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GMP標(biāo)準(zhǔn):食品工業(yè)潔凈廠房GMP培訓(xùn)教材

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第一節(jié)  總 則

1.1.1   食品工業(yè)潔凈廠房系指對產(chǎn)品、半成品生產(chǎn)中有空氣潔凈度要求的廠房。

1.1.2   食品工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)必須符合國家有關(guān)方針政策,執(zhí)行現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,符合實(shí)用、安全、經(jīng)濟(jì)的要求,注重節(jié)約能源和保護(hù)環(huán)境。

1.1.3   食品工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)在可能條件下,應(yīng)積極采用先進(jìn)技術(shù),既滿足當(dāng)前產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求,也適當(dāng)考慮今后發(fā)展的需要。

1.1.4   對利用原有建筑進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時(shí),可從實(shí)效出發(fā),充分利用已有的技術(shù)設(shè)施,符合因地制宜的原則。

 

第二節(jié)    總體布局

  1.2.1食品工業(yè)潔凈廠房宜選在大氣含塵、含菌濃度較低,自然環(huán)境和水質(zhì)較好的地     區(qū)。廠區(qū)應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵、煙氣和有害氣體的地方,當(dāng)不能遠(yuǎn)離時(shí),則應(yīng)位于嚴(yán)重空氣污染源的最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)。

1.2.2      潔凈廠房宜布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔,人流物流不穿越或少穿越的地段。與市政交通干道的間距宜大于50m。

1.2.3      潔凈廠房周圍應(yīng)綠化,盡量減少廠區(qū)內(nèi)的露土面積。宜鋪植草坪、種植對大氣含塵、含菌濃度不產(chǎn)生有害影響的樹木,不宜種花,以防花粉污染。

1.2.4      潔凈廠房周圍的道路應(yīng)寬敞,能通過消防車輛。

1.2.5      潔凈廠房周圍的道路應(yīng)選用整體性好,發(fā)塵少的覆面材料。

1.2.6      制造或分裝特殊食品的廠房設(shè)置應(yīng)考慮防止與其他產(chǎn)品的交叉污染。

1.2.7      廠區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)車間、公用工程、行政辦公、生活?yuàn)蕵返确謪^(qū)布局。

 

第三節(jié)    工藝布局

1.3.1      基本要求

1.3.1.1      按工藝流程布置合理、緊湊,避免人流物流混雜,并符合下列要求:

一、潔凈廠房中人員和物料的出入門必須分別設(shè)置,原輔料和成品的出入口宜分開。極易造成污染的物料和廢棄物,必要時(shí)可設(shè)置專用出入口,潔凈廠房內(nèi)的物料傳遞路線盡量要短;

二、人員和物料進(jìn)入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設(shè)施。凈化用室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng);

三、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返;

四、操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。用于制造、

貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道;

五、人員和物料使用的電梯宜分開。電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),必須設(shè)置時(shí),電

梯前應(yīng)設(shè)氣閘室。

1.3.1.2    在滿足工藝條件的前提下,為提高凈化效果,有空氣潔凈度要求的房間宜按下列要求布局:

一、空氣潔凈度高的房間或區(qū)域宜布置在人員最少到達(dá)的地方,并宜靠近空調(diào)機(jī)房;

二、不同潔凈級(jí)別的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置;

三、空氣潔凈度相同的房間或區(qū)域宜相對集中;

四、不同空氣潔凈度房間之間相互聯(lián)系要有防止污染措施如氣閘室、空氣吹淋室或傳遞窗(柜)。

1.3.1.3      原材料、半成品存放區(qū)與生產(chǎn)區(qū)的距離要盡量縮短,以減少途中污染。原材料、半成品和成品存放區(qū)面積要與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

1.3.1.4      下列生產(chǎn)輔助用室的布置要求:

一、稱量室:宜靠近原輔料庫,其潔凈級(jí)別同配料室;

二、設(shè)備及容器具清洗室:100000級(jí)、大于100000級(jí)區(qū)的清洗室可放在本區(qū)域內(nèi);

三、清潔工具洗滌、干燥室:宜設(shè)在潔凈區(qū)域外;

四、潔凈工作服的洗滌、干燥室:其潔凈級(jí)別可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級(jí)別;無菌服裝的整理、滅菌室,潔凈級(jí)別宜與生產(chǎn)區(qū)相同;

五、維修保養(yǎng)室:不宜設(shè)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。

1.3.2  人員凈化用室宜包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室和氣閘室或空氣吹淋室等。廁所、淋浴室等生活用室,可根據(jù)需要設(shè)置,設(shè)置位置可參考第1.3.3條。人員凈化用室和生活用室的潔凈要求應(yīng)由外到內(nèi)逐步提高,潔凈級(jí)別可低于生產(chǎn)區(qū)。對于要求嚴(yán)格分隔的潔凈區(qū),人員凈化用室和生活用室應(yīng)布置在同一層。

1.3.3 人員凈化用室和生活用室應(yīng)符合下列要求:

一、人員凈化用室的入口處應(yīng)有凈鞋設(shè)施;

