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醫(yī)院手術(shù)室如何防范和控制感染技術(shù)要求意見稿

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醫(yī)院手術(shù)室如何防范和控制感染技術(shù)要求意見稿

（征求意見稿）

 

第一章 總則

第一條 制定本規(guī)范，加強外科醫(yī)院感染的預防和控制，確保醫(yī)療質(zhì)量和患者手術(shù)安全。
第二條 本規(guī)范適用于各級醫(yī)院手術(shù)部的管理。
第三條 各級醫(yī)院應(yīng)當嚴格按照本規(guī)范的要求，加強手術(shù)部的管理，有效預防和控制醫(yī)院感染，確?；颊叩陌踩?。
第四條 各級地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)手術(shù)部醫(yī)院感染防治的監(jiān)督管理。

 
第二章 手術(shù)部的基本要求
第五條 醫(yī)院應(yīng)當按照本規(guī)范的要求，制定和實施手術(shù)部。
規(guī)章制度、工作流程、操作規(guī)范和崗位職責。
第六條 醫(yī)院手術(shù)部的管理人員、工作人員和實施手術(shù)的醫(yī)生，
具備外科醫(yī)院感染預防控制和環(huán)境衛(wèi)生管理知識，接受相關(guān)醫(yī)院感染管理知識培訓，嚴格執(zhí)行相關(guān)制度和規(guī)范。
第七條 醫(yī)院外科部門的建筑布局應(yīng)當符合功能流程合理、污染清潔區(qū)分離的原則。功能分區(qū)應(yīng)包括：無菌物品儲存區(qū)、醫(yī)務(wù)人員刷手、患者手術(shù)區(qū)、污染處理區(qū)。每個區(qū)域都應(yīng)有明顯的標志，以避免區(qū)域間的交叉污染。
第八條 對需要隔離的傳染病患者或者其他患者進行手術(shù)時，應(yīng)當進行。
按照《傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定，嚴格按照標準預防原則，采取相應(yīng)的隔離措施，加強醫(yī)務(wù)人員的保護和術(shù)后物品和環(huán)境的消毒。
第九條 醫(yī)院外科環(huán)境衛(wèi)生管理應(yīng)當滿足以下基本要求：
（1）手術(shù)部墻體，地面光滑，無裂縫，排水系統(tǒng)良好；
（2）手術(shù)室墻面、地面及各種設(shè)施、儀器設(shè)備表面。
表面應(yīng)在每天開始手術(shù)前后清潔和消毒濕擦拭方法。墻面擦拭高度為2-2.5m。未清潔的手術(shù)室不得連續(xù)使用；
（3）清潔不同區(qū)域和不同手術(shù)室時，應(yīng)單獨使用消毒物品。用于清潔和消毒的拖把和抹布應(yīng)是不易脫纖維的織物材料；
（4）手術(shù)部應(yīng)選擇環(huán)保型、高效化學消毒劑，并定期更換消毒劑，以避免微生物的耐藥性。
第十條 醫(yī)務(wù)人員在操作過程中應(yīng)當遵循以下基本要求：
（1）手術(shù)部工作人員和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴格遵守無菌技術(shù)操作規(guī)程；
（2）進入手術(shù)室的人員應(yīng)嚴格按照規(guī)定更換手術(shù)室專用工作服、鞋帽、口罩；
（3）無菌物品只能在無菌區(qū)使用，如果對物品的無菌性有疑問，應(yīng)視為污染；
（4）醫(yī)務(wù)人員不得將設(shè)備、物品傳遞到手術(shù)床邊緣以下或手術(shù)設(shè)備臺平面以下，視為污染；
(5)手術(shù)刷手人員，刷手后只能觸及無菌物品和無菌區(qū)域；
(6)穿無菌手術(shù)服的醫(yī)務(wù)人員限制在無菌區(qū)域活動；
（7）手術(shù)過程中應(yīng)關(guān)閉手術(shù)室的門，盡量減少人員進出；
（8）患有上呼吸道感染或其他傳染病的工作人員應(yīng)限制進入手術(shù)部；
（9）手術(shù)后，醫(yī)務(wù)人員脫下的手術(shù)服、手套、口罩等物品在離開手術(shù)室前應(yīng)放在指定位置。
第十一 條用于手術(shù)的無菌醫(yī)療器械，應(yīng)當滿足以下基本要求：
（1）手術(shù)中使用的醫(yī)療器械、器具及各種敷料必須；
(二)一次性使用的醫(yī)療器械，復使用；
（3）接觸病人的麻醉物品應(yīng)一人消毒；
（4）醫(yī)務(wù)人員使用無菌物品和設(shè)備時，應(yīng)檢查外包裝的完整性和滅菌有效期。不得使用不合格或超過滅菌有效期的物品。
第十二 條手術(shù)后廢物管理應(yīng)當嚴格按照《醫(yī)療廢物管理條例》及有關(guān)規(guī)定進行分類處理。
第十三 條進入手術(shù)部門的新設(shè)備或者因手術(shù)需要外帶的儀器設(shè)備，應(yīng)當在進入和使用前進行檢查、清潔和處理。
進入手術(shù)部清潔區(qū)潔區(qū)的物品，藥品應(yīng)拆除并儲存，設(shè)施和設(shè)備應(yīng)清潔表面。無菌物品應(yīng)儲存在無菌物品區(qū)域。
第十四條 傳染病患者的手術(shù)應(yīng)當在隔離手術(shù)室進行。手術(shù)結(jié)束后，應(yīng)對手術(shù)室的環(huán)境、物品和儀器進行最終消毒。

