿行:管道穿過圍護(hù)結(jié)構(gòu)時(shí),首先需要有優(yōu)越的牢靠組織,在使用時(shí)不能晃動(dòng)變位,才氣保證密封措施的效果。必須將安裝定位與密封處置兩者有機(jī)連系起來。因此壁板上所開的每個(gè)孔的周邊附加定位骨架,大尺寸風(fēng)管加固應(yīng)防止前后、左右、上下竄動(dòng),在管壁與壁板裂縫內(nèi)墊膠或海綿墊再用密封膠處置。

 

   h、長度較長的手藝夾道,在相宜位置開設(shè)清掃檢驗(yàn)門,寬×高=500×1200。

 



6.1.4質(zhì)量要求

 

   a.本工程地面是高級水磨石地面(在做自流平前),地面和墻面之間使用一體化馬槽,可以保證壁板水平不扭曲,在馬槽與地面交接處必須注膠,以防止水或其它液體從隔墻位置滲透。

 

   b.對凈化裝修工程所用質(zhì)料,零部件應(yīng)相符設(shè)計(jì)要求,設(shè)計(jì)無要求的自購件應(yīng)到達(dá)優(yōu)質(zhì)或部頒尺度。巖棉彩鋼板應(yīng)有質(zhì)保書,性能檢測講述,及格證書。

 

   c.凈化裝修前室內(nèi)空間必須徹底清掃至無積塵,彩鋼板和配件應(yīng)存放在潔凈環(huán)境中,平整的放在防潮膜上,防止變形。壁板和配件應(yīng)在潔凈環(huán)境中開箱啟封。不及格或已損壞的產(chǎn)物不得安裝。

 

   d.壁板隔墻安裝要平整,板縫要垂直嚴(yán)密。吊頂?shù)睦慰亢偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與裝備和管線支架交織混用。壁板和頂棚外面應(yīng)光潔、平整,不起灰,不落塵,耐腐蝕,耐打擊,易洗濯。

 

   e.潔凈室內(nèi)地面與墻面、墻面與墻面,墻面與頂棚間的陰陽角接納R=50mm的鋁合金圓角,并用硅膠密封。R圓角安裝必須平直,討論嚴(yán)密。

 

   f、所有密封窗、潔凈門及間隔裂縫均需用硅膠密封。

 

   g、嚴(yán)酷執(zhí)行國家頒布凈化裝修工程的施工驗(yàn)收規(guī)范和質(zhì)量評定尺度,并做好各項(xiàng)隱藏工程紀(jì)錄,確保達(dá)到GMP驗(yàn)收尺度。

      未完待續(xù)……

泉源:iwuchen

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潔凈工程同盟


,潔凈室廠房設(shè)計(jì)必須貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)方針政策,做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用、確保質(zhì)量,符合節(jié)約能源和環(huán)境保護(hù)的要求。   在利用原有建筑進(jìn)行潔凈室技術(shù)改造時(shí),潔凈室廠房設(shè)計(jì)必須根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,因地制宜、區(qū)別對待,充分利用已有的技術(shù)設(shè)施。   潔凈室廠房設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、維護(hù)管理、測試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。   潔凈室廠房設(shè)計(jì)除應(yīng)按本規(guī)范《2013醫(yī)藥工業(yè)GMP潔凈室設(shè)計(jì)規(guī)范GB50457》執(zhí)行外,尚應(yīng)符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)要求。

醫(yī)藥凈化車間設(shè)計(jì)

GMP(GOOD MANUFACTURINGPRACTICE)翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標(biāo)準(zhǔn),但是我們一般稱之為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,這是一套用于指導(dǎo)制藥行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)等產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本規(guī)范和強(qiáng)制性條文,這是一個(gè)涉及到藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各

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