凈化車間、無塵車間工程設計、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務,價格實惠!
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地址:武漢市江岸區(qū)中一路華宇旭輝星空1座1520室用于生產(chǎn)生物制藥產(chǎn)品的潔凈廠房,是將一定空間范圍內(nèi)的空氣塵埃粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一特定需求范圍內(nèi),而專門設計建造的生產(chǎn)車間。即是具有無論外在空氣條件如何變化,其室內(nèi)環(huán)境均能具有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特點。根據(jù)應用領域和產(chǎn)品的不同,潔凈廠房也有設計方案上的區(qū)別,因此,生物制藥的潔凈廠房設計綜合性的改造,只有充分了解生物制藥造業(yè)的各車間功能、生產(chǎn)工藝特點等,經(jīng)合理優(yōu)化的設計,才能創(chuàng)造出符合行業(yè)發(fā)展要求的無塵潔凈環(huán)境,使得生物制藥的生產(chǎn)效率大大提高。
1 空氣潔凈度十萬級及高于十萬級的空氣凈化處理,應采用初效、 中效、 高效過濾器三級過濾。 對于十萬級空氣凈化處理,也可采用亞高效空氣過濾器代替高效過濾器。 低于十萬級的空氣凈化處理,應采用初效、 中效過濾器二級過濾。
2 空氣過濾器的選用、 布置方式:
a、 初效空氣過濾器不應選用浸油式過濾器;
b、 中效空氣過濾器且集中設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段;
c、 高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。
3 十萬級生物制藥廠潔凈廠房下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設置:
a、 單向流潔凈廠房與非單向流潔凈廠房;
b、 高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng);
c、 運行班次和使用時間不同的潔凈廠房;
4 十萬級生物制藥廠潔凈廠房下列情況的空氣凈化系統(tǒng),如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時, 則不應利用回風。
a、 固體物料的粉碎、 稱量、 配料、 混合、 制粒、 壓片、 包衣、灌裝等工序;
b、 固體口服制劑的顆粒、 成品干燥設備所使用的凈化空氣;
c、 用有機溶煤精制的原料藥精制、 干燥工序;
d、 凡工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì), 揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序;
5 十萬級生物制藥廠潔凈廠房對面積較大空氣潔凈度較高,位置集中及噪音、 振動控制要求嚴格的潔凈廠房宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。
a、 需要消毒滅菌的潔凈廠房,應設排風設施。
b、 潔凈廠房排風系統(tǒng)應有防倒灌措施。
c、 含有易燃、易爆物質(zhì)局部排風系統(tǒng)應有防火、 防爆措施。
d、 潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)粉塵和有害氣體的工藝設備, 應設單獨的局部除塵和排風裝置
6 十萬級生物制藥廠潔凈廠房采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。
a、 換鞋室、更衣室、洗消室、以及廁所、淋浴室應設通風裝置,室內(nèi)靜壓值應低于有空氣潔凈度要求的生產(chǎn)區(qū)。
b、 送風、回風和排風的啟閉應聯(lián)鎖。系統(tǒng)的開啟程序為先開送風機,再開回風機和排風機。系統(tǒng)關閉時操作程序反之。
c、 非連續(xù)運行的潔凈廠房,可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設置值班風機,并保證室內(nèi)空氣潔凈度和壓力。
2、細顆粒物較大容許數(shù)(每立方):大于或等于0.5μm的微粒數(shù)不能超過350000個,大于或等于5μm的微粒數(shù)不能超過30000個。
2、微生物菌種較大容許數(shù):浮游菌數(shù)不能超過500個每立方;沉降菌數(shù)不能超過10個每細胞培養(yǎng)皿。
3、壓力差:同樣潔凈室等級的凈化室壓力差保持一致,針對不一樣清潔級別的鄰近凈化室中間壓力差要≥5Pa,凈化室和非凈化室中間要≥10Pa。
4、溫濕度記錄規(guī)定:十萬級凈化室對環(huán)境溫度、環(huán)境濕度無特別要求時,以衣著潔凈工作服不造成難受感為宜,環(huán)境溫度一般調(diào)節(jié)在冬天20~22℃,夏天24~26℃,起伏±2℃。冬天凈化室環(huán)境濕度操縱在30-50%,夏天凈化室環(huán)境濕度操縱在50- 70%
5、配電設備:凈化室的具體生產(chǎn)制造用地一般光照強度值宜≥300Lx;協(xié)助個人工作室、工作人員凈化處理和材料凈化處理專室、氣閘室、過道等的光照強度值宜為200~300Lx。
6、中央空調(diào)為風冷模塊機空調(diào),設計環(huán)境溫度≤26℃,環(huán)境濕度≤50%。
7、新風系統(tǒng)填補量:總送排風量的20%-30%;
8、光照強度高于或等于300Lux。
9、換氣次數(shù):100000級≥25次;
在十萬級車間的施工現(xiàn)場建立一條標準化的加工生產(chǎn)線。 為保證加工安裝有序,按施工總進度順序安排生產(chǎn), 預制品按系統(tǒng)編號存放。
1、通風系統(tǒng)風管應采用國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)質(zhì)鍍鋼板制作,對規(guī)格較打通風管道按應當施工規(guī)范加固。
2、所有通風系統(tǒng)風管絲桿、角鐵吊件應當使用組合式支架。 安裝速度快,簡單,可靠,靈活,美觀整潔。
3、通風系統(tǒng)出風口,風閥、 防火閥應當使用優(yōu)質(zhì)定型產(chǎn)品。
4、潔凈廠房空調(diào)通風管道粘貼礦棉保溫保證風管溫度與外界隔離,避免產(chǎn)生冷凝水;
5、風管預制后,在通風清洗現(xiàn)場用洗滌劑反復清洗,以清除油污和雜物。自然干燥后,用塑料薄膜密封存放。 在安裝現(xiàn)場安裝一段時間并移除一段薄膜,以保持系統(tǒng)主風管在安裝后關閉。
6、凈化通風系統(tǒng)運行前,對通風管道進行檢測避免出現(xiàn)漏風情況,根據(jù)風管清潔情況采用人工擦洗的方法,提高系統(tǒng)的清潔度。
7、潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)安裝施工必須嚴格按照國家有關規(guī)范和行業(yè)有關規(guī)定執(zhí)行。
武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司承接百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級、食品無菌車間、保健食品無塵車間、飲料食品凈化車間、發(fā)酵食品潔凈車間、罐頭食品潔凈廠房、凈化水凈化廠房、糧油食品凈化工程、酒廠凈化車間等項目的設計、施工、調(diào)試、安裝為一體的凈化工程公司。
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