潔凈車間標準要求.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事潔凈車間工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

通風風管及附件的清洗標準　
凈化空調(diào)系統(tǒng)工程在施工過程中的風管清洗是該系統(tǒng)施工全過程中的重要工序，做好風管的清洗，不僅可以控制該系統(tǒng)的潔凈度，同時還保證高效過濾器的使用壽命，系統(tǒng)運行的潔凈度?！?br /> 3.1清洗用材料　
(1)潔凈空調(diào)風管清洗工作所使用的清洗劑、溶劑和抹布應(yīng)符合潔凈室的相關(guān)要求?！?br /> (2)凡用自來水清洗風管及零件外表面時，應(yīng)保持水質(zhì)潔凈無雜質(zhì)、泥沙?！?br /> 3.2對清洗用具的要求　
(1)凡清洗風管用的機具設(shè)備應(yīng)專管專用，不得混作他用，更不得使用清洗風管的容器盛裝其他溶劑、油類及污水，并應(yīng)保持容器的潔凈干凈?！?br /> (2)在清洗過程中使用的任保物質(zhì)不得對人體和材質(zhì)有危害，并應(yīng)保證不帶塵不產(chǎn)塵（如掉渣、掉毛、使用后產(chǎn)生殘跡等）?！?br /> 3.3作業(yè)條件　
(1)清洗場地要要求封閉隔離，無塵土。清洗場地地面應(yīng)鋪設(shè)干凈不產(chǎn)塵的地面保護材料（如橡膠板、塑料板等），每天至少清掃擦拭2~3次，保持場內(nèi)干凈無塵。　
(2)清洗場地應(yīng)建立完善的衛(wèi)生及管理制度，對進出人員及機具、材料、零部件進行檢查，符合潔凈要求方可攜帶入內(nèi)。　
(3)清洗、漏光檢驗場地可使用廠房進行間壁隔離設(shè)置，但應(yīng)符合潔凈無塵源的要求和漏光檢驗時遮光的要求，并便于管理和成品的運輸?！?br /> (4)清洗場地應(yīng)配備良好的通風設(shè)施，保持良好的通風狀態(tài)，在風管清洗時（包括槽、罐內(nèi)清洗）應(yīng)具有良好的通風方可施工?！?br /> 3.4作業(yè)過程　
(1)風管及部件的清洗一般采用以下順序?！?br /> 檢查涂交密封是否合格，如不合格應(yīng)補涂，直至合格?！?br /> 用半于濕抹布擦拭外表面?！?br /> 用潔凈半干擦布擦拭內(nèi)表面浮塵?！?br /> 用三氯乙烯或經(jīng)稀釋的乙醇、活性清洗劑擦拭內(nèi)表面，去掉所有的油層、油漬?！?br /> 將擦凈的產(chǎn)品進行干燥處理（風干或吹干）?！?br /> 用白綢布檢查內(nèi)表面清洗質(zhì)量，白綢布揩擦不留任何灰跡、油漬即為清洗合格。　
立即將產(chǎn)品兩端用塑料薄膜及粘膠帶（50mm寬）進行封閉保護，防止外界不凈空氣滲入，嚴禁使用捆扎方法草草了事?！?br /> (2)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等級采用的清洗劑、清洗部位等要求向操作人員進行技術(shù)交底，對第一次進廠進行該工序操作人員進行培訓?！?br /> (3)風管清洗后，管內(nèi)應(yīng)無油漬、灰跡，應(yīng)以白綢布深入管內(nèi)擦拭，綢布雪白無油漬、灰跡為合格。
3.5成品保護　
(1)凡清洗后的產(chǎn)品，兩端應(yīng)用塑料薄膜進行封閉保護，工作需要揭開保護膜，在操作后應(yīng)立即恢復密封，非工作需要不得擅自揭開保護膜?！?br /> (2)保護膜遭破壞應(yīng)及時修復，保證管內(nèi)潔凈度，否則應(yīng)重新清洗，重新密封處理?！?br /> (3)凡經(jīng)檢查合格應(yīng)加檢驗合格標志，并妥善存放保管，防止混用。存放場地應(yīng)清掃干凈，鋪設(shè)橡膠板加以保護。

