生物安全通用準(zhǔn)則-微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（WS 233-2002）
微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則
General biosafety standard
for microbiological and biomedical laboratories
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全保護(hù)的基本原則、實(shí)驗(yàn)室分類和各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)為最低要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健和科研機(jī)構(gòu)。
2規(guī)范引用文件。
以下文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于所有注釋日期的引用文件（不包括誤差調(diào)查的內(nèi)容）或修訂版本。然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究這些文件的最新版本。所有不注意日期的引用文件的最新版本都適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB14925-2001。
GB/T16803-1997加熱、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語(yǔ)。
GB50073-2001潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范。
JGJ71-1990潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范。
3定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用以下定義。
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室工作人員處理的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病微生物及其毒素時(shí)，采取綜合措施，嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化工作、操作程序和程序，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的污染，確保周圍環(huán)境受到污染。
3.2微生物危害評(píng)估hazardassessentformicrobes。
評(píng)估實(shí)驗(yàn)微生物和毒素可能對(duì)人或環(huán)境造成的危害。
3.3氣溶膠aerosol。
懸浮在氣體介質(zhì)中的固體粒徑一般為0.001μm~1000μm，液體微粒形成的膠溶分散系統(tǒng)。
3.4生物安全柜biosafetycabinet。
箱形空氣凈化安全裝置用于處理危險(xiǎn)微生物。
classibiosafetycabinet3.5I級(jí)生物安全柜。
至少安裝一個(gè)高效的空氣過(guò)濾器來(lái)凈化排氣。工作時(shí)，柜前玻璃推拉窗打開(kāi)一半，上部為觀察窗，下部為操作窗。外部空氣從操作窗吸入，不能從操作窗逃逸。工作狀態(tài)時(shí)，確保工作人員不受侵害，但實(shí)驗(yàn)對(duì)象不受污染。
3.6II級(jí)生物安全柜classibiosafetycabinet。
至少安裝一個(gè)高效的空氣過(guò)濾器來(lái)凈化排氣，工作空間是由高效過(guò)濾器凈化的無(wú)渦流單向流空氣。工作時(shí)，前玻璃推拉窗打開(kāi)一半，上部為觀察窗，下部為操作窗。外部空氣從操作窗口吸入，不能從操作窗口逃逸。在工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程，不僅確保工作人員不受侵犯，而且確保實(shí)驗(yàn)對(duì)象不受污染。
3.7III級(jí)生物安全柜clasibiosafetycabinet。
至少有一個(gè)高效的空氣過(guò)濾器來(lái)凈化排氣。工作空間為無(wú)渦流的單向流空氣，經(jīng)高效過(guò)濾器凈化，前上部為觀察窗，下部為手套箱操作口。保持箱內(nèi)外部負(fù)壓，確保人體與柜內(nèi)物品完全隔離。
3.8物理抑制設(shè)備physicalcontainmentdevice。
防止致病微生物逃逸的設(shè)備采用物理或機(jī)械方法。
在額定風(fēng)量下，空氣過(guò)濾器對(duì)粒徑大于或等于0.3μm的粒子捕獲效率超過(guò)99.97%，氣流阻力低于245Pa。
3.10相對(duì)壓強(qiáng)relativepresure。
絕對(duì)壓力減去大氣壓力值。
4實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則。
4.1總則
4.1.1實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)包括安全設(shè)備、個(gè)人防護(hù)裝置和措施、實(shí)驗(yàn)室特殊設(shè)計(jì)和施工要求、嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和程序。
4.1.2應(yīng)將各特定實(shí)驗(yàn)室從項(xiàng)目審批、建設(shè)到使用維護(hù)的綜合生物安全保護(hù)措施納入實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)。必須有專職的生物安全負(fù)責(zé)人。
根據(jù)不同的微生物和防護(hù)要求，4.1.3生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)。
4.2安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)。
安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)是實(shí)驗(yàn)室工作人員直接接觸致病微生物及其毒素的一級(jí)屏障。
4.2.1生物安全柜是最重要的安全設(shè)備，形成最重要的保護(hù)屏障。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求分別配備一、二、三級(jí)生物安全柜。所有可能濺出致病微生物及其毒素或產(chǎn)生氣溶膠的操作都必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，除非實(shí)際上無(wú)法實(shí)施。生物安全柜不得用超凈工作臺(tái)代替。
4.2.2必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備其他安全設(shè)備，如配備排氣凈化裝置的排氣罩，或使用其他不讓致病微生物逃逸以確保安全的設(shè)備。
4.2.3實(shí)驗(yàn)室配備的離心機(jī)應(yīng)用于本標(biāo)準(zhǔn)4.2.2中提到的生物安全柜或其他安全設(shè)備，否則必須使用安全密封的專用離心杯。
4.2.4實(shí)驗(yàn)室工作人員必須配備必要的個(gè)人防護(hù)用品。
4.3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與施工的特殊要求。
包括設(shè)計(jì)和施工實(shí)驗(yàn)室選址、平面布置、圍護(hù)結(jié)構(gòu)、通風(fēng)空調(diào)、安全裝置和特殊設(shè)備的特殊要求。
4.4安全操作規(guī)程。
4.4.1本標(biāo)準(zhǔn)必須在實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)中列出并執(zhí)行不同等級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的安全操作規(guī)程，包括標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程和特殊安全操作規(guī)程（見(jiàn)附錄A）。
4.4.2不同微生物及其毒素應(yīng)補(bǔ)充規(guī)定相應(yīng)的特殊安全操作規(guī)程，并在各實(shí)驗(yàn)室的生物安全手冊(cè)中列出并執(zhí)行。
4.5實(shí)驗(yàn)室生物及其毒素在實(shí)驗(yàn)室其毒素。
病原微生物及其毒素在實(shí)驗(yàn)室之間的傳遞必須嚴(yán)格按照現(xiàn)行國(guó)家有關(guān)管理辦法執(zhí)行。
4.6管理制度。
實(shí)驗(yàn)室基本管理4.6.1。
4.6.1.1實(shí)驗(yàn)室布置及準(zhǔn)入。
a)清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)應(yīng)合理設(shè)置在主實(shí)驗(yàn)室；
b)非實(shí)驗(yàn)相關(guān)人員和物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；
c)實(shí)驗(yàn)室不得進(jìn)食或飲用水，或進(jìn)行與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的其他活動(dòng)；
d)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位前，實(shí)驗(yàn)室工作人員、外國(guó)合作伙伴、進(jìn)修學(xué)習(xí)人員必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。
4.6.1.2實(shí)驗(yàn)室工作人員資格及培訓(xùn)。
a)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須是受過(guò)專業(yè)教育的技術(shù)人員。獨(dú)立工作前，還需要在中高級(jí)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行崗位培訓(xùn)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)后才能開(kāi)始工作；
b)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)，接受實(shí)驗(yàn)室安全教育，并自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作；
c)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。
d)三、四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在開(kāi)始工作前留下本底血清進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)，以后定期復(fù)檢。如果有疫苗，必須免疫。
4.6.2實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)管理。
為避免和處理不安全操作造成的事故，必須嚴(yán)格執(zhí)行以下原則：
4.6.2.1根據(jù)可能的危險(xiǎn)因素設(shè)計(jì)工作程序，確保安全。
4.6.2.2提前進(jìn)行有效的培訓(xùn)和觸擬訓(xùn)練。
4.6.2.3應(yīng)能夠?yàn)槭鹿侍峁?yīng)急救援或?qū)I(yè)保健措施，以應(yīng)對(duì)緊急情況。
4.6.2.4實(shí)驗(yàn)室事故處理：針刺、切割、皮膚污染、感染性標(biāo)本飛濺、體表、口鼻、眼睛、衣物污染、污染試驗(yàn)臺(tái)等事故視為安全事故。應(yīng)根據(jù)事故類型等不同情況立即進(jìn)行緊急處理。具體措施必須形成書(shū)面文件，并嚴(yán)格遵守。在緊急處理過(guò)程中，必須向相關(guān)專家和領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，并詳細(xì)記錄事故的具體部位和程度，專家應(yīng)評(píng)估是否需要預(yù)防性治療。
