無塵室清理管理方案

1、目地

根據創(chuàng)建無塵車間清理和消毒殺菌管理方案，保證潔凈區(qū)工作環(huán)境合乎GMP規(guī)定，避免錯漏和環(huán)境污染，進而確保產品品質。

2、范疇

適用企業(yè)十萬級及以上潔凈區(qū)自然環(huán)境清理與消毒殺菌實際操作

3、崗位職責

3.1技術性品質科承擔潔凈區(qū)的環(huán)保監(jiān)測和管理方法，承擔該機制的實行；

3.2有關技術主管承擔該機制的組織實施；

3.3該地區(qū)生產制造作業(yè)員承擔按施工現場管理要求中所確認的環(huán)境衛(wèi)生區(qū)或生產制造工序相匹配當場地區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生清理；

3.4保潔員承擔公共性和協(xié)助地區(qū)的清理、工作服裝的清理。

4、程序流程：

4.1常見清潔液

清理自來水：純水系統(tǒng)。

應用的清潔液有：1%洗潔劑、1％洗衣服膏。

4.2清理次數：

4.2.1每個班開展一次清理；

4.2.2每星期一早班開展一次中清理，每月停工一天開展一次撤場清理。

4.2.3清潔液要互換應用，每一種清潔液應用一個月要拆換另一種。

4.3清理程序流程:

4.3.1鄰近正常的清理周期時間，提早在清理室配置好常用清潔劑。

4.3.2由衛(wèi)浴潔具儲放間取下色丁面料純棉毛巾、塑料笤帚、簸萁、一次性廢料袋、塑料制品等清潔用品。

4.3.3實際操作房間內先進行工藝流程生產制造實際操作，將待清理地區(qū)內廢料清除到塑料簸箕中，倒進廢料袋里。

4.3.4將色丁面料純棉毛巾在清潔劑中蕩洗三遍，提到，折疊式擰至風干，隨后將風干色丁面料純棉毛巾整平開，沿中心線折疊式2次，使其變成四層，將折疊式好的色丁面料純棉毛巾平整在手心中（相同）。

4.3.5隨后在相對應清理地區(qū)內，對比相對應的清理內容和方式規(guī)定開展自然環(huán)境清理實際操作。

4.3.6各清理地區(qū)的整體清理次序為由上到下，有里到外，防止反復環(huán)境污染。

4.3.7日常清理的期限為10鐘頭,每星期的中清理有效期限為7天；每月和間隔性生產制造逐漸前，務必按每月大清理的標準開展完全撤場清理，按《現場6S檢查》查驗達標后才可逐漸生產制造。

