潔凈車間標準要求.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事潔凈車間工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

通風風管及附件的清洗標準　
凈化空調系統工程在施工過程中的風管清洗是該系統施工全過程中的重要工序，做好風管的清洗，不僅可以控制該系統的潔凈度，同時還保證高效過濾器的使用壽命，系統運行的潔凈度?！?br /> 3.1清洗用材料　
(1)潔凈空調風管清洗工作所使用的清洗劑、溶劑和抹布應符合潔凈室的相關要求。　
(2)凡用自來水清洗風管及零件外表面時，應保持水質潔凈無雜質、泥沙。　
3.2對清洗用具的要求　
(1)凡清洗風管用的機具設備應專管專用，不得混作他用，更不得使用清洗風管的容器盛裝其他溶劑、油類及污水，并應保持容器的潔凈干凈。　
(2)在清洗過程中使用的任保物質不得對人體和材質有危害，并應保證不帶塵不產塵（如掉渣、掉毛、使用后產生殘跡等）。　
3.3作業(yè)條件　
(1)清洗場地要要求封閉隔離，無塵土。清洗場地地面應鋪設干凈不產塵的地面保護材料（如橡膠板、塑料板等），每天至少清掃擦拭2~3次，保持場內干凈無塵?！?br /> (2)清洗場地應建立完善的衛(wèi)生及管理制度，對進出人員及機具、材料、零部件進行檢查，符合潔凈要求方可攜帶入內?！?br /> (3)清洗、漏光檢驗場地可使用廠房進行間壁隔離設置，但應符合潔凈無塵源的要求和漏光檢驗時遮光的要求，并便于管理和成品的運輸?！?br /> (4)清洗場地應配備良好的通風設施，保持良好的通風狀態(tài)，在風管清洗時（包括槽、罐內清洗）應具有良好的通風方可施工。　
3.4作業(yè)過程　
(1)風管及部件的清洗一般采用以下順序。　
檢查涂交密封是否合格，如不合格應補涂，直至合格?！?br /> 用半于濕抹布擦拭外表面?！?br /> 用潔凈半干擦布擦拭內表面浮塵?！?br /> 用三氯乙烯或經稀釋的乙醇、活性清洗劑擦拭內表面，去掉所有的油層、油漬?！?br /> 將擦凈的產品進行干燥處理（風干或吹干）?！?br /> 用白綢布檢查內表面清洗質量，白綢布揩擦不留任何灰跡、油漬即為清洗合格。　
立即將產品兩端用塑料薄膜及粘膠帶（50mm寬）進行封閉保護，防止外界不凈空氣滲入，嚴禁使用捆扎方法草草了事。　
(2)專業(yè)技術人員應根據空氣潔凈度等級采用的清洗劑、清洗部位等要求向操作人員進行技術交底，對第一次進廠進行該工序操作人員進行培訓?！?br /> (3)風管清洗后，管內應無油漬、灰跡，應以白綢布深入管內擦拭，綢布雪白無油漬、灰跡為合格。
3.5成品保護　
(1)凡清洗后的產品，兩端應用塑料薄膜進行封閉保護，工作需要揭開保護膜，在操作后應立即恢復密封，非工作需要不得擅自揭開保護膜?！?br /> (2)保護膜遭破壞應及時修復，保證管內潔凈度，否則應重新清洗，重新密封處理。　
(3)凡經檢查合格應加檢驗合格標志，并妥善存放保管，防止混用。存放場地應清掃干凈，鋪設橡膠板加以保護。

潔凈車間空調凈化系統要求，每立方米空氣中含有≥0.5目標的粒子數不得超過35萬個，大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個?？諝庵懈∮尉暮坎坏贸^100CFU/m3。　
空氣在無菌容器、密封和局部暴露區(qū)域的清潔度應達到100級。在此清潔度下，空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數不得超過3500，浮游細菌含量不得超過5CFU/m3。　
無菌作業(yè)區(qū)100級潔凈區(qū)空氣應通過高效過濾器在其使用點進行單向流態(tài)(層流)輸送，流速應滿足活塞吹除灌封區(qū)懸浮顆粒的需要?！?br /> 根據規(guī)定，水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%，水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。　
藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般以無菌藥品車間為例，設置為四個潔凈級區(qū)?！?br /> A級，高風險作業(yè)區(qū)，通常采用層流作業(yè)臺（罩）來維持該區(qū)域的環(huán)境狀況。在其工作區(qū)域，風速為0.36-0.54m/s（指導值），層流系統必須均勻送風。　
B級，指A級區(qū)域的背景區(qū)域，如無菌配制和灌裝等?！?br /> C級和D級，是指潔凈操作區(qū)，在無菌藥品生產過程中重要性較低。

新版GMP潔凈車間等級A、B、C、D基本參數規(guī)定:

A級潔凈區(qū)
潔凈實際操作區(qū)的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區(qū)的氣體相對濕度應為45%-60%
實際操作區(qū)風力：水平風力≥0.54m/s；垂直風力≥0.36m/s。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態(tài)檢測)

B級潔凈區(qū)
潔凈實際操作區(qū)的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區(qū)的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數：≥25次/h。
壓差:B級相對性戶外≥10Pa，根據氣旋流入，同級差區(qū)應保持一定的壓差。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態(tài)檢測)

C級潔凈區(qū)
潔凈實際操作區(qū)的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區(qū)的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數：≥25次/h。
壓差：C級相對性戶外≥10Pa，根據氣旋流入，在同等水平的不同區(qū)域保持一定的壓差。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態(tài)檢測)

D級潔凈區(qū)
潔凈實際操作區(qū)的氣溫應為18-26℃。
潔凈實際操作區(qū)的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數：≥15次/h。
壓差：100、000級相對性戶外≥10Pa，
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態(tài)檢測)

武漢得創(chuàng)凈化科技有限公司成立于2007年，由凈化工程部和生態(tài)事業(yè)中心組成，另投資一家儀器儀表公司和三家生態(tài)環(huán)境治理公司，分別于北京、廣州等地設有分支機構。公司秉承“與科技同行、靠質量發(fā)展”的宗旨經營環(huán)保產業(yè)，以誠懇的態(tài)度接受客戶意見和建議，以優(yōu)良的服務回報于社會。 凈化事業(yè)部在引進法國sodimate公司先進設備技術的基礎上，大力開發(fā)研制相關配套設備，與進口設備形成完善的成套系統，并取得多項專利技術。同時，致力于集成化、模塊化、智慧化、一體化小型水廠的研發(fā)與建設，實現常規(guī)工藝和膜處理工藝相結合，獨立開發(fā)研究具有完全自主知識產權的…………… 生態(tài)事業(yè)部在引進和結合德國水系生態(tài)修復理論基礎上，自行二次研發(fā)設計世界領先的多生態(tài)項濾床技術，該技術廣泛應用于污水處理及中水回用、景觀水體生態(tài)治理及修復……………