4.6.2.5應(yīng)填寫(xiě)正式的事故登記表，并按規(guī)定向國(guó)家衛(wèi)生主管部門報(bào)告。
4.7微生物危害評(píng)估。
在建造具有傳染性或潛在傳染性材料的實(shí)驗(yàn)室之前，必須進(jìn)行微生物危害評(píng)估。微生物危害評(píng)估應(yīng)根據(jù)傳染性微生物的致病性程度、傳播途徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作濃度和規(guī)模、實(shí)驗(yàn)對(duì)象的來(lái)源、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、有效預(yù)防和治療方法等因素進(jìn)行。
4.7.1通過(guò)微生物危害評(píng)估確定對(duì)象微生物應(yīng)在哪一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行。
4.7.2根據(jù)危害評(píng)估結(jié)果，制定相應(yīng)的操作程序、實(shí)驗(yàn)室管理制度和應(yīng)急事故處理方法，必須形成書(shū)面文件并嚴(yán)格遵守。
5 實(shí)驗(yàn)室的分類、分級(jí)及適用范圍
5.1分類
5.1.1一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(脊椎動(dòng)物和昆蟲(chóng)無(wú)實(shí)驗(yàn))。
椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室5.1.2實(shí)驗(yàn)。
5.2分級(jí)根據(jù)微生物及其毒素的危害程度，各類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求為：一級(jí)最低，四級(jí)最高。
5.3適用范圍。
5.3.1一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。
5.3.1.1級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于普通微生物實(shí)驗(yàn)室等對(duì)健康成人已知無(wú)致病作用的微生物。
5.3.1.2二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境有中等潛在危害的微生物。
5.3.1.3三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)、設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于致病微生物及其毒素，主要通過(guò)呼吸道感染嚴(yán)重甚至致命疾病，通常有疫苗預(yù)防感染。
三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行艾滋病毒研究(血清學(xué)實(shí)驗(yàn)除外)。
5.3.1.4生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于通過(guò)氣溶膠傳播或傳播途徑不明、無(wú)有效疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類似的未知微生物也必須在四級(jí)生物安全保護(hù)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。在有足夠的數(shù)據(jù)后，這種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)或較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。
5.3.2脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的適用范圍與同級(jí)一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。
6 一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的基本要求。
6.1級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。
6.1.1安全設(shè)備及個(gè)人防護(hù)。
6.1.1.1.1一般不需要使用生物安全柜等專用安全設(shè)備。
6.1.1.2工作人員在實(shí)驗(yàn)服，戴防護(hù)眼鏡。
6.1.1.3工作人員手上有皮膚損傷或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套。
6.1.2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與施工的特殊要求。
6.1.2.1每個(gè)實(shí)驗(yàn)室2.1洗手池，應(yīng)設(shè)置在靠近出口的地方。
6.1.2.2實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑，無(wú)縫隙，地毯不得鋪設(shè)。
6.1.2.3試驗(yàn)臺(tái)表面不透水、耐腐蝕、耐熱。
6.1.2.4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的家具應(yīng)牢固。生物廢物容器的平臺(tái)(架子)應(yīng)保持在各種家具和設(shè)備之間。
6.1.2.5實(shí)驗(yàn)室如有開(kāi)窗，應(yīng)設(shè)置紗窗。
6.2二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。
6.2.1安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)。
6.2.1.1可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或?yàn)R出的操作應(yīng)在生物安全柜（II級(jí)生物安全柜）或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行，并使用個(gè)人防護(hù)設(shè)備。
6.2.1.2必須在生物安全柜(II級(jí)生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中處理高濃度或大容量傳染性材料，并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。
如果使用密封離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯進(jìn)行上述材料的離心操作，并且只在生物安全柜中打開(kāi)、關(guān)閉和裝載傳染性材料，則可在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
6.2.1.3當(dāng)微生物操作不能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，必須進(jìn)行外部操作時(shí)，必須使用面部保護(hù)裝置(護(hù)目鏡、面罩、個(gè)人呼吸保護(hù)用品或其他防濺保護(hù)設(shè)備)，以防止感染性材料濺出或霧化。
6.2.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服或襯衫等防護(hù)服。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不要出去，更不用說(shuō)帶回家了。使用過(guò)的工作服應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室消毒，然后統(tǒng)一清洗或丟棄。
6.2.1.5手可接觸感染材料，污染表面或設(shè)備應(yīng)戴手套。如果感染材料可能溢出或?yàn)R出，戴兩副手套。不要戴手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。只有在工作完成后才能取下手套。一次性手套不得清洗或重復(fù)使用。
6.2.2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與施工的特殊要求。
6.2.2.1生物安全防護(hù)二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須符合本標(biāo)準(zhǔn)6.1.2的要求。
6.2.2.2應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等。
6.2.2.3應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。
6.2.2.4實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖，可自動(dòng)關(guān)閉。
6.2.2.5實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。
6.2.2.6實(shí)驗(yàn)室每小時(shí)通風(fēng)次數(shù)不少于3~4次。
六、三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。
6.3.1安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)。
生物安全柜必須安裝在6.3.1.1實(shí)驗(yàn)室中。
6.3.1.2所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。當(dāng)這種操作必須在生物安全柜外進(jìn)行時(shí)，必須采取個(gè)人保護(hù)和物理抑制設(shè)備的綜合保護(hù)措施。
6.3.1.3在培養(yǎng)感染性組織時(shí)，必須使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備，可能產(chǎn)生感染性氣溶膠。
當(dāng)氣溶膠不能安全有效地限制在一定范圍內(nèi)時(shí)，應(yīng)使用呼吸保護(hù)裝置。
6.3.1.5工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)前，應(yīng)在專用更衣室(或緩沖間)穿背開(kāi)式工作服或其他防護(hù)服。下班后必須脫下工作服，不得穿工作服離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室?？芍貜?fù)使用的工作服必須在清潔前消毒。
6.3.1.6工作時(shí)必須戴手套(兩副為宜)。一次性手套必須先消毒后丟棄。
6.3.1.7實(shí)驗(yàn)室必須配備有效的消毒劑、眼部清潔劑或生理鹽水，易于取用。可配備應(yīng)急藥品。
6.3.2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與施工的特殊要求。
6.3.2.1選址。
三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室可與其他用途房屋設(shè)置在建筑物內(nèi)，但必須形成自己的區(qū)域。該區(qū)域通過(guò)隔離門與公共走廊或公共部分隔開(kāi)。
6.3.2.2平面布局。
三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)域包括實(shí)驗(yàn)室和相連的緩沖室。
b)緩沖室形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的通道。必須設(shè)置兩個(gè)連鎖門，當(dāng)其中一個(gè)打開(kāi)時(shí)，另一個(gè)自動(dòng)關(guān)閉。如果使用電動(dòng)連鎖設(shè)備，兩扇門必須在斷電時(shí)打開(kāi)。緩沖室可以進(jìn)行二次更換。