潔凈車間空調(diào)凈化系統(tǒng)要求，每立方米空氣中含有≥0.5目標的粒子數(shù)不得超過35萬個，大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個?？諝庵懈∮尉暮坎坏贸^100CFU/m3?！?br /> 空氣在無菌容器、密封和局部暴露區(qū)域的清潔度應(yīng)達到100級。在此清潔度下，空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數(shù)不得超過3500，浮游細菌含量不得超過5CFU/m3?！?br /> 無菌作業(yè)區(qū)100級潔凈區(qū)空氣應(yīng)通過高效過濾器在其使用點進行單向流態(tài)(層流)輸送，流速應(yīng)滿足活塞吹除灌封區(qū)懸浮顆粒的需要。　
根據(jù)規(guī)定，水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%，水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%?！?br /> 藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般以無菌藥品車間為例，設(shè)置為四個潔凈級區(qū)?！?br /> A級，高風險作業(yè)區(qū)，通常采用層流作業(yè)臺（罩）來維持該區(qū)域的環(huán)境狀況。在其工作區(qū)域，風速為0.36-0.54m/s（指導值），層流系統(tǒng)必須均勻送風?！?br /> B級，指A級區(qū)域的背景區(qū)域，如無菌配制和灌裝等。　
C級和D級，是指潔凈操作區(qū)，在無菌藥品生產(chǎn)過程中重要性較低。

新版GMP潔凈車間等級A、B、C、D基本參數(shù)規(guī)定:

A級潔凈區(qū)
潔凈實際操作區(qū)的氣溫應(yīng)為20-24℃。
潔凈實際操作區(qū)的氣體相對濕度應(yīng)為45%-60%
實際操作區(qū)風力：水平風力≥0.54m/s；垂直風力≥0.36m/s。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態(tài)檢測)

B級潔凈區(qū)
潔凈實際操作區(qū)的氣溫應(yīng)為20-24℃。
潔凈實際操作區(qū)的氣體相對濕度應(yīng)為45%-60%
房間換風次數(shù)：≥25次/h。
壓差:B級相對性戶外≥10Pa，根據(jù)氣旋流入，同級差區(qū)應(yīng)保持一定的壓差。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態(tài)檢測)

C級潔凈區(qū)
潔凈實際操作區(qū)的氣溫應(yīng)為20-24℃。
潔凈實際操作區(qū)的氣體相對濕度應(yīng)為45%-60%
房間換風次數(shù)：≥25次/h。
壓差：C級相對性戶外≥10Pa，根據(jù)氣旋流入，在同等水平的不同區(qū)域保持一定的壓差。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態(tài)檢測)

D級潔凈區(qū)
潔凈實際操作區(qū)的氣溫應(yīng)為18-26℃。
潔凈實際操作區(qū)的氣體相對濕度應(yīng)為45%-60%
房間換風次數(shù)：≥15次/h。
壓差：100、000級相對性戶外≥10Pa，
高效送風口泄漏超過99.97%
光強：>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態(tài)檢測)

武漢得創(chuàng)凈化科技有限公司成立于2007年，由凈化工程部和生態(tài)事業(yè)中心組成，另投資一家儀器儀表公司和三家生態(tài)環(huán)境治理公司，分別于北京、廣州等地設(shè)有分支機構(gòu)。公司秉承“與科技同行、靠質(zhì)量發(fā)展”的宗旨經(jīng)營環(huán)保產(chǎn)業(yè)，以誠懇的態(tài)度接受客戶意見和建議，以優(yōu)良的服務(wù)回報于社會。 凈化事業(yè)部在引進法國sodimate公司先進設(shè)備技術(shù)的基礎(chǔ)上，大力開發(fā)研制相關(guān)配套設(shè)備，與進口設(shè)備形成完善的成套系統(tǒng)，并取得多項專利技術(shù)。同時，致力于集成化、模塊化、智慧化、一體化小型水廠的研發(fā)與建設(shè)，實現(xiàn)常規(guī)工藝和膜處理工藝相結(jié)合，獨立開發(fā)研究具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的…………… 生態(tài)事業(yè)部在引進和結(jié)合德國水系生態(tài)修復理論基礎(chǔ)上，自行二次研發(fā)設(shè)計世界領(lǐng)先的多生態(tài)項濾床技術(shù)，該技術(shù)廣泛應(yīng)用于污水處理及中水回用、景觀水體生態(tài)治理及修復……………