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醫(yī)院手術(shù)室如何防范和控制感染技術(shù)要求意見稿

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醫(yī)院手術(shù)室如何防范和控制感染技術(shù)要求意見稿

(征求意見稿)

 

第一章 總則

第一條 制定本規(guī)范,加強(qiáng)外科醫(yī)院感染的預(yù)防和控制,確保醫(yī)療質(zhì)量和患者手術(shù)安全。
第二條 本規(guī)范適用于各級醫(yī)院手術(shù)部的管理。
第三條 各級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照本規(guī)范的要求,加強(qiáng)手術(shù)部的管理,有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染,確保患者的安全。
第四條 各級地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)手術(shù)部醫(yī)院感染防治的監(jiān)督管理。

 
第二章 手術(shù)部的基本要求
第五條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,制定和實(shí)施手術(shù)部。
規(guī)章制度、工作流程、操作規(guī)范和崗位職責(zé)。
第六條 醫(yī)院手術(shù)部的管理人員、工作人員和實(shí)施手術(shù)的醫(yī)生,
具備外科醫(yī)院感染預(yù)防控制和環(huán)境衛(wèi)生管理知識,接受相關(guān)醫(yī)院感染管理知識培訓(xùn),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度和規(guī)范。
第七條 醫(yī)院外科部門的建筑布局應(yīng)當(dāng)符合功能流程合理、污染清潔區(qū)分離的原則。功能分區(qū)應(yīng)包括:無菌物品儲存區(qū)、醫(yī)務(wù)人員刷手、患者手術(shù)區(qū)、污染處理區(qū)。每個(gè)區(qū)域都應(yīng)有明顯的標(biāo)志,以避免區(qū)域間的交叉污染。
第八條 對需要隔離的傳染病患者或者其他患者進(jìn)行手術(shù)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行。
按照《傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則,采取相應(yīng)的隔離措施,加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的保護(hù)和術(shù)后物品和環(huán)境的消毒。
第九條 醫(yī)院外科環(huán)境衛(wèi)生管理應(yīng)當(dāng)滿足以下基本要求:
(1)手術(shù)部墻體,地面光滑,無裂縫,排水系統(tǒng)良好;
(2)手術(shù)室墻面、地面及各種設(shè)施、儀器設(shè)備表面。
表面應(yīng)在每天開始手術(shù)前后清潔和消毒濕擦拭方法。墻面擦拭高度為2-2.5m。未清潔的手術(shù)室不得連續(xù)使用;
(3)清潔不同區(qū)域和不同手術(shù)室時(shí),應(yīng)單獨(dú)使用消毒物品。用于清潔和消毒的拖把和抹布應(yīng)是不易脫纖維的織物材料;
(4)手術(shù)部應(yīng)選擇環(huán)保型、高效化學(xué)消毒劑,并定期更換消毒劑,以避免微生物的耐藥性。
第十條 醫(yī)務(wù)人員在操作過程中應(yīng)當(dāng)遵循以下基本要求:
(1)手術(shù)部工作人員和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)操作規(guī)程;
(2)進(jìn)入手術(shù)室的人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定更換手術(shù)室專用工作服、鞋帽、口罩;
(3)無菌物品只能在無菌區(qū)使用,如果對物品的無菌性有疑問,應(yīng)視為污染;
(4)醫(yī)務(wù)人員不得將設(shè)備、物品傳遞到手術(shù)床邊緣以下或手術(shù)設(shè)備臺平面以下,視為污染;
(5)手術(shù)刷手人員,刷手后只能觸及無菌物品和無菌區(qū)域;
(6)穿無菌手術(shù)服的醫(yī)務(wù)人員限制在無菌區(qū)域活動;
(7)手術(shù)過程中應(yīng)關(guān)閉手術(shù)室的門,盡量減少人員進(jìn)出;
(8)患有上呼吸道感染或其他傳染病的工作人員應(yīng)限制進(jìn)入手術(shù)部;
(9)手術(shù)后,醫(yī)務(wù)人員脫下的手術(shù)服、手套、口罩等物品在離開手術(shù)室前應(yīng)放在指定位置。
第十一 條用于手術(shù)的無菌醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)滿足以下基本要求:
(1)手術(shù)中使用的醫(yī)療器械、器具及各種敷料必須;
(二)一次性使用的醫(yī)療器械,復(fù)使用;
(3)接觸病人的麻醉物品應(yīng)一人消毒;
(4)醫(yī)務(wù)人員使用無菌物品和設(shè)備時(shí),應(yīng)檢查外包裝的完整性和滅菌有效期。不得使用不合格或超過滅菌有效期的物品。
第十二 條手術(shù)后廢物管理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類處理。
第十三 條進(jìn)入手術(shù)部門的新設(shè)備或者因手術(shù)需要外帶的儀器設(shè)備,應(yīng)當(dāng)在進(jìn)入和使用前進(jìn)行檢查、清潔和處理。
進(jìn)入手術(shù)部清潔區(qū)潔區(qū)的物品,藥品應(yīng)拆除并儲存,設(shè)施和設(shè)備應(yīng)清潔表面。無菌物品應(yīng)儲存在無菌物品區(qū)域。
第十四條 傳染病患者的手術(shù)應(yīng)當(dāng)在隔離手術(shù)室進(jìn)行。手術(shù)結(jié)束后,應(yīng)對手術(shù)室的環(huán)境、物品和儀器進(jìn)行最終消毒。