c)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)沒(méi)有自動(dòng)控制裝置時(shí)，緩沖間面積不得過(guò)大，不得超過(guò)實(shí)驗(yàn)室面積的八分之一。
d)二級(jí)或三級(jí)生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室入口，避免工作人員頻繁行走的區(qū)域，有利于形成從清潔區(qū)域流向污染區(qū)域的氣流。
6.3.2.3圍護(hù)結(jié)構(gòu)。
a)實(shí)驗(yàn)室(含緩沖間)圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑、耐腐蝕、防水，便于消毒和清潔。所有間隙必須可靠密封。
b)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有門都可以自動(dòng)關(guān)閉。
c)除觀察窗外，不得設(shè)置任何窗戶。觀察窗必須密封，所用玻璃不得破碎。
d)地面應(yīng)無(wú)滲漏，光滑但不滑。地磚、水磨石等有縫隙的地面不得使用。
e)天花板、地板、墻角均為弧形，密封可靠，施工時(shí)應(yīng)防止昆蟲(chóng)和老鼠進(jìn)入墻腳。
6.3.2.4通風(fēng)空調(diào)。
a)必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，以控制實(shí)驗(yàn)室的氣流方向和壓縮梯度。系統(tǒng)必須確保室內(nèi)空氣不得從實(shí)驗(yàn)室的其他部分或間隙排放到室外，除通過(guò)排氣管有效過(guò)濾排放外；同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室的氣流從清潔區(qū)域流向污染區(qū)域。進(jìn)氣口和排氣口的布局應(yīng)盡量減少實(shí)驗(yàn)區(qū)的死空間。
b)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng)，部分回風(fēng)系統(tǒng)不得使用。
c)環(huán)境參數(shù):與實(shí)驗(yàn)室外部相比，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部保持負(fù)壓。實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)壓力應(yīng)為-30pa~-40pa，緩沖室的相對(duì)壓力應(yīng)為-15pa~-20pa。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度和濕度應(yīng)控制在人體舒適的范圍內(nèi)，或根據(jù)工藝要求確定。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣清潔度應(yīng)為GB50073-2001《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中定義的7-8級(jí)。實(shí)驗(yàn)室人工照明應(yīng)均勻，不眩目，照度不低于500lx。
d)為了確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流從清潔區(qū)域流向污染區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室不得采用兩側(cè)均勻分布的出風(fēng)口布局。不得采用上排通風(fēng)設(shè)計(jì)。生物安全柜排放的內(nèi)部高效過(guò)濾空氣可通過(guò)系統(tǒng)排氣管直接排放到大氣中，也可送入建筑物排氣系統(tǒng)。確保生物安全柜與排氣系統(tǒng)的壓力平衡。
e)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)氣應(yīng)通過(guò)初、中、高效三級(jí)過(guò)濾。
F)實(shí)驗(yàn)室排氣必須經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾或其他方法處理后，以不低于12m/s的速度直接排放到空中。排氣口應(yīng)遠(yuǎn)離系統(tǒng)進(jìn)氣口。處理后的排氣也可以排入建筑物的排氣管道，但不得送回建筑物的任何部分。
g)進(jìn)排風(fēng)高效過(guò)濾器必須安裝在圍護(hù)結(jié)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室風(fēng)口內(nèi)，以免污染風(fēng)管。
h)在實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)中，氣密調(diào)節(jié)閥應(yīng)安裝在進(jìn)氣和排氣總管處，必要時(shí)可完全關(guān)閉進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。
I)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)中使用的所有部件必須為氣密型。使用的高效過(guò)濾器不得為木框架。
j)應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)啟動(dòng)自動(dòng)聯(lián)鎖裝置，確保實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)時(shí)先打開(kāi)排氣扇，然后打開(kāi)送風(fēng)機(jī)。關(guān)閉時(shí)，關(guān)閉排氣扇。
k)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得安裝分體空調(diào)。
6.3.2.5安全裝置及特種設(shè)備。
a)必須在主室內(nèi)設(shè)置二級(jí)或三級(jí)生物安全柜。其位置應(yīng)滿足6.3.2.5實(shí)驗(yàn)d)的要求。
b)連續(xù)流離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)放置在物理抑制設(shè)備中，并在高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出可能產(chǎn)生的氣溶膠。實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)置的所有其他排氣裝置（通風(fēng)柜、排氣罩等）的排氣必須經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后才能排出。其室內(nèi)布局應(yīng)有利于形成從清潔區(qū)域流向污染區(qū)域的氣流。
高壓滅菌鍋或其他不產(chǎn)生蒸汽的消毒裝置必須設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室中。
d)傳輸窗應(yīng)設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室和外部。傳輸窗的雙門不得同時(shí)打開(kāi)，傳輸窗應(yīng)設(shè)置物理消毒裝置。傳染性材料必須放置在封閉的容器中，才能通過(guò)傳輸窗口傳輸。
E）壓力顯示報(bào)警裝置必須設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置，以顯示實(shí)驗(yàn)室和緩沖室的負(fù)壓狀態(tài)。當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間時(shí)，必須能夠通過(guò)聲音、光線等方式向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出報(bào)警?？稍黾友b置、高效排氣過(guò)濾器氣流阻力的顯示。
f)實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)時(shí)不得停電。應(yīng)使用雙向電源。如難以實(shí)現(xiàn)，應(yīng)安裝停電時(shí)可自動(dòng)切換的備用電源或不間斷電源，并為關(guān)鍵設(shè)備(生物安全柜、通風(fēng)柜、排氣罩、照明等)提供電源。
A)主實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)置二級(jí)或三級(jí)生物安全柜。其安裝位置應(yīng)滿足6.3.2.5d的要求。
B)連續(xù)流離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)放置在物理抑制設(shè)備中，可能產(chǎn)生的氣溶膠應(yīng)經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須設(shè)置的所有其他排氣裝置（通風(fēng)柜、排氣罩等）的排氣必須經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾。其室內(nèi)布局應(yīng)有利于形成從清潔區(qū)域流向污染區(qū)域的氣流。
C)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須設(shè)置高壓滅菌鍋或其他無(wú)蒸汽消毒裝置。
D)實(shí)驗(yàn)室和外部應(yīng)設(shè)置傳輸窗口。傳輸窗口的雙門不得同時(shí)打開(kāi)，傳輸窗口應(yīng)設(shè)置物理消毒裝置。傳染性材料必須放置在一個(gè)封閉的容器中，然后才能通過(guò)傳輸窗口傳輸。
E)壓力顯示報(bào)警裝置必須設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室入口的顯著位置，以顯示實(shí)驗(yàn)室和緩沖室之間的負(fù)壓狀態(tài)。當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間時(shí)，必須能夠通過(guò)聲音、光線等方式向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外人員發(fā)出報(bào)警?？稍黾釉撗b置的送貨量，顯示高效排氣過(guò)濾器的氣流阻力。
f)實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)時(shí)不得停電。應(yīng)使用雙向電源。如果難以實(shí)現(xiàn)，應(yīng)安裝停電時(shí)可自動(dòng)切換的備用電源或不間斷電源，并為關(guān)鍵設(shè)備（生物安全柜、通風(fēng)柜、排氣罩、照明等）供電。
g)可在緩沖室內(nèi)設(shè)置洗手池：洗手池的供水截口必須為腳、肘部或自動(dòng)開(kāi)關(guān)。如果洗手池位于主實(shí)驗(yàn)室，下水道必須與建筑物的下水道分離，并有明顯的標(biāo)志。水必須經(jīng)過(guò)消毒。洗手池僅供洗手，不得向內(nèi)傾倒任何傳染性材料。供水管必須安裝防回流裝置。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得安裝地漏。
6.3.2.6其他。
A)實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水、耐腐蝕、耐熱。
B)實(shí)驗(yàn)室里的家具應(yīng)該很牢固。為了便于清潔，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定的間隙。應(yīng)有一個(gè)專門放置生物廢物容器的平臺(tái)（框架）。家具和設(shè)備的角落和突出部分應(yīng)光滑，無(wú)毛刺，應(yīng)為弧形。
C)所需真空泵應(yīng)放置在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。真空管道必須配備在線高效過(guò)濾器。
D)壓縮空氣等鋼瓶應(yīng)放置在實(shí)驗(yàn)室外。通過(guò)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的管道和圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須用不收縮的密封材料密封。氣體管道必須配備在線高效過(guò)濾器和防回流裝置。
