凈化車間、無塵車間工程設(shè)計、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù),價格實惠!
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地址:武漢市江岸區(qū)中一路華宇旭輝星空1座1520室凈化車間的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)和前沿技術(shù)緊密相連。目前已廣泛應(yīng)用于生物制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、食品日化、電子光學(xué)、能源、精密儀器等行業(yè)。凈化車間分為幾個等級,即1級≥100級≥1000級≥10000級≥10萬級≥100萬級。排名越高,年級越高,1年級最高。最常見的從100到10萬,不同等級有不同的等級標準。
在這種清潔度下,每立方米空氣中含有≥0.5目標的粒子數(shù)不得超過35萬個,大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個??諝庵懈∮尉暮坎坏贸^100CFU/m3?!?br />
空氣在無菌容器.密封和局部暴露區(qū)域的清潔度應(yīng)達到100級。在此清潔度下,空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數(shù)不得超過3500,浮游細菌含量不得超過5CFU/m3?!?br />
無菌作業(yè)區(qū)100級潔凈區(qū)空氣應(yīng)通過高效過濾器在其使用點進行單向流態(tài)(層流)輸送,流速應(yīng)滿足活塞吹除灌封區(qū)懸浮顆粒的需要?!?br />
根據(jù)規(guī)定,水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。
藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般以無菌藥品車間為例,設(shè)置為四個潔凈級區(qū)?!?br />
A級,高風(fēng)險作業(yè)區(qū),通常采用層流作業(yè)臺(罩)來維持該區(qū)域的環(huán)境狀況。在其工作區(qū)域,風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值),層流系統(tǒng)必須均勻送風(fēng)?!?br />
B級,指A級區(qū)域的背景區(qū)域,如無菌配制和灌裝等?!?br />
C級和D級,是指潔凈操作區(qū),在無菌藥品生產(chǎn)過程中重要性較低。
凈化車間噪聲控制標準
1.潔凈室的噪聲等級應(yīng)滿足以下標準:
①動態(tài)測試時,潔凈室的噪聲水平不應(yīng)超過70分貝A?!?br />
②空態(tài)試驗時,亂流潔凈室的噪聲級不應(yīng)大于60分貝A;層流潔凈室的噪聲水平不應(yīng)大于65分貝A?!?br />
③由于技術(shù)經(jīng)濟條件的限制,或噪聲大于70分貝A如果對生產(chǎn)沒有影響,可以適當放寬噪聲級別,但不應(yīng)大于75分貝A;
④上述噪聲水平是指人耳位置(人離開)在室內(nèi)每個工作點的測量值。對于改變噪聲,在正常工作日內(nèi),在相同位置處于等效連續(xù)聲壓水平?!?br />
1.5.潔凈室的噪聲頻譜限制應(yīng)采用雙頻聲太平等;每個頻帶的聲壓等級不應(yīng)大于表3.3.2的規(guī)定?!?br />
對于凈化車間的平面和剖面布置,應(yīng)考慮噪聲控制的要求,其圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良好的隔音性能,并應(yīng)使各部分隔音量接近?!?br />
1.6.潔凈室內(nèi)的各種設(shè)備應(yīng)選用低噪設(shè)備。對于輻射噪聲超過潔凈室允許值的設(shè)備,應(yīng)設(shè)置專門的隔音設(shè)施(如隔音室.隔音罩等)?!?br />
凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過允許值時,應(yīng)采取隔音.消聲.隔音等控制措施?!?br />
除事故排氣外,潔凈室內(nèi)的排氣系統(tǒng)進行降噪設(shè)計?!?br />
2.根據(jù)室內(nèi)噪聲級的要求,凈化車間的凈化通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)以下規(guī)定選擇風(fēng)管內(nèi)的風(fēng)速:
①總風(fēng)管6~10米/秒?!?br />
②無送回風(fēng)口的支風(fēng)管為6~8米/秒?!?br />
③大風(fēng)管有口的大風(fēng)管為3~6米/秒?!?br />
生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求必須考慮凈化車間的噪聲控制設(shè)計,不得因噪聲控制而影響潔凈室的凈化條件。
1.潔凈度、溫度、濕度和精確度相同或相似的凈化車間應(yīng)歸類為凈化空調(diào)系統(tǒng)。便于控制潔凈度、溫度和濕度。
2.距離較近的凈化車間應(yīng)劃為一個系統(tǒng),這樣可以減少系統(tǒng)管道的長度和管道交叉。
3.在條件允許的情況下,4級、5級單向流和6級、7級、8級非單向流可以組成混流凈化空調(diào)系統(tǒng)。
4.凈化車間不應(yīng)與一般空調(diào)房間合并成一個系統(tǒng)。
5.使用規(guī)則和使用時間不同的凈化車間不應(yīng)合并為一個凈化空調(diào)系統(tǒng)。
6.產(chǎn)塵量大、熱值高、有害物質(zhì)多、噪聲大的房間應(yīng)作為一個系統(tǒng)單獨設(shè)計。
7.混合后會產(chǎn)生有毒物質(zhì)、引起火災(zāi)和爆炸的房間,不宜合并成凈化空調(diào)系統(tǒng)。