 
第三章 清潔手術(shù)部的基本要求。
第十五條 清潔手術(shù)部的建筑布局、基本設(shè)備、凈化空調(diào)系統(tǒng)和房間分類應(yīng)符合《醫(yī)院清潔手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002》的標準。輔助房屋應(yīng)按規(guī)定分為清潔和非清潔輔助房屋，并設(shè)置在清潔和非清潔手術(shù)部的不同區(qū)域。
第十六條 清潔手術(shù)部的管理應(yīng)當符合下列基本要求：
（1）進入清潔手術(shù)部清潔區(qū)時，無菌區(qū)內(nèi)的人員應(yīng)更換手術(shù)部專用產(chǎn)塵少的工作服；
（2）清潔手術(shù)部各區(qū)域的緩沖區(qū)應(yīng)有明顯的標志，各區(qū)域的門應(yīng)保持關(guān)閉，不能同時打開，開始；
（3）醫(yī)務(wù)人員在氣流上風側(cè)進行無菌技術(shù)操作時，應(yīng)選擇在回風口側(cè)進行空氣污染操作；
（4）潔凈手術(shù)室溫度應(yīng)為20oc~25oc；相對濕度為40%~60%；噪音為40~50分貝；手術(shù)室照明的平均照度約為500LX；潔凈手術(shù)室在手術(shù)過程中應(yīng)保持正壓，潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)的靜壓差為10pa；
（5）清潔手術(shù)部凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)在手術(shù)前30分鐘開啟，術(shù)后30分鐘關(guān)閉；
（6）清潔手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運行，直至清潔和消毒完成。一、二級房屋的運行時間為清潔，消毒完成后20分鐘，三、四級房屋的運行時間為清潔，消毒完成后30分鐘；
（7）清潔手術(shù)部每周定期徹底清潔設(shè)備層的新風機組設(shè)備，每兩周徹底清潔凈化機組設(shè)備并記錄；
  (8)消毒氣體、麻醉廢氣控制排放，應(yīng)采用單獨系統(tǒng)或與送風系統(tǒng)連鎖的裝置。
第十七條 清潔手術(shù)部空氣凈化設(shè)備的日常管理應(yīng)當符合下列基本要求：
（1）清潔區(qū)域內(nèi)的非阻漏孔板、格柵、絲網(wǎng)等送風口應(yīng)定期清潔；
（2）清潔區(qū)回風口格柵應(yīng)采用垂直格柵，每天擦拭一次，濾料層應(yīng)按附表1的規(guī)定更換；
（3）負壓手術(shù)室應(yīng)在清潔和擦拭前連續(xù)運行15分鐘，以滿足下一次手術(shù)的自潔要求。過濾致病氣溶膠的排氣過濾器應(yīng)每半年更換一次；
（4）熱交換器應(yīng)定期用高壓水沖洗，并用含消毒劑的水噴灑消毒；
（5）空調(diào)內(nèi)部加濕器及表冷器下的水盤及水塔應(yīng)定期清除污垢，并進行清洗、消毒；
  (6)定期清洗擋水板；
  (7)定期檢查凝結(jié)水的排水點，清洗消毒。
第十八條 潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當滿足以下基本要求：
（1）一、二級潔凈手術(shù)室和一、二級其他潔凈室應(yīng)實行空氣潔凈系統(tǒng)送回風動態(tài)控制；四級潔凈手術(shù)室和三、四級其他潔凈室可通過終端高效或亞高效過濾器的局部空氣凈化設(shè)備進行動態(tài)控制，并設(shè)置專職工程人員負責手術(shù)過程中的計算機動態(tài)監(jiān)控；非潔凈區(qū)可使用局部凈化設(shè)備進行循環(huán)自潔；
（2）嚴禁使用具有化學刺激和致癌因素的局部空氣凈化設(shè)備；
（3）空氣凈化系統(tǒng)的送風端裝置應(yīng)密封，不得泄漏；
（4）負壓手術(shù)室和產(chǎn)生致病性氣溶膠的房間應(yīng)設(shè)置獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并在排氣口安裝高效過濾器；
(5)有致病氣溶膠排放的風口應(yīng)采用封閉裝置。
第十九條清潔手術(shù)部的環(huán)境衛(wèi)生控制指標應(yīng)當符合附表二的要求。檢測方法符合附表三的規(guī)定。
靜態(tài)粉塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評價的測量數(shù)據(jù)或年檢數(shù)據(jù)為準。消毒后的細菌密度以每次消毒后的檢測數(shù)據(jù)為準。
第二十條清潔手術(shù)部的質(zhì)量評價和監(jiān)測工作包括：
（1）清潔手術(shù)部投入運行前，應(yīng)由合格的工程質(zhì)檢部門對綜合性能進行綜合評價，并作為手術(shù)部的基本材料存檔；
（2）清潔手術(shù)部每天進行動態(tài)監(jiān)測，必測項目為細菌濃度與空氣壓差；
（3）機組監(jiān)控并記錄每天通過凈化自控系統(tǒng)，及時解決問題；
（4）每月對非潔凈區(qū)域的局部凈化送、回風設(shè)備進行清潔檢查，及時解決問題；
（5）每月至少監(jiān)測并記錄各級潔凈手術(shù)室的一個靜態(tài)空氣凈化效果；
（6）每六個月對清潔手術(shù)部進行一次塵粒監(jiān)測，監(jiān)測高效過濾器的使用情況并記錄；
  (7)每六個月監(jiān)測并記錄清潔手術(shù)部的正負壓力。