e)洗眼裝置應(yīng)設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。
f)實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光標(biāo)志。
通信系統(tǒng)必須設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外。
h)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的實(shí)驗(yàn)記錄等數(shù)據(jù)應(yīng)通過(guò)傳真機(jī)發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。
6.4四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。
四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室分為：安全柜實(shí)驗(yàn)室和正壓服裝實(shí)驗(yàn)室。在安全柜實(shí)驗(yàn)室中，所有微生物操作均在三級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。在正壓服裝實(shí)驗(yàn)室，工作人員必須穿特殊的正壓服裝。
6.4.1安全設(shè)備及個(gè)人防護(hù)。
6.4.1.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有傳染性材料的操作必須在三級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。如果工作人員穿著由生命維持系統(tǒng)供氣的整體正壓工作服，相關(guān)操作可在二級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。
6.4.1.2所有員工進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)必須更換全套實(shí)驗(yàn)室服裝，包括內(nèi)衣、內(nèi)衣、襯衫或連衣褲、鞋子和手套。所有這些實(shí)驗(yàn)室保護(hù)服在淋浴和離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前都必須在更衣室脫下。
6.4.2安全柜實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與施工的特殊要求。
6.4.2.1選址。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建在獨(dú)立建筑或?qū)嶒?yàn)室建筑的獨(dú)立區(qū)域。
6.4.2.2平面布局。
A)實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)域由有三級(jí)生物安全柜的房間（安全柜室）和進(jìn)入通道組成。進(jìn)入通道至少有三個(gè)部分，其次是外部更衣室、淋浴室和內(nèi)部更衣室。任何相鄰的門之間都有一個(gè)自動(dòng)連鎖裝置，以防止兩扇相鄰的門同時(shí)打開(kāi)。對(duì)于不能從更衣室攜帶進(jìn)出安全柜的材料、物品和設(shè)備，應(yīng)在安全柜墻上設(shè)置雙門結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋，并有浸泡消毒罐、熏蒸室或帶消毒裝置的通風(fēng)窗，以便進(jìn)行傳輸或消毒。必須設(shè)置帶緊急出口通道。
b)安全柜周圍可設(shè)置緩沖區(qū)，為環(huán)形走廊或緩沖房，是核心區(qū)域的一部分。緩沖區(qū)建設(shè)要求同三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。
6.4.2.3圍護(hù)結(jié)構(gòu)。
A)安全柜房間和內(nèi)部更衣室的墻壁、地板、天花板等內(nèi)部應(yīng)形成密封的內(nèi)殼。地板應(yīng)整體密封，角落應(yīng)為弧形。房間的內(nèi)表面應(yīng)防水、耐腐蝕。結(jié)構(gòu)中的所有間隙都應(yīng)密封。盡量減少安全柜和內(nèi)部更衣室門周圍的間隙，并密封，以促進(jìn)消毒。安全柜地板上的所有下水道均直接通向液體消毒系統(tǒng)，在下水道口等服務(wù)管道上安裝高效過(guò)濾器，防止害蟲(chóng)進(jìn)入。
b)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的門可以自動(dòng)關(guān)閉和鎖定。所有在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外傳輸物品的設(shè)備必須為雙開(kāi)門結(jié)構(gòu)，兩扇門之間必須有自動(dòng)連鎖裝置。
c)任何窗戶都需要防止破碎和密封。
d)雙開(kāi)門高壓滅菌鍋安裝在實(shí)驗(yàn)室的墻洞上，用于消毒三級(jí)生物安全柜和安全柜遞的物品。外門在實(shí)驗(yàn)室外打開(kāi)。間隙必須密封良好。
6.4.2.4通風(fēng)空調(diào)。
A)必須安裝精心設(shè)計(jì)和建造的直接排氣通風(fēng)系統(tǒng)。系統(tǒng)的進(jìn)排氣設(shè)計(jì)應(yīng)確保定向氣流從最小危險(xiǎn)區(qū)流向最大潛在危險(xiǎn)區(qū)。進(jìn)排氣口的布局應(yīng)盡量減少實(shí)驗(yàn)區(qū)的死亡空間。
B)必須監(jiān)測(cè)相鄰區(qū)域的壓差和氣流方向，并安裝報(bào)警器。在更衣室入口處安裝壓力儀表板，以顯示和監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各區(qū)域的壓力或壓差、進(jìn)氣口和排氣風(fēng)量。
c)通風(fēng)系統(tǒng)的自動(dòng)控制和報(bào)警裝置必須設(shè)計(jì)和安裝，以確保實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有正壓，每個(gè)房間的壓力和壓差保持正常。三級(jí)生物安全柜的排氣必須直接與排氣管連接。排氣管必須單獨(dú)設(shè)置，不得與建筑排氣系統(tǒng)連接。
D)環(huán)境參數(shù):安全柜室必須保持最高負(fù)壓，其相對(duì)壓力不得高于-60Pa；安全柜室、內(nèi)更衣室、淋浴室、外更衣室的相對(duì)壓力依次增加，相鄰房間之間應(yīng)有壓差，保持在10Pa~15Pa之間。核心區(qū)域的空氣清潔度應(yīng)為7級(jí)至8級(jí)。實(shí)驗(yàn)室人工照明應(yīng)均勻，不眩光，照度不低于5001x。
e)進(jìn)氣為三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)，最后一級(jí)必須經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾。
f)整個(gè)核心區(qū)域的排氣必須連續(xù)兩個(gè)高效過(guò)濾器處理。排氣口應(yīng)遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室區(qū)域和進(jìn)氣口。
g)進(jìn)排風(fēng)高效過(guò)濾器必須安裝在實(shí)驗(yàn)室每個(gè)房間的圍護(hù)結(jié)構(gòu)中，以避免污染風(fēng)管。高效過(guò)濾器的出風(fēng)口結(jié)構(gòu)必須在更換高效過(guò)濾器前進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)消毒?；蛘呤褂每稍跉饷艽懈鼡Q的過(guò)濾結(jié)構(gòu)，然后對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行消毒或焚燒。每個(gè)高效過(guò)濾器必須在安裝前后進(jìn)行測(cè)試，操作后每年進(jìn)行一次測(cè)試。
6.4.2.5安全裝置及特種設(shè)備。
A)安全柜必須設(shè)置三級(jí)生物安全柜。
b)高壓滅菌鍋的門必須自動(dòng)控制，滅菌循環(huán)完成后才能打開(kāi)。
c)必須提供雙開(kāi)門的液體浸泡槽、熏蒸消毒室或消毒通風(fēng)閘室，對(duì)三級(jí)生物安全柜和安全柜不能高壓消毒的物品進(jìn)行消毒，使其安全進(jìn)出。
D)如果有中央真空管道系統(tǒng)，則不應(yīng)在安全柜外的空間內(nèi)使用。在線高效過(guò)濾器應(yīng)盡可能接近每個(gè)使用點(diǎn)或切割門。過(guò)濾器應(yīng)易于現(xiàn)場(chǎng)消毒或更換。對(duì)于通往安全柜的其他氣體，液體管道應(yīng)安裝保護(hù)裝置，以防止回流。
E)內(nèi)部更衣室（包括衛(wèi)生間）、安全柜室池水、地漏、高壓消毒室等液體在排入下水道前必須消毒，最好采用加熱消毒方法。地漏必須充滿有效的化學(xué)消毒劑，直接進(jìn)入消毒系統(tǒng)。高效過(guò)濾器應(yīng)安裝在下水道入口和其他服務(wù)管道上。從淋浴室和外部更衣室排出的液體可以直接排入下水道，無(wú)需任何處理。必須確認(rèn)液體廢物的消毒效果。
f)通風(fēng)系統(tǒng)、警報(bào)器、照明、進(jìn)出控制和生物安全柜必須設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)域（安全柜室、內(nèi)更衣室、淋浴室和外更衣室）。
6.4.2.6其他。
A)工作臺(tái)表面應(yīng)無(wú)縫或密封。不透水、耐腐蝕、耐熱。
B)實(shí)驗(yàn)室的家具應(yīng)簡(jiǎn)單、開(kāi)放、牢固。在實(shí)驗(yàn)臺(tái)、安全柜和其他設(shè)備之間留有清潔和消毒的空間。椅子和其他設(shè)施的表面應(yīng)鋪設(shè)非纖維材料，以便易于消毒。家具和設(shè)備的角落和突出部位應(yīng)光滑，無(wú)毛刺，以弧形為宜。
c)安全柜室。內(nèi)外更衣室近門安裝非手動(dòng)或自動(dòng)洗手池。
D)實(shí)驗(yàn)室和外部必須配備通信系統(tǒng)，應(yīng)配備閉路電視系統(tǒng)。
e)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的實(shí)驗(yàn)記錄等材料必須通過(guò)傳真機(jī)發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。
6.4.3對(duì)正壓服裝實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與施工的特殊要求。
6.4.3.1選址：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建在獨(dú)立建筑或?qū)嶒?yàn)室建筑內(nèi)的獨(dú)立區(qū)域。
6.4.3.2平面布局。
A)實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)域由有二級(jí)生物安全柜的房間（主實(shí)驗(yàn)室）和進(jìn)入通道組成。進(jìn)入通道包括更衣區(qū)和消毒區(qū)。更衣區(qū)依次為外部更衣室、淋浴室和內(nèi)部更衣室。消毒區(qū)為化學(xué)淋浴室。當(dāng)工作人員離開(kāi)主實(shí)驗(yàn)室時(shí)，他們首先通過(guò)化學(xué)淋浴消毒正壓防護(hù)服的表面。核心區(qū)任何相鄰的門之間都有自動(dòng)連鎖裝置，以防止兩扇相鄰的門同時(shí)打開(kāi)。對(duì)于不能從更衣室攜帶進(jìn)出主實(shí)驗(yàn)室的材料、物品和設(shè)備，應(yīng)在主實(shí)驗(yàn)室墻上設(shè)置雙門結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋、浸泡消毒罐、熏蒸室或帶消毒裝置的通風(fēng)窗，以便傳輸或消毒。必須設(shè)置帶氣閘室的緊急出口通道。
同本標(biāo)準(zhǔn)6.2.2.