 
第三章 清潔手術(shù)部的基本要求。
第十五條 清潔手術(shù)部的建筑布局、基本設(shè)備、凈化空調(diào)系統(tǒng)和房間分類應(yīng)符合《醫(yī)院清潔手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002》的標(biāo)準(zhǔn)。輔助房屋應(yīng)按規(guī)定分為清潔和非清潔輔助房屋,并設(shè)置在清潔和非清潔手術(shù)部的不同區(qū)域。
第十六條 清潔手術(shù)部的管理應(yīng)當(dāng)符合下列基本要求:
(1)進(jìn)入清潔手術(shù)部清潔區(qū)時(shí),無菌區(qū)內(nèi)的人員應(yīng)更換手術(shù)部專用產(chǎn)塵少的工作服;
(2)清潔手術(shù)部各區(qū)域的緩沖區(qū)應(yīng)有明顯的標(biāo)志,各區(qū)域的門應(yīng)保持關(guān)閉,不能同時(shí)打開,開始;
(3)醫(yī)務(wù)人員在氣流上風(fēng)側(cè)進(jìn)行無菌技術(shù)操作時(shí),應(yīng)選擇在回風(fēng)口側(cè)進(jìn)行空氣污染操作;
(4)潔凈手術(shù)室溫度應(yīng)為20oc~25oc;相對濕度為40%~60%;噪音為40~50分貝;手術(shù)室照明的平均照度約為500LX;潔凈手術(shù)室在手術(shù)過程中應(yīng)保持正壓,潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)的靜壓差為10pa;
(5)清潔手術(shù)部凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)在手術(shù)前30分鐘開啟,術(shù)后30分鐘關(guān)閉;
(6)清潔手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行,直至清潔和消毒完成。一、二級房屋的運(yùn)行時(shí)間為清潔,消毒完成后20分鐘,三、四級房屋的運(yùn)行時(shí)間為清潔,消毒完成后30分鐘;
(7)清潔手術(shù)部每周定期徹底清潔設(shè)備層的新風(fēng)機(jī)組設(shè)備,每兩周徹底清潔凈化機(jī)組設(shè)備并記錄;
  (8)消毒氣體、麻醉廢氣控制排放,應(yīng)采用單獨(dú)系統(tǒng)或與送風(fēng)系統(tǒng)連鎖的裝置。
第十七條 清潔手術(shù)部空氣凈化設(shè)備的日常管理應(yīng)當(dāng)符合下列基本要求:
(1)清潔區(qū)域內(nèi)的非阻漏孔板、格柵、絲網(wǎng)等送風(fēng)口應(yīng)定期清潔;
(2)清潔區(qū)回風(fēng)口格柵應(yīng)采用垂直格柵,每天擦拭一次,濾料層應(yīng)按附表1的規(guī)定更換;
(3)負(fù)壓手術(shù)室應(yīng)在清潔和擦拭前連續(xù)運(yùn)行15分鐘,以滿足下一次手術(shù)的自潔要求。過濾致病氣溶膠的排氣過濾器應(yīng)每半年更換一次;
(4)熱交換器應(yīng)定期用高壓水沖洗,并用含消毒劑的水噴灑消毒;
(5)空調(diào)內(nèi)部加濕器及表冷器下的水盤及水塔應(yīng)定期清除污垢,并進(jìn)行清洗、消毒;
  (6)定期清洗擋水板;
  (7)定期檢查凝結(jié)水的排水點(diǎn),清洗消毒。
第十八條 潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足以下基本要求:
(1)一、二級潔凈手術(shù)室和一、二級其他潔凈室應(yīng)實(shí)行空氣潔凈系統(tǒng)送回風(fēng)動態(tài)控制;四級潔凈手術(shù)室和三、四級其他潔凈室可通過終端高效或亞高效過濾器的局部空氣凈化設(shè)備進(jìn)行動態(tài)控制,并設(shè)置專職工程人員負(fù)責(zé)手術(shù)過程中的計(jì)算機(jī)動態(tài)監(jiān)控;非潔凈區(qū)可使用局部凈化設(shè)備進(jìn)行循環(huán)自潔;
(2)嚴(yán)禁使用具有化學(xué)刺激和致癌因素的局部空氣凈化設(shè)備;
(3)空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)端裝置應(yīng)密封,不得泄漏;
(4)負(fù)壓手術(shù)室和產(chǎn)生致病性氣溶膠的房間應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),并在排氣口安裝高效過濾器;
(5)有致病氣溶膠排放的風(fēng)口應(yīng)采用封閉裝置。
第十九條清潔手術(shù)部的環(huán)境衛(wèi)生控制指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合附表二的要求。檢測方法符合附表三的規(guī)定。
靜態(tài)粉塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評價(jià)的測量數(shù)據(jù)或年檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。消毒后的細(xì)菌密度以每次消毒后的檢測數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
第二十條清潔手術(shù)部的質(zhì)量評價(jià)和監(jiān)測工作包括:
(1)清潔手術(shù)部投入運(yùn)行前,應(yīng)由合格的工程質(zhì)檢部門對綜合性能進(jìn)行綜合評價(jià),并作為手術(shù)部的基本材料存檔;
(2)清潔手術(shù)部每天進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,必測項(xiàng)目為細(xì)菌濃度與空氣壓差;
(3)機(jī)組監(jiān)控并記錄每天通過凈化自控系統(tǒng),及時(shí)解決問題;
(4)每月對非潔凈區(qū)域的局部凈化送、回風(fēng)設(shè)備進(jìn)行清潔檢查,及時(shí)解決問題;
(5)每月至少監(jiān)測并記錄各級潔凈手術(shù)室的一個(gè)靜態(tài)空氣凈化效果;
(6)每六個(gè)月對清潔手術(shù)部進(jìn)行一次塵粒監(jiān)測,監(jiān)測高效過濾器的使用情況并記錄;
  (7)每六個(gè)月監(jiān)測并記錄清潔手術(shù)部的正負(fù)壓力。