 

第四章  附則

第二十一條本指南中的名詞解釋：
(1)潔凈手術(shù)部(cleanoperatingdepartment):以幾個潔凈手術(shù)室為核心，包括各種輔助用房、自成體系的功能區(qū)。
(2)空氣清潔技術(shù)：是通過科學設(shè)計的多級空氣過濾系統(tǒng)，最大限度地去除空氣中的懸浮顆粒和微生物，創(chuàng)造清潔環(huán)境的有效手段。
(3)空氣潔凈度(aircleanliness):表示空氣潔凈度，用所含顆粒(無生命顆粒和有生命顆粒)的濃度來衡量。濃度高則潔凈度低，反之則高，無限綱。
(4)空氣潔凈度水平(aircleanlinesclass):以數(shù)字表示的空氣潔凈度水平，數(shù)字越小，水平越高，潔凈度越高；相反，潔凈度越低。
(5)潔凈度100級(cleanlinesclass100):大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350/m3(0.35/L)，小于等于3500/m3(3.5/L)。
(6)潔凈度1000級(cleanlinesclass1000級):大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500/m3(3.5/L)，小于等于35000/m3(35/L)。
(7)潔凈度1萬級(cleanlinesclass1萬級):大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000/m3(35/L)，小于等于3.5萬/m3(350/L)。
(8)潔凈度1萬級(cleanlinesclass1萬級):大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3.5萬/m3(350/L)，小于等于3.5萬/m3(3500/L)。
(9)潔凈度3萬級(cleanlinesclass3萬級):大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3.5萬/m3(3500/L)，小于等于1萬/m3(10500/L)。
(10)浮游菌濃度(airbornebacterialconcentration):采樣培養(yǎng)基培養(yǎng)的單位體積空氣中浮游菌數(shù)(cfu/m3)。
(11)沉降菌濃度(depositingbacterialconcentration):用直徑90mm的培養(yǎng)皿靜置在室內(nèi)30min，然后培養(yǎng)容器的沉降菌落數(shù)。
(12)表面染菌密度(densityofsurfacecontedbacteria):用特定方法擦拭表面并按要求得到的菌落數(shù)(cfu/c)。
(13)手術(shù)區(qū)（operationzone）：需要特殊保護的手術(shù)臺及其周邊區(qū)域。一級手術(shù)室手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)至少0.4M后（含手術(shù)臺）的區(qū)域；二級手術(shù)室手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)至少0.6M，兩端至少0.4M后（含手術(shù)臺）的區(qū)域；三級手術(shù)室手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺四側(cè)至少0.4M后（含手術(shù)臺）的區(qū)域。四級手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)域。一級眼科手術(shù)室手術(shù)區(qū)每側(cè)不小于1.2M。
第二十二條本指南自2006年月1日起施行。

 

附表一：過濾器更換周期

類  別

檢 查 內(nèi) 容

更 換 周 期

新風入口過濾網(wǎng)