6.4.3.3圍護(hù)結(jié)構(gòu)：與本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.3中各款的要求相同。
a)試驗(yàn)區(qū)必須保持最高負(fù)壓，相對(duì)壓力不得高于-80Pa；化學(xué)消毒淋浴、內(nèi)更衣室、淋浴、外更衣室的相對(duì)壓力依次增加，相鄰房間之間保持10Pa~15Pa的壓差。核心區(qū)域的空氣清潔度應(yīng)為7至8。
b)除上述條款外，其本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.4中各款的要求相同。
6.4.3.5安全裝置及特種設(shè)備。
a)主實(shí)驗(yàn)室必須至少設(shè)置二級(jí)生物安全柜。
b)進(jìn)入主實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須穿正壓防護(hù)服，通過(guò)高效過(guò)濾器提供保護(hù)的生命支持系統(tǒng)提供呼吸氣體。生命支持系統(tǒng)包括提供過(guò)量呼吸氣體的正壓供氣裝置、報(bào)警器和緊急支持罐。工作服內(nèi)的氣壓相對(duì)于周圍環(huán)境為持續(xù)正壓。必須為生命支持系統(tǒng)設(shè)置自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源。
c)除上述條款外，其他要求與本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.5中各款相同。
其他6.4.3.6：與本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.6中各款相同。
7實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。
7.1在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，必須滿足相應(yīng)級(jí)別的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室和GBL4925-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施》的要求。
7.2在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，必須充分考慮動(dòng)物活動(dòng)本身的危險(xiǎn)（如氣溶膠、咬傷、抓傷等），并在安全操作程序、安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和施工中采取必要措施。
7.3使用脊椎動(dòng)物的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室必須與一般動(dòng)物繁殖設(shè)施進(jìn)行物理隔離。
脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中的動(dòng)物必須放置在帶有凈化通風(fēng)裝置的負(fù)壓箱籠系統(tǒng)中。
7.54級(jí)實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中的動(dòng)物必須放置在安全柜實(shí)驗(yàn)室中；在穿正壓服的實(shí)驗(yàn)室中，工作人員必須穿正壓服，動(dòng)物必須放置在帶有凈化通風(fēng)裝置的負(fù)壓箱籠系統(tǒng)中。
8 生物危險(xiǎn)標(biāo)志及使用。
8.1生物危險(xiǎn)標(biāo)志。
見(jiàn)下圖1(注明還沒(méi)有)
生物危險(xiǎn)標(biāo)志。
使用8.2生物危險(xiǎn)標(biāo)志。
8.2.1生物危險(xiǎn)標(biāo)志必須貼在二級(jí)以上生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室入口的明顯位置，并標(biāo)明等級(jí)。
8.2.2所有具有傳染性物質(zhì)的容器表面的明顯位置必須標(biāo)明生物危險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的水平標(biāo)明相同的水平。
9 新建三級(jí)和四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收和現(xiàn)有生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)
9.1新建三、四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收和使用。分為三個(gè)階段：工程竣工驗(yàn)收、專家組驗(yàn)收和批準(zhǔn)。工程竣工驗(yàn)收后，新建的三、四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室必須由專家組進(jìn)行驗(yàn)收，并提交驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，經(jīng)有關(guān)主管部門批準(zhǔn)后方可使用。
9.1.1專家組驗(yàn)收。
專家組驗(yàn)收時(shí)必須進(jìn)行文件審核、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查和對(duì)工作人員的抽查考核，并提出驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
9.1.1.1.1專家組驗(yàn)收時(shí)必須審核的文件。
A)立項(xiàng)報(bào)告及相關(guān)文件；
b)微生物危害評(píng)估報(bào)告；
C)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)和設(shè)計(jì)圖紙。如已納入基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目，則基礎(chǔ)設(shè)施程序所需的其他文件；
D)可部分參照J(rèn)GJ71-1990潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范進(jìn)行竣工驗(yàn)收及檢測(cè)報(bào)告；
E)第三方檢測(cè)報(bào)告，包括各房間壓差、清潔度、噪聲、排風(fēng)高效空氣過(guò)濾器檢漏等；
f)實(shí)驗(yàn)室使用及操作技術(shù)規(guī)程；
G)實(shí)驗(yàn)室管理制度；
h)實(shí)驗(yàn)微生物操作規(guī)程(每一份)；
I)應(yīng)急處理程序；
j)工作人員(含本人簽字)登記表；
k)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器登記表；
1)員工培訓(xùn)記錄；
M)體檢(含血清檢查)及免疫接種登記表；
以上（f~m）應(yīng)匯總裝訂成一卷，封面標(biāo)題為生物安全手冊(cè)。登記表和記錄部分應(yīng)為后續(xù)使用留出足夠的空間。
n)實(shí)驗(yàn)室使用登記本(工作日志)；
o)緊急登記處理記錄本。
9.1.1.2實(shí)驗(yàn)室工作人員抽查考核。
在驗(yàn)收過(guò)程中，員工應(yīng)以口試或筆試的形式進(jìn)行抽查，抽查人數(shù)不得少于員工總數(shù)的四分之一。
9.2現(xiàn)用三、四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室和二級(jí)生物安全柜進(jìn)行檢測(cè)。
9.2.1現(xiàn)采用三、四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)。通風(fēng)系統(tǒng)（包括更換高效過(guò)濾器）維護(hù)后，必須在生物安全柜移動(dòng)或維護(hù)后重新測(cè)試（包括生物安全柜）。根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)和JGJ71-1990的要求和設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)的指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試。
9.2.2現(xiàn)用三、四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室每年進(jìn)行一次年度檢測(cè)。
9.2.3各級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室使用的二級(jí)生物安全柜必須每年進(jìn)行一次年度現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)(見(jiàn)附錄B)。
10和維護(hù)三、四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。
10.1必須按照本標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)的要求，用和維護(hù)三、四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。
10.2不得擅自更換與生物安全相關(guān)的設(shè)施和設(shè)備。
10.3實(shí)驗(yàn)室變更實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和設(shè)備，必須經(jīng)有關(guān)專家論證和主管部門批準(zhǔn)。
10.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由專業(yè)人員在確保安全的條件下進(jìn)行應(yīng)急和定期維護(hù)。
附錄A
(規(guī)范附錄)
安全操作規(guī)程。
A.1級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。
A.1.1常規(guī)微生物操作規(guī)程中的安全操作要點(diǎn)。
A.1.禁止實(shí)際工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
1.物品接觸微生物或微生物后，脫下手套，離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前要洗手。
1.
A.1.1.4用移液器吸收液體，禁止口吸。
A...
1.
1.
