制藥車間對溫度、濕度等有嚴(yán)格要求，因此對空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、選型、安裝等方面提出了更高的要求，科學(xué)合理的部署空調(diào)系統(tǒng)，不只可以大幅度提高制藥的效率，而且還能為制藥提供一個(gè)無菌、平安、綠色的環(huán)境。

    與空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)相關(guān)的問題包羅職員、裝備及物料的流向；開放或封閉式的生產(chǎn)方式；各個(gè)房間內(nèi)實(shí)行的生產(chǎn)方式；修建與工藝的結(jié)構(gòu)；房間裝修及結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性；門的選擇和位置；氣鎖門的設(shè)置計(jì)謀；潔凈服的穿著及潔凈計(jì)謀；空調(diào)系統(tǒng)裝備及風(fēng)管的特殊要求；進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的位置等等。

    室內(nèi)送風(fēng)口和回風(fēng)口相對于污染源、熱源以及氣流障礙物的位置對于污染控制十分重要，可通過調(diào)整末尾送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置，使產(chǎn)物和操作職員獲得防護(hù)；在污染源、熱源四周設(shè)置局部送風(fēng)和排風(fēng)的做法是最為有用的；D、C、B 級潔凈區(qū)可接納稀釋送風(fēng)分配設(shè)計(jì)舉行送風(fēng)，A 級潔凈區(qū)必須接納置換送風(fēng)分配設(shè)計(jì)舉行送風(fēng)。

    凈化壁板應(yīng)耐腐蝕、不易積塵、平整度好、強(qiáng)度高、密封效果好，一樣平常多接納50型金屬壁板；地坪通常由環(huán)氧砂漿自流地坪和 PVC 地坪組。

,（1）具備合理的生產(chǎn)過程； （2）良好的生產(chǎn)設(shè)備； （3）正確的生產(chǎn)知識； （4）完善的質(zhì)量控制； （5）嚴(yán)格的管理體系,

GMP車間管理規(guī)范

1. ? 在潔凈區(qū)工作的人員（包括潔凈工和設(shè)備維修工）應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn)，使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。2. ? 未受培訓(xùn)的外部人員（如外部施工人員或維修人員）在生產(chǎn)期間需進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對他們進(jìn)行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。3. ? 在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行設(shè)備維修時(shí)，如潔凈

    中凈全球凈化專業(yè)從事潔凈室系統(tǒng)設(shè)計(jì)、施工、安裝及凈化裝備供應(yīng)和安裝，并提供專業(yè)化配套服務(wù)的高科技企業(yè)，位于深圳，為更好服務(wù)于華中、華南地區(qū)，公司在云南、廣西建立辦事處，在湖南建立湖南省中凈全球凈化科技有限公司。公司擁有凈化行業(yè)設(shè)計(jì)施工資質(zhì)、修建裝飾裝修資質(zhì)、修建機(jī)電安裝資質(zhì)，是暖通凈化行業(yè)會員單位，著名空調(diào)品牌授權(quán)經(jīng)銷商。歡迎您的咨詢！

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