凈化無塵車間日常衛(wèi)生管理制度

目　的：建立凈化無塵車間日常衛(wèi)生管理制度，確保潔凈區(qū)衛(wèi)生符合要求，防止藥品污染和交叉污染。

適用范圍：潔凈區(qū)衛(wèi)生管理。

責任：潔凈區(qū)內的操作工，包括維修、清潔工、輔助人員必須遵守本制度，班組長及車間質管員負責監(jiān)督檢查、車間主任及質管部對本制度的實施負責監(jiān)督。

內容：潔凈車間的環(huán)境衛(wèi)生要達到如下要求：

1.門、窗、各種管道、燈具、風口及其它公用設施、墻壁與地面交界處等應保持潔凈、無浮塵。

2.地漏干凈、經消毒，經常保持液封狀態(tài)，蓋嚴上蓋。

3.洗手池、工具清洗池等設施、里外應保持潔凈、無浮塵、垢斑和水跡。

4.傳遞窗（室）在不工作時，要關閉雙門，工作時至少要關閉一扇門。

5.限制進入潔凈區(qū)的人數(shù)，進入潔凈室的人員僅限于該區(qū)域的生產操作人員，管理人員及經車間主任批準的人員。

6.潔凈室內操作時，動作要穩(wěn)、輕、少，不做與操作無關的動作及不必要的交談。

7.潔凈室內無不必要的與生產無關的物品。

8.清潔工具及時清洗干凈，置于潔凈區(qū)潔具間規(guī)定的位置，不能和非潔凈區(qū)的清潔工具混洗混用，消毒劑要定期交替使用。

9.文件，文具等須經潔凈處理才能進入潔凈室。

10.潔凈室不得安排三班生產，每天應留足夠的時間用于清潔及消毒，更換品種要保證有足夠的時間間歇，用于清場及消毒。

11.按《潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測操作規(guī)程》(SOP-QC-009-00)定期監(jiān)測潔凈室的環(huán)境。

12.每天由車間質管員對潔凈區(qū)清潔進行檢查，并記錄于《潔凈區(qū)清潔檢查記錄》。表的內容有：部門、地點、日期、檢查內容與要求、檢查員等。文件編碼為：REC-WS-003-00。