A.1.8.在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室出實(shí)驗(yàn)室前滅活，如高壓滅活。
1...9.防蟲(chóng)措施。
A.1.2特殊安全操作規(guī)程。
無(wú)特殊安全操作規(guī)程。
A.2二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。
A.2.1常規(guī)微生物操作規(guī)程中的安全操作要點(diǎn)。
A.2.1.1.1與本附錄A.1.1~A.1.9相同。
A.2.1.2實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)貼有生物危險(xiǎn)標(biāo)志，相關(guān)生物危險(xiǎn)信息應(yīng)貼在內(nèi)部顯著位置，包括使用傳染性材料的名稱、負(fù)責(zé)人的姓名和電話號(hào)碼。
A.2.2特殊安全操作規(guī)程。
A.2.2.1進(jìn)行傳染性實(shí)驗(yàn)時(shí)，禁止他人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)入。在實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物室工作前，必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意，才能使用免疫抑制劑。
A.2.2.2.2實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，注明危險(xiǎn)因素、生物安全水平、所需免疫、負(fù)責(zé)人姓名和電話號(hào)碼、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊要求以及離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的程序。
A.2.2.3工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(cè)（如乙型肝炎疫苗、卡介苗等）。
A.2.2.4必要時(shí)，應(yīng)收集危險(xiǎn)人員的基本血清，并根據(jù)需要定期收集血清樣本。如有問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)處理。
A.2.2.5將生物安全程序納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊(cè)，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人保管。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，工作人員應(yīng)閱讀規(guī)范并按規(guī)范要求操作。
A.2.2.6工作人員應(yīng)接受相關(guān)潛在危險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，掌握暴露后的預(yù)防和處理程序。每年接受最新的培訓(xùn)。
2.
A.2.2.7.1除特殊情況(腸外注射、靜脈切開(kāi)等)外，禁止在實(shí)驗(yàn)室使用針、注射器等利器。盡量用塑料設(shè)備代替玻璃設(shè)備。
A.2.2.7.2盡量使用一次性注射器。禁止彎曲、切斷、折斷和重新蓋帽使用過(guò)的針頭。從注射器中取下，禁止用手直接操作。使用過(guò)的針頭必須直接放入人防穿透容器中。非一次性工具必須放入厚壁容器中，并運(yùn)至特定區(qū)域進(jìn)行消毒。最好進(jìn)行高壓消毒。
A.2.7...3.可使用；
A.2.2.7.4禁止用手處理破碎的玻璃器具。裝有污染針、利器和破碎玻璃的容器在丟棄前必須消毒。
A.2.2.8培養(yǎng)基、組織、體液等潛在危險(xiǎn)廢物必須儲(chǔ)存在防漏容器中，運(yùn)輸消毒滅菌。
A.2.2.9實(shí)驗(yàn)設(shè)備運(yùn)出維修前必須進(jìn)行消毒。
A.2.2.10人暴露于傳染性物質(zhì)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)，并記錄事故經(jīng)過(guò)及處理方案。
A.2.2.11禁止將無(wú)關(guān)動(dòng)物帶入實(shí)驗(yàn)室。
A.3三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。
A.3.1常規(guī)微生物操作規(guī)程中的安全操作要點(diǎn)。
要求與本附錄A.2.1相同。
A.3.2特殊安全操作規(guī)程。
A.3.2.1實(shí)驗(yàn)室的門必須關(guān)閉。
A.3.2.2.2進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意，禁止干擾正在操作或輔助的工作人員。禁止免疫耐受和使用免疫抑制劑的工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；禁止臨時(shí)疾病或皮膚損傷在實(shí)驗(yàn)室工作；禁止未成年人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
A.3.2.3實(shí)驗(yàn)室入口處必須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，注明危險(xiǎn)因素、生物安全水平、所需免疫、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其他相關(guān)負(fù)責(zé)人的姓名和電話號(hào)碼、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊要求以及離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的程序。
A.3.2.4建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度，相關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)必須明確進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的程序。建立出入境登記制度。
A.3.2.5工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(cè)(如乙肝疫苗、卡介苗)，并定期檢查。
A.3.2.6收集工作人員和其他風(fēng)險(xiǎn)群體的基本血清，并根據(jù)需要定期收集血清樣本。如有問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)處理。
A.3.2.7將生物安全程序納入實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范或生物安全手冊(cè)，并向所有員工提供生物安全手冊(cè)。告知員工實(shí)驗(yàn)室的特殊危險(xiǎn)，員工應(yīng)按規(guī)范要求閱讀和操作。
A.3.2.8實(shí)驗(yàn)室及其輔助人員應(yīng)接受相關(guān)潛在危險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，掌握暴露后的預(yù)防和處理程序。每年接受最新的培訓(xùn)。
A.3.2.9進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人有責(zé)任向全體員工提供標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作規(guī)范和技術(shù)，以及儀器操作規(guī)范。并由專家提供特殊培訓(xùn)。
A.3.2.10實(shí)驗(yàn)所需物品必須通過(guò)傳輸窗口輸入。
A.3.2.11嚴(yán)格遵守以下規(guī)定，防止利器損壞：
A.3.2.11.1除腸外注射、靜脈切開(kāi)等特殊情況外，嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室使用針、注射器等鋒利工具。盡量用塑料設(shè)備代替玻璃設(shè)備。
A.3.2.11.2注射和吸收傳染性液體時(shí)，必須使用一次性注射器。禁止彎曲、折斷、切割、重新蓋帽、從注射器中取下，禁止用手直接操作。它應(yīng)該放在不銹鋼容器里。非一次性工具必須放入厚壁容器中，運(yùn)至特定區(qū)域消毒，最行高壓消毒。
A.3.2.11.3盡量使用無(wú)針注射器等安全裝置，配備污染針、鋒利的工具和破碎玻璃的容器在丟棄前必須進(jìn)行高壓滅菌。禁止用手處理破碎的玻璃器具。
A.3.2.12禁止在開(kāi)放式試驗(yàn)臺(tái)和容器中操作傳染性物質(zhì)，應(yīng)在生物安全柜或其他物理設(shè)備中操作。生物安全柜工作臺(tái)表面用適當(dāng)?shù)南緞┣逑础?/span>
A.3.2.13培養(yǎng)基、組織、體液等廢物必須儲(chǔ)存在防漏容器中運(yùn)輸。
A.3.2.14傳染性實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，特別是傳染性物質(zhì)溢出和濺出后，應(yīng)由專業(yè)人員或經(jīng)過(guò)正式培訓(xùn)的人員進(jìn)行消毒和清理。實(shí)驗(yàn)室必須有溢出物處理程序的文件。
A.3.2.15污染設(shè)備運(yùn)出維修前必須消毒。所有廢棄物或物品在丟棄或重復(fù)使用前必須消毒。
