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生物潔凈室的消毒和滅菌。

來源:http:/// 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-05-28 18:07

制藥業(yè)工業(yè)生產(chǎn)潔凈室有別于別的工業(yè)生產(chǎn)潔凈室,尤其是無菌檢測生產(chǎn)制造。不但要操縱空氣中一般飄浮的大氣氣溶膠顆粒物,還需要操縱活微生物菌種的總數(shù)。常見的消毒液大概可分成下列幾種。

1.紫外線燈消毒殺菌。

在別的消毒方法應(yīng)用以前,紫外線滅菌燈(通稱紫外線滅菌燈)廣泛運用于藥品生產(chǎn)企業(yè),主要運用于清理操作臺。層.流蓋。原材料傳送對話框。氣體整體淋浴房乃至全部潔凈室的消毒殺菌。因為別的優(yōu)良的殺菌方法,潔凈房間內(nèi)是不是組裝紫外光殺菌力最牛,紫外線波長為136~390nm,殺菌力最強為253.nm,但紫外光穿透性過弱,有直射盲區(qū),僅適用表面殺菌;

2.活性氧

活性氧在常溫和工作壓力下易于溶解,產(chǎn)生O2和單一氧分子,具備較強的活力。因為O3的物理化學(xué)和有機化學(xué)特點,它是一種氧化劑,具備較強的殺菌和殺菌功效,因而被覺得是一種廣譜性殺菌劑。但其缺陷也很顯著,即濃度較高的對身體有危害,與機器設(shè)備表面和建筑裝飾材料兼容模式差,非常容易導(dǎo)致銅錢銹蝕、塑膠衰老,其殺菌自然環(huán)境規(guī)定空氣濕度>60%。

3.甲醛

甲醛是一種沒有顏色氣體,具備很強的刺激氣味。甲醛在常溫下是汽態(tài)的,通常以溶液的方式發(fā)生。溶于水和乙酸乙酯,35%?40%的甲醛溶液被稱作福爾馬林溶液。但是,甲醛做為一種有毒化學(xué)物質(zhì),具備較強的致癌物質(zhì)和推動病變的功效。它被覺得是超敏反應(yīng)的由來,也是不確定性的強突變體之一。因而,運用是有局限的。歐盟國家GMP明文規(guī)定,甲醛不可以用來清理車間的殺菌。甲醛氣體透水性差,一般不可以透過外包裝核心或軟管內(nèi)部結(jié)構(gòu),操作流程中氣體濃度值無法精準(zhǔn)操縱,危害甲醛殺菌能力的要素沒法獲得合理操縱。功效周期時間也較長,房間消毒一般必須留宿。

4.次氯酸鈉溶液。

因為雙氧水和過氧乙酸具備很強的還原性,具備較好的消滅胞子的能力,但也極大提高了機器設(shè)備表面的腐蝕,一般非常容易導(dǎo)致生銹、出泡等不良影響,危害其運用。
 

5.環(huán)氧乙烷環(huán)氧乙烷是一種氣體殺菌劑。

殺菌譜廣,殺菌力好,是一種有效的殺菌劑。環(huán)氧樹脂乙環(huán)在較低溫度下是一種無色的液態(tài),其首要特點是廣譜性。高效率,能消滅全部微生物菌種,穿透性強,能透過玻璃貼紙。高壓聚乙烯或聚乙烯塑料薄膜和一般紙箱子。熔點為10.8℃,其不足之處是殺菌時長相比較長,室內(nèi)溫度下為沒有顏色氣體,易燃易爆物品。假如氣體濃度值超出3%,就會有發(fā)生爆炸的風(fēng)險。殘余物有害,必須評定。

以上是中國制藥廠潔凈室GMP常見的幾類殺菌方法。但是,愈來愈多的公司已經(jīng)了解到很多的缺陷和實際操作不方便。另一方面,這也說明這種殺菌實際效果不佳的殺菌方法已經(jīng)被遺棄。

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