4.5清理目標與方式

4.5.1吊頂天花板

4.5.1.1將色丁面料純棉毛巾在清潔劑中蕩洗三遍，提到，折疊式擰至風干，再勻稱盤繞在T型架子上；

4.5.1.2用T型架按由內向外的次序用均力擦洗吊頂天花板；

4.5.1.3每擦洗2m2總面積取下色丁面料純棉毛巾清理后，再次清理，使清潔具體合理。

4.5.2路面

4.5.2.1用吸塵機以門為標準，慢慢從內往外清理路面至潔凈，將清理物清除到廢料袋里；

4.5.2.2用浸清潔液的風干拖布以門為標準，沿由內向外的次序對路面開展擦洗，每擦拭2m2總面積，翻折色丁面料純棉毛巾用潔凈面再次清理；

4.5.2.3視情形對色丁面料純棉毛巾再次自來水涮整潔，再浸清潔液擰至風干再次清理，使清潔具體合理，整潔后撤出無塵室閉店。

4.5.3窗門、夾層玻璃、墻面、櫥柜臺面、桌椅板凳、機器設備、傳遞窗

4.5.3.1將色丁面料純棉毛巾在清潔劑中蕩洗三遍，提到，折疊式擰至風干；

4.5.3.2隨后將風干色丁面料純棉毛巾整平開，沿中心線折疊式2次，使其變成四層，將折疊式好的色丁面料純棉毛巾平整在手心中；

4.5.3.3按從上到下、由內向外的次序對其里外壁開展清理；

4.5.3.4視狀況翻折色丁面料純棉毛巾，使清理具體合理。

4.5.4出風口

4.5.4.1將潔凈色丁面料純棉毛巾疊成條形，以其邊沿仔細地對通風口開展清理；

4.5.4.2留意擦洗操作要融洽，將出風口表面的污垢徹底清理掉而又不容易由于擦洗將一部分廢棄物沿出風口小圓孔進到出風口內腔而導致環(huán)境污染。

4.5.5蓄水池

4.5.5.1扭開水龍頭，將蓄水池內的臟物沖凈，如果有大的雜物，務必先用刷子將臟物清除到廢料袋里，隨后自來水沖凈。

4.5.5.2用泡過清潔劑的刷子將蓄水池內、表面污漬除掉。

4.5.5.3自來水沖凈蓄水池里外及刷子上的清潔劑。

4.5.5.4用干色丁面料純棉毛巾擦洗整潔。

4.5.6防臭地漏

4.5.6.1取出防臭地漏的不銹鋼板頂蓋、蓖子，放進一罐體內。

4.5.6.2清除防臭地漏槽體的臟物，放進廢料袋內。

4.5.6.3用純水系統(tǒng)清洗2-3遍后，用刷子蘸取清潔劑清洗至潔凈。用純水系統(tǒng)清洗至無泡沫塑料造成。

4.5.6.4用刷子蘸撤銷毒液特工清洗外槽，再用清水清洗至潔凈。

4.5.6.5各自用清潔液和消毒液清理頂蓋和蓖子，自來水清洗整潔，再用色丁面料純棉毛巾擦洗至潔凈。

4.5.6.6蓋緊蓖子，用消毒劑液封蓖子，蓋緊防臭地漏的頂蓋。

4.5.7清潔用具

4.5.7.1隨清理工作中的開展將清潔用具及廢料袋遷移。

4.5.7.2將廢料袋傳送至廢料儲存間，生產制造完成后集中化運輸

4.5.7.3將清潔用具遷移至衛(wèi)浴潔具房間內清理后，定置管理儲放。

4.6無塵室清理常見問題

4.6.1擦洗機器設備設備的色丁面料純棉毛巾、擦洗路面的色丁面料純棉毛巾和擦洗自然環(huán)境的色丁面料純棉毛巾歸類標志和懸架，不可以混合使用。

4.6.2清理時不可以干掃或干涂，以防起塵導致環(huán)境污染。

4.6.3不可以用清水立即清洗路面。

4.6.4照明燈具清理后要停數分鐘后打開電源總開關。

4.6.5清理規(guī)范為目檢潔凈、無廢棄物、無印痕、無污垢；認證時符合要求殘余規(guī)范。

4.6.6用心填好《潔凈區(qū)環(huán)境清潔記錄》。

4.6.7清理后清潔用品立即在衛(wèi)浴潔具清理間開展清理，于衛(wèi)浴潔具儲放間定置管理儲放。

4.7環(huán)境消毒方式與程序流程

4.7.1消毒殺菌次數：正常的生產制造狀況下每個班接任后開展一次消毒劑清潔消毒殺菌，并開啟紫外燈消毒30分鐘；間隔性生產制造逐漸前或每星期一生產制造開始，務必開展所有生產制造地區(qū)、生產制造資金周轉器材清理后做好消毒殺菌，并開展臭氧殺菌60分鐘。每生產制造月完畢后，務必完全對生產制造當場、生產制造協(xié)助地區(qū)、生產制造資金周轉器材開展撤場清理，消除生產制造不必要物后做好消毒殺菌，并開展臭氧殺菌60分鐘。

4.7.2消毒劑：75%乙醇溶液、2‰新潔爾滅。消毒液要互換應用，每一種消毒液使用一個月要拆換另一種。避免細菌的抗藥性。

4.7.3消毒殺菌操作流程

4.7.3.1鄰近正常的消毒殺菌周期時間，先開展自然環(huán)境大清理，并提早在清理室配置好常用消毒劑。

4.7.3.2由衛(wèi)浴潔具儲放間取下色丁面料純棉毛巾等消毒殺菌用品。

4.7.3.3將色丁面料純棉毛巾在消毒劑中蕩洗三遍，提到，折疊式擰至風干，隨后將風干色丁面料純棉毛巾整平開，沿中心線折疊式2次，使其變成四層，將折疊式好的色丁面料純棉毛巾平整在手心中（相同）。

4.7.3.4隨后按每星期大清理次序與方式，在相對應清理地區(qū)內開展環(huán)境消毒實際操作。全方位擦洗工作場所、門玻璃窗、墻壁、吊頂天花板、照明燈具、排風系統(tǒng)、蓄水池防臭地漏、機器設備設備以及其他附設設備

4.7.3.5各消毒殺菌地區(qū)的整體擦洗次序為由上到下，有里到外，防止反復環(huán)境污染。

4.7.3.6防臭地漏的殺菌后，蓋緊蓖子，用消毒劑液封蓖子，蓋緊防臭地漏的頂蓋。

4.7.3.7安裝紫外線殺菌燈的傳遞窗，開啟紫外線殺菌燈直射消毒殺菌30min。

4.7.3.8臭氧殺菌

4.7.3.8.1消毒殺菌次數：

通常情況下每星期用臭氧殺菌一次。

4.7.3.8.2啟動前要維持無塵室內相對應密閉式，防止活性氧泄漏，以保證活性氧在空間布局勻稱和功效高效率。

4.7.3.8.3接入臭氧消毒機的開關電源并調節(jié)計時器定60min，運行產生器開關電源，工作人員撤出消毒殺菌地區(qū)。

4.7.3.8.4臭氧殺菌完畢后，再用空氣換置約30min。

4.7.3.9日常消毒殺菌的期限為24鐘頭,每星期的大消毒殺菌有效期限為7天；間隔性生產制造逐漸前每星期一生產制造前，務必按每星期大清理的標準開展完全撤場清理并消毒殺菌，查驗達標后才可逐漸生產制造。

4.7.3.10無塵車間每月一次對空調機組和潔凈區(qū)自然環(huán)境與此同時開展大消毒殺菌，把臭氧消毒機放進中央空調初效前腔房間內，運行臭氧消毒機，與此同時關掉新風系統(tǒng)進氣口，運行離心風機，潔凈區(qū)域內與此同時開啟臭氧消毒機，讓離心風機運作2個小時上下，關掉臭氧消毒機，隨后開啟新風口，讓消毒液隨新風系統(tǒng)的加入當然清除。

4.7.4消毒殺菌常見問題

4.7.4.1消毒殺菌實際操作一定要在大清理結束后開展。

4.7.4.2嚴苛按消毒液的拆換規(guī)定開展消毒液拆換。

4.7.4.3開展臭氧殺菌時，工作人員一定要離去消毒殺菌當場。

4.7.4.3用心搞好消毒記錄。