A.3.2.16建立實(shí)驗(yàn)室事故和暴露報(bào)告系統(tǒng)。傳染性物質(zhì)溢出暴露后，必須及時(shí)消毒，并向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告，并記錄事故過(guò)程和處理過(guò)程。
A.3.2.17禁止將無(wú)關(guān)動(dòng)植物帶入實(shí)驗(yàn)室。
A.4.1.1實(shí)驗(yàn)期間，非實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
A.4.1.2制定尖銳器具的安全操作規(guī)程。
A.4.1.3必須嚴(yán)格執(zhí)行所有操作程序，以減少或避免產(chǎn)生氣溶膠。
每次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，A.4.1.4必須對(duì)工作臺(tái)進(jìn)行消毒，活性物質(zhì)濺出后必須及時(shí)處理消毒。
A.4.1.5所有廢棄物在丟棄前應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行消毒，如高壓消毒。
A.4.1.6制定有效的防鼠防蟲(chóng)措施。
A.4.2特殊安全操作規(guī)程。
A.4.2.1禁止非工作人員、免疫耐受和免疫抑制人員、兒童和孕婦進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。臨時(shí)生?。ㄈ缟虾粑栏腥镜龋┑墓ぷ魅藛T也禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
A.4.2.2實(shí)驗(yàn)室入口安裝帶鎖的安全門，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、生物安全負(fù)責(zé)人或設(shè)備安全負(fù)責(zé)人管理。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，工作人員必須了解實(shí)驗(yàn)室的潛在危險(xiǎn)和正確的保護(hù)措施。
A.4.2.3進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員必須遵守進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的程序，記錄進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的日期、時(shí)間和狀態(tài)。
A.4.2.4建立有效的應(yīng)急處理方法。
A.4.2.5實(shí)驗(yàn)室入口處必須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，注明危險(xiǎn)因素、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名和進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室所需的特殊要求（如免疫、防毒面具等）。
A.4.2.6實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人確保工作人員熟悉本實(shí)驗(yàn)室研究的標(biāo)準(zhǔn)微生物和微生物的操作規(guī)范和技術(shù)，掌握實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的特殊規(guī)范和操作。
A.4.2.7工作人員應(yīng)免疫接種致病因子。
A.4.2.8收集檢測(cè)人員的血清并留下底部，然后根據(jù)需要定期收集血清樣本。建立血清學(xué)監(jiān)測(cè)程序。
A.4.2.9向工作人員提供生物安全手冊(cè)，告知相關(guān)特殊危險(xiǎn)，要求他們嚴(yán)格按照規(guī)范閱讀和操作。
A.4.2.10工作人員必須接受相關(guān)潛在危險(xiǎn)知識(shí)培訓(xùn)，掌握防止暴露和暴露后的處理程序。定期接受最新培訓(xùn)。
A.4.2.11進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室只能通過(guò)更衣室和淋浴實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室只能在緊急情況下通過(guò)氣門應(yīng)急通道離開(kāi)。
A.4.2.12工作人員在外部更衣室更換和儲(chǔ)存衣服。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，他們必須在內(nèi)部更衣室的干凈工作服室穿一套完整的實(shí)驗(yàn)室工作服，包括內(nèi)衣、褲子、襯衫、鞋子、手套等。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室必須淋浴。進(jìn)入淋浴室前，在內(nèi)部更衣室的非干凈工作服室脫下衣服，高壓消毒后清洗。
A.4.2.13實(shí)驗(yàn)室所需物品由雙門高壓室、煙熏消毒室或氣閘門送入。
A.4.2.14嚴(yán)格遵守以下規(guī)定，防止利器損壞：
A.4.2.14.1除腸外注射等特殊情況外，嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室使用針、注射器或其他利器。盡量用塑料設(shè)備代替玻璃設(shè)備。
A.4.2.14.2注射和提取傳染性液體時(shí)，必須使用一次性聯(lián)合注射器。禁止彎曲、切斷、折斷用過(guò)的針頭，重新蓋上帽子，從注射器上取下，手動(dòng)操作。將針?lè)湃敕来┩溉萜髦?，將非一次性工具放入厚壁容器中，運(yùn)至特定區(qū)域進(jìn)行高壓消毒。
A.4.2.14.3盡量使用無(wú)針注射器等安全裝置。
A.4.2.14.4禁止用手處理破碎的玻璃器具，裝有污染針、利器和破碎玻璃的容器在丟棄前必須進(jìn)行高壓消毒。
A.4.2.15從三級(jí)生物安全柜或四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)移的生物材料必須完全轉(zhuǎn)移到不易破裂的密封一級(jí)容器中，然后用二級(jí)容器包裝，并通過(guò)消毒池和空氣閘門運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。
A.4.2.16除生物學(xué)物質(zhì)必須保持完整的原始狀態(tài)外，禁止從四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室取出未經(jīng)高壓消毒或煙熏消毒的物質(zhì)。
A.4.2.17傳染性物質(zhì)實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，特別是傳染性物質(zhì)溢出濺出后，由專業(yè)人員或經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)的人員進(jìn)行消毒。儀器在運(yùn)輸、維修和維護(hù)前應(yīng)進(jìn)行消毒。實(shí)驗(yàn)室必須有溢出物處理程序的文件。
A.4.2.18創(chuàng)建試驗(yàn)室安全事故和裸露的匯報(bào)系統(tǒng)軟件，傳染性化學(xué)物質(zhì)外溢及曝露傷亡事故后，務(wù)必立即向試驗(yàn)室責(zé)任人報(bào)告，并紀(jì)錄安全事故全過(guò)程和解決通過(guò)。創(chuàng)建試驗(yàn)室感柒工作人員的防護(hù)和診療醫(yī)護(hù)組織。
A.4.2.19禁止在試驗(yàn)室解決不相干物件。
附則B
（規(guī)范化附則）
II級(jí)超凈工作臺(tái)的施工現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)
B.1有以下情形之一時(shí)，務(wù)必對(duì)Ⅱ級(jí)超凈工作臺(tái)開(kāi)展實(shí)地檢驗(yàn)
B.1.1試驗(yàn)室工程施工時(shí)，Ⅱ級(jí)超凈工作臺(tái)搬放到指定位置后。
B.1.2Ⅱ級(jí)超凈工作臺(tái)被挪動(dòng)位子后。
B.1.4Ⅱ級(jí)超凈工作臺(tái)拆換空氣過(guò)濾器后。
B.1.5Ⅱ級(jí)超凈工作臺(tái)一年一度的基本當(dāng)場(chǎng)檢驗(yàn)。
B.2當(dāng)場(chǎng)檢查的必檢新項(xiàng)目和方式
B.2.1豎直氣旋速率橫斷面測(cè)量
B.2.1.1儀器設(shè)備：精確度為讀值±3％的熱風(fēng)速計(jì)。
B.2.1.2方式：測(cè)量點(diǎn)坐落于柜里正壓送風(fēng)口下邊0.15m處，為勻稱測(cè)量點(diǎn)。測(cè)點(diǎn)間隔不得超過(guò)0.15m。測(cè)量點(diǎn)布局不少于三行，靠?jī)?nèi)腔的行間距柜內(nèi)腔0.15m，每排不少于7個(gè)測(cè)量點(diǎn)。
B.2.1.3判斷：豎直氣旋勻稱區(qū)所測(cè)均值風(fēng)力與生產(chǎn)廠家給出值之差低于±0.025m／s，且點(diǎn)射風(fēng)力與測(cè)定均值風(fēng)力之差不得超過(guò)20％為合格。
B.2.2工作中對(duì)話框送風(fēng)風(fēng)力測(cè)量
B.2.2.1方式
最先測(cè)量工作中對(duì)話框送風(fēng)排風(fēng)量，再除于超凈工作臺(tái)工作中對(duì)話框面積換算進(jìn)出風(fēng)風(fēng)力。