8.有毒、易燃、易爆的甲、乙類房間應(yīng)有獨立的系統(tǒng),且應(yīng)為無回風(fēng)的DC系統(tǒng)。
1.凈化車間的建筑通常劃分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種,其中裝配式更為普遍,主要包括由初級、中級、高級空氣過濾器構(gòu)成的空調(diào)送回風(fēng)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)及其他配套系統(tǒng)。
2.凈化車間的室內(nèi)空氣參數(shù)設(shè)置要求:
① 溫濕度要求:溫度一般為24+2℃,相對濕度為55+5%。
② 新風(fēng)量:非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10-30%;補償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量;保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量≥40m3/h。
③ 送風(fēng)量:要滿足無塵車間內(nèi)的潔凈度及熱濕平衡。
凈化車間采暖通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計
1.根據(jù)以下不同情況,確定條潔凈室的采暖類型:
①100級.1000級.1000級潔凈室,不宜采用散熱器采暖,100級.000級潔凈室不宜采用散熱器采暖?!?br />
②值班采暖可采用技術(shù)夾道散熱器進行間接采暖?;虿捎瞄g歇式凈化空調(diào)系統(tǒng),值班風(fēng)機系統(tǒng)進行熱風(fēng)采暖。
③散熱器應(yīng)采用表面光滑.不易積塵.易清洗的形式。
④潔凈室內(nèi)產(chǎn)生粉塵和有害氣體的工藝設(shè)備,應(yīng)設(shè)置局部排氣裝置,盡量減少排氣罩的作業(yè)口面積。
2.在下列情況下,應(yīng)單獨設(shè)置局部排氣系統(tǒng):
①非同一凈化空調(diào)系統(tǒng)?!?br />
②排氣介質(zhì)混合后會產(chǎn)生或增加腐蝕性.毒性.燃燒爆炸風(fēng)險?!?br />
③排出的有害物質(zhì)毒性差異很大?!?br />
3.潔凈室的排氣系統(tǒng)設(shè)計,應(yīng)采取以下措施:
3.1.防倒灌措施
3.2.局部排風(fēng)系統(tǒng)中含有易燃易爆物質(zhì)的防火.防爆措施。
3.3.換鞋房.儲衣房.衛(wèi)生間.衛(wèi)生間.淋浴等,應(yīng)采取通風(fēng)措施,其室內(nèi)靜壓值應(yīng)低于潔凈區(qū)?!?br />
3.4.潔凈室事故排氣系統(tǒng)的通風(fēng)次數(shù)應(yīng)為每小時15~20次?!?br />
3.5.事故排氣裝置的控制開關(guān)應(yīng)設(shè)置在潔凈室和室外操作方便的地方,并應(yīng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)鎖,室內(nèi)應(yīng)設(shè)置報警裝置?!?br />
4.凈化車間通風(fēng)管道及附件
4.1.風(fēng)管截面尺寸的確定,應(yīng)考慮對風(fēng)管內(nèi)壁進行清洗,并在適當?shù)奈恢迷O(shè)置封閉的清洗口。根據(jù)附錄6選擇風(fēng)管壁厚?!?br />
4.2.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的新風(fēng)管和回風(fēng)管應(yīng)設(shè)置一個封閉的調(diào)節(jié)閥。應(yīng)在吸入口和風(fēng)量調(diào)節(jié)處設(shè)置一個封閉的調(diào)節(jié)閥。調(diào)節(jié)閥應(yīng)設(shè)置在吸入口和風(fēng)量。潔凈室排氣系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置調(diào)節(jié)閥.止回閥或密封閥。主風(fēng)管必須通過地板和防火墻?!?br />
4.3.根據(jù)輸送空氣的潔凈要求和空氣環(huán)境條件,確定凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的風(fēng)管和調(diào)節(jié)閥,以及高效空氣過濾器的保護網(wǎng).孔板和擴散孔板?!?br />
根據(jù)排氣氣體的性質(zhì)和空氣環(huán)境條件,確定潔凈室排氣系統(tǒng)的風(fēng)管.調(diào)節(jié)閥.止回閥等附件的制造材料和涂料?!?br />
4.4.壓力測量孔應(yīng)設(shè)置在中效和高效空氣過濾器前后。風(fēng)量測量孔應(yīng)設(shè)置在需要調(diào)節(jié)風(fēng)量的新風(fēng)管.回風(fēng)管和支管上?!?br />
4.5.清除腐蝕性氣體的風(fēng)管可以使用塑料風(fēng)管,其他風(fēng)管和風(fēng)管的保溫和游泳材料及其粘合劑應(yīng)使用非燃燒材料或耐火材料。
武漢得創(chuàng)凈化總部位于湖北省武漢市、致力于為水務(wù)系統(tǒng)建設(shè)提供整體解決方案。專業(yè)從事給排水工藝、機械設(shè)備成套制造,水務(wù)項目設(shè)計施工總承包(EPC服務(wù)),水務(wù)項目施工總承包,智慧水務(wù)項目規(guī)劃、設(shè)計、施工總承包,水廠、污水廠系統(tǒng)擴建改造等水務(wù)項目。
凈化成立31年來,以精湛的產(chǎn)品設(shè)計、卓越的產(chǎn)品質(zhì)量、科學(xué)的管理和優(yōu)質(zhì)完善的服務(wù)為企業(yè)創(chuàng)名牌奠定了堅實的基礎(chǔ)。