 

第四章  附則

第二十一條本指南中的名詞解釋:
(1)潔凈手術(shù)部(cleanoperatingdepartment):以幾個(gè)潔凈手術(shù)室為核心,包括各種輔助用房、自成體系的功能區(qū)。
(2)空氣清潔技術(shù):是通過科學(xué)設(shè)計(jì)的多級空氣過濾系統(tǒng),最大限度地去除空氣中的懸浮顆粒和微生物,創(chuàng)造清潔環(huán)境的有效手段。
(3)空氣潔凈度(aircleanliness):表示空氣潔凈度,用所含顆粒(無生命顆粒和有生命顆粒)的濃度來衡量。濃度高則潔凈度低,反之則高,無限綱。
(4)空氣潔凈度水平(aircleanlinesclass):以數(shù)字表示的空氣潔凈度水平,數(shù)字越小,水平越高,潔凈度越高;相反,潔凈度越低。
(5)潔凈度100級(cleanlinesclass100):大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350/m3(0.35/L),小于等于3500/m3(3.5/L)。
(6)潔凈度1000級(cleanlinesclass1000級):大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3500/m3(3.5/L),小于等于35000/m3(35/L)。
(7)潔凈度1萬級(cleanlinesclass1萬級):大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000/m3(35/L),小于等于3.5萬/m3(350/L)。
(8)潔凈度1萬級(cleanlinesclass1萬級):大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3.5萬/m3(350/L),小于等于3.5萬/m3(3500/L)。
(9)潔凈度3萬級(cleanlinesclass3萬級):大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3.5萬/m3(3500/L),小于等于1萬/m3(10500/L)。
(10)浮游菌濃度(airbornebacterialconcentration):采樣培養(yǎng)基培養(yǎng)的單位體積空氣中浮游菌數(shù)(cfu/m3)。
(11)沉降菌濃度(depositingbacterialconcentration):用直徑90mm的培養(yǎng)皿靜置在室內(nèi)30min,然后培養(yǎng)容器的沉降菌落數(shù)。
(12)表面染菌密度(densityofsurfacecontedbacteria):用特定方法擦拭表面并按要求得到的菌落數(shù)(cfu/c)。
(13)手術(shù)區(qū)(operationzone):需要特殊保護(hù)的手術(shù)臺及其周邊區(qū)域。一級手術(shù)室手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)至少0.4M后(含手術(shù)臺)的區(qū)域;二級手術(shù)室手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)至少0.6M,兩端至少0.4M后(含手術(shù)臺)的區(qū)域;三級手術(shù)室手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺四側(cè)至少0.4M后(含手術(shù)臺)的區(qū)域。四級手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)域。一級眼科手術(shù)室手術(shù)區(qū)每側(cè)不小于1.2M。
第二十二條本指南自2006年月1日起施行。

 