二、 一、二次更衣,存放外衣室和潔凈工作服室應(yīng)分別設(shè)置,外衣存衣柜和潔凈工作服柜按最大班人數(shù)每人一柜;

三、盥洗室應(yīng)設(shè)洗手和消毒設(shè)施,宜裝烘干器。水龍頭按最大班人數(shù)每10人設(shè)一個(gè)。龍頭開啟方式以不直接用手為宜;

四、有空氣潔凈度要求的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得設(shè)廁所。廁所宜設(shè)在人員凈化室外,如需設(shè)在人員凈化程序內(nèi)則廁所應(yīng)有前室,供入廁前換鞋、更衣用;

五、淋浴室可以不作為人員凈化必要措施。特殊需要設(shè)置時(shí),可靠近盥洗室;

六、為保持潔凈區(qū)域的空氣潔凈度和正壓,潔凈區(qū)域的入口處應(yīng)設(shè)置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應(yīng)有防止同時(shí)打開的措施。設(shè)置單人空氣吹淋室時(shí),宜按最大班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。潔凈區(qū)域工作人員超過5人時(shí),空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。

1.3.4  人員凈化用室和生活用室的布置應(yīng)避免往復(fù)交叉。一般按下列程序(圖1.3.4)進(jìn)行布置。

1.3.5   物料凈化用室宜包括物料外包裝清潔處理室、氣閘室或傳遞窗(柜)。氣閘室和傳遞窗(柜)的出入門應(yīng)有防止同時(shí)打開的措施。

1.3.6   潔凈廠房每一生產(chǎn)層或每一潔凈區(qū)域的安全出口的數(shù)量均不少于兩個(gè),但以下情況可設(shè)置一個(gè):

一、甲、乙類廠房按國家現(xiàn)行《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》火災(zāi)危險(xiǎn)性特征分類(下

  同),每層總建筑面積不超過50m2,且同一時(shí)間,生產(chǎn)人員不超過5人/h。

二、丙、丁、戊廠房符合國家《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》規(guī)定者,安全口應(yīng)設(shè)在便于迅速疏散,不使疏散人員迂回繞道的地方。安全門應(yīng)向疏散方向開啟。

1.3.7     廠房的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮設(shè)置能防止昆蟲或其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。

 

第四節(jié)  室內(nèi)裝修

1.4.1       室內(nèi)裝修基本要求

1.4.1.1      潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修,應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕

          度等變化作用下變形小的材料。

 1.4.1.2 墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗。

          應(yīng)減少凹凸面。墻、地面相接處宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。壁面

          色彩要和諧、雅致,并便于識(shí)別污染物。

 1.4.1.3  地面應(yīng)平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。

1.4.1.4      技術(shù)夾層的墻面、頂棚宜抹灰。需在技術(shù)夾層內(nèi)更換高效過濾器的,夾層的

         墻面、頂棚宜刷涂料飾面。

1.4.1.5      送風(fēng)道、回風(fēng)道、回風(fēng)地溝的表面裝修應(yīng)與整個(gè)送風(fēng)、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng),并

          易于除塵。

1.4.1.6      門窗與內(nèi)墻面宜平整,盡量不留窗臺(tái)。外窗的層數(shù)和門窗的結(jié)構(gòu)要充分考慮

         對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫度差而

         產(chǎn)生結(jié)露,室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均需考慮密

         封。門窗造型要簡單,不易積塵,清掃方便。門框不得設(shè)門檻。

1.4.2        裝修材料基本要求見表1.4.2。

         表1.4.2  潔凈室裝修材料要求一覽表

項(xiàng)目

      使用部位

      要 求

    材料舉例

吊頂

墻面

地面

發(fā)塵性

材料本身發(fā)塵量少

金屬板材、聚酯類表面裝修材料、涂料

耐磨性

 

磨損量少

水磨石地面、半硬質(zhì)塑料版

耐水性

受水浸不變形、不變質(zhì),

可用水清洗

鋁合金板材

耐腐蝕性

按不同介質(zhì)選用對應(yīng)材料

樹脂類耐腐蝕材料

防霉性

不受溫度、濕度變化而霉變

防霉涂料

防靜電

電阻值低、不易帶電,帶電后可迅速衰減

防靜電塑料貼面板,嵌金屬絲水磨石

耐濕性

 

不易吸水變質(zhì),材料不易老化

涂料

光滑性

表面光滑、不易附著灰塵

涂料、金屬、塑料貼面板

施工

加工、施工方便

 

經(jīng)濟(jì)性

價(jià)格便宜

 

1.4.3                 室內(nèi)裝修用的密封材料及涂料

1.4.4                 必須標(biāo)注品名、成分、出廠日期、有效期、并附有產(chǎn)品合格證和施工說明書。過期或不合格產(chǎn)品不得使用。

1.4.5                 門窗材料

潔凈室門窗材料應(yīng)選擇耐候性好,自然形變少,制作尺寸誤差小,容易控制縫隙、氣密性好的材料。

一般情況下,潔凈室的窗和外門宜用金屬或金屬涂塑材料,不宜使用木制品,有條件時(shí)內(nèi)門也以金屬或金屬涂塑制品為好。

無菌室門窗不得使用木制品,以免受潮長菌。

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