（一）在各國的潔凈室標準中，相同級別的非單向流潔凈室的經驗換氣次數(shù)并不相同。我國《潔凈廠房設計規(guī)范》（GB 50073-2001）中明確規(guī)定了不同級別的非單向流潔凈室潔凈送風量計算所需的經驗換氣次數(shù)，見下表：

備注：
① 換氣次數(shù)適用于層高小于4.0m的潔凈室。
② 室內人數(shù)少、熱源小時，宜采用下限值。
③ 大于100000級的潔凈室換氣次數(shù)不小于12次。
另外：
實驗動物環(huán)境及設施國家標準 GB 14925－2001規(guī)定
普通環(huán)境 8～10次/h
屏障環(huán)境10～20
隔離環(huán)境 20～50

（二）溫度和相對濕度
潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝相適應。無特殊要求時，溫度應控制在18~26℃，相對溫度應控制在45%~65%。

（三）壓差
（1）潔凈室必須維持一定的正壓，可通過使送風量大于排風量的辦法達到，并應有指示壓差的裝置。
（2）空氣潔凈度等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，并應有批示壓差的裝置。
（3） 工藝過程產生大量粉塵、有害物質、易烯易爆物質及生產青霉素類強致敏性藥物，某些甾體藥物，任何認為有致病作用的微生物的生產工序，其操作室與其相鄰房間或區(qū)域應保持相對負壓。

（四）新鮮空氣量 
 潔凈室內應保持一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應取下列風量中的最大值：
（1）非單向流潔凈室總送風量的10%~30%，單向流潔凈室總送風量的2%~4%；
（2）補償室內排風和保持正壓值所需的新鮮空氣量;
（3）保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40 m3。

 （五）其他標準說明： 
    1、無菌醫(yī)療器械管理規(guī)范（YY 0033―2000）：十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：>15次/h 萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：>20次/h.
    2、體外診斷試劑實施細則：沒有具體規(guī)定，只規(guī)定了壓差范圍。
    3、藥品生產質量管理規(guī)范：沒有規(guī)定，只規(guī)定了壓差范圍。
    4、潔凈廠房設計規(guī)范（GB50073-2001）：十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：10次/h―15次/h 萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：15次/h―25次/h。
    5、GMP驗證指南（2000版）建議：十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：>15次/h 萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：>25次/h.文字
    6、生物污染控制（ISO14644）國際標準第一章潔凈等級劃分：十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：10次/h―15次/h 萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)：15次/h―25次/h。
    也就是說，換氣次數(shù)問題可以商榷。

 （六）一般的潔凈區(qū)換氣次數(shù)說明：