工作中對(duì)話框送風(fēng)排風(fēng)量根據(jù)測(cè)量超凈工作臺(tái)的排風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)量而算出。針對(duì)僅從工作中對(duì)話框送風(fēng)的超凈工作臺(tái)，生物安全柜的排風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)量就相當(dāng)于工作中對(duì)話框送風(fēng)排風(fēng)量；針對(duì)除從工作中對(duì)話框送風(fēng)外，也有獨(dú)立的進(jìn)風(fēng)道的超凈工作臺(tái)，則從排風(fēng)系統(tǒng)管的總排風(fēng)量扣減進(jìn)風(fēng)道送風(fēng)排風(fēng)量即是工作中對(duì)話框送風(fēng)排風(fēng)量。
選用JGJ7l―1990中常要求方式測(cè)量超凈工作臺(tái)的(進(jìn))排風(fēng)系統(tǒng)管排風(fēng)量。
B.2.2.2判斷：測(cè)定送風(fēng)風(fēng)力與生產(chǎn)廠家給出值之差低于±0.025m／s為合格。
B.2.3濃煙實(shí)驗(yàn)：應(yīng)用散煙物作形象化分辨。
B.2.3.1在工作中表層中心線上邊高過(guò)工作中對(duì)話框上沿0.15m處從檔板一端到另一端散煙，應(yīng)是豎直流線型，不可有盲區(qū)和流回。
B.2.3.2距視窗內(nèi)表層0.025m，高過(guò)工作中對(duì)話框上沿0.15m處從一端到另一端散煙，應(yīng)是豎直流線型，不可有盲區(qū)和流回，也無(wú)濃煙從安全柜逸出。
B.2.3.3距工作中對(duì)話框0.04m沿窗口外邊緣散煙，吸進(jìn)的煙無(wú)逸出，工作中表層無(wú)濃煙。
B.2.3.4若為推拉門式工作中對(duì)話框，散煙查驗(yàn)邊緣密封性狀況。
B.2.4高效率空氣過(guò)濾網(wǎng)測(cè)漏實(shí)驗(yàn)
選用JGJ7l―1990中常要求方式確定超凈工作臺(tái)中的高效率空氣過(guò)濾網(wǎng)無(wú)滲漏。
B.3安全柜泄露實(shí)驗(yàn)(非必測(cè)新項(xiàng)目)
實(shí)驗(yàn)前使超凈工作臺(tái)處在全關(guān)掉情況，將要風(fēng)道和工作中對(duì)話框密封性(可以用密封劑帶密封性)。關(guān)閉電源時(shí)對(duì)超凈工作臺(tái)內(nèi)部結(jié)構(gòu)打氣充壓至500Pa后終止充壓，觀查工作壓力維持狀況。30min后工作壓力降低低于10％為合格。
B.4檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)做走電、接地線電阻和電級(jí)性實(shí)驗(yàn)?？砂纯蛻粢?guī)定做照明燈具測(cè)量、震動(dòng)測(cè)量和噪音水準(zhǔn)測(cè)量。
B.5在貫徹實(shí)施在我國(guó)Ⅱ級(jí)超凈工作臺(tái)相關(guān)規(guī)范以前，進(jìn)口的Ⅱ級(jí)超凈工作臺(tái)務(wù)必合乎生產(chǎn)的國(guó)家相對(duì)應(yīng)的規(guī)范，生產(chǎn)的國(guó)家無(wú)相應(yīng)規(guī)范的設(shè)備不可進(jìn)口應(yīng)用。國(guó)內(nèi)的Ⅱ級(jí)超凈工作臺(tái)生產(chǎn)商務(wù)必制訂對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，其性能參數(shù)不可小于國(guó)外同類商品的規(guī)范。在出廠時(shí)務(wù)必按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每臺(tái)超凈工作臺(tái)開(kāi)展檢驗(yàn)并提供檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)用微生物菌種開(kāi)展的微生物安全防護(hù)檢驗(yàn)不可省去。
附則C
（資料性附則）
世界各國(guó)的微生物菌種與微生物安全防護(hù)試驗(yàn)室適用等級(jí)表
C.1本附表中世界各國(guó)(機(jī)構(gòu))相關(guān)微生物菌種風(fēng)險(xiǎn)性組和微生物安全防護(hù)水準(zhǔn)的界定
C.1.1歐盟國(guó)家(EU―96，1993年10月)
C.1.1.11類風(fēng)險(xiǎn)性組指不太可能導(dǎo)致人們病癥的微生物菌種。
C.1.1.22類風(fēng)險(xiǎn)性組指微生物菌種可以導(dǎo)致人們病癥，并有可能對(duì)工作員有傷害，但不可以散播到小區(qū)中去，且通常有合理的防止和解決對(duì)策。
C.1.1.33類風(fēng)險(xiǎn)性組指微生物菌種可以導(dǎo)致人們病癥，對(duì)工作員有明顯的傷害，它有向小區(qū)推廣的風(fēng)險(xiǎn)性，但通常有合理的防止和治療措施。
C.1.1.44類風(fēng)險(xiǎn)性組指微生物菌種可以導(dǎo)致明顯的人們病癥，對(duì)工作員有明顯的傷害，有很高的向小區(qū)推廣的風(fēng)險(xiǎn)性，通常沒(méi)有高效的防止和治療措施。
C.1.2美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)有關(guān)重組DNA的規(guī)章(NIHrDNA―97)
C.1.2.11類風(fēng)險(xiǎn)性組(RGl)微生物菌種與身心健康成人病癥不相干。
C.1.2.22類風(fēng)險(xiǎn)性組(RG2)微生物菌種與人們病癥相關(guān)，但不比較嚴(yán)重，有可以防止和診治的介入對(duì)策。
C.1.2.33類風(fēng)險(xiǎn)性組(RG3)微生物菌種與比較嚴(yán)重的或至死性人們系統(tǒng)疾病，但很有可能有用以防止或醫(yī)治的介入對(duì)策。
C.1.2.44類風(fēng)險(xiǎn)性組(RG4)微生物菌種很有可能導(dǎo)致明顯的或至死性的人們病癥，但通常沒(méi)有防止和診治的介入對(duì)策。
C.1.3澳大利亞試驗(yàn)室生物安全規(guī)章(LCDC96，第二版，1996)
C.1.3.11類風(fēng)險(xiǎn)性組(對(duì)本人和小區(qū)低風(fēng)險(xiǎn)性)包含這些不太可能對(duì)正常人或小動(dòng)物導(dǎo)致病癥的微生物菌種，如病菌、細(xì)菌、病毒感染和裂頭蚴。
C.1.3.22類風(fēng)險(xiǎn)性組(中等水平的本人風(fēng)險(xiǎn)性、比較有限的小區(qū)風(fēng)險(xiǎn)性)發(fā)病原可以導(dǎo)致人們或動(dòng)物疾病，在一般情形下，不大可能對(duì)建康的試驗(yàn)室工作員、小區(qū)、牲畜或自然環(huán)境組成嚴(yán)重威脅，試驗(yàn)室曝露非常少會(huì)出現(xiàn)造成比較嚴(yán)重病癥的感柒，并有合理的防止和治療措施，散播的風(fēng)險(xiǎn)性比較有限。
C.1.3.33類風(fēng)險(xiǎn)性組(高本人風(fēng)險(xiǎn)性、低小區(qū)風(fēng)險(xiǎn)性)發(fā)病原可以導(dǎo)致明顯的人們或動(dòng)物疾病，或可以導(dǎo)致明顯的社會(huì)經(jīng)濟(jì)不良影響，但本人間的不經(jīng)意觸碰不容易導(dǎo)致病源散播，或可以用抗微生物菌種或裂頭蚴的用藥治療。
C.1.3.44類風(fēng)險(xiǎn)性組(高本人風(fēng)險(xiǎn)性、高小區(qū)風(fēng)險(xiǎn)性)發(fā)病原通?？梢詫?dǎo)致明顯的人和動(dòng)物病癥，常常是無(wú)法治療的，便于在人和人之間、人和動(dòng)物中間根據(jù)立即、間接性或不經(jīng)意接觸傳播。
C.1.4美國(guó)CDC／NIH微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全(BMBL93―CDC第3版，1993)
C.1.4.11級(jí)微生物安全防護(hù)水準(zhǔn)合適與具備顯著特點(diǎn)的微生物菌種有關(guān)的工作中，不容易對(duì)身心健康成年人導(dǎo)致病癥，對(duì)試驗(yàn)室工作員和自然環(huán)境有較小的潛在的傷害。
C.1.4.22級(jí)微生物安全防護(hù)水準(zhǔn)合適用以微生物菌種對(duì)本人和自然環(huán)境有中等水平水平潛在性影響的工作中。
C.1.4.33級(jí)微生物安全防護(hù)水準(zhǔn)適用臨床醫(yī)學(xué)、確診、課堂教學(xué)、科學(xué)研究及生產(chǎn)制造工作上，用以解決根據(jù)吸進(jìn)方式曝露時(shí)可以導(dǎo)致明顯或潛在性至死病癥的國(guó)內(nèi)或外界的微生物菌種。
C.1.4.44級(jí)微生物安全防護(hù)水準(zhǔn)適用解決相對(duì)高度風(fēng)險(xiǎn)微生物菌種工作中，該微生物菌種具備很高的本人風(fēng)險(xiǎn)性，可根據(jù)氣溶膠傳播導(dǎo)致試驗(yàn)室感柒和危害生活的病癥。
注：可參照美國(guó)疾病控制中心／美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(CDC／NIH)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全第四版中的新界定。
C.2世界各國(guó)微生物菌種與微生物室驗(yàn)室適用等級(jí)表（略）
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