附表一:過濾器更換周期

類  別

檢 查 內(nèi) 容

更 換 周 期

新風(fēng)入口過濾網(wǎng)

 

粗低效過濾器

 

中效過濾器

 

亞高效過濾器

 

高效過濾器

網(wǎng)眼是否一半以上已堵

 

阻力已超過額定初阻力60Pa,或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力

阻力已超過額定初阻力80Pa,或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力

阻力已超過額定初阻力100Pa,或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力(低阻亞高效時(shí)為3倍)

阻力已超過額定初阻力160Pa,或等于2×設(shè)計(jì)或運(yùn)行初阻力

1周左右清掃1次,多風(fēng)砂地區(qū)周期更短

1~2個(gè)月

 

2~4個(gè)月

 

1年以上

 

3年以上

 

附表二:環(huán)境污染控制指標(biāo)

 

空   氣

地 面

墻面與物體 表面

五指手

套印

微粒(粒/L)

沉降菌濃度  

(個(gè)/φ90皿•0.5h)

染菌密度  (個(gè)/cm2)

染菌密度

(個(gè)/cm2)

染菌密度(個(gè)/手套)

≥0.5цm

≥5.0цm

態(tài)

態(tài)

態(tài)

態(tài)

態(tài)

態(tài)

≤3.5

 

=5

 

0

 

=5

 

≤0.2

 

=7.5

 

≤3

 

=10

 

 

 

≤3

 

=5

 

 

 

0

≤1

≤350

≤3

≤1.5

≤5

≤5

0

≤3

≤3500

≤30

≤4

≤5

≤5

0

≤5

≤10500

≤90

≤5

≤5

≤5

0

≤5

非 潔

凈 區(qū)

/

/

 /

/

≤10/5min

 

≤10

≤10

/

/

 

 

附表三:細(xì)菌濃度監(jiān)測方法

一、空氣沉降菌濃度

(一)手術(shù)室空氣沉降菌濃度應(yīng)在手術(shù)開始、中間和結(jié)束前抽檢3―4次。

每個(gè)回風(fēng)口中間放置3個(gè)φ90培養(yǎng)皿,沉降0.5小時(shí)后,在37℃下培養(yǎng)24小時(shí)。菌落計(jì)數(shù)每個(gè)容器的平均值應(yīng)滿足表2.1的動態(tài)要求,單個(gè)容器的最大值不得超過平均值的3倍。
(2)其他清潔房屋應(yīng)在當(dāng)天上午10點(diǎn)和下午4點(diǎn)測試一次,每個(gè)回風(fēng)口中間放置3個(gè)φ90培養(yǎng)皿,沉降0.5h后在37℃下培養(yǎng)24h。菌落計(jì)數(shù)每個(gè)容器的平均值應(yīng)滿足表2.1的動態(tài)要求,單個(gè)容器的最大值不得超過平均值的3倍。
二、表面染菌密度。
(一)取樣時(shí)間:消毒后10分鐘內(nèi)(各類潔凈房作為靜態(tài)測量數(shù)據(jù)),手術(shù)室手術(shù)后上午10點(diǎn)及各類潔凈房。
(二)采樣地點(diǎn):有代表性地點(diǎn),每個(gè)房間每個(gè)表面不少于2點(diǎn)。
(三)采用方法:
平盤壓印法:
培養(yǎng)基倒注在5cm的平盤中,使瓊脂高于平盤邊緣1-2mm,將冷盤中瓊脂表面壓在生物體表面,然后放入37℃溫箱培養(yǎng)24小時(shí),數(shù)菌計(jì)算表面污染。

計(jì)算公式:

含菌量

三、五指手套印細(xì)菌數(shù)

(一)每次抽檢人數(shù)不少于3人。

(二)《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法。

(三)結(jié)果應(yīng)符合附表2.1的要求。

四、氣壓差監(jiān)測方法

(一)方法: 儀器測定法。

(二)儀器 液柱式微壓計(jì),最小刻度2Pa。

(三)人員: 一人持測定膠管并復(fù)核,一人操作儀器。

(四)步驟:

1、關(guān)門 應(yīng)把潔凈區(qū)域內(nèi)所有的門關(guān)閉,最好有人守護(hù)。

2、測定 應(yīng)從平面上最里面級別最高的房間依次向外測定,凡是可相通的相鄰兩室都要測定,一直測到可與室外相通的房間。   應(yīng)有一人在待測房間手持伸入該房間的膠管,使管口處于0.8m高度,管口端面垂直于地面,避開氣流方向和渦流區(qū)。

3、檢查 如果靜壓太小,不易判斷正負(fù),可用線頭之類放在門縫外觀察。

4、調(diào)節(jié) 如發(fā)現(xiàn)測出的壓差未達(dá)到要求,可調(diào)節(jié)風(fēng)口或閥門開度重測。


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