 

粗低效過濾器

 

中效過濾器

 

亞高效過濾器

 

高效過濾器

網(wǎng)眼是否一半以上已堵

 

阻力已超過額定初阻力60Pa，或等于2×設(shè)計或運行初阻力

阻力已超過額定初阻力80Pa，或等于2×設(shè)計或運行初阻力

阻力已超過額定初阻力100Pa，或等于2×設(shè)計或運行初阻力（低阻亞高效時為3倍）

阻力已超過額定初阻力160Pa，或等于2×設(shè)計或運行初阻力

1周左右清掃1次，多風砂地區(qū)周期更短

1～2個月

 

2～4個月

 

1年以上

 

3年以上

 

附表二：環(huán)境污染控制指標

級

 

別

空   氣

地 面

墻面與物體 表面

五指手

套印

微粒（粒/L）

沉降菌濃度  

(個/φ90皿•0.5h）

染菌密度  （個/cm2)

染菌密度

（個/cm2)

染菌密度（個/手套)

≥0.5цm

≥5.0цm

靜

態(tài)

動

態(tài)

靜

態(tài)

動

態(tài)

靜

態(tài)

動

態(tài)

消

毒

后

工

作

中

消

毒

后

工

作

中

新

手

套

工

作

中

Ⅰ

≤3.5

 

動

靜

比

=5

 

0

 

動

靜

比

=5

 

≤0.2

 

動

靜

比

=7.5

 

≤3

 

動

靜

比

=10

 

 

 

≤3

 

動

靜

比

=5

 

 

 

0

≤1

Ⅱ

≤350

≤3

≤1.5

≤5

≤5

0

≤3

Ⅲ

≤3500

≤30

≤4

≤5

≤5

0

≤5

Ⅳ

≤10500

≤90

≤5

≤5

≤5

0

≤5

非 潔

凈 區(qū)

/

/

 /

/

≤10/5min

 

≤10

≤10

/

/

 

 

附表三：細菌濃度監(jiān)測方法

一、空氣沉降菌濃度

（一）手術(shù)室空氣沉降菌濃度應(yīng)在手術(shù)開始、中間和結(jié)束前抽檢3―4次。

每個回風口中間放置3個φ90培養(yǎng)皿，沉降0.5小時后，在37℃下培養(yǎng)24小時。菌落計數(shù)每個容器的平均值應(yīng)滿足表2.1的動態(tài)要求，單個容器的最大值不得超過平均值的3倍。
（2）其他清潔房屋應(yīng)在當天上午10點和下午4點測試一次，每個回風口中間放置3個φ90培養(yǎng)皿，沉降0.5h后在37℃下培養(yǎng)24h。菌落計數(shù)每個容器的平均值應(yīng)滿足表2.1的動態(tài)要求，單個容器的最大值不得超過平均值的3倍。
二、表面染菌密度。
(一)取樣時間:消毒后10分鐘內(nèi)(各類潔凈房作為靜態(tài)測量數(shù)據(jù))，手術(shù)室手術(shù)后上午10點及各類潔凈房。
(二)采樣地點:有代表性地點，每個房間每個表面不少于2點。
(三)采用方法:
平盤壓印法：
培養(yǎng)基倒注在5cm的平盤中，使瓊脂高于平盤邊緣1-2mm，將冷盤中瓊脂表面壓在生物體表面，然后放入37℃溫箱培養(yǎng)24小時，數(shù)菌計算表面污染。

計算公式：

含菌量

三、五指手套印細菌數(shù)

（一）每次抽檢人數(shù)不少于3人。

（二）《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法。

（三）結(jié)果應(yīng)符合附表2.1的要求。

四、氣壓差監(jiān)測方法

（一）方法： 儀器測定法。

（二）儀器 液柱式微壓計，最小刻度2Pa。

（三）人員： 一人持測定膠管并復核，一人操作儀器。

（四）步驟：

1、關(guān)門 應(yīng)把潔凈區(qū)域內(nèi)所有的門關(guān)閉，最好有人守護。

2、測定 應(yīng)從平面上最里面級別最高的房間依次向外測定，凡是可相通的相鄰兩室都要測定，一直測到可與室外相通的房間。   應(yīng)有一人在待測房間手持伸入該房間的膠管，使管口處于0.8m高度，管口端面垂直于地面，避開氣流方向和渦流區(qū)。

3、檢查 如果靜壓太小，不易判斷正負，可用線頭之類放在門縫外觀察。

4、調(diào)節(jié) 如發(fā)現(xiàn)測出的壓差未達到要求，可調(diào)節(jié)風口或閥